エビスタとは何ですか?
Evistaは、有効成分の塩酸ラロキシフェンを含む薬です。それは白い楕円形の錠剤(60mg)として利用可能です。
Evistaは何に使用されますか?
Evistaは、閉経後の女性の骨粗鬆症(骨をもろくする病気)の治療と予防に使用されます。Evistaは、脊椎(脊椎)の骨折を大幅に軽減しますが、股関節(腰)の骨折は軽減しないことが示されています。)
薬は処方箋がなければ入手できません。
Evistaはどのように使用されますか?
成人女性および高齢女性の推奨用量は、食事の有無にかかわらず、1日1錠です。カルシウムとビタミンDのサプリメントは、食事によるカルシウム摂取量が少ない女性に一般的に推奨されています。 Evistaは長期使用を目的としています。
Evistaはどのように機能しますか?
骨粗鬆症は、自然に消費されるものを置き換えるのに十分な新しい骨が生成されない場合に発生します。骨は次第に薄くなり、もろくなり、破損(骨折)しやすくなります。骨粗鬆症は閉経後の女性によく見られます。女性ホルモンのエストロゲンのレベルが低下すると、エストロゲンが遅くなります。骨の破壊を減らし、骨折しにくくします。
エビスタの活性物質であるラロキシフェンは、選択的エストロゲン受容体モジュレーター(SERM)であり、体の一部の組織でエストロゲン受容体(エストロゲン受容体を刺激する物質)のアゴニストとして作用します。ラロキシフェンは骨に対するエストロゲンと同じ効果がありますが、乳房や子宮には効果がありません。
エビスタはどのように研究されてきましたか?
Evistaは、骨粗鬆症の治療と予防に関する4つの主要な研究で研究されてきました。
3つの骨粗鬆症予防研究には、エビスタまたはプラセボ(ダミー治療)を2年間服用した1,764人の女性が含まれました。これらの研究では、骨密度が測定されました。4番目の研究では、エビスタの効果がプラセボのエビスタの効果と比較されました。 4年間で7,705人の女性の骨粗鬆症の治療に。有効性の主な尺度は、研究中に椎骨(脊椎)骨折を経験した女性の数でした。
研究中にエビスタはどのような利点を示しましたか?
エビスタは、骨粗鬆症の予防と治療においてプラセボよりも効果的でした。
骨粗鬆症の予防では、エビスタを投与された女性は2年間で股関節と脊椎の骨密度が1.6%増加したと報告しましたが、プラセボを投与された女性は0.8%減少したと報告しました。
骨粗鬆症の治療において、エビスタは脊椎骨折の数を減らすのにプラセボよりも効果的でした。4年間で、エビスタはプラセボと比較して、骨粗鬆症の女性で46%、骨粗鬆症に関連する女性で32%脊椎骨折の数を減らしました骨折の存在を伴う。エビスタは股関節骨折に影響を与えませんでした。
Evistaに関連するリスクは何ですか?
Evistaの最も一般的な副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は、血管拡張(ほてり)とインフルエンザ様症状です。 Evistaで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Evistaは、次のような女性には使用しないでください。
- 私は子供を持つことができます。
- 深部静脈血栓症や肺塞栓症(肺の血栓)などの血栓に問題がある、またはあった。
- 肝疾患、重度の腎臓の問題、原因不明の子宮出血、または子宮内膜のがん(子宮内膜のがん)があります。
Evistaは、ラロキシフェンまたはその他の成分に対して過敏(アレルギー)のある人には使用しないでください。
なぜエビスタが承認されたのですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、エビスタが骨粗鬆症の予防と治療に効果的であり、乳房と子宮に影響を及ぼさないことが示されたと結論付けました。委員会は、エビスタのベネフィットが閉経後の女性の骨粗鬆症の治療と予防のリスクよりも大きいと判断し、エビスタに販売承認を与えることを推奨しました。
Evistaに関するその他の情報:
1998年8月5日、欧州委員会は欧州連合全体で有効なEvistaの「販売承認」を発行しました。「販売承認」は2003年8月5日と2008年8月5日に更新されました。販売承認の所有者は第一三共ヨーロッパGmbHです。 。
EvistaのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新:2009年1月。
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