有効成分:バレリアン(バレリアンルートドライエキス)
VALERIANA DISPERT 45mgコーティング錠
Valeriana Dispertの添付文書は、次のパックで利用できます。- VALERIANA DISPERT 45mgコーティング錠
- VALERIANA DISPERT 125mgコーティング錠
Valeriana Dispertが使用されるのはなぜですか?それはなんのためですか?
それは何ですか
催眠鎮静剤。
なぜ使われるのか
Valeriana Dispertは、穏やかな鎮静剤として、また夜の休息を促進するために使用されます。
ValerianaDispertを使用すべきでない場合の禁忌
使用しない場合
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
一般的に妊娠中および授乳中は禁忌です。
医師に相談して初めて使用できる場合
妊娠と母乳育児:(妊娠と母乳育児中に何をすべきかを参照)
妊娠中および授乳中に何をすべきか
妊娠中や授乳中の使用に関するデータがないため、予防策としての使用は一般的に推奨されていません。バレリアンルートを薬として一般的に使用した後の悪影響は報告されていませんが、十分な実験データはありません。
妊娠が疑われる場合や産休を計画したい場合は、医師にご相談ください。
使用上の注意ValerianaDispertを服用する前に知っておくべきこと
推奨用量を超えないでください。症状が2週間以上続く場合、または治療中に悪化する場合は、医師に相談してください。
相互作用どの薬や食品がバレリアナディスパートの効果を変えることができるか
相互作用は報告されていません。
ただし、他の薬を服用している場合は、医師に相談することをお勧めします。
警告次のことを知っておくことが重要です。
機械を運転または操作する直前(最大2時間)にバレリアンの準備をすることはお勧めしません。
バレリアン製剤の効果は、アルコールの消費によって高めることができます。
この薬はセリアック病の人には禁忌ではありません。
投与量、投与方法および投与時間Valeriana Dispertの使用方法:Posology
幾つか
子供:1日2回1〜2錠のコーティング錠。
成人:1日3回1〜3錠のコーティング錠。
警告:医師の助言なしに、示された用量を超えないでください。
いつ、どのくらいの期間
警告:短期間の治療にのみ使用してください。
感知できるほどの結果が得られない短い試行の後、医師に相談してください。
お気に入り
錠剤は噛まずに飲み込む必要があります。
過剰摂取バレリアンディスパートを飲みすぎた場合の対処方法
バレリアンディスパート45mgのコーティング錠を誤って摂取/過剰摂取した場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用ValerianaDispertの副作用は何ですか
Valeriana Dispert 45 mgコーティング錠を推奨条件下で短期間使用したことに起因する、既知の望ましくない影響はありません。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
添付文書に記載されていない望ましくない影響については、医師または薬剤師に通知することが重要です。
薬局で入手できる望ましくない影響のレポートフォーム(フォームB)を要求して記入します。
有効期限と保持
30°Cを超えない温度で保管してください。
パッケージに記載されている有効期限をご覧ください。
警告:パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。
組成および剤形
構成
有効成分:70%v / vエタノールで調製したバレリアンルート45mgの乾燥抽出物(バレリアンルートの比率:3-6:1に等しい抽出物)。
賦形剤:デキストリン、微結晶性セルロース、乳糖一水和物、マクロゴール4000、コロイド状無水シリカ、ステアリン酸マグネシウム、ラッカー、ヒプロメロース、タルク、軽質酸化マグネシウム、アラビアゴム、スクロース、ポビドンK25、マクロゴール6000、二酸化チタン、カルメロースナトリウム、ホワイトワックス、カルナウバワックス。
見た目
Valeriana Dispertは、30-60-100錠が入ったガラスバイアルに詰められた経口用のコーティング錠の形で提供されます。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
VALERIANADISPERT®45mgコーティング錠
02.0定性的および定量的組成
1つのコーティングされた錠剤が含まれています:
有効成分: 70%v / vエタノールで調製されたバレリアンルート45mgの乾燥抽出物(バレリアンルートの比率:3-6:1に等しい抽出物)。
添加剤については、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
コーティング錠。
04.0臨床情報
04.1治療適応
穏やかな鎮静剤で、夜の休息を促進します。
04.2投与の形態と方法
子供:1日2回1〜2錠のコーティング錠。
成人:1日3回1〜3錠のコーティング錠。
コーティングされた錠剤は、噛まずに飲み込む必要があります。
04.3禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。一般的に妊娠中および授乳中は禁忌です。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
推奨用量を超えないでください。症状が2週間以上続く場合、または治療中に悪化する場合は、医師に相談してください。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
相互作用は報告されていません。
ただし、他の薬を服用している場合は、医師に相談することをお勧めします。
04.6妊娠と母乳育児
妊娠中や授乳中の使用に関するデータがないため、予防策としての使用は一般的に推奨されていません。バレリアンルートを薬として一般的に使用した後の悪影響は報告されていませんが、十分な実験データはありません。
04.7機械の運転および使用能力への影響
機械の運転や操作の直前(最大2時間)にバレリアン製剤を服用することはお勧めしません。アルコールを摂取すると、バレリアン製剤の効果が高まる可能性があります。
04.8望ましくない影響
推奨される条件下での短期間の薬の使用に起因する既知の望ましくない影響はありません。
04.9過剰摂取
約20gのバレリアンルートは、24時間以内に消える軽度の症状(倦怠感、腹部けいれん、軽いめまい、胸部圧迫感、手の震え、散瞳)を引き起こします。症状が現れた場合は、適切な治療を開始する必要があります。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ:催眠薬と鎮静薬、ATCコード:N05CM09。
ValerianDispert®45mgコーティング錠など、経口投与されたバレリアンルートの乾燥抽出物は、睡眠導入期を短縮し、睡眠の質を改善する能力をヒトに示していますが、統計的に有意な変動を与える主観的な評価からより肯定的な結果が得られます睡眠パラメータで。
05.2薬物動態特性
利用可能なデータはありません。
05.3前臨床安全性データ
4〜8週間にわたる急性および反復投与毒性試験では、げっ歯類におけるアルコール抽出物の毒性が低いことが示されました。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
デキストリン、微結晶性セルロース、乳糖一水和物、マクロゴール4000、コロイド状無水シリカ、ステアリン酸マグネシウム、ラッカー、ヒプロメロース、タルク、軽質酸化マグネシウム、アラビアゴム、スクロース、ポビドンK25、マクロゴール6000、二酸化チタン、カルメロースナトリウム、ホワイトワックス、カルナウバロウ。
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
30°Cを超えない温度で保管してください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
45mgの30-60-100コーティング錠が入ったガラスバイアルが入ったカートン。
06.6使用および取り扱いに関する指示
---
07.0マーケティング承認保持者
イタリア代表:Vemedia Pharma SRL、Via S. Francesco d "Assisi22-トリノ。
08.0マーケティング承認番号
AICn。 004853014-45mgのコーティング錠30錠のバイアル
AICn。 004853026-45mgのコーティング錠60錠のバイアル
AICn。 004853038-45mgのコーティング錠100錠のバイアル
09.0最初の承認または承認の更新の日付
45mgのコーティング錠30錠のバイアル:89年8月21日-2005年5月31日-2008年5月
45mgの60-100コーティング錠のバイアル:1999年10月18日-2005年5月31日-2008年5月
10.0本文の改訂日
2010年3月