有効成分：ジアゼパム
アンシオリン5mgフィルムコーティング錠
アンシオリン5mg / ml経口滴、溶液
適応症なぜアンシオリンが使用されているのですか？それはなんのためですか？
薬物療法のカテゴリー
ベンゾジアゼピン誘導体
治療上の適応症
不安、緊張、および不安症候群、不眠症に関連するその他の身体的または精神医学的症状。ベンゾジアゼピンは、障害が重度、障害、または被験者を非常に不快にする場合にのみ適応されます。
アンシオリンを使用すべきでない場合の禁忌
重症筋無力症。ベンゾジアゼピンに対する過敏症。重度の呼吸不全。重度の肝不全。睡眠時無呼吸症候群。
使用上の注意アンシオリンを服用する前に知っておくべきこと
向精神薬に対する反応性は非常に変動するため、アンシオリンの投与量は、高齢患者、衰弱した被験者、および器質的脳疾患（特にアテローム性動脈硬化症）または心呼吸不全の保因者において慎重な制限内に設定する必要があります。神経弛緩薬、精神安定剤、抗うつ薬、催眠薬、鎮痛薬、麻酔薬などの中枢作用薬と組み合わせると、ANSIOLINは鎮静作用を強化することができます。この強化は治療目的で使用されることもあります。
素因のある被験者は、高用量で長期間ジアゼパムで治療された場合、催眠作用、鎮静作用、および無気力作用を持つ他の薬物で発生するように、中毒性がある可能性があります（相互作用を参照）。
長期治療の場合は、血液像と肝機能のチェックを行うことをお勧めします。
許容範囲
ベンゾジアゼピンの催眠効果に対する有効性のいくらかの喪失は、数週間の繰り返しの使用の後に発生するかもしれません。
依存
ベンゾジアゼピンの使用は、これらの薬物への身体的および精神的依存の発症につながる可能性があります。依存症のリスクは、治療の用量と期間とともに増加し、薬物またはアルコール乱用の病歴のある患者でより大きくなります。
身体的依存が発生すると、治療の突然の終了は離脱症状を伴います。これらは、頭痛、体の痛み、極度の不安、緊張、落ち着きのなさ、混乱、過敏症で構成されている可能性があります。重症の場合、次の症状が発生する可能性があります：現実感喪失、離人症、聴覚過敏、四肢のしびれとうずき、光に対する過敏症、騒音と身体的接触、幻覚または発作。
リバウンド不眠症と不安神経症：ベンゾジアゼピンによる治療につながった症状が悪化した形で再発する一過性症候群は、治療の中止時に発生する可能性があります。気分の変化、不安、落ち着きのなさ、障害などの他の反応を伴う場合があります。治療の突然の中止後、離脱またはリバウンドの症状はより大きくなり、投与量を徐々に減らすことが示唆されています。
治療期間
治療期間は、適応症に応じて可能な限り短くする必要がありますが（posologyを参照）、不眠症の場合は4週間、不安神経症の場合は徐々に離脱期間を含めて8〜12週間を超えてはなりません。臨床状況を再評価せずに発生します。治療が開始されたときに、治療期間が限られていることを患者に知らせ、投与量を徐々に減らす方法を正確に説明することが役立つ場合があります。また、リバウンド現象の可能性を患者に通知し、薬剤の中止時にこれらの症状が発生した場合の不安を最小限に抑えることも重要です。
作用期間が短いベンゾジアゼピンの場合、特に高用量の場合、投与間の投与間隔内に離脱症状が現れる可能性があるという証拠があります。作用期間が長いベンゾジアゼピンを使用する場合は、警告することが重要です。離脱症状が発生する可能性があるため、短時間の作用でベンゾジアゼピンに突然変化する患者はお勧めできません。
健忘症
ベンゾジアゼピンは前向性健忘を誘発する可能性があります。これは、薬の摂取後数時間で最も頻繁に発生するため、リスクを軽減するために、患者が7〜8時間の中断のない睡眠をとることができるようにする必要があります（副作用を参照）。
精神医学的および逆説的な反応
ベンゾジアゼピンを使用すると、落ち着きのなさ、興奮、過敏性、攻撃性、失望、怒り、悪夢、幻覚、精神病、行動の変化などの反応が発生する可能性があることが知られています。このような場合は、医薬品の使用を中止する必要があります。これらの反応は、子供や高齢者でより頻繁に見られます。
患者の特定のグループ
ベンゾジアゼピンは、実際の治療の必要性を慎重に考慮せずに子供に投与するべきではありません。治療期間はできるだけ短くする必要があります。高齢者は減量する必要があります（posologyを参照）。呼吸抑制のリスクによる慢性呼吸不全ベンゾジアゼピンは、脳症を引き起こす可能性があるため、重度の肝不全の患者には適応されません。ベンゾジアゼピンは、精神病の一次治療には推奨されません。ベンゾジアゼピンは、うつ病またはうつ病に関連する不安を治療するために単独で使用するべきではありません（そのような患者では自殺が引き起こされる可能性があります）。ベンゾジアゼピンは、薬物またはアルコール乱用の病歴のある患者には細心の注意を払って使用する必要があります。
どの薬や食品がアンシオリンの効果を変えることができるか
ジアゼパムはペントバルビタール睡眠を強化し、ラットのコルチゾンレベルを変更します。
アルコールとの併用は避けてください。医薬品をアルコールと併用すると鎮静効果が高まることがあります。これは、機械を運転または使用する能力に悪影響を及ぼします。
CNS抑制薬との併用：中枢抑制効果は、抗精神病薬（神経弛緩薬）、催眠薬、抗不安薬/鎮静薬、抗うつ薬、麻薬性鎮痛薬、抗てんかん薬、麻酔薬、鎮静薬抗ヒスタミン薬と併用した場合に増強される可能性があります。精神的依存の増加。
特定の肝酵素（特にシトクロムP450）を阻害する化合物は、ベンゾジアゼピンの活性を高める可能性がありますが、これは、抱合によってのみ代謝されるベンゾジアゼピンにも当てはまります。
警告次のことを知っておくことが重要です。
他の向精神薬との関連は、相互作用による予期しない望ましくない影響を避けるために、医師の側で特別な注意と警戒を必要とします。
機械を運転して使用する能力
鎮静、健忘症、集中力の低下、および筋肉機能は、機械の運転および使用能力に悪影響を与える可能性があります。睡眠時間が不十分な場合、覚醒が損なわれる可能性が高くなる可能性があります（相互作用を参照）。
使用方法、用量、および個人の感受性に関連して、アンシオリンは、同じタイプの作用の他の薬物と同様に、たとえば、車両を運転する能力を低下させたり、個人の行動を変えたりすることによって、精神運動反応能力に影響を与える可能性があります。道路交通や繊細な作業活動の実行において。患者は、日中、またはアンシオリンの投与後少なくとも12時間は車を運転してはならないことを知らされるべきです。
妊娠と母乳育児
製品が出産可能年齢の女性に処方されている場合、妊娠するつもりである場合、および妊娠している疑いがある場合は、薬の中止について医師に連絡する必要があります。深刻な医学的理由により、製品が妊娠の最後の期間または分娩中に高用量で投与された場合、薬物の薬理作用により、低体温、筋緊張低下、中等度の呼吸抑制などの新生児への影響が発生する可能性があります。
さらに、妊娠後期にベンゾジアゼピンを慢性的に服用している母親から生まれた乳児は、身体的依存を発症する可能性があり、産後の禁断症状を発症するリスクがある可能性があります。
妊娠の最初の学期に投与しないでください。ベンゾジアゼピンは母乳に排泄されるため、授乳中の母親には投与しないでください。
投与量と使用方法アンシオリンの使用方法：投与量
フィルムコーティング錠
成人：医師の判断によると、1日1〜3錠以上。
経口滴、溶液
成人：医師の判断によると、20滴、1日1〜3回、またはそれ以上。
子供：3歳まで：1日あたり4〜24滴、1〜6mgのジアゼパムに相当します。 4〜14歳：1日あたり16〜48滴、4〜12mgのジアゼパムに相当します。
滴は少量の液体で希釈することができます。
スポイトボトルの使用方法：正しい用量の薬剤を分注するには、開口部を下に向けてボトルを直立させる必要があります。液体が下がらない場合は、ボトルを振るか、逆さまにして数回回転させ、上記のように分注操作を繰り返すことをお勧めします。
高齢患者の治療では、医師がポソロジーを注意深く確立する必要があります。医師は、上記の投与量の削減の可能性を評価する必要があります。
不安、緊張、および不安症候群を伴うその他の身体的または精神医学的症状治療は可能な限り短くする必要があります。患者は定期的に再評価されるべきであり、特に患者に症状がない場合は、継続的な治療の必要性を慎重に検討する必要があります。治療の全体的な期間は、段階的な離脱期間を含めて、一般的に8〜12週間を超えてはなりません。
場合によっては、最大治療期間を超える延長が必要になることがあります。その場合、患者の状態を再評価せずにこれを行うべきではありません。
不眠症
治療はできるだけ短くする必要があります。治療期間は通常、数日から2週間、最大4週間で、段階的な離脱期間も含まれます。
場合によっては、最大治療期間を超える延長が必要になることがあります。その場合は、患者の状態を再評価せずに延長するべきではありません。治療は最低用量で開始する必要があります。
最大投与量を超えてはなりません
不眠症の治療では、薬は就寝直前に服用する必要があります。
蓄積による過剰摂取を防ぐために、必要に応じて摂取量または摂取頻度を減らすために、治療の開始時に患者を定期的に監視する必要があります。
過剰摂取アンシオリンを過剰摂取した場合の対処方法
他のベンゾジアゼピンと同様に、他のCNS抑制剤（アルコールを含む）を併用しない限り、過剰摂取が生命を脅かすとは考えられていません。
薬物の過剰摂取の治療では、他の物質が同時に摂取された可能性を考慮する必要があります。
経口ベンゾジアゼピンの過剰摂取に続いて、患者が意識がある場合は嘔吐を誘発し（1時間以内）、意識がない場合は呼吸保護を伴う胃洗浄を行う必要があります。
胃が空になっても改善が見られない場合は、吸収を減らすために活性炭を使用する必要があります。緊急治療では、呼吸機能と心臓血管機能に特別な注意を払う必要があります。ベンゾジアゼピンの過剰摂取は、通常、曇りから昏睡に至るまで、さまざまな程度の中枢神経系抑制を引き起こします。
軽度の場合、症状には眠気、精神錯乱、無気力などがあります。重症の場合、症状には、運動失調、筋緊張低下、低血圧、呼吸抑制、まれに昏睡、そして非常にまれに死が含まれることがあります。 「フルマゼニル」は解毒剤として有用です。
製品の経口投与の場合に開始される治療法は、即時の胃洗浄および低血圧と戦うためのノルアドレナリンの投与からなる。
副作用アンシオリンの副作用は何ですか
眠気、感情の鈍化、覚醒の低下、錯乱、倦怠感、頭痛、めまい、筋力低下、運動失調、複視。これらの現象は主に治療の開始時に発生し、通常はその後の投与で消えます。胃腸障害、性欲の変化、皮膚反応などの他の副作用が時折報告されています。
健忘症
前向性健忘は治療用量でも発生する可能性があり、リスクはより高い用量で増加します。健忘症の影響は、行動の変化に関連している可能性があります（特別な警告と注意を参照）。
うつ
ベンゾジアゼピンまたはベンゾジアゼピン様化合物の使用中に、既存の抑うつ状態が明らかになる可能性があります。落ち着きのなさ、興奮、過敏性、攻撃性、失望、怒り、悪夢、幻覚、精神病、行動の変化などの反応を引き起こす可能性があります。
このような反応は非常に深刻な場合があります。彼らは子供や高齢者に多く見られます。
依存
ベンゾジアゼピンの使用は（治療用量でも）身体的依存の発症につながる可能性があります：治療の中止はリバウンドまたは離脱現象を引き起こす可能性があります（特別な警告および注意を参照）。精神的依存が発生する可能性があります。ベンゾジアゼピンの乱用が報告されています。
望ましくない影響が発生した場合（説明されているものとは異なる場合でも）、患者はそれらを医師または薬剤師に伝えるように求められます。
有効期限と保持
30°Cを超えない温度で保管してください
表示されている有効期限は、無傷で正しく保管されたパッケージに入った製品を指します。
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
お子様の手の届かないところに保管してください
組成および剤形
構成
フィルムコーティング錠
1錠に含まれるもの：
有効成分：ジアゼパム5mg。
賦形剤：乳糖、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム、メチルヒドロキシプロピルセルロース、無水グルコース、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール。
経口滴、溶液
100mlの溶液には以下が含まれます：
有効成分：ジアゼパム0.500g。
賦形剤：アルコール、プロピレングリコール、グリシルリジン酸アンモニウム、サッカリン、水酸化ナトリウム、ワイルドチェリーフレーバー、精製水。
剤形と包装
フィルムコーティング錠
「5mgフィルムコーティング錠」40錠
経口滴、溶液
「5mg / ml経口ドロップ、溶液」30mlのボトル1本
1 mlの溶液は20滴に相当し、5mgのジアゼパムが含まれています。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
アンシオリン
02.0定性的および定量的組成
フィルムコーティング錠
1錠に含まれるもの：ジアゼパム5mg。
経口滴、溶液
100mlの溶液に含まれるもの：ジアゼパム0.500g。
添加剤については、6.1を参照してください。
03.0剤形
フィルムコーティング錠-経口滴、溶液。
04.0臨床情報
04.1治療適応
不安、緊張、および不安症候群、不眠症に関連するその他の身体的または精神医学的症状。
ベンゾジアゼピンは、障害が重度、障害、または被験者を非常に不快にする場合にのみ適応されます。
04.2投与の形態と方法
フィルムコーティング錠
大人：医師の判断により、1日1〜3錠以上。
経口滴、溶液
大人：医師の判断によると、20滴、1日1〜3回、またはそれ以上。
子供達：最長3年：1日あたり4〜24滴、1〜6mgのジアゼパムに相当。
4〜14歳：1日あたり16〜48滴、4〜12mgのジアゼパムに相当します。
滴は少量の液体で希釈することができます。
の治療で 高齢患者、投与量は、上記の投与量の可能な削減を評価する必要がある医師によって慎重に確立されなければなりません。
不安、緊張、および不安症候群に関連するその他の身体的または精神医学的症状
治療はできるだけ短くする必要があります。患者は定期的に再評価されるべきであり、特に患者に症状がない場合は、継続的な治療の必要性を慎重に検討する必要があります。治療の全体的な期間は、段階的な離脱期間を含めて、一般的に8〜12週間を超えてはなりません。
場合によっては、最大治療期間を超える延長が必要になることがあります。その場合、患者の状態を再評価せずにこれを行うべきではありません。
不眠症
治療はできるだけ短くする必要があります。治療期間は通常、数日から2週間、最大4週間で、段階的な離脱期間も含まれます。
場合によっては、最大治療期間を超える延長が必要になることがあります。その場合、患者の状態を再評価せずに延長するべきではありません。
治療は最低用量で開始する必要があります。
最大投与量を超えてはなりません。
不眠症の治療では、薬は就寝直前に服用する必要があります。
蓄積による過剰摂取を防ぐために、必要に応じて摂取量または摂取頻度を減らすために、治療の開始時に患者を定期的に監視する必要があります。
04.3禁忌
重症筋無力症。ベンゾジアゼピンに対する過敏症。重度の呼吸不全。重度の肝不全。睡眠時無呼吸症候群。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
特別な警告
他の向精神薬との関連は、相互作用による予期しない望ましくない影響を避けるために、医師の側で特別な注意と警戒を必要とします。
使用に関する適切な注意事項
神経弛緩薬、精神安定剤、抗うつ薬、催眠薬、鎮痛薬、麻酔薬などの中枢作用薬と組み合わせると、ANSIOLINは鎮静作用を強化することができます。この強化は治療目的で使用されることもあります。
素因のある被験者は、高用量で長期間ジアゼパムで治療された場合、催眠作用、鎮静作用、および無気力作用を持つ他の薬物で発生するように、中毒性がある可能性があります（相互作用を参照）。
長期治療の場合は、血液像と肝機能のチェックを行うことをお勧めします。
許容範囲
ベンゾジアゼピンの催眠効果に対する有効性のいくらかの喪失は、数週間の繰り返しの使用の後に発生するかもしれません。
依存
ベンゾジアゼピンの使用は、これらの薬物への身体的および精神的依存の発症につながる可能性があります。依存症のリスクは、治療の用量と期間とともに増加し、薬物またはアルコール乱用の病歴のある患者でより大きくなります。
身体的依存が発生すると、治療の突然の終了は離脱症状を伴います。これらは、頭痛、体の痛み、極度の不安、緊張、落ち着きのなさ、混乱、過敏症で構成されている可能性があります。重症の場合、次の症状が発生する可能性があります：現実感喪失、離人症、聴覚過敏、四肢のしびれとうずき、光に対する過敏症、騒音と身体的接触、幻覚または発作。
リバウンド不眠症と不安神経症：ベンゾジアゼピンによる治療につながった症状が悪化した形で再発する一過性症候群は、治療の中止時に発生する可能性があります。気分の変化、不安、落ち着きのなさ、障害などの他の反応を伴う場合があります。治療の突然の中止後、離脱またはリバウンドの症状はより大きくなり、投与量を徐々に減らすことが示唆されています。
治療期間
治療期間は、適応症に応じて可能な限り短くする必要がありますが（posologyを参照）、不眠症の場合は4週間、不安神経症の場合は徐々に離脱期間を含めて8〜12週間を超えてはなりません。臨床状況を再評価せずに発生します。治療が開始されたときに、治療期間が限られていることを患者に知らせ、投与量を徐々に減らす方法を正確に説明することが役立つ場合があります。
また、リバウンド現象の可能性を患者に通知し、薬剤の中止時にこれらの症状が発生した場合の不安を最小限に抑えることも重要です。
作用期間が短いベンゾジアゼピンの場合、特に高用量の場合、離脱症状が投与間の投与間隔内に現れる可能性があるという証拠があります。
作用期間の長いベンゾジアゼピンを使用する場合、離脱症状が発生する可能性があるため、作用期間の短いベンゾジアゼピンへの突然の変更は推奨されないことを患者に警告することが重要です。
健忘症
ベンゾジアゼピンは前向性健忘を誘発する可能性があります。これは、薬の摂取後数時間で最も頻繁に発生するため、リスクを軽減するために、患者が7〜8時間の中断のない睡眠をとることができるようにする必要があります（副作用を参照）。
精神医学的および逆説的な反応
ベンゾジアゼピンを使用すると、落ち着きのなさ、興奮、過敏性、攻撃性、失望、怒り、悪夢、幻覚、精神病、行動の変化などの反応が発生する可能性があることが知られています。このような場合は、医薬品の使用を中止する必要があります。これらの反応は、子供や高齢者でより頻繁に見られます。
患者の特定のグループ
ベンゾジアゼピンは、実際の治療の必要性を慎重に考慮せずに子供に投与するべきではありません。治療期間はできるだけ短くする必要があります。高齢者は減量する必要があります（posologyを参照）。呼吸抑制のリスクによる慢性呼吸不全ベンゾジアゼピンは、脳症を引き起こす可能性があるため、重度の肝不全の患者には適応されません。ベンゾジアゼピンは、精神病の一次治療には推奨されません。ベンゾジアゼピンは、うつ病またはうつ病に関連する不安を治療するために単独で使用するべきではありません（そのような患者では自殺が引き起こされる可能性があります）。ベンゾジアゼピンは、薬物またはアルコール乱用の病歴のある患者には細心の注意を払って使用する必要があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
ジアゼパムはペントバルビタール睡眠を強化し、ラットのコルチゾンレベルを変更します。
アルコールとの併用は避けてください。医薬品をアルコールと併用すると鎮静効果が高まることがあります。これは、機械を運転または使用する能力に悪影響を及ぼします。
CNS抑制薬との併用：中枢抑制効果は、抗精神病薬（神経弛緩薬）、催眠薬、抗不安薬/鎮静薬、抗うつ薬、麻薬性鎮痛薬、抗てんかん薬、麻酔薬、鎮静薬抗ヒスタミン薬と併用した場合に増強される可能性があります。精神的依存の増加。
特定の肝酵素（特にシトクロムP450）を阻害する化合物は、ベンゾジアゼピンの活性を高める可能性がありますが、これは、抱合によってのみ代謝されるベンゾジアゼピンにも当てはまります。
04.6妊娠と授乳
製品が出産の可能性のある女性に処方されている場合、妊娠するつもりであるか、妊娠している疑いがある場合は、薬の中止について医師に連絡する必要があります。
深刻な医学的理由により、製品が妊娠の最後の期間または分娩中に高用量で投与された場合、薬物の薬理作用により、低体温、筋緊張低下、中等度の呼吸抑制などの新生児への影響が発生する可能性があります。
さらに、妊娠後期にベンゾジアゼピンを慢性的に服用している母親から生まれた乳児は、身体的依存を発症する可能性があり、産後の禁断症状を発症するリスクがある可能性があります。
妊娠初期には投与しないでください。さらなる期間では、薬は本当に必要な場合にのみ、医師の直接の監督下で投与されなければなりません。
ベンゾジアゼピンは母乳に排泄されるため、授乳中の母親には投与しないでください。
04.7機械の運転および使用能力への影響
鎮静、健忘症、集中力の低下、および筋肉機能は、機械の運転および使用能力に悪影響を与える可能性があります。睡眠時間が不十分な場合、覚醒が損なわれる可能性が高くなる可能性があります（相互作用を参照）。
使用方法、用量、および個人の感受性に関連して、ANSIOLINは、同じタイプの作用の他の薬物と同様に、たとえば、車両を運転する能力を低下させたり、道路での個人の行動を変えたりすることによって、精神運動反応能力に影響を与える可能性があります。トラフィックまたは繊細な作業活動の実行中。
患者は、日中、またはANSIOLINの投与後少なくとも12時間は車両を運転してはならないことを通知する必要があります。
04.8望ましくない影響
眠気、感情の鈍化、覚醒の低下、錯乱、倦怠感、頭痛、めまい、筋力低下、運動失調、複視。これらの現象は主に治療の開始時に発生し、通常はその後の投与で消えます。胃腸障害、性欲の変化、皮膚反応などの他の副作用が時折報告されています。
健忘症
前向性健忘は治療用量でも発生する可能性があり、リスクはより高い用量で増加します。健忘症の影響は、行動の変化に関連している可能性があります（特別な警告と注意を参照）。
うつ
ベンゾジアゼピンの使用中に、既存の抑うつ状態が明らかになる場合があります。
ベンゾジアゼピンまたはベンゾジアゼピン様化合物は、落ち着きのなさ、興奮、過敏性、攻撃性、失望、怒り、悪夢、幻覚、精神病、行動の変化などの反応を引き起こす可能性があります。
このような反応は非常に深刻な場合があります。彼らは子供や高齢者に多く見られます。
依存
ベンゾジアゼピンの使用は（治療用量であっても）身体的依存の発症につながる可能性があります：治療の中止はリバウンドまたは離脱現象を引き起こす可能性があります（特別な警告と注意を参照）。精神的な依存が発生する可能性があります。ベンゾジアゼピンの乱用が報告されています。
04.9過剰摂取
他のベンゾジアゼピンと同様に、他のCNS抑制剤（アルコールを含む）を併用しない限り、過剰摂取が生命を脅かすとは考えられていません。
薬物の過剰摂取の治療では、他の物質が同時に摂取された可能性を考慮する必要があります。
経口ベンゾジアゼピンの過剰摂取に続いて、患者が意識がある場合は嘔吐を誘発し（1時間以内）、意識がない場合は呼吸保護を伴う胃洗浄を行う必要があります。
胃が空になっても改善が見られない場合は、吸収を減らすために活性炭を使用する必要があります。緊急治療では、呼吸機能と心臓血管機能に特別な注意を払う必要があります。ベンゾジアゼピンの過剰摂取は、通常、曇りから昏睡に至るまで、さまざまな程度の中枢神経系抑制を引き起こします。軽度の場合、症状には眠気、精神錯乱、無気力などがあります。
重症の場合、症状には、運動失調、筋緊張低下、低血圧、呼吸抑制、まれに昏睡、そして非常にまれに死が含まれることがあります。 「フルマゼニル」は解毒剤として有用です。
製品の経口投与の場合に開始される治療法は、即時の胃洗浄および低血圧と戦うためのノルアドレナリンの投与からなる。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：精神科、抗不安薬、ベンゾジアゼピン誘導体、ATCコード：N05BA01。
ジアゼパムは、抗不安薬、筋弛緩薬、抗けいれん薬、鎮静薬の特性を備えています。それは主に辺縁系、視床および視床下部のレベルで作用します。
05.2薬物動態特性
ジアゼパムの吸収は、経口経路では迅速かつ完全ですが、筋肉内経路ではゆっくりで不完全です。
血漿半減期は21〜37時間です。血漿タンパク結合は約97％です。排泄は腎臓を介して行われます。
ジアゼパムは、血液脳関門と胎盤関門を通過して母乳に入ります。
05.3前臨床安全性データ
ジアゼパムのLD50p.o。マウスで720mg / kg、ラットで1240 mg / kg：i.v。マウスで1mg / kgの。ジアゼパムは、ラットで最大320 mg / kg、最大で最大320 mg / kgの反復投与毒性試験において、特に毒性作用はありません。
犬では40mg / kg。ジアゼパムはラットとウサギでは催奇形性がありません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
フィルムコーティング錠
乳糖-コーンスターチ-ステアリン酸マグネシウム-メチルヒドロキシプロピルセルロース-無水グルコース-プロピレングリコール-ポリエチレングリコール400。
経口滴、溶液
アルコール-プロピレングリコール-グリシルリジン酸アンモニウム-サッカリン-水酸化ナトリウム-ワイルドチェリーフレーバー-精製水。
06.2非互換性
フェノチアジン、麻薬、MAO阻害剤はジアゼパムの効果を増強することができます。
06.3有効期間
5年。
06.4保管に関する特別な注意事項
30°Cを超えない温度で保管してください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
フィルムコーティング錠
カートンに入れられた適切な形状とサイズのブリスターパックが、例示的なリーフレットとともに使用されます。
「5mgフィルムコーティング錠」40錠
経口滴、溶液
スポイト付きの濃いガラスの容器が使用され、アルミニウムの安全キャップで閉じられ、パッケージのリーフレットと一緒に段ボール箱に挿入されます。
「5mg / ml経口ドロップ、溶液」30mlのボトル1本
06.6使用および取り扱いに関する指示
スポイトボトルの使用方法：正しい用量の薬剤をディスペンスするには、開口部を下に向けてボトルを垂直位置に保持する必要があります。上記のディスペンス操作。
07.0マーケティング承認保持者
アルミラルS.p.A.
メッシーナ経由、38-タワーC
20154ミラノ
08.0マーケティング承認番号
「5mgフィルムコーティング錠」40錠A.I.C. NS。 019994060
「5mg / ml経口ドロップ、溶液」30 mlA.I.C.のボトル1本NS。 019994033
09.0最初の承認または承認の更新の日付
1962年7月。更新：2000/2005/2009。
10.0本文の改訂日
2011年7月
