有効成分：ビタミンE（アルファ-トコフェロール）
ARMILLA 400 I.U.ソフトカプセル
なぜアルミラが使われるのですか？それはなんのためですか？
薬物療法グループ
関連付けられていないビタミン製剤
治療上の適応症
吸収不良に関連するビタミンE欠乏症。過剰な細胞脂質過酸化の防止が必要な状態。
Armillaを使用すべきでない場合の禁忌
製品の成分に対する既知の過敏症。
使用上の注意Armillaを服用する前に知っておくべきこと
ビタミンEはジギタリスの必要性を減らすので、2つの薬を同時に摂取する場合は、「ハイパーデジタル化の可能性に注意する必要があります。ビタミンEで治療される糖尿病患者のインスリン投与量は、ビタミンEがインスリン（「相互作用」のセクションも参照）。
1日あたり800mgを超える用量の長期使用は、ビタミンK欠乏症の患者の出血傾向の増加と関連しています。ビタミンEの過剰使用は、ビタミンK機能に拮抗する可能性があるため、厳重な監視の下で行う必要があります。
トコフェロールの治療的使用は、出血性脳卒中のリスク増加と関連しています。
相互作用どの薬や食べ物がアルミラの効果を変えることができるか
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。高用量のビタミンE（1200 I.U.）はワルファリンを妨害し、出血時間を一時的に増加させる可能性があります。ビタミンEはジギタリスとインスリンの作用を高めることができます。
抗凝固剤、血栓溶解剤、または血小板凝集または止血の阻害剤を併用すると、出血のリスクが高まる可能性があります。
高用量のα-トコフェロールは、ビタミンAとビタミンKの吸収を減らすことができます。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠中および授乳中の使用
薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
妊娠中および授乳中は、薬に含まれるα-トコフェロールの投与量が多いため、製品は厳格な医学的監督の下でのみ使用する必要があります。
医薬品の使用が必要な場合は、母子両方のリスク/ベネフィット比を考慮し、血清トコフェロールレベルに応じて治療を適応させる必要があります。
車を運転し、機械を使用する能力
薬は覚醒状態を変えません。
投与量、投与方法および投与時間Armillaの使用方法：投与量
1日あたり400mg（1カプセル）。
過剰摂取あなたがアルミラを飲みすぎた場合の対処法
誤って大量のアルミラを飲み込んだり摂取したりした場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
過剰摂取の場合、胃腸障害（吐き気、下痢）、倦怠感、筋力低下が現れる可能性があります。
トコフェロールの過剰摂取の症状と徴候は非特異的です。吐き気、下痢、鼓腸などの一過性の胃腸障害は、1gを超える1日量で報告されています。その他の症状には、倦怠感、無力症、頭痛、かすみ目、皮膚炎などがあります。過剰摂取が疑われる場合は、治療を中止する必要があります。必要に応じて、一般的な支援策を講じる必要があります。
ビタミン過剰症の慢性現象は知られていないE。
副作用Armillaの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、Armillaは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを手に入れるわけではありません。
高用量を服用した後、疲労感や筋力低下が現れることがあります。
副作用は自発的な報告から生じるため、その頻度を確定することはできません。
免疫系の障害
アレルギー反応、アナフィラキシー反応。症状には、じんましん（二次的メカニズム）、アレルギー性浮腫、呼吸困難、紅斑、発疹、癤などがあります。アレルギー反応が現れた場合は、治療を中止し、医師にご相談ください。
胃腸障害
下痢、腹痛、上腹部痛、吐き気、鼓腸。
皮膚および皮下組織の障害
皮膚の発疹、かゆみ。
このリーフレットの指示に従うことで、副作用のリスクが軽減されます。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
有効期限：パッケージに印刷されている有効期限を確認してください。有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
医薬品を子供たちの手の届かないところに置いてください
組成および剤形
構成
1カプセルに含まれるもの：
有効成分：
RRR-α-トコフェロールオイル溶液mg400（400 I.U.のビタミンEに等しい）。
賦形剤：
精製大豆油。
カプセルの成分：
ゼラチン、グリセリン。
剤形と内容
ソフトカプセル。 400I.U.の30カプセルの箱
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
ARMILLA 400 I.U.ソフトカプセル
02.0定性的および定量的組成
1カプセルに含まれるもの：
有効成分：RRR-α-トコフェロールオイル溶液400mg（400 I.U.のビタミンEに相当）。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
ソフトカプセル。
04.0臨床情報
04.1治療適応
吸収不良に関連するビタミンE欠乏症。過剰な細胞脂質過酸化の防止が必要な状態。
04.2投与の形態と方法
1日あたり400mg（1カプセル）。
04.3禁忌
活性物質またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
ビタミンEはジギタリスの必要性を減らすので、2つの薬を同時に摂取する場合は、「ハイパーデジタル化の可能性に注意する必要があります。ビタミンEで治療される糖尿病患者のインスリン投与量は、ビタミンEがインスリン（セクション4.5も参照）。
1日あたり800mgを超える用量の長期使用は、ビタミンK欠乏症の患者の出血傾向の増加と関連しています。ビタミンEの過剰使用は、ビタミンK機能に拮抗する可能性があるため、厳重な監視の下で行う必要があります。
トコフェロールの治療的使用は、出血性脳卒中のリスク増加と関連しています。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
高用量のビタミンE（1200 I.U.）はワルファリンを妨害し、出血時間を一時的に増加させる可能性があります。ビタミンEはジギタリスとインスリンの作用を高めることができます
抗凝固剤、血栓溶解剤、または血小板凝集または止血の阻害剤を併用すると、出血のリスクが高まる可能性があります。
高用量のα-トコフェロールは、ビタミンAとビタミンKの吸収を減らすことができます。
04.6妊娠と授乳
妊娠中および授乳中は、薬に含まれるα-トコフェロールの投与量が多いため、製品は厳格な医学的監督の下でのみ使用する必要があります。
医薬品の使用が必要な場合は、母子両方のリスク/ベネフィット比を考慮し、血清トコフェロールレベルに応じて治療を適応させる必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
薬は覚醒状態を変えません。
04.8望ましくない影響
高用量を服用した後、疲労感や筋力低下が現れることがあります。
副作用は自発的な報告から生じるため、その頻度を確定することはできません。
免疫系の障害
アレルギー反応、アナフィラキシー反応。症状には、じんましん（二次的メカニズム）、アレルギー性浮腫、呼吸困難、紅斑、発疹、癤などがあります。アレルギー反応が現れた場合は、治療を中止し、医師にご相談ください。
胃腸障害
下痢、腹痛、上腹部痛、吐き気、鼓腸。
皮膚および皮下組織の障害
皮膚の発疹、かゆみ。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスク比の継続的なモニタリングを可能にするため、重要です。医療専門家は、https：//www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseの全国報告システムを介して疑わしい副作用を報告するように求められます。
04.9過剰摂取
過剰摂取の場合、胃腸障害（吐き気、下痢）、倦怠感、筋力低下が現れる可能性があります。
ビタミン過剰症の慢性現象は知られていないE。
トコフェロールの過剰摂取の症状と徴候は非特異的です。吐き気、下痢、鼓腸などの一過性の胃腸障害は、1gを超える1日量で報告されています。その他の症状には、倦怠感、無力症、頭痛、かすみ目、皮膚炎などがあります。過剰摂取が疑われる場合は、治療を中止する必要があります。必要に応じて、一般的な支援策を講じる必要があります。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
A11HA03-その他の関連のないビタミン製剤。
ビタミンEは、脂質構造の生理学的抗酸化剤として、また細胞膜の安定剤としてその主な活性を発揮します。したがって、生体膜の毒性-酸化的脆弱性に関連するさまざまな臨床症状の治療における補助薬です。
生物学的抗酸化剤としてのビタミンEは、ビタミンAなどの他の物質を酸化的不活性化から保護します。
05.2「薬物動態特性
ビタミンEは脂溶性物質と同じメカニズムで腸に吸収されます。その結果、肝臓膵臓障害のある被験者では、正常以下のトコフェロレミア値が見つかりました。
生物学的利用能は20から40％の範囲です。ビタミンは、リポタンパク質に関連する血漿中を循環します。それはすべての組織、特に細胞膜に見られます。
ビタミンEは代謝が不十分です。その除去は主に胆道を介して行われます。
尿中には、トコフェロリン酸とそのガンマラクトンのグルクロン酸抱合化合物からなるいくつかの代謝物が発見されています。
05.3前臨床安全性データ
急性毒性試験では、マウス、ラット、犬に経口投与した毒性作用のない最高用量は、それぞれ50,000 mg / kg、5,000 mg / kg、320 mg / kgであることがわかりました。
連続19週間の反復経口投与も、100 mg /日までの用量でラットに十分に許容されました。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
精製大豆油。
カプセルの成分：ゼラチン、グリセロール。
06.2非互換性
なし。
06.3有効期間
4年。
06.4保管に関する特別な注意事項
特に条件はありません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
ソフトカプセルは、PVDCでラッカー塗装されたアルミニウムのシートに溶接されたPVC-PVDCブリスターに含まれています。
包装：
ARMILLA 400 I.U. 30個のソフトカプセル
06.6使用および取り扱いに関する指示
07.0マーケティング承認保持者
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Meucci経由、36オスペダレット-ピサ
08.0マーケティング承認番号
ARMILLA 400 I.U.ソフトカプセル-30カプセルAICn。 035596028
09.0最初の承認または承認の更新の日付
2004年4月/ 2009年4月
10.0本文の改訂日
2014年11月
