有効成分：ナファゾリン
リナジナ100mg / 100 ml点鼻薬、溶液
Rinazinaの添付文書は、パックサイズで利用できます。- リナジナ100mg / 100 ml点鼻薬、溶液
- RINAZINA 1 MG / ML NASAL DROPS、ソリューション
なぜリナジナが使われるのですか？それはなんのためですか？
それは何ですか
RINAZINA NASAL SPRAYは、鼻用のうっ血除去薬です。
なぜそれが使われるのか
RINAZINA NASAL SPRAYは、急性下痢性鼻炎および咽頭炎、アレルギー性鼻炎、急性副鼻腔炎の鼻うっ血除去薬として適応されます。
リナジナを使用すべきでない場合の禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。重度の心臓病と高血圧。緑内障。甲状腺機能亢進症。
この薬は12歳未満の子供は服用しないでください。
抗うつ薬による治療中および治療後2週間は投与しないでください。
使用上の注意リナジナを服用する前に知っておくべきこと
高齢者や尿閉の危険性があるために前立腺肥大症を患っている被験者には注意して使用してください。
どの薬や食べ物がリナジナの効果を変えることができるか
薬は抗うつ薬と相互作用する可能性があります（使用すべきでない場合を参照）。最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
心血管疾患の患者、特に高血圧症の患者では、鼻うっ血除去薬の使用は、いかなる場合でも医師の判断に従わなければなりません。
血管収縮剤を長期間使用すると、鼻の粘膜や副鼻腔の正常な機能が変化し、薬物中毒を引き起こす可能性があります。長期間繰り返し使用すると、有害な場合があります。
RINAZINA SPRAY NASALEに防腐剤として含まれている塩化ベンザルコニウム（BAC）は、特に長期間使用すると、鼻粘膜の腫れを引き起こす可能性があります。このような反応（持続的な鼻づまり）が疑われる場合は、可能であればBACを含まない鼻づまりを使用する必要があります。 BACを含まないこのような鼻薬が入手できない場合は、別の剤形を検討する必要があります。気管支痙攣を引き起こす可能性があります。
特に長期の場合、局所用製品の使用は感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中断し、必要に応じて適切な治療を開始する必要があります。激しい頭痛の突然の発症の場合。
医師に相談して初めて使用できる場合
妊娠中および授乳中（妊娠中および授乳中の対処法を参照）。
妊娠中および授乳中に何をすべきか
薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。妊娠中および授乳中は、RINAZINA NASAL SPRAYは、医師に相談し、症例のリスク/ベネフィット比を評価した後にのみ使用してください。
妊娠が疑われる場合や産休を計画したい場合は、医師にご相談ください。
機械を運転して使用する能力への影響
機械を運転または使用する能力に対する既知の望ましくない影響はありません。
スポーツ活動を行う人のために：治療の必要なしに薬物を使用することはドーピングを構成し、いずれにせよ陽性のアンチドーピングテストを決定することができます。
投与量、投与方法および投与時間リナジナの使用方法：薬
幾つか
1日2〜3回、各鼻孔に1〜2回スプレーします。
小児人口
この薬は12歳未満の子供には禁忌です（使用すべきでない場合を参照）。
推奨用量を厳守してください。局所的かつ短期間服用したとしても、製品のより高い投与量は深刻な全身的影響を引き起こす可能性があります。
いつ、どのくらいの期間
数日以内に完全な治療反応が得られない場合は、医師にご相談ください。いずれにせよ、治療は一週間以上継続されるべきではありません。
障害が繰り返し発生する場合、またはその特性の最近の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。
お気に入り
- ボトルが新しい場合は、ポンプを満たすために、鼻孔に導入せずにディスペンサーを2〜3回押します。
- ボトルを直立させてください。その先端を鼻孔に挿入し、鼻をかんだ後の吸入中に素早くしっかりと押します。
以降の申請については、ポイント2）の指示に従ってください。
過剰摂取リナジンを飲みすぎた場合の対処方法
製品を誤って摂取した場合、または過剰な用量で長期間使用した場合、毒性現象を引き起こす可能性があります。誤って摂取すると著しい鎮静を引き起こす可能性があるため、子供の手の届かないところに保管する必要があります。
過剰摂取の場合、動脈性高血圧、頻脈、羞明、激しい頭痛、胸部圧迫感、そして子供では、低体温症と著しい鎮静を伴う中枢神経系の重度の抑制が現れることがあり、適切な緊急措置の採用が必要です。
RINAZINA NASAL SPRAYを誤って過剰に摂取した場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。
Rinazina NASAL SPRAYの使用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
副作用リナジナの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、RINAZINE NASAL SPRAYは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを手に入れるわけではありません。
製品は、粘膜の感作と鬱血のリバウンド現象を局所的に決定することができます。炎症を起こした粘膜を介してナファゾリンを急速に吸収するために、動脈性高血圧、反射性徐脈、頭痛、排尿障害からなる全身性の影響が生じる可能性があります。
これらの副作用は通常一時的なものです。ただし、発生した場合は、医師または薬剤師に相談することをお勧めします。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用が深刻になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気付いた場合は、医師または薬剤師にご連絡ください。
薬局で入手できる望ましくない影響の報告フォーム（フォームB）を要求して記入します。
有効期限と保持
有効期限：パッケージに記載されている有効期限を参照してください。
有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
この薬は特別な保管条件を必要としません。この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
ボトルの蓋に損傷がない場合は、製品を受け入れないでください。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬の処分方法は薬剤師に相談してください。環境保護に役立ちます。
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。
組成および剤形
構成
1mlの溶液には以下が含まれます：
有効成分：硝酸ナファゾリン1 mg、ナファゾリン0.77mgに等しい。
賦形剤：塩化ナトリウム、エデト酸二ナトリウム、一塩基性リン酸ナトリウム二水和物、濃リン酸、塩化ベンザルコニウム、バルサミックフレーバー、精製水。
見た目
RINAZINA NASAL SPRAYは、鼻用スプレー溶液の形で提供されます。ボトルの内容は15mlに等しいです。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
リナジナ
02.0定性的および定量的組成
1mlの溶液には以下が含まれます：
有効成分：
硝酸ナファゾリン1mg。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
鼻滴、溶液：透明で無色の水溶液。
点鼻薬、溶液：透明で無色の水溶液。
04.0臨床情報
04.1治療適応
急性カタル性鼻炎および咽頭炎、アレルギー性鼻炎、急性副鼻腔炎における鼻うっ血除去薬。
04.2投与の形態と方法
鼻滴：
大人：1日2〜3回、各鼻孔に2〜3滴。
点鼻薬：
大人：1日2〜3回、各鼻孔に1〜2回スプレーします。
小児人口:
医薬品は12歳未満の子供には禁忌です（セクション4.3を参照）。
推奨用量を厳守してください。局所的かつ短期間服用したとしても、製品のより高い投与量は深刻な全身的影響を引き起こす可能性があります。
数日以内に完全な治療反応が得られない場合は、医師にご相談ください。いずれにせよ、治療は一週間以上継続されるべきではありません。
04.3禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。重度の心臓病と高血圧。緑内障。甲状腺機能亢進症。
この薬は12歳未満の子供には禁忌です。
抗うつ薬による治療中および治療後2週間は投与しないでください。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
高齢者や尿閉の危険性があるため前立腺肥大症の患者には注意して使用してください。
心血管疾患の患者、特に高血圧症の患者では、鼻うっ血除去薬の使用は、いかなる場合でも医師の判断に従わなければなりません。
血管収縮剤を長期間使用すると、鼻の粘膜や副鼻腔の正常な機能が変化し、薬物中毒を引き起こす可能性があります。長期間繰り返し使用すると、有害な場合があります。
RINAZINA点鼻薬および点鼻薬に防腐剤として含まれている塩化ベンザルコニウム（BAC）は、特に長期間使用すると、鼻粘膜の腫れを引き起こす可能性があります。このような反応（持続的な鼻づまり）が疑われる場合は、可能であればBACを含まない鼻づまりを使用する必要があります。 BACを含まないこのような鼻薬が入手できない場合は、別の剤形を検討する必要があります。気管支痙攣を引き起こす可能性があります。
特に長期にわたる場合、局所用製品の使用は感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中断し、必要に応じて適切な治療を開始する必要があります。
ナファゾリンも属する交感神経刺激薬の使用により、可逆性後頭葉脳症/可逆性脳血管収縮症候群のまれな症例が報告されています。
報告されている症状には、激しい頭痛、吐き気、嘔吐、視覚障害の突然の発症が含まれます。ほとんどの場合、適切な治療を行うことで数日以内に改善または解決します。ナファゾリンの使用は直ちに中止されるべきであり、後部可逆性脳症/可逆性脳血管収縮症候群の徴候および/または症状が発生した場合は医師に相談する必要があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
薬は抗うつ薬と相互作用することができます。
04.6妊娠と授乳
妊娠中および授乳中は、医師に相談し、あなたの症例のリスク/ベネフィット比を評価した後にのみ、RINAZINAを使用する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
機械を運転または使用する能力に対する既知の望ましくない影響はありません。
04.8望ましくない影響
製品は、粘膜の感作と鬱血のリバウンド現象を局所的に決定することができます。炎症を起こした粘膜を介してナファゾリンを急速に吸収するために、動脈性高血圧、反射性徐脈、頭痛、排尿障害からなる全身性の影響が生じる可能性があります。
04.9過剰摂取
製品を誤って摂取した場合、または過剰な用量で長期間使用した場合、毒性現象を引き起こす可能性があります。誤って摂取すると重度の鎮静作用を引き起こす可能性があるため、子供の手の届かないところに保管する必要があります。過剰摂取の場合、動脈性高血圧、頻脈、光恐怖症、重度の頭痛、胸部圧迫感、そして子供では低体温症と中枢神経系の重度のうつ病適切な緊急措置の採用を必要とする著しい鎮静を伴って現れることがあります。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：呼吸器系、交感神経刺激薬、関連なし。
ATCコード：R01AA08。
ナフチルメチルミダゾリンは、イミダゾリンのグループに属する交感神経模倣物質であり、高い血管収縮作用を持っています。
局所的に適用されたリナジナは、鼻咽頭粘膜の鬱血を解消します。そのアクションは通常、数分以内に行われ、平均4〜6時間続きます。
0.1％溶液で入手できます。
05.2薬物動態特性
特徴的な症状の寛解を伴う迅速な治療反応は、局所適用後、製品が急速に吸収され、特定の作用部位に移されることを示しています。
05.3前臨床安全性データ
マウスでは、ナファゾリンのLD50は経口投与後236.7 mg / kg、腹腔内投与後76.2 mg / kgです。ラットでは、腹腔内投与後のLD50は54 mg / kgです。
前臨床データは、塩化ベンザルコニウムが、不可逆的な不動を含む、鼻粘膜の上皮の振動する繊毛に毒性効果（濃度および時間依存性）を生じさせることができ、鼻粘膜の組織病理学的変化を誘発する可能性があることを示唆している。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
リナジン1mg / ml鼻腔滴、溶液：
塩化ナトリウム、エデト酸二ナトリウム、一塩基性リン酸ナトリウム二水和物、濃リン酸、塩化ベンザルコニウム、精製水。
RINAZINA 100 mg / 100 ml点鼻薬、溶液：
塩化ナトリウム、エデト酸二ナトリウム、一塩基性リン酸ナトリウム二水和物、濃リン酸、塩化ベンザルコニウム、バルサミックアロマ、精製水。
06.2非互換性
知られていない。
06.3有効期間
3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
この薬は特別な保管条件を必要としません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
リナジナ1mg / mlナファゾリン、溶液-ガラス瓶、10 ml
RINAZINA 100 mg / 100 ml点鼻薬、溶液-ガラス瓶、15 ml
06.6使用および取り扱いに関する指示
未使用の薬やこの薬に由来する廃棄物は、地域の規制に従って処分する必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
グラクソ・スミスクラインコンシューマーヘルスケアS.p.A. -Zambelettis.n.c経由-バランザテ（MI）
08.0マーケティング承認番号
リナジナ1mg / mlナファゾリン、溶液：000590012;
RINAZINA 100 mg / 100 ml点鼻薬、溶液：000590051
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最終更新日：2010年6月
10.0本文の改訂日
2013年8月
