有効成分：ナイスタチン
マイコスタチン100,000IU / ml経口懸濁液
なぜマイコスタチンが使用されるのですか？それはなんのためですか？
薬物療法グループ
腸の抗感染薬。抗生物質。
治療上の適応症
MYCOSTATIN経口懸濁液（すぐに使用可能）は、口腔、外因性および腸管のカンジダ症（モニリア症）感染症の予防と治療に適応されます。また、特に母親が膣分泌物の培養が陽性であった新生児の口腔カンジダ症（ツグミ）に対して効果的な予防を行います。
マイコスタチンを使用すべきでない場合の禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
使用上の注意マイスタチンを服用する前に知っておくべきこと
MYCOSTATINは、その活性が本質的に局所的であるため、全身性真菌症の治療に使用すべきではありません。刺激やアレルギーの場合は、治療を中止することをお勧めします。
カンジダ症の診断を確認し、他の病原体によって引き起こされる感染症を除外するために、診断方法の使用が推奨されます。
患者のための情報
- MYCOSTATINを投与されている患者は、医師の処方に厳密に従う必要があります。
- 治療の最初の数日間に症状が改善した場合、患者は治療が完了するまで治療を中断または中断しないでください。
- 刺激が生じた場合、患者は直ちに治療を行う医師に通知する必要があります。
- マイコスタチンを処方するときは、補綴物や義歯の場合でも、良好な口腔衛生の重要性を患者に警告してください。
どの薬や食品がマイコスタチンの効果を変えることができるか
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
知られていない。
警告次のことを知っておくことが重要です。
スポーツ活動を行う人にとって、エチルアルコールを含む薬の使用は、いくつかのスポーツ連盟によって示されるアルコール濃度制限に関連して陽性ドーピングテストを決定することができます。
妊娠と母乳育児
薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
動物の生殖に関する研究は、ナイスタチンでは実施されていません。ナイスタチンが妊娠中に投与されたときに胎児に害を及ぼす可能性があるのか、それとも生殖能力を低下させるのかは定かではありません。ナイスタチンは、母親への潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合にのみ、妊娠中に投与する必要があります。
ナイスタチンが母乳に排泄されるかどうかは確立されていません。胃腸の吸収は重要ではありませんが、授乳中のナイスタチンの処方には注意が必要です。
いくつかの成分に関する重要な情報
この薬には、アレルギー反応（遅延を含む）や、例外的に気管支痙攣を引き起こす可能性のあるパラヒドロキシ安息香酸が含まれています。
この薬には、1回の投与量あたり100mg未満の少量のエタノール（アルコール）が含まれています。
MYCOSTATINには、糖尿病患者に考慮すべき1mlあたり500mgのショ糖が含まれています。
一部の糖分に不耐性があると医師から言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。
投与量、投与方法および投与時間マイコスタチンの使用方法：薬
乳児：通常の治療用量は2 ml（口の両側に1 ml）で、1日4回、200,000I.U。に相当します。必要に応じて、投与量を増やすこともできます
経口抗菌剤と併用して投与する場合は、少なくとも抗菌剤の投与量と同じ長さでマイコスタチンの投与を延長することをお勧めします。
新生児の予防のために、平均推奨投与量は1日1回1mlであり、スポイトで直接口に注入されます。
子供と大人：口腔カンジダ症の通常の治療用量は、1日4回4〜6 ml（400,000〜600,000 IU）です。口の両側に半分の用量を置き、飲み込む前にできるだけ長くそこに保持します。必要に応じて、投与量を増やすこともできます。
再発を防ぐために、臨床的回復後少なくとも48時間は治療を継続することをお勧めします。
症状が悪化または持続する場合（治療の14日後）、患者は代替療法の処方のために医学的監督を受ける必要があります。
良く振ってからご使用ください。
治療期間
処方箋によると。
過剰摂取あなたがあまりにも多くのマイコスタチンを服用した場合の対処法
1日あたり500万単位を超えるナイスタチンの経口投与は、吐き気と胃腸の不調を引き起こしました。
誤って摂取したり、過剰な量のマイコスタチンを摂取した場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。
マイコスタチンの使用について疑問がある場合は、医師または薬剤師に連絡してください。
副作用マイコスタチンの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、マイコスタチンは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
ナイスタチンは、一般的に、長期の治療を行ったとしても、衰弱した乳児を含むすべての年齢の患者に十分に許容されます。高用量の経口投与は、下痢、腹部不快感、吐き気、および嘔吐を引き起こしました（過剰摂取を参照）。
まれな副作用（100人に1人まで影響する可能性があります）：
- 下痢
- 腹部の不快感
- 吐き気
- 彼はレッチングした
- 発疹
まれな副作用（1000人に1人まで影響する可能性があります）：
- 過敏症
- 顔面浮腫を含む血管浮腫
- スティーブンス・ジョンソン症候群
- 蕁麻疹
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。副作用は、https：//www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseの全国報告システムを介して直接報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供することができます。
有効期限と保持
有効期限：パッケージに記載されている有効期限を参照してください。
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
医薬品の保管に関する特別な注意事項：25°Cを超えない温度で保管してください。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬の処分方法は薬剤師に相談してください。環境保護に役立ちます。
医薬品を子供たちの手の届かないところに置いてください
構成
1mlの経口懸濁液には以下が含まれます：
有効成分：ナイスタチン100,000 I.U.
賦形剤：ショ糖、グリセロール、糖酸ナトリウム、カルメロースナトリウム、二塩基性リン酸ナトリウム、パラヒドロキシ安息香酸メチル、パラヒドロキシ安息香酸プロピル、エチルアルコール、チェリーイミテーションフレーバー、ペパーミントオイル、シンナムアルデヒド、精製水。
剤形と内容
すぐに使用できる経口懸濁液。各mlには100,000I.U。の有効成分が含まれています。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
マイスタチン100,000IU / ML
02.0定性的および定量的組成
1mlの経口懸濁液には以下が含まれます：
有効成分：ナイスタチン100,000 I.U.
賦形剤：
マイスタチンには、1mlあたり500mgのショ糖が含まれています。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
経口懸濁液。
04.0臨床情報
04.1治療適応
MYCOSTATIN経口懸濁液は、口腔、食道、腸管のカンジダ症（モニリア症）感染症の予防と治療に適応されます。また、新生児の口腔カンジダ症（ツグミ）、特に母親が陽性の培養物を持っていた人の経口カンジダ症に対して効果的な予防を行います。膣分泌物。
04.2投与の形態と方法
乳児：通常の治療用量は2 ml（口の両側に1 ml）で、1日4回、200,000I.U。に相当します。必要に応じて、投与量を増やすこともできます。
経口抗生物質と組み合わせて投与する場合は、少なくとも抗菌薬の投与期間と同じくらい、マイコスタチンの投与を延長することをお勧めします。
新生児の予防のために、平均推奨投与量は1日1回1 mlで、スポイトで直接口に注入されます。
子供と大人：口腔カンジダ症の通常の治療用量は、1日4回4〜6 ml（400,000〜600,000 IU）です。口の両側に半分の用量を置き、飲み込む前にできるだけ長くそこに保持します。
必要に応じて、投与量を増やすこともできます。
再発を防ぐために、臨床的回復後少なくとも48時間は治療を継続することをお勧めします。
症状が悪化または持続する場合（治療の14日後）、患者は代替療法の処方のために医学的監督を受ける必要があります。
良く振ってからご使用ください。
04.3禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
MYCOSTATINは、その活性が本質的に局所的であるため、全身性真菌症の治療には使用しないでください。刺激やアレルギーの場合は、治療を中止することをお勧めします。
カンジダ症の診断を確認し、他の病原体によって引き起こされる感染症を除外するために、KOH（水酸化カリウム）塗抹標本、培養物、または他の診断方法の使用が推奨されます。
MYCOSTATINにはショ糖が含まれているため、糖尿病、フルクトース不耐性、ブドウ糖-ガラクトース吸収不良、またはスクラーゼイソマルターゼ不足のまれな遺伝性の問題のある患者は、この薬を服用しないでください。
この薬には、1回の投与量あたり100mg未満の少量のエタノール（アルコール）が含まれています。
この薬には、アレルギー反応（遅延を含む）や、例外的に気管支痙攣を引き起こす可能性のあるパラヒドロキシ安息香酸が含まれています。
患者のための情報
1. MYCOSTATINを投与されている患者は、医師の処方に厳密に従う必要があります。
2.治療の最初の数日間に症状が改善した場合、患者は治療が完了するまで治療を中断または中断してはなりません。
3.刺激が生じた場合、患者は直ちに治療を行う医師に通知する必要があります。
4. MYCOSTATINを処方するときは、補綴物や義歯の場合でも、良好な口腔衛生の重要性を患者に警告してください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
知られていない。
04.6妊娠と授乳
妊娠：ナイスタチンを用いた動物の生殖研究は実施されていません。ナイスタチンが妊娠中に投与されたときに胎児に害を及ぼす可能性があるのか、それとも生殖能力を低下させるのかは定かではありません。ナイスタチンは、母親への潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合にのみ、妊娠中に投与する必要があります。
えさの時間：ナイスタチンが母乳に排泄されるかどうかは定かではありません。胃腸の吸収は重要ではありませんが、授乳中のナイスタチンの処方には注意が必要です。
04.7機械の運転および使用能力への影響
誰でもない。
04.8望ましくない影響
ナイスタチンは、一般的に、長期の治療を行ったとしても、衰弱した乳児を含むすべての年齢の患者に十分に許容されます。高用量の経口投与は、下痢、腹部不快感、悪心および嘔吐を引き起こしました（セクション4.9を参照）。
以下の表は、次の規則を使用して、システム臓器クラスおよび頻度によって報告された副作用を示しています：非常に一般的（≥1/ 10）、一般的（≥1/ 100、
臨床試験中に報告された副作用
または市販後調査
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse。
04.9過剰摂取
1日あたり500万単位を超えるナイスタチンの経口投与は、吐き気と胃腸の不調を引き起こしました。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：腸の抗感染薬、抗生物質。
ATCコード：A07AA02。
ナイスタチンは、多種多様な酵母および酵母様真菌に対するインビトロ抗真菌性、静真菌性および殺真菌性抗生物質であり、おそらく真菌細胞膜のステロールに結合し、その透過性を変化させ、細胞内成分を逃がすことによって作用します。
05.2薬物動態特性
ナイスタチンは、Streptomyces nourseiから得られた、構造が不確定なポリエン抗生物質です。カンジダ（モニリア）アルビカンスおよびその他のカンジダ種によって引き起こされる皮膚、口腔、腸の感染症の治療において、最初の忍容性が高く、証明された抗真菌性抗生物質です。バクテリア、原生動物、ウイルスに対しては感知できるほどの活性はありません。
経口投与後、ナイスタチンはほとんど吸収されません。推奨用量では、血漿量を測定することはできません。経口投与された用量のほとんどは、糞便中に変化せずに排泄されます。
05.3前臨床安全性データ
ナイスタチンの発がん性を評価するため、またはナイスタチンの変異原性または男性または女性の出産への影響を決定するための長期動物試験は実施されていません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
ショ糖、グリセロール、サッカリン酸ナトリウム、カルメロースナトリウム、二塩基性リン酸ナトリウム、パラヒドロキシ安息香酸メチル、パラヒドロキシ安息香酸プロピル、エチルアルコール、チェリーイミテーションフレーバー、ペパーミントオイル、シンナムアルデヒド、精製水。
06.2非互換性
知られていない。
06.3有効期間
3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
25°Cを超えない温度で保管してください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
ポリエチレンの100mlボトル。各ボトルには、1mlに校正されたスポイトが取り付けられています。
06.6使用および取り扱いに関する指示
なし。
07.0マーケティング承認保持者
ブリストルマイヤーズスクイブS.r.l. Virgilio Maroso経由、50-ローマ
08.0マーケティング承認番号
マイコスタチン100,000IU / ml経口懸濁液：A.I.C。 N°010058030
09.0最初の承認または承認の更新の日付
2010年5月。
10.0本文の改訂日
2014年3月
