有効成分：デキストロメトルファン（臭化デキストロメトルファン）、2,4-ジクロロベンジルアルコール
ネオボロシリン咳10mg + 1.2mgトローチ
なぜネオボロシリン咳が使われるのですか？それはなんのためですか？
Neo Borocillina Coughには、有効成分のデキストロメトルファン臭化水素酸塩と2,4-ジクロロベンジルアルコールが含まれています。デキストロメトルファンは、鎮静（鎮静）咳止め薬のカテゴリーに属します。 2,4-ジクロロベンジルアルコールは、中咽頭腔（口と喉）の消毒剤（抗菌剤）と呼ばれる薬のカテゴリーに属しています。
Neo Borocillina Coughは、乾いた咳（咳を落ち着かせる）の鎮静剤として、また口や喉の炎症性疾患の症状の治療に使用されます。
ネオボロシリン咳を使用すべきでない場合の禁忌
ネオボロシリン咳を服用しないでください：
- デキストロメトルファン、2,4-ジクロロベンジルアルコール、またはこの薬の他の成分にアレルギーがある場合。
- 喘息、慢性気管支炎（COPD）、肺炎、呼吸困難、または呼吸抑制がある場合。
- 心血管疾患または高血圧がある場合;
- 甲状腺機能亢進症（甲状腺機能の増加）に苦しんでいる場合;
- あなたが糖尿病を患っている場合;
- 眼圧の上昇（緑内障）に苦しんでいる場合;
- 前立腺肥大または生殖器または尿路の他の閉塞によって引き起こされる尿の問題がある場合;
- 食道、胃、腸に閉塞がある場合。
- 重度の肝疾患がある場合;
- てんかんがある場合;
- モノアミン酸化酵素阻害薬抗うつ薬（MAOI）を服用している場合、またはこの治療を2週間未満停止した場合（「その他の薬とネオボロシリン咳」のセクションを参照）。
- 特に妊娠初期の妊娠中の場合（「妊娠と授乳」のセクションを参照）。
- 母乳育児をしている場合（「妊娠と母乳育児」のセクションを参照）。
- フェニルケトン尿症に苦しんでいる場合（賦形剤の中にアスパルテームが存在するため。「NeoBorocillina Coosseにはアスパルテームが含まれています」のセクションを参照してください）。
- 一部の糖に対する不耐性の遺伝的問題がある場合（賦形剤中にショ糖が存在するため。「NeoBorocillina Coosseにはショ糖が含まれています」のセクションを参照してください）。
- 12歳未満の子供。
使用上の注意ネオボロシリン咳をする前に知っておくべきこと
ネオボロシリン咳を注意して服用し、医師に相談した後にのみ服用してください。
- 粘液（痰）を大量に生成する刺激性の咳がある場合。
- 長い間咳をしている場合（慢性咳嗽）
- 咳反射の低下に関連する神経疾患（脳卒中、パーキンソン病、認知症など）がある場合。
- アルコールや薬物を乱用または依存する傾向がある場合。
- あなたが肝疾患を持っている場合;
- 腎臓病がある場合;
- 肥満細胞症と呼ばれるまれな血液障害がある場合。
疑わしい場合は、医師に相談してください。これらの問題が過去にすでに発生している場合でも、医師に相談することをお勧めします。
局所使用の製品を特に長期間使用すると、アレルギー現象（感作）を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中止し、医師に相談してください。
子供達
Neo Borocillina Coughは、12歳未満の子供には禁忌です。
相互作用どの薬や食品がネオボロシリン咳の効果を変えることができるか
特に次の場合は、他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
- 次のようなモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）のクラスに属する薬（セクション2「ネオボロシリン咳を服用しないでください」を参照）：
- パーキンソン病の治療のための薬（例えば、セレギリンまたはラサギリン）;
- うつ病の治療薬（イソカルボキサジド、ナイアラミド、フェネルジン、トラニルシプロミン、イプロニアジド、イプロクロジド、モクロベミド、トロキサトン）;
- 選択的セロトニン再取り込み阻害薬（フルオキセチン、パロキセチンなど）や三環系抗うつ薬などのモノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI）以外の抗うつ薬;
- 不安神経症または不眠症の治療薬（催眠薬、鎮静薬、または抗不安薬）。中枢神経系に対するデキストロメトルファンの効果を高める可能性があるため。
- 肝臓のチトクロームP450-2D6酵素系を阻害する薬剤（例：アミオダロン、キニジン、フルオキセチン、ハロペリドール、パロキセチン、プロパフェノン、チオリダジン、シメチジン、リトナビル、ベルベリン、ブプロピオン、シナカルセット、フレカイニド、テルビナフィン）血中のデキストロメトルファンの
- 咳反射の減少が粘液の（過剰な）蓄積につながる可能性があるため、粘液溶解薬。
これらの薬による治療が2週間未満停止された場合でも、中枢神経系に深刻な副作用（興奮、高熱、呼吸障害、循環障害）が発生する可能性があるため。
ネオボロシリーナ咳とアルコール
Neo Borocillin Coughを服用している場合は、アルコール飲料やアルコールを含む薬の使用を避ける必要があります。アルコールはデキストロメトルファンの鎮静効果を高め、警戒レベルを低下させる可能性があります（「機械の運転と使用」のセクションを参照）。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
妊娠
妊娠初期にはネオボロシリン咳を使用しないでください。次の月には、医師に相談し、あなたの場合のベネフィット/リスク比を医師と評価した後、必要な場合にのみ薬を服用することができます。
えさの時間
授乳中はネオボロシリン咳を使用しないでください。薬が母乳に移行するかどうかが不明であり、新生児の呼吸に対する抑うつ効果を排除することはできません。
機械の運転と使用
Neo Borocillina Coughは、眠気やめまいを引き起こす可能性があり、特に反応時間を遅くする可能性のあるアルコールや他の薬と組み合わせて、機械の運転や使用に影響を与える可能性があります。
ネオボロシリン咳にはアスパルテームが含まれています
この薬にはフェニルアラニンの供給源が含まれています。あなたがフェニルケトン尿症を持っているならば、それはあなたに害を及ぼす可能性があります。
ネオボロシリン咳にはショ糖が含まれています
一部の糖分に不耐性があると医師から言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。
健康教育に関する注記
乾いた咳は、風邪やインフルエンザの状態を頻繁に伴う症状です。それは気道の炎症状態によるものであり、粘液および/または痰の生成を伴わない。
乾いた咳は、患者が横臥している夜間に頻度と強度が増加し、睡眠を妨げ、炎症を起こした気道を悪化させます。
乾燥した空気、口を開けた呼吸、仰臥位の存在は、咳の発作を刺激します。アクセスを防ぐために、部屋を適切に加湿し、鼻呼吸を促進することをお勧めします。
投与量、投与方法および投与時間ネオボロシリン咳の使用方法：投与量
常にこのリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
大人と12歳以上の子供に推奨される用量は次のとおりです。1錠、口の中でゆっくりと溶解し、2〜3時間ごとに1日最大8錠まで。
示された用量を超えないでください。
5〜7日以上服用しないでください。
障害が繰り返し発生する場合、またはその特性の最近の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。
過剰摂取ネオボロシリン咳を過剰摂取した場合の対処方法
誤ってネオボロシリン咳を飲みすぎた場合は、すぐに医師に相談するか、最寄りの病院に行ってください。
ネオボロシリン咳を過剰摂取すると、既知の副作用がより頻繁にまたは重度に発生する可能性があります：吐き気、嘔吐、視覚障害、およびよろめき、めまい、興奮、筋緊張亢進、精神的混乱、眠気、低血圧などの神経系障害と心拍数の増加。極端な場合、排尿不能や呼吸困難が起こることがあります。
Neo Borocillina Coughの使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用ネオボロシリン咳の副作用は何ですか
すべての薬と同様に、ネオボロシリーナ咳は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
リストされているすべての単一効果の頻度を確立するには、データが不十分です。
次の副作用が発生する可能性があります。
- 過敏反応（アナフィラキシー反応、血管浮腫、蕁麻疹、そう痒症、発疹、紅斑を含む）
- 吐き気、嘔吐、胃および/または腸の不調
- めまい、
- 眠気、幻覚、倦怠感
- 呼吸困難、
- アレルギー性皮膚反応、
- 食欲不振、
- 精神的依存症：虐待とデキストロメトルファンへの依存症の症例が報告されています。
副作用の報告副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 http://www.armaco.gov.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供することができます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
「EXP」以降のパッケージに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を服用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
30°C未満の温度で保管してください。
開封または破損した場合は、この薬を服用しないでください。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。
その他の情報
ネオボロシリン咳に含まれるもの
- 有効成分は、デキストロメトルファン臭化水素酸塩と2,4-ジクロロベンジルアルコールです。各錠剤には、10 mgのデキストロメトルファン臭化水素酸塩（三ケイ酸マグネシウムに吸着）と1.2mgの2,4-ジクロロベンジルアルコールが含まれています。
- 他の成分は次のとおりです：フレッシュフレーバーアロマ、グリシルリジン酸アンモニウム、ステアリン酸マグネシウム、アスパルテーム、圧縮性砂糖。
ネオボロシリン咳の様子とパックの内容
Neo Borocillina Coughは、錠剤の形で提供されます。パッケージの内容は16、18、20錠です。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
NEO COUGH BOROCILLIN 10 MG + 1.2MG錠
02.0定性的および定量的組成
毎日 タブレット 含まれています：
•デキストロメトルファン臭化物.................... 10 mg
（三ケイ酸マグネシウムに吸着）
•2,4-ジクロロベンジルアルコール................................ 1.2 mg
既知の効果を持つ賦形剤：アスパルテーム（E 951）、圧縮性砂糖
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
パッド。
04.0臨床情報
04.1治療適応
咳の鎮静剤および中咽頭腔の消毒剤。
04.2投与の形態と方法
大人と12歳以上の子供：1日あたり最大8錠まで、2〜3時間ごとに1錠をゆっくりと口の中で溶かします。
推奨用量を超えないでください。
04.3禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
気管支喘息、COPD、肺炎、呼吸困難、呼吸抑制、心血管疾患、高血圧、甲状腺機能亢進症、糖尿病、緑内障、前立腺肥大、胃腸管および泌尿生殖器の狭窄、てんかん、重度の肝疾患。
12歳未満の子供には投与しないでください。
MAO阻害剤抗うつ薬による治療と同時に、または治療後2週間は使用しないでください。
この製品にはフェニルアラニンの供給源であるアスパルテームが含まれているため、フェニルケトン尿症を患っている被験者には禁忌です。それはまた砂糖を含んでいるので、フルクトースに対する遺伝的不耐性の場合、ブドウ糖/ガラクトース吸収不良の症候群、およびスクラーゼ/イソマルターゼ欠乏症では禁忌です。
妊娠、特に妊娠初期の授乳（セクション4.6を参照）。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
著しい粘液産生を伴う刺激性の咳の場合（例えば、気管支拡張症や嚢胞性線維症などの疾患の患者）、または咳反射の著しい低下に関連する神経疾患の患者（脳卒中、パーキンソン病、認知症など）の場合、咳抑制剤としてのネオボロシリン咳ロゼンジによる治療は、「注意深いリスク-利益評価（セクション4.5を参照）」の後、特に注意して、医学的アドバイスに基づいてのみ投与する必要があります。
肝機能または腎機能障害のある患者におけるデキストロメトルファンの使用に関する情報は限られているため、ネオボロシリン咳止めトローチは、このような患者、特に重度の障害のある患者には注意して投与する必要があります。
ヒスタミン放出の可能性があるため、肥満細胞症の場合は、ネオボロシリン咳ロゼンジの使用を避ける必要があります。
慢性咳嗽は喘息の初期症状である可能性があるため、特に子供では、ネオボロシリン咳嗽は慢性咳嗽の抑制には適応されません。
ネオボロシリン咳止めトローチは、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）（フルオキセチン、パロキセチンなど）や三環系抗うつ薬などのセロトニン作動薬（MAO阻害薬以外）を服用している患者には注意して使用する必要があります（セクション4.5を参照）。
特に局所使用の製品を長期間使用すると、感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、適切な治療法を確立するために、治療を中断し、医師に相談する必要があります。
5〜7日間の治療後、目立った結果が得られない場合は、医師にご相談ください。
いくつかの成分に関する重要な情報
製品には砂糖が含まれていますが、糖尿病や低カロリーの食事の場合はこれを考慮する必要があります。
この製品には、フェニルアラニンの供給源であるアスパルテームが含まれています（セクション4.3を参照）。
治療中にアルコールを飲むことはお勧めできません。
デキストロメトルファンはやや中毒性があります。長期間の使用（例えば、推奨される治療期間を超える）の後、患者は、精神的および身体的依存だけでなく、薬物に対する耐性を発達させる可能性があります。
乱用または依存症の傾向がある患者は、ネオボロシリン咳を短期間、厳密な医学的監督の下で服用する必要があります。主に青年期にデキストロメトルファンの乱用が報告されています。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
デキストロメトルファンは弱いセロトニン作動性を持っています。したがって、デキストロメトルファンは、特にMAO阻害薬やSSRI、三環系抗うつ薬などの他のセロトニン作動薬と併用した場合に、セロトニン作動性毒性（セロトニン症候群）のリスクを高める可能性があります。特に、MAO阻害剤タイプの抗うつ薬など、セロトニン代謝を損なう薬による前治療または併用治療は、以下の特徴的な症状を伴うセロトニン症候群の発症を誘発する可能性があります：神経筋活動亢進（例：振戦、痙攣クロニック、散瞳、増加反射反応とピラミッド起源の硬直）、自律神経系の活動亢進（例：発汗、発熱、頻脈、頻脈、散瞳）および精神状態の変化（例：興奮、興奮、混乱）（セクション4.3（MAO阻害薬）および4.4を参照） ）。
催眠薬、鎮静薬、抗不安薬などの中枢神経系に抑制効果のある薬を併用したり、アルコールを摂取したりすると、相加効果が生じる可能性があります。
アミオダロン、キニジン、フルオキセチン、ハロペリドール、パロキセチン、プロパフェノン、チオリダジン、シメチジン、リトナビル、ベルベリン、ブプロピオン、シナカルセット、フレカイニド、テルビナフィンなど、チトクロームP450-2の酵素系を阻害する薬物の併用投与、デキストロメトルファンの血漿濃度の増加につながる可能性があります。現時点で服用していなくても、最近服用した場合はこれらの影響が出る可能性があります。
嚢胞性線維症や気管支拡張症など、粘液分泌過多に苦しんでいる既存の気道疾患の患者にデキストロメトルファンを粘液溶解薬と組み合わせて使用すると、咳反射の低下が粘液の（重度の）蓄積につながる可能性があります。
04.6妊娠と授乳
Neo Borocillin Coughロゼンジは、妊娠の最初の3か月間は使用しないでください。次の月には、本当に必要な場合にのみ、医師の直接の監督下で薬を投与する必要があります。
母乳中の薬物の排泄は不明であり、新生児に対する呼吸抑制効果を排除することはできないため、Neo BorocillinCoughロゼンジは授乳中は禁忌です。
04.7機械の運転および使用能力への影響
製品は眠気および/またはめまいを引き起こす可能性があるため（特にアルコールまたは反応時間を短縮できる他の薬の摂取と組み合わせて）、これは車両を運転したり、程度の完全性を必要とする操作を待つ可能性のある人が考慮に入れる必要があります警戒の。
04.8望ましくない影響
記載されている影響の頻度を確定するには、データが不十分です。
免疫系の障害
過敏反応（アナフィラキシー反応、血管浮腫、蕁麻疹、そう痒症、発疹、紅斑を含む）
代謝と栄養障害
食欲の低下
精神障害
幻覚
デキストロメトルファンの乱用と依存
神経系障害
眠気
耳と迷路の障害
めまい
呼吸器、胸腔および縦隔の障害
呼吸抑制
胃腸障害
吐き気、嘔吐、胃腸障害
一般的な障害と投与部位の状態
倦怠感
疑わしい副作用の報告。
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili。
04.9過剰摂取
症状
過剰摂取の場合、既知の副作用がより頻繁または重症度で発生する可能性があります：吐き気、嘔吐、視覚障害、運動失調、めまい、興奮、筋緊張亢進、精神的混乱、眠気、低血圧、頻脈などの中枢神経系障害。
極端な場合、尿閉と呼吸抑制が発生する可能性があります。
処理
必要に応じて、集中的な医療（特に挿管、換気）を求めてください。
熱損失を防ぎ、液体を補充するための予防措置が必要になる場合があります。
ナロキソンの静脈内投与は、中枢神経系に対するデキストロメトルファンの効果に拮抗する可能性があります。
必要に応じて、胃洗浄を行います 安定した循環.
集中的に作用する催吐剤を投与しないでください。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：去痰薬との組み合わせを除く咳抑制剤-アヘンアルカロイドおよびその誘導体-ATCコード：R05DA20。
デキストロメトルファン臭化水素酸塩（（+）-3-メトキシ-N-メチルモルフィナンの臭化水素酸塩）は、ジフェプロル、コデイン、コデチリン、ジフェンヒドラミン、ペントキシベリンと同様の活性を持つ鎮咳物質です。
鎮咳作用は、高次神経中枢の抑制によるものと思われます。この薬は、コデインと同様の顕著な咳抑制効果を示し、鎮静、鎮痛、筋弛緩、または気管支収縮の特性はありません。
2,4-ジクロロベンジルアルコールは、口腔内の多数の病原菌に対して防腐作用のある抗菌薬です。
05.2薬物動態特性
経口投与されたデキストロメトルファン臭化水素酸塩は、消化管で完全かつ迅速に吸収され、肝臓で代謝され、一部は変化せず、一部は脱メチル化されて、出発薬と同様の薬理活性を示します。コデインもモルヒネも代謝物の中に現れません。排泄は尿と糞便で起こります。
2,4-ジクロロベンジルアルコールは、2％の濃度で静菌剤として作用します。
05.3前臨床安全性データ
デキストロメトルファン臭化水素酸塩
毒性試験は、長期治療であっても、通常の治療用量で腎機能、呼吸、血圧、消化管に悪影響を与えることなく、良好な忍容性を示しています。
副作用（眠気、めまい、胃腸障害）はまれであり、軽微です。
2,4-ジクロロベンジルアルコールの毒性はほとんどありません。新生ラットに50、250、500 mg / kg /日を3週間経口投与しても、成長に影響はありません。より高いposologyでさえ、血球数の変化も、マクロおよび顕微鏡の解剖学的病理学的所見の病変もありません。
局所毒性：ウサギの眼に0.08％水溶液を4日間連続して点眼しても、刺激は生じません。皮膚に塗布するか、モルモットに皮内投与して、それぞれ数週間、皮膚感作作用を示しません。 。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
アロマフレッシュフレーバー、グリシルリジン酸アンモニウム、ステアリン酸マグネシウム、アスパルテーム（E 951）、圧縮性砂糖。
06.2非互換性
知られていない。
06.3有効期間
3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
30°C未満の温度で保管してください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
白色ポリ塩化ビニル/ポリエチレン/ポリ塩化ビニリデンとアルミニウムからなるブリスター。
パッケージの内容は16、18、20錠です。すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
アルファワッサーマンS.p.A.
E.フェルミ経由、n.1-アランノ（PE）
08.0マーケティング承認番号
ネオボロシリーナ咳「10mg + 1.2mg錠」-ブリスター中20錠PVC-PE-PVDC / AL -AICn。 027081049
ネオボロシリーナ咳「10mg + 1.2mg錠」-ブリスター中16錠PVC-PE-PVDC / AL-AICn。 027081076
ネオボロシリーナ咳「10mg + 1.2mg錠」-ブリスター中18錠PVC-PE-PVDC / AL-AICn。 027081088
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認日：1988年9月15日
最新の更新日：2010年6月1日
10.0本文の改訂日
2016年6月25日
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