有効成分:アミナフトーン
CAPILLAREMA 75mgハードカプセル
適応症なぜ毛細血管腫が使用されるのですか?それはなんのためですか?
薬物療法のカテゴリー
キャピラリー保護物質。
治療上の適応症
毛細血管の脆弱性の状態。
毛細血管腫を使用すべきでない場合の禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
溶血性貧血のリスクが原因で、グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症(好意)のある被験者。
妊娠と母乳育児(特別な警告:妊娠と母乳育児を参照)
使用上の注意毛細血管腫を服用する前に知っておくべきこと
特別な警告を参照してください。
相互作用どの薬や食品が毛細血管腫の効果を変えることができるか
アミナフトンはクマリン誘導体にも抗線溶薬にも干渉しません。実験的に、ヘパリン活性の部分的な阻害が認められています。
警告次のことを知っておくことが重要です。
尿中に部分的に排泄されるアミナフトンは、わずかに赤い色を与えることがあります。
妊娠と母乳育児
薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください
妊娠
妊娠中の患者におけるアミナフトンのデータはありません。したがって、CAPILLAREMAの使用は妊娠中は禁忌です。
えさの時間
アミナフトンが母乳に排泄されるかどうかは不明です。したがって、授乳中の使用は禁忌です。
機械を運転して使用する能力への影響
機械を運転して使用する能力に関する研究は行われていませんが、これらの機能に対するCAPILLAREMAの既知の悪影響はありません。
一部の添加剤に関する重要な情報
CAPILLAREMAには次亜硫酸ナトリウムが含まれています。この物質が重度の過敏反応や気管支痙攣を引き起こすことはめったにありません。
投与量、投与方法および投与時間毛細血管腫の使用方法:薬量学
大人
長期間でも1日2回1カプセル。重症の場合、1日3回1カプセルに増やすことができます。
子供達
承認された治療適応症の小児におけるCAPILLAREMAの使用に関する臨床データは不十分です。
過剰摂取毛細血管腫を過剰摂取した場合の対処方法
アミナフトンの使用による過剰摂取の報告はないため、経験はありません。過剰摂取が発生した場合は、患者を監視し、症状管理に向けた治療を行う必要があります。
副作用毛細血管腫の副作用は何ですか
すべての薬と同様に、CAPILLAREMAは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを取得するわけではありません。
グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症(好意)のある被験者における溶血性の危機の非常にまれなケースを含め、薬物の副作用が報告されることは非常にまれであり、薬物は禁忌です。主に臨床試験に由来する報告された副作用は、システム臓器クラスおよび頻度別に以下にリストされています。
頻度は次のように定義されます:非常に一般的(≥1/ 10)、一般的(≥1/ 100から<1/10)、珍しい(≥1/ 1,000から<1/100)、まれ(≥1/ 10,000から<1/100 1,000)、非常にまれ(<1 / 10,000)。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用が深刻になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気付いた場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
有効期限と保持
有効期限:パッケージに印刷されている有効期限を確認してください。
有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
警告:パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
構成
各カプセルには以下が含まれます:
有効成分:
アミナフトン75mg
賦形剤:ステアリン酸マグネシウム、タルク、ハイドロサルファイトナトリウム、微結晶性セルロース。カプセルの成分:ゼラチン、エリスロシン(E127)。
剤形と内容
ハードカプセル
30カプセルの箱。
キャピラレマカプセルはハードピンクゼラチン製です
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
CAPILLAREMA 75MGハードカプセル
02.0定性的および定量的組成
各カプセルには以下が含まれます:
有効成分: アミナフトン75mg
賦形剤:ハイドロサルファイトナトリウム0.15 mg
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
経口用のハードカプセル。
硬ゼラチンカプセル、ピンク色、円筒形。
04.0臨床情報
04.1治療適応
毛細血管の脆弱性の状態。
04.2投与の形態と方法
大人:長期間でも1日2回1カプセル。重症の場合、1日3回1カプセルに増量することができます。
子供達:承認された治療適応症の小児における毛細血管腫の使用に関する臨床データは不十分です。
04.3禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
溶血性貧血のリスクが原因で、グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ(G6PD)が欠損している被験者。
妊娠と授乳(セクション4.6を参照)。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
尿中に部分的に排泄されるアミナフトンは、わずかに赤い色を与えることがあります。
製品には次亜硫酸ナトリウムが含まれています。この物質が重度の過敏反応や気管支痙攣を引き起こすことはめったにありません。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
アミナフトンはクマリン誘導体や抗線溶薬とは相互作用しません。ヘパリン活性の部分的な阻害が実験的に観察されています。
04.6妊娠と授乳
妊娠
妊娠中の患者におけるアミナフトンのデータはありません。したがって、CAPILLAREMAの使用は妊娠中は禁忌です。
えさの時間
アミナフトンが母乳に排泄されるかどうかは不明です。したがって、授乳中の使用は禁忌です。
04.7機械の運転および使用能力への影響
機械を運転して使用する能力に関する研究は行われていませんが、これらの機能に対する毛細血管腫の既知の悪影響はありません。
04.8望ましくない影響
グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ(G6PD)欠損症の被験者における溶血性の危機の非常にまれなケースを含め、薬物の副作用が報告されることは非常にまれであり、薬物は禁忌です。
主に臨床試験に由来する報告された副作用は、システム臓器クラスおよび頻度別に以下にリストされています。
頻度は次のように定義されます: 非常に一般的(≥1/ 10)、一般的(≥1/ 100、
04.9過剰摂取
アミナフトンの使用による過剰摂取の報告はないため、経験はありません。過剰摂取が発生した場合は、患者を監視し、症状管理に向けた治療を行う必要があります。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ:その他の毛細血管保護物質、ATCコード:C05CX
L "アミナフトーン:
a)毛細血管の抵抗と透過性を正常化し、実際、毛細血管から真皮へのトリパンブルの広がりを妨げ、抗血小板血清からの免疫学的膨疹の形成を防止または遅延させます。それは、5-OHトリプタミンによって誘発される出血性病変からラットの胃粘膜を保護します。
b)人間のレオグラフィー技術で評価された静脈還流の促進、および微小循環レベルでの赤血球凝集の阻害(抗スラッジ作用)によって示されるように、血行動態作用を実行する。
c)凝固に直接的または間接的な影響を与えることなく、毛細血管出血の時間と程度を短縮します。実際、凝固時間やプロトロンビン時間は変化しません。血小板凝集や血栓弾性トレースには影響しません。ウサギの血管で巧みに誘発された動脈または静脈の血栓の重量を変更し、ビタミンKの作用を発揮せず、凝固因子II、VII、IX、およびXに影響を与えません。
05.2「薬物動態特性
ヒトに投与されたアミナフトンは、部分的にフチオコールに代謝され、72時間までに尿中に排泄されます。投与6時間後に最大レベルの排泄が観察された。
05.3前臨床安全性データ
急性毒性(3 g / kgまでの用量で4動物種)、亜急性毒性(100 mg / kgまでの2動物種、90日間)および慢性毒性(犬で50 mg / kg、期間280日)の試験、彼らは組織病変の症状や器質的機能の変化を報告しなかった。
さらに、アミナフトンは催奇形性または変異原性の影響を示しません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
ステアリン酸マグネシウム、タルク、ハイドロサルファイトナトリウム、微結晶性セルロース。カプセルの成分:ゼラチン、エリスロシン(E127)。
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
5年間、無傷のパッケージで。
06.4保管に関する特別な注意事項
特別な保管上の注意はありません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
PVC /アルミニウムブリスターの30個のハードカプセルを含むカートン。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
LABORATORI BALDACCI S.p.A. -S。Michele degliScalzi経由73-56100PISA
08.0マーケティング承認番号
CAPILLAREMA 75mgハードカプセル-30カプセル-AIC022571018
09.0最初の承認または承認の更新の日付
1976年9月/ 2010年6月。
10.0本文の改訂日
2012年2月16日のAIFA決定