有効成分：水酸化マグネシウム、酸化アルミニウム
MAALOX TC 6 g + 12g経口懸濁液
MAALOX TC 300 mg + 600mgチュアブル錠
Maalox TCが使用されるのはなぜですか？それはなんのためですか？
ストレスによる胃十二指腸出血の予防に。
高い中和能力が必要とされる消化性潰瘍または他の胃腸の病状に関連する胸焼けおよび上腹部痛の対症療法における制酸剤として。
MaaloxTCを使用すべきでない場合の禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
ポルフィリン症の患者には禁忌です。重度の腎不全（クレアチニンクリアランスが30mL /分未満）。
一般的に小児年齢では禁忌です。悪液質の状態（生物の一般的な崩壊の状態）。
使用上の注意MaaloxTCを服用する前に知っておくべきこと
大さじ3杯/ 3袋（45ml）以上の懸濁液または9錠を24時間またはこの投与量で2週間以上服用しないでください。また、腎臓病の場合は、医師の助言がない限り製品を使用しないでください。
相互作用どの薬物または食品がMaaloxTCの効果を変更できるか
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
AlおよびMg塩はテトラサイクリンの胃腸吸収を低下させるため、経口テトラサイクリン療法中はMAALOXTCの服用を避けることをお勧めします。
アルミニウム含有制酸剤の使用は、H2拮抗薬、アテノロール、セフジニル、セフポドキシム、クロロキン、テトラサイクリン、ジフルニサル、ジゴキシン、ビスホスホネート、エタンブトール、フルオロキノロン、フッ化ナトリウム、グルココルチコイド、インドメタシン、ケトコナゾール、レボチロキシンなどの薬物の吸収を低下させる可能性があります、リンコサミド、メトプロロール、フェノチアジン神経弛緩薬、ペニシラミン、プロプラノロール、ロスバスタチン、鉄塩。
- ポリスチレンスルホン酸塩（Kayexalate）医薬品をポリスチレンスルホン酸塩（Kayexalate）と一緒に服用する場合は、カリウムの結合における樹脂の有効性の低下、腎機能障害のある患者の代謝性アルカローシス（水酸化アルミニウムおよび水酸化アルミニウムで報告）のリスクがあるため、注意が必要です。マグネシウムの）、および腸閉塞（水酸化アルミニウムで報告）。
- 水酸化アルミニウムとクエン酸塩は、特に腎機能障害のある患者において、アルミニウムレベルの上昇を引き起こす可能性があります。
他の薬との相互作用を避けるために、MAALOX TCを服用する前に少なくとも2時間（フルオロキノロンの場合は4時間）経過してください。キニジンを同時に使用すると、血清キニジンレベルが上昇し、キニジンの過剰摂取につながる可能性があります。
水酸化アルミニウムとクエン酸塩の同時使用は、特に腎不全の患者において、アルミニウムレベルの増加につながる可能性があります。
警告次のことを知っておくことが重要です。
水酸化アルミニウムは便秘を引き起こす可能性があり、マグネシウム塩の過剰摂取は腸の運動低下を引き起こす可能性があります。この薬を高用量で服用すると、腎機能障害、便秘の根底にある便秘、腸運動障害のある患者、子供（0〜24か月）、高齢者など、リスクの高い患者の腸閉塞や腸閉塞を引き起こしたり悪化させたりする可能性があります。
水酸化アルミニウムは消化管から十分に吸収されないため、腎機能が正常な患者では全身への影響はまれです。
ただし、過剰な投与量や長期使用、または低リン食の患者や子供（0〜24か月）での通常の投与量でさえ、骨の増加を伴うリン酸除去（リン酸アルミニウム結合による）につながる可能性があります骨軟化症のリスクを伴う吸収および高カルシウム尿症（尿中に大量のカルシウムが存在する）。長期間使用する場合、または血中のリン酸塩レベルが異常に低下するリスクのある患者の場合は、医師に相談することをお勧めします。
腎機能障害のある患者では、アルミニウムとマグネシウムの血漿レベルが上昇する傾向があり、高アルミニウム血症（血中のアルミニウムの過剰レベル）と高マグネシウム血症（血中のマグネシウムの過剰レベル）を引き起こします。
したがって、このような患者では、医薬品の長期使用を避ける必要があります。これらの患者では、高用量のアルミニウムおよびマグネシウム塩に長時間さらされると、脳症、認知症、小球性貧血、または透析による骨軟化症の悪化につながる可能性があります。
水酸化アルミニウムは、血液透析を受けているポルフィリン症の患者には安全ではない可能性があります。
重度の腎不全がある場合は、医師の直接の監督下で製品を服用することをお勧めします。これらの患者では、薬の長期使用は避けてください。MaaloxTC錠にはショ糖が含まれています。糖尿病や低カロリーの食事の場合は、これを考慮に入れる必要があります。ショ糖が存在するため、フルクトース不耐性というまれな遺伝的問題を抱えている患者は、グルコース-ガラクトース吸収不良またはスクロース-イソマルターゼ欠損症は、MAALOXTCチュアブル錠を服用しないでください。
経口懸濁液と錠剤の両方にソルビトールが存在するため、フルクトース不耐性というまれな遺伝的問題のある患者は、MAALOXTCを服用しないでください。
妊娠中および授乳中に何をすべきか
胎児や乳児へのリスクの可能性に関して母親への期待される利益を評価した後、医師の直接の監督下で、必要な場合にのみ薬を使用する必要があります。指示された投与量に従って服用すると母体の吸収が制限されるため（「この薬の使用方法」のセクションを参照）、水酸化アルミニウムとそのマグネシウム塩との組み合わせは母乳育児に適していると見なされます。薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
車両を運転する能力と機械の使用に及ぼす影響
MAALOX TCは、マシンを運転または使用する機能には影響しません。
投与量、投与方法および投与時間Maalox TCの使用方法：Posology
上部消化管ストレス出血の予防
胃吸引液のpHを測定し、経鼻胃管から10mlのMaaloxTC経口懸濁液を30mlの水と一緒に導入します。胃内容物がpH> 4であるかどうかを、吸引によって1時間ごとに確認します。 pH> 4が確保されるまで、30mlの水で2倍量のMaaloxTC経口懸濁液を導入します。
対症療法
15 ml、大さじ1杯または懸濁液の小袋または3つのよく噛んだまたは吸った錠剤、1 "食後、就寝前、または医師の判断による。より高い投与量の投与計画は、直接の監督下で使用することができます。医師、医師、消化性潰瘍の治療に。
薬剤の小児投与は推奨されません。
使用前に懸濁液をよく振ってください。錠剤はよく噛むか吸う必要があります。
過剰摂取MaaloxTCを飲みすぎた場合の対処方法
意図的な過剰摂取の経験は非常に限られています。アルミニウム塩の過剰摂取の症例は、脳症、発作および認知症、高マグネシウム血症（血中マグネシウムレベルの過度の増加）を伴う慢性の重度の腎機能障害の患者で発生する可能性が高くなります。
水酸化アルミニウムおよびマグネシウム塩との併用による急性過剰摂取の最も頻繁に報告されている症状には、下痢、腹痛、および嘔吐が含まれます。
この薬の高用量は、リスクのある患者の腸閉塞と腸閉塞を引き起こしたり悪化させたりする可能性があります（「それを知ることは重要です」のセクションを参照）。
過剰摂取のすべての場合と同様に、治療は一般的な支持療法で対症療法を行う必要があります。
アルミニウムとマグネシウムは尿中排泄によって排出されます。マグネシウムの過剰摂取の治療には、水分補給と強制利尿が含まれます。腎不全の場合、血液透析または腹膜透析が必要です。
Maalox TCを誤って摂取/摂取した場合は、すぐに医師に通知し、最寄りの病院に行ってください。
Maalox TCの使用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用MaaloxTCの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、Maalox TCは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを手に入れるわけではありません。推奨用量では副作用は一般的ではありません。
免疫系障害：
頻度は不明（頻度は入手可能なデータから推定できない）：血管浮腫、アナフィラキシー反応、過敏反応、蕁麻疹、そう痒症。
胃腸障害：
珍しい（≥1/ 1000、
代謝と栄養障害：
頻度は不明（入手可能なデータから頻度を推定することはできません）：血中のアルミニウム、マグネシウムのレベルの過度の増加。低リン食の患者または子供（0〜24か月）での長期使用中または高用量での、あるいは通常用量でのリン酸塩レベルの異常な低下。これは、骨吸収の増加、高カルシウム尿症、骨軟化症を引き起こす可能性があります（セクション「それを知ることは重要です」）。
過度の使用により腸管通過が加速する場合がありますが、ストレスによる胃十二指腸出血の予防に推奨される投与量で逆流が発生する場合があります。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用が深刻になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気付いた場合は、医師または薬剤師にご連絡ください。
有効期限と保持
有効期限：パッケージに記載されている有効期限を参照してください。有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
経口懸濁液：+ 4°C以上の温度で保管してください。
ボトル：ボトルをしっかりと閉じてください
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬の処分方法は薬剤師に相談してください。環境保護に役立ちます。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
組成および剤形
組成物100mlの懸濁液には以下が含まれます：
有効成分：
水酸化マグネシウム6.00g
水酸化アルミニウムドライゲル12.00g
賦形剤：パラヒドロキシ安息香酸メチル、パラヒドロキシ安息香酸プロピル、グアーガム、70％ソルビトール溶液、クエン酸、ミントエッセンス、精製水。
1錠に含まれるもの：
有効成分：
水酸化マグネシウム300mg
酸化アルミニウム、水和物600 mg
賦形剤：マンニトール、粒状マンニトール、ショ糖、ソルビトール70％溶液、グリセリン、ワセリンオイル、スイスクリームフレーバー、ミントエッセンス、レモンフレーバー、ステアリン酸マグネシウム、タルク。
剤形と内容
経口懸濁液：15mlの15袋の箱、200mlのボトル
チュアブル錠：40錠入り。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
MAALOX TC
02.0定性的および定量的組成
100mlの懸濁液には以下が含まれます：
有効成分：
•水酸化マグネシウム6.00g
•水酸化アルミニウムドライゲル12.00g
1錠に含まれるもの：
有効成分：
•水酸化マグネシウム300mg
•酸化アルミニウム、水和物600 mg
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
経口懸濁液。
チュアブル錠。
04.0臨床情報
04.1治療適応
ストレスによる胃十二指腸出血の予防に。
高い中和能力が必要とされる消化性潰瘍または他の胃腸の病状に関連する胸焼けおよび上腹部痛の対症療法における制酸剤として。
04.2投与の形態と方法
上部消化管ストレス出血の予防
胃吸引液のpHを測定し、経鼻胃管から10mlのMaaloxTC経口懸濁液を30mlの水と一緒に導入します。胃の内容物がpH> 4であるかどうかを、吸引によって1時間ごとに確認します。
それが低い場合は、pH> 4が確保されるまで、30mlの水で2倍量のMaaloxTC経口懸濁液を導入します。
対症療法
15 ml、大さじ1または懸濁液の小袋、またはよく噛んだり吸った錠剤3つ、食事の1時間後、就寝前、または医師の判断による。
消化性潰瘍の治療では、医師の直接の監督下で、より高い投与量の投与計画を使用することができます。
薬剤の小児投与は推奨されません。
04.3禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
ポルフィリン症の患者には禁忌です。
重症型の腎不全（セクション4.4を参照）。
一般的に小児年齢では禁忌です。
悪液質の状態。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
大さじ3杯/ 3袋（45ml）以上の懸濁液または9錠を24時間またはそのような投与量で2週間以上服用しないでください。
他のアルミニウム製品と同様に、この薬は収斂作用があり、便秘を引き起こす可能性があります。高用量では、腸閉塞を引き起こす可能性があります。
リンが少ない食事の場合、水酸化アルミニウムがリン欠乏を引き起こす可能性があることに注意してください。
腎不全の患者では、アルミニウムとマグネシウムの血漿レベルが上昇する傾向があります。これらの患者では、高用量のアルミニウムおよびマグネシウム塩への長期暴露は、脳症、認知症、小球性貧血、または透析骨軟化症の悪化につながる可能性があります。
水酸化アルミニウムは、血液透析を受けているポルフィリン症の患者には安全ではない可能性があります。
重度の腎不全がある場合は、医師の直接の監督下で製品を服用することをお勧めします。これらの患者では、医薬品の長期使用は避ける必要があります。
糖尿病や低カロリーの食事の場合、MAALOXTCチュアブル錠にはショ糖が含まれていることに注意してください。
ショ糖が存在するため、フルクトース不耐性、ブドウ糖-ガラクトース吸収不良、またはショ糖イソマルターゼ不足などのまれな遺伝的問題のある患者は、MAALOXTCチュアブル錠を服用しないでください。
ソルビトールが存在するため、フルクトース不耐性のまれな遺伝的問題のある患者は、MAALOXTCを服用しないでください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
AlおよびMg塩はテトラサイクリンの胃腸吸収を低下させるため、経口テトラサイクリン療法中にマーロックスを服用しないことをお勧めします。
アルミニウム含有制酸剤の使用は、H2拮抗薬、アテノロール、クロロキン、テトラサイクリン、ジフルニサル、ジゴキシン、ビスホスホネート、エタンブトール、フルオロキノロン、フッ化ナトリウム、グルココルチコイド、インドメタシン、イソニアジド、カエキサレート、ケトプリンコスフォネート、フェノチ酸の吸収を低下させる可能性があります、プロプラノロール、鉄塩。
他の薬との相互作用を避けるために、MAALOX TCを服用する前に少なくとも2時間（フルオロキノロンの場合は4時間）待ちます。
キニジンを同時に使用すると、血清キニジンレベルが上昇し、キニジンの過剰摂取につながる可能性があります。
水酸化アルミニウムとクエン酸塩の同時使用は、特に腎不全の患者において、アルミニウムレベルの増加につながる可能性があります。
04.6妊娠と授乳
胎児や乳児へのリスクの可能性に関して母親への期待される利益を評価した後、医師の直接の監督下で、必要な場合にのみ薬を使用する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
薬は、機械を運転して使用する能力に影響を与えません。
04.8望ましくない影響
推奨用量では副作用は一般的ではありません。過度の使用後、腸管通過が加速する場合があります。また、ストレスによる胃十二指腸出血の予防に推奨される投与量で逆流する場合があります。
04.9過剰摂取
意図的な過剰摂取の経験は非常に限られています。アルミニウム塩による過剰摂取の症例は、脳症、発作、認知症の症状を伴う重度の慢性腎不全の患者で発生する可能性が高くなります。すべての過剰摂取の場合と同様に、治療は一般的な服用によって症候性でなければなりません。支援策。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：制酸剤; ATCコード：A02AD01。
制酸剤の活性は胃で発現し、適切な用量で水酸化マグネシウムと水酸化アルミニウムが胃酸の産生を中和します。
水酸化アルミニウムの便秘効果は、水酸化マグネシウムの下剤効果によって打ち消され、消化性潰瘍の治療や上部消化管でのストレス出血の予防においても、高度な治療用量に達することができます。
05.2薬物動態特性
経口投与すると、水酸化アルミニウムと水酸化マグネシウムは胃で生成された塩酸と反応して塩を形成しますが、これらは部分的にしか吸収されません。
吸収された塩の排泄は主に尿を介して起こります。
05.3前臨床安全性データ
動物の毒物学的試験では、治療指数に関して存在しない毒性が示されています。実際、経口投与方法に適合する最大用量を使用すると、さまざまな動物種で、急性、亜急性の有害性を示すことができませんでした。アクション。そして慢性。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
経口懸濁液
パラヒドロキシ安息香酸メチル;パラヒドロキシ安息香酸プロピル;グアーガム;ソルビトール溶液70％;クエン酸;ミントエッセンス;精製水。
チュアブル錠
マンニトール;粒状マンニトール;スクロース;ソルビトール溶液70％;グリセリン;ヴァセリンオイル;スイスクリームフレーバー;ミントエッセンス;レモン味;ステアリン酸マグネシウム;タルク。
06.2非互換性
既知の化学的非互換性はありません。
06.3有効期間
3年
06.4保管に関する特別な注意事項
経口懸濁液： + 4°C以上の温度で保管してください。
ボトルをしっかりと閉じてください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
経口懸濁液：
•15mlの15袋
•200mlボトル
チュアブル錠：
•40錠の箱
06.6使用および取り扱いに関する指示
経口懸濁液： 良く振ってからご使用ください。
チュアブル錠： 錠剤はよく噛むか吸う必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
サノフィ-aventisS.p.A。
Viale L. Bodio、37 / b
IT-20158ミラノ（イタリア）
08.0マーケティング承認番号
Maalox TC経口懸濁液、15mlの15袋-AIC020702130
Maalox TC経口懸濁液、200mlボトル-AIC020702155
Maalox TC 300 mg + 600 mgチュアブル錠、40錠-AIC 020702167
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認日：
•15袋15ml 1985年7月27日
•200mlのボトル10.05.1986
•40錠1988年9月29日
最終更新日：2005年5月31日
10.0本文の改訂日
2008年4月
