有効成分：パラセタモール、クロルフェニラミン（マレイン酸クロルフェニラミン）、アスコルビン酸ナトリウム
ゼリノールフル300mg + 2 mg + 280mg発泡錠
Zerinolfluが使用されるのはなぜですか？それはなんのためですか？
Zerinolfluは、有効成分のパラセタモール、マレイン酸クロルフェニラミン、アスコルビン酸ナトリウムを含む経口使用の鎮痛剤（痛みを和らげる）および解熱剤（発熱を減らす）です。
ゼリノールフルは、成人のインフルエンザや風邪の症状を治療するために使用されます。
Zerinolfluを使用すべきでない場合の禁忌
Zerinolfluを服用しないでください
- パラセタモールまたはマレイン酸クロルフェナミンまたはアスコルビン酸ナトリウム（ビタミンC）またはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合）または他の抗ヒスタミン薬（クロルフェナミンに類似した物質、すなわちアレルギーの治療に使用される薬）;
- 妊娠中および授乳中;
- 重度の溶血性貧血（赤血球の破壊によって引き起こされる病気）がある場合;
- グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼと呼ばれる特定の酵素が不足している場合（溶血性貧血を引き起こす可能性があります）。
- 重度の肝細胞機能不全（肝機能障害に関連する疾患）がある場合;
- 緑内障（眼内の体液の圧力の上昇に関連することが多い眼疾患）がある場合;
- 前立腺肥大症（前立腺の体積の増加を特徴とする疾患）の場合;
- 膀胱頸部閉塞（膀胱閉塞）の場合;
- 胃腸系の幽門、十二指腸および他の管の場合（消化器系の特定の部分の狭窄を特徴とする胃腸疾患）;
- 泌尿生殖器狭窄症（泌尿生殖器および生殖器の狭窄）の場合。
使用上の注意ゼリノールフルを服用する前に知っておくべきこと
Zerinolfluを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
パラセタモールが含まれているため、腎不全や肝不全の場合は注意して使用してください。パラセタモールによる治療中、他の薬を服用する前に、パラセタモールが高用量で服用されているかのように、パラセタモールが含まれていないことを確認する必要があります（「必要以上にゼリノールフルを服用した場合」のセクションも参照） 。
また、他の薬を組み合わせる前に、医師に連絡してください。
パラセタモールに対する重度のアレルギー反応が観察されているため（アナフィラキシーショックなど、「考えられる副作用」のセクションも参照）、ゼリノールフルの使用後のアレルギー反応の最初の兆候が見られたら、治療を中止し、医師に相談してください。
発熱が3日以上続く場合、症状が改善しない場合、または3日以内に他の人が現れる場合、または高熱、発疹（皮膚の発赤を伴う発疹）、過度の粘液および持続性の咳を伴う場合は、医師に相談してください誰が正しい診断を確立しますか。医師に相談せずに、この薬を3日以上続けて服用しないでください。
感知できるほどの結果が得られない短期間の治療の後、医師に相談してください。
製品の高用量または長期用量は、リスクの高い肝疾患（肝疾患）を引き起こし（過剰摂取のセクションも参照）、腎臓と血液に深刻な変化を引き起こす可能性があります。
ゼリノールフルには抗ヒスタミン薬（クロルフェニラミン）が含まれています。通常服用する用量では、抗ヒスタミン薬は、被験者ごとに、また薬物ごとに、非常に多様な望ましくない効果をもたらします。最も一般的な望ましくない影響は、眠気を引き起こす可能性のある鎮静（身体的および精神的弛緩）です（「機械の運転と使用」および「望ましくない影響」のセクションも参照）。
高齢者：薬に対する感受性が高いため、高齢者は指示された投与量に従う必要があります。
アスコルビン酸（ビタミンC）は、腎結石症（腎臓結石）に苦しんでいる場合、または過去に苦しんでいる場合、およびグルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症がある場合は注意して使用する必要があります（「ゼリノールフルを服用しないでください」を参照） 、またはヘモクロマトーシス、サラセミア、鉄芽球性貧血など、体内に鉄が蓄積する病気に苦しんでいる場合。
相互作用どの薬や食品がゼリノールフルの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
ゼリノールフルをアルコールと一緒に服用しないでください。また、三環系抗うつ薬（うつ病の治療に使用される薬）、神経弛緩薬（精神障害などの精神障害の治療に使用される薬）、または中枢神経系を低下させる他の薬（鎮静剤を含む薬）による治療中は服用しないでください。 Zerinolfluはこれらの物質と相互作用する可能性があるため、バルビツレート、鎮静剤、鎮静剤、催眠剤などの中枢神経系への影響。
また、モノアミン酸化酵素阻害薬（別のクラスの抗うつ薬）で治療されている場合、またはそのような治療後2週間は、ゼリノールフルを服用しないでください。
重要な相互作用を避けるために、ゼリノールフルを抗凝固薬（血餅の形成を減らすまたはブロックするために使用される薬）、メトクロプラミド（嘔吐を止める薬）、抗コリン作用を持つ他の物質（アセチルコリンの効果をブロックする薬、関与する物質）と一緒に服用しないでください神経インパルスの伝達において）。
抗炎症薬で治療されている場合は、この製品の使用はお勧めしません。
リファンピシン（抗生物質）、シメチジン（胃潰瘍の治療に使用される薬）または抗てんかん薬（グルテチミド、フェノバルビタール、カルバマゼピンなどのてんかんの治療に使用される薬）で治療されている場合は、パラセタモールを細心の注意を払い、厳格な医療の下でのみ使用してください監督。
血液検査を行う必要がある場合は、パラセタモールの投与が血中の尿酸の量（尿酸血症）と糖の量（血糖）の測定を妨げる可能性があることを考慮に入れてください。
抗ヒスタミン薬を含むすべての製剤と同様に、ゼリノールフルは特定の抗生物質の耳毒性（耳への有害な影響）の最初の兆候を隠すことができます。
抗けいれん薬（てんかんなどの発作の治療に使用される薬）または経口避妊薬（ピル）を習慣的に使用すると、パラセタモールの代謝を促進することができます。
ゼリノールフルと食べ物、飲み物、アルコール
製品はアルコールと相互作用する可能性があるため、飲酒と同時にゼリノールフルを服用しないでください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠、母乳育児、出産
妊娠と母乳育児
妊娠している場合、妊娠している可能性がある、赤ちゃんを産む予定がある、または授乳中の場合は、ゼリノールフルを使用しないでください。
受胎能力
ゼリノールフルを用いた研究は、人間の出生への影響を評価するために実施されていません。
機械の運転と使用
Zerinolfluは眠気を催す可能性があります。車両を運転している場合、または注意と警戒が必要な操作を実行する場合は、このことに注意する必要があります。
Zerinolflu発泡錠には、アスパルテーム、ソルビトール、ナトリウムが含まれています
この薬には、フェニルアラニンの供給源であるアスパルテームが含まれています。フェニルケトン尿症（酵素フェニルアラニンヒドロキシラーゼの欠乏）に苦しんでいる場合、アミノ酸フェニルアラニンの蓄積に関連するリスクのために有害である可能性があります。
この薬にはソルビトールが含まれています。一部の糖分に不耐性があると医師から言われた場合は、この薬を服用する前に医師に連絡してください。
この薬には、1錠あたり14.83ミリモル（または341mg）のナトリウムが含まれています。腎機能が低下している人や減塩食をしている人に考慮に入れる
投与量と使用方法ゼリノールフルの使用方法：投与量
常にこのリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。推奨用量は次のとおりです。
大人：1日2回発泡錠1錠。
警告：医師の助言なしに、示された用量を超えないでください。
高齢者：特に高齢者は、示された投与量に従わなければなりません。
Zerinolflu発泡錠は満腹時に服用する必要があります。
障害が繰り返し発生する場合、またはその特性の最近の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。
警告：短期間の治療にのみ使用してください。
発泡錠をコップ半分の水に溶かします。
過剰摂取ゼリノールフルを飲みすぎた場合の対処方法
薬を飲みすぎると、眠気、無気力（通常の刺激に対する反応が低下した深い睡眠）、呼吸抑制（呼吸低下）を経験する可能性があります。
薬の過剰摂取の場合、ゼリノールフルに含まれるパラセタモールは肝細胞溶解（肝細胞の破壊）を引き起こし、大規模な壊死（肝細胞の死）を引き起こす可能性があります。
過剰量のパラセタモールを摂取した直後の数時間に投与されるN-アセチルシステイン（肝臓を浄化する物質）は、肝臓の損傷を制限するのに効果的です。嘔吐を誘発するか、場合によっては胃洗浄を受けることをお勧めします（専門の担当者が病院で実施する必要があります）。さらに、医師の判断に従って、監視し、支持療法を行う必要があります。
誤ってゼリノールフルを過剰に摂取した場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
Zerinolfluを服用するのを忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用ゼリノールフルの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。以下の副作用の頻度は不明です。パラセタモールの使用により、次のような場合を含む、さまざまなタイプおよび重症度の皮膚反応が報告されています。
- じんましん（皮膚の赤い斑点の出現）;
- 多形紅斑（皮膚の炎症）;
次のような重度の皮膚反応の非常にまれなケース：
- スティーブンス・ジョンソン症候群（皮膚の剥離を特徴とする深刻な皮膚の状態）;
- 中毒性表皮壊死症（重度の中毒性表皮壊死症）;
- 全身性急性汎発性膿疱症（膿疱の形成に伴う発赤と腫れを特徴とする重度の皮膚反応）。
次のようなアレルギー反応が報告されています。
- 血管浮腫（皮膚または粘膜の突然の腫れ）;
- 喉頭の浮腫（喉頭の腫れ）;
- アナフィラキシーショック（重度のアレルギー反応）。
さらに、以下の血液の副作用が報告されています：
- 血小板減少症（血中の血小板数の減少）;
- 白血球減少症（血液中の白血球数の減少）;
- 貧血（ヘモグロビンと赤血球の量の減少）;
- 無顆粒球症（血中の顆粒球数の減少）。
その他の副作用は次のとおりです。
- 肝機能の変化と肝炎（肝臓の炎症）;
- 腎臓の変化：急性腎不全（腎機能の低下）、間質性腎炎（腎臓の炎症）、血尿（尿中の血液の存在）、無尿（尿の欠如）;
- 胃腸反応;
- めまい（めまい）。
ゼリノールフルは、主に眠気、無力症（脱力感）、光増感（光にさらされた後のアレルギー性皮膚反応）、口渇、尿閉（膀胱内の尿の存在）、気管支分泌物の粘度の上昇（粘液の肥厚）を引き起こす可能性があります。これらの副作用は通常一時的なものです。
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
25°C以上で保管しないでください。最初の開封後の貯蔵寿命：6ヶ月。
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
EXP後のカートンに記載されている有効期限を過ぎた後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。廃水や家庭廃棄物を介して薬を投げないでください。
使用しなくなった薬を捨てる方法を薬剤師に尋ねてください。これは環境を保護するのに役立ちます。
パックの内容とその他の情報
Zerinolfluに含まれるもの
- 有効成分は次のとおりです。パラセタモール300mg、マレイン酸クロルフェニラミン2 mgはクロルフェニラミン1.41 mgに相当、アスコルビン酸ナトリウム280mgはビタミンC250mgに対応。
- 他の成分は、重炭酸ナトリウム、炭酸ナトリウム、無水クエン酸、ソルビトール、ポリビニルピロリドン、ジメチコン、アスパルタム、オレンジフレーバー、レモンフレーバーです。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
ZERINOLFLU発泡錠
02.0定性的および定量的組成
1つの発泡錠には:
有効成分：パラセタモール300 mg;マレイン酸クロルフェニラミン2mg;アスコルビン酸ナトリウム280mg、ビタミンC250mgに相当。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
発泡錠。
04.0臨床情報
04.1治療適応
成人のインフルエンザと風邪の症状の治療。
04.2投与の形態と方法
大人：1日2回発泡錠1錠。発泡錠をコップ1/2杯の水に溶かします。
04.3禁忌
化学的な観点から、有効成分、賦形剤または他の密接に関連する物質のいずれかに対する過敏症;特に、クロルフェニラミンと同様の化学構造を持つ抗ヒスタミン薬に向けて。この製品は妊娠中および授乳中は禁忌です。
パラセタモールベースの製品は、グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼの明らかな不足を患っている患者および重度の溶血性貧血を患っている患者には禁忌です。
重度の肝細胞機能不全。
その抗コリン作用のために、緑内障、前立腺肥大症、膀胱頸部閉塞、幽門および十二指腸狭窄、または消化管および泌尿生殖器の他の管の場合には使用すべきではありません。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
腎不全または肝不全の被験者には注意して投与してください。パラセタモールによる治療中は、他の薬を服用する前に、同じ有効成分が含まれていないことを確認してください。パラセタモールを高用量で服用すると深刻な副作用が発生する可能性があります。他の薬を関連付ける前に、医師に連絡するように患者に指示してください。 「相互作用」も参照してください。
発熱が3日以上続く場合、症状が改善せず3日以内に他の症状が現れる場合、または高熱、発疹、過剰な粘液、持続性の咳を伴う場合は、医師に相談して新しい診断を決定してください。
医師に相談せずに3日以上連続して投与しないでください。
薬は満腹時に服用する必要があります。
Zerinolfluには抗ヒスタミン薬が含まれています。一般的な治療用量では、抗ヒスタミン薬は被験者ごとに、また薬物ごとに非常に多様な二次反応を示します。最も頻繁な二次的影響は、眠気を伴う鎮静であり、車を運転したり、警戒の程度の完全性を必要とする操作に参加したりできる人は警告する必要があります。薬に対する感受性の増加。
製品の高用量または長期投与は、リスクの高い肝疾患を引き起こし、腎臓や血液に深刻な変化を引き起こす可能性があります。
アスコルビン酸（ビタミンC）は、腎結石症（腎臓結石）に苦しんでいる人、または過去に苦しんでいる人、およびG6PD（グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ）欠損症、ヘモクロマトーシス、サラセミア、または鉄芽球性貧血の人は注意して使用する必要があります貧血。
Zerinolflu発泡錠には、フェニルアラニンの供給源であるアスパルテームが含まれています。これらの被験者におけるアミノ酸フェニルアラニンの蓄積に関連するリスクのため、フェニルケトン尿症（酵素フェニルアラニンヒドロキシラーゼの欠損）の患者はこれを考慮に入れる必要があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
肝臓のモノオキシゲナーゼの誘導を決定できる薬物による慢性治療中、またはこの効果をもたらす可能性のある物質（例えば、リファンピシン、シメチジン、グルテチミド、フェノバルビタール、カルバマゼピンなどの抗てんかん薬）への曝露の場合は、細心の注意を払い、厳密な管理下で使用してください。パラセタモールの投与は、尿酸の測定（リンタングステン酸の方法による）および血糖の測定（グルコースオキシダーゼ-ペルオキシダーゼの方法による）を妨げる可能性があります。
抗ヒスタミン薬を含むすべての製剤と同様に、ゼリノールフルは特定の抗生物質の耳毒性の最初の兆候を隠すことができます。
ゼリノールフルは、アルコール、三環系抗うつ薬、神経弛緩薬、またはバルビツール酸塩、鎮静薬、精神安定剤、催眠薬などの中枢神経系に抑制作用を及ぼす他の薬と相互作用する可能性があるため、治療中に服用しないでください。
重大な相互作用を避けるために、ゼリノールフルは抗凝固剤、メトクロプラミド、抗コリン作用を持つ他の物質と併用してはいけません。
抗けいれん薬や経口避妊薬の習慣的な使用は、酵素誘導メカニズムにより、パラセタモールの代謝を促進することができます。
患者が抗炎症薬で治療されている場合は、この製品の使用はお勧めしません。
この製品は、モノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI）で治療された患者、またはそのような治療後2週間は禁忌です。
04.6妊娠と授乳
禁忌です。
04.7機械の運転および使用能力への影響
Zerinolfluは人々を眠気にさせる可能性があり、車両を運転する人や監督状態の完全性を必要とする操作に参加する人はこれに注意する必要があります。
04.8望ましくない影響
蕁麻疹、多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、表皮壊死症など、パラセタモールを使用したさまざまな種類と重症度の皮膚反応が報告されています。
血管性浮腫、喉頭浮腫、アナフィラキシーショックなどの過敏反応が報告されています。さらに、次の望ましくない影響が報告されています：血小板減少症、白血球減少症、貧血、無顆粒球症、肝機能異常および肝炎、腎障害（急性腎不全、間質性腎炎、血尿、無尿）、胃腸反応およびめまい。
ゼリノールフルは、主に眠気、無力症、光増感、口渇、尿閉、気管支分泌物の粘度の上昇を引き起こす可能性があります。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9過剰摂取
過剰摂取の場合、中枢神経系への顕著な抑うつ効果、傾眠、嗜眠、呼吸抑制が一般的に観察されます。
過剰摂取の場合、ゼリノールフルに含まれるパラセタモールは、大規模な壊死に向かって進化する可能性のある肝細胞溶解を引き起こす可能性があります。
パラセタモールの摂取直後の数時間に投与されるN-アセチルシステインは、肝臓の損傷を制限するのに効果的です。
嘔吐または場合によっては胃洗浄を誘発することにより、吸収されなかった物質を胃腸管から除去するための通常の手段に頼ることをお勧めします。患者は、支持療法を実践することによって観察下に置かれるべきです。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
治療薬のカテゴリー：鎮痛剤-解熱剤。
ATCコード：N02BE51。
粘膜の炎症は、上気道の多くの影響の基本的な病理学的プロセスを表し、同時に、それに伴うさまざまな症状の原因となります。ゼリノールフルは、粘膜に由来するこれらの厄介な症状（鼻漏、鼻）に対してその活性を発揮します。かゆみ、流涙、しわがれ、咳、頭痛、発熱、一般的な悪意）それを構成する3つの有効成分（パラセタモール、クロルフェナミン、アスコルビン酸）の作用による。
個々のコンポーネントのアクティビティは、次のように要約できます。
パラセタモール：それは抗熱性と痛みを和らげる作用があります。
マレイン酸クロルフェニラミン：アルキルアミン抗ヒスタミン薬の原型であり、ヒスタミンの効果に拮抗する最も活性の高い物質の1つと考えられていますが、鼻科学で通常使用される用量で他の抗ヒスタミン薬に匹敵する鎮静効果を引き起こさないようです。その作用は、鼻汁、流涙、そして一般的には粘膜のうっ血などの風邪の症状を軽減する傾向があります。
アスコルビン酸 ：重要な抗酸化力が特徴です。組織レベルでのアスコルビン酸の主な機能は、コラーゲンの合成に関連しています。
05.2薬物動態特性
個々の成分の薬物動態は次のように要約できます。
パラセタモール：経口投与後、パラセタモールは胃腸管から迅速かつ完全に吸収されます（ピーク血漿レベルは30〜120分で到達します）。薬は組織に急速に分布します。
絶対バイオアベイラビリティは65〜89％の間で変動し、初回通過効果を示します。絶食は吸収を加速しますが、バイオアベイラビリティには影響しません。直腸投与後、1.5〜3時間後にピーク血漿に達します。絶対バイオアベイラビリティは30％〜40％の間で変動します。血漿半減期は治療用量で1.5〜3時間です。パラセタモールは肝臓で広範囲に代謝され、主に抱合型グルクロン酸（約60％）と硫酸（約35％）の不活性な抱合型化合物になり、24時間以内に尿から完全に排泄されます。パラセタモール投与量の5％未満がそのまま尿中に排泄されます。パラセタモールの血漿半減期は子供で延長され、主な代謝経路は硫酸抱合です。パラセタモールの血漿半減期は慢性肝疾患でも延長されます。血漿タンパク質に結合するパラセタモールの割合は治療用量では最小ですが、過剰摂取すると増加する可能性があります。
マレイン酸クロルフェニラミン：胃腸管からかなりゆっくりと吸収されます（経口投与後約2.5〜6時間でピーク血漿レベルに達します）。バイオアベイラビリティは低く、値は25〜50％です。クロルフェニラミンはかなりの初回通過代謝を受けるようです。循環クロルフェニラミンの約70％が血漿タンパク質に結合します。その薬物動態は、個人間のばらつきが大きいことを示しています。実際、2〜43時間の半減期の値が報告されています。クロルフェニラミンは、生体内に広く分布しており、血液脳関門を通過します。マレイン酸クロルフェニラミンは広範囲に代謝されます。その代謝物には、デスメチル-およびジデルメチル-クロルフェニラミンが含まれます。クロルフェニラミンとその代謝物はどちらも主に腎臓から排泄され、排泄はpHと尿の流れに依存します。糞便には痕跡しか見つかりませんでした。作用の持続時間は、その薬物動態パラメータから予想されるものよりも短く、4〜6時間の範囲の時間間隔で発生します。
アスコルビン酸：アスコルビン酸は、用量に反比例する可飽和プロセスを介した能動輸送によって小腸から容易に吸収されます。アスコルビン酸を単回経口投与すると、吸収は100 mgで70％から1.5 gで50％、12 gで16％に変化します。アスコルビン酸は血漿中に存在し、特に白血球に蓄積します。約25mcg / 108細胞の濃度。アスコルビン酸は酸化されてオキシレートになり、尿中に排泄されます。 1日あたり100mgを超える用量では、アスコルビン酸は変化せずに尿中に排泄されます。デヒドロアスコルビン酸と2,3-ジケト-1-グルコン酸は、ヒトの尿中の他の排泄産物です。生体内の代謝回転の半減期は13〜30日です。静脈内投与後のピークレベルの血漿レベル、半減期約6時間の見積もりが可能です。
05.3前臨床安全性データ
マウスとラットの急性毒性、ラットの亜急性、ビーグル犬の慢性、ラットの直腸粘膜の坐剤の局所毒性の研究は、製品の良好な忍容性を示しています。ウサギには催奇形性の影響はありませんでした。
アスコルビン酸は5g / kgまで無毒です。高用量の非生理学的アスコルビン酸を投与しても、急性の薬理作用は観察されていません。動物および「男性」においてパラセタモールおよびアスコルビン酸によって誘発された奇形の報告はありません。 。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
賦形剤：無水クエン酸、重曹、炭酸ナトリウム、ソルビトール、ポリビニルピロリドン、ジメチコン、アスパルタム、オレンジフレーバー、レモンフレーバー。
06.2非互換性
なし。
06.3有効期間
3年。
最初の開封後の貯蔵寿命：6ヶ月。
06.4保管に関する特別な注意事項
25°C以上で保管しないでください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
ポリエチレンキャップ付きポリプロピレンチューブ。
10、12、20個の発泡錠のパック。
06.6使用および取り扱いに関する指示
容器を環境中に廃棄しないでください。
07.0マーケティング承認保持者
ベーリンガーインゲルハイムイタリアS.p.A.
Lorenzini経由、8
20139ミラノ。
08.0マーケティング承認番号
10個の発泡錠：A.I.C。 NS。 035191016
12個の発泡錠：A.I.C。 NS。 035191028
20錠の発泡錠：A.I.C。 NS。 035191030
09.0最初の承認または承認の更新の日付
20.05.2002 / 10.06.2007
10.0本文の改訂日
2014年10月29日
