有効成分:マガルドレート
MAGALTOP 800mgチュアブル錠
MAGALTOP 800 mg / 10ml経口懸濁液
Magaltopが使用されるのはなぜですか?それはなんのためですか?
MAGALTOPには、酸の作用から胃壁を保護し、ストレスや痛みや炎症を和らげるために使用される特定の薬(非ステロイド性抗炎症薬)。
この薬は次の治療に適応されます:
- 胃または腸の病変(十二指腸および胃潰瘍);
- 胃の内容物が食道を上に移動することによって引き起こされる食道の炎症(逆流性食道炎);
- 酸性度(過酸性度)の増加を特徴とする、さまざまな種類の胃腸の炎症(胃炎および胃十二指腸炎)。
Magaltopを使用すべきでない場合の禁忌
MAGALTOPを服用しないでください
- マガルドレートまたはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合(セクション6に記載)。
使用上の注意マガルトップを服用する前に知っておくべきこと
MAGALTOPを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
MAGALTOPは注意して服用し、腎臓の問題(腎不全)に苦しんでいる場合にのみ、厳密な医学的監督の下で服用してください。重度の腎臓の問題(重度の腎不全)がある場合は、この薬の服用を避けてください。
相互作用どの薬や食品がマガルトップの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
マガルドレートは吸収に影響を与える可能性があるため、次の薬と一緒にMAGALTOPを服用することは避けてください。
- 感染症の治療に使用される薬(テトラサイクリン);
- ジゴキシン、心臓の問題を治療するために使用される薬。
- 不安神経症や睡眠障害の治療に使用される薬(ベンゾジアゼピン);
- ジクマロール、血液を薄くするために使用される薬;
- インドメタシン、炎症の治療に使用される薬。
- 胆道障害の治療に使用される薬(ケトおよびウルソデオキシコール酸);
- 体内の鉄欠乏症を治療するために使用される薬(鉄誘導体)。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
機械の運転と使用
機械を運転して使用する能力に対する既知の影響はありません。
MAGALTOPにはソルビトールが含まれています
この薬には、砂糖の一種であるソルビトールが含まれています。一部の糖分に不耐性があると医師から言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。
MAGALTOP 800 mg / 10ml経口懸濁液にはパラヒドロキシ安息香酸が含まれています
この医薬品には、アレルギー反応(遅延を含む)を引き起こす可能性のあるパラヒドロキシ安息香酸(メチルヒドロキシ安息香酸、プロピルヒドロキシ安息香酸)が含まれています。
投与量、投与方法および投与時間Magaltopの使用方法:Posology
常に医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
MAGALTOP 800mgチュアブル錠
推奨用量は、1錠、1日4回、食後1時間、就寝1時間前です。錠剤は噛むか吸う必要があります。
MAGALTOP 800 mg / 10ml経口懸濁液
ボトル:推奨用量は、10 mlの懸濁液(小さじ2杯)、1日4回、食後1時間、就寝1時間前です。使用前にボトルを激しく振ってください。
小袋:推奨用量は、1袋、1日4回、食後1時間、就寝時間の1時間前です。
小袋を開ける前に、中身が均一になるように取り扱ってください。
あなたはあなたの医者によって処方されそして彼の厳密な監督の下でのみ推奨されるよりも高い用量を服用することができます。いずれにせよ、できるだけ早く、症状をコントロールするのに十分な量に用量を減らしてください。
過剰摂取マガルトップを飲みすぎた場合の対処方法
過剰摂取の既知のケースはありません。この薬を飲みすぎると、腸の問題が発生する可能性があります(「起こりうる副作用」のセクションを参照)。
誤ってMAGALTOPを過剰摂取した場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用マガルトップの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
次の副作用が発生する可能性があります。
頻度は不明(頻度は入手可能なデータから推定できない)
- 非常に高用量のMAGALTOPの摂取後の便排出(排便)および/または軟便(便の一貫性の低下)の頻度の増加などの腸の変化(アルボの変化);
- 軽度および一時的な下痢または便秘(便秘)などの胃および腸の障害(胃腸通過の変化)。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
「EXP」以降のパッケージに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。有効期限とは、その月の最終日と、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
この薬は特別な保管条件を必要としません。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
締め切り ">その他の情報
MAGALTOPに含まれるもの
MAGALTOP 800mgチュアブル錠
- 有効成分はマガルドレートです。各錠剤には800mgのマガルドレートが含まれています。
- 他の成分は、ソルビトール、マンニトール、コーンスターチ、ステアリン酸マグネシウム、サッカリン酸ナトリウム、キャラメルフレーバーです。
MAGALTOP 800 mg / 10ml経口懸濁液
- 有効成分はマガルドレートです。 10mlの懸濁液には800mgのマガルドレートが含まれています。
- その他の成分は、70%ソルビトール、ヒドロキシエチルセルロース、クエン酸、チクロナトリウム、サッカリン酸ナトリウム、シメチコン、ヒドロキシ安息香酸メチル、ヒドロキシ安息香酸プロピル、クリームフレーバー、パッションフルーツフレーバー、精製水です。
MAGALTOPの外観とパックの内容の説明
MAGALTOP 800mgチュアブル錠
チュアブル錠40錠入り。
MAGALTOP 800 mg / 10ml経口懸濁液
250mlボトル。 10mlの40袋のパック。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
MAGALTOP
02.0定性的および定量的組成-
チュアブル錠:
各錠剤に含まれるもの:有効成分マガルドレートmg800。
経口懸濁液(小袋およびボトル):
100mlの懸濁液には以下が含まれます:有効成分マガルドレート8g。
03.0剤形-
チュアブル錠、経口懸濁液。
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
十二指腸および胃潰瘍および逆流性食道炎の治療;過酸性を特徴とするさまざまな病因の胃炎および胃十二指腸炎の対症療法。
04.2投与の形態と方法-
チュアブル錠:
特に明記されていない限り、MAGALTOPタブレット1錠を1日4回、主食の1時間後、就寝時間の1時間前に服用してください。
錠剤は噛むか吸う必要があります。
経口懸濁液:
医師の処方がない限り、10ml(小さじ2杯に相当)またはMAGALTOPの小袋の内容物を1日4回、主食の1時間後および就寝時間の1時間前に。
錠剤と懸濁液の両方のより高い投与量は、処方箋または厳格な医学的監督の下で使用できます。すべての場合において、できるだけ早く、症状を制御するのに十分な量に投与量を減らす必要があります。
04.3禁忌-
製品の成分に対する既知の個々の過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
腎不全の状態では、注意深く、医学的監督下でのみ使用してください。ただし、重度の腎不全の場合の使用は避けてください。
サスペンションの場合:
使用前にボトルを激しく振ってください。
袋を開ける前に取り扱い、袋の中身を均質化します。
小児の手の届かない場所に保管。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
MAGALTOPチュアブル錠およびMAGALTOP経口懸濁液は、一部の薬物(テトラサイクリン、ジゴキシン、ベンゾジアゼピン、ジクマロール、インドメタシン、ケノデオキシコール酸およびウルソデオキシコール酸、鉄誘導体)の吸収に影響を与える可能性があるため、同時投与は避ける必要があります。
04.6妊娠と母乳育児-
禁忌はありません。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
機械を運転して使用する能力に対する既知の影響はありません。
04.8望ましくない影響-
非常に高い投与量では、排便の変化(排便の頻度の増加および/または便の硬さの低下)が発生する可能性があります。胃腸通過の変化(下痢または軽度および一過性の便秘)は、推奨される投与量ではめったに発生しません。
04.9過剰摂取-
毒性症状の発症を伴うヒトにおける偶発的または意図的な過剰摂取の既知の症例はありません。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
MAGALTOPチュアブル錠およびMAGALTOP経口懸濁液には、有効成分として、本物の緩衝制酸剤(単に中和剤の要件ではない)の要件を備えた抗潰瘍薬であるマガルドレートが含まれています。薬力学的試験の結果は、実際、マガルドレートが次のことを示しています。
a)胃液の酸性度に比例する緩衝効果、したがって自己制限のおかげで、治療目的に最適な3〜5の値の範囲で胃のpHを維持する迅速かつ持続的な能力を持っています;
b)細胞保護作用がある。この好意の証拠は、実験動物(MAGALTOPが非ステロイド性抗炎症薬および潰瘍によって幽門結紮またはストレスから誘発される胃損傷を予防すること、および胃十二指腸粘膜を病変から保護することにおいて非常に活性であることが証明された)の両方で得られた。壊死剤によって誘発される)、両方の人(メチルキサンチンによって誘発される胃の炎症および非ステロイド性抗炎症薬またはストレスによって誘発される胃十二指腸損傷の予防);
c)リゾレシチンと胆汁酸を吸着する強力な能力を持っているため、胃粘膜での胆汁逆流のこれらの成分によって引き起こされる上皮損傷を防ぎます。
d)顕著な抗ペプシン作用がある。
05.2「薬物動態特性-
ヒトでの研究によると、MAGALTOPチュアブル錠とMAGALTOP経口懸濁液の摂取は、アルミニウムとマグネシウムの有意な吸収を伴わず、カルシウムとリンの代謝に変化を引き起こさないことが示されています。マガルドレートは胃腸レベルでのみ作用を発揮し、毒性や全身の薬理作用はありません。
05.3前臨床安全性データ-
マガルドレートの薬理作用は、血漿ガストリンレベルの増加を伴わない。マガルドレートは、単回または反復経口投与の毒性試験において、実験動物では実質的に無毒であることが証明されました。
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
チュアブル錠:
ソルビトール、マンニトール、コーンスターチ、ステアリン酸マグネシウム、サッカリン酸ナトリウム、キャラメルフレーバー。
経口懸濁液(小袋およびボトル):
ソルビトール70%、ヒドロキシエチルセルロース、クエン酸、チクロナトリウム、サッカリン酸ナトリウム、シメチコン、ヒドロキシ安息香酸メチル、ヒドロキシ安息香酸プロピル、クリームフレーバー、マラクイアフレーバー、精製水。
06.2非互換性 "-
現在のところ確認されていません。
06.3有効期間 "-
すべてのパッケージの場合:未開封のパッケージで60か月。
06.4保管に関する特別な注意事項-
特に注意はありません。
06.5即時包装の性質と包装の内容-
チュアブル錠
それぞれ10錠の結合されたPVC-PVDC /アルミニウムのブリスター。
経口懸濁液
着色されたポリエチレン/ポリプロピレンキャップ付きの250mlの琥珀色のガラス瓶。
紙/ポリエチレンとアルミニウム/ポリエチレンからなる10mlの二重ラミネート封筒。
06.6使用と取り扱いの説明-
MAGALTOP経口懸濁液の場合:
使用前にボトルを激しく振ってください。
開封する前に小袋を操作して、小袋の中身を均質化します。
07.0「マーケティング承認」の保有者-
Therabel GiEnne Pharma S.p.A. Lorenteggio 270 / A経由-ミラノ。
08.0マーケティング承認番号-
マガルトップ800mgチュアブル錠-40錠-AICn。 033231010
マガルトップ800mg / 10ml経口懸濁液-250mlボトル-AICn。 033231034
マガルトップ800mg / 10ml経口懸濁液-40袋-AICn。 033231022
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
1999年6月/ 2004年6月
10.0テキストの改訂日-
01/11/2005