有効成分：Oxerutina
VENORUTON 500mg発泡錠
VENORUTON 1000mg発泡錠
Venorutonの添付文書は、パックサイズで利用できます。 - VENORUTON 500 mg発泡錠、VENORUTON 1000mg発泡錠
- VENORUTON経口液剤1000mg顆粒、VENORUTON 500 mgフィルムコーティング錠、VENORUTON 2％ゲル
なぜヴェノルトンが使われるのですか？それはなんのためですか？
それは何ですか
VENORUTONは、エンジュの花や葉から得られる物質であるオキセルチンをベースにした血管保護剤です。
なぜ使われるのか
VENORUTONは、静脈不全に起因する症状の治療に適応されます。毛細血管の脆弱性の状態。
Venorutonを使用すべきでない場合の禁忌
オクセルチンまたはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
心臓、腎臓、または肝臓の病気による下肢浮腫を患っている患者は、ヴェノルトンの効果がこれらの適応症で証明されていないため、ヴェノルトンを服用しないでください。
ヴェノルトンは子供への使用はお勧めしません。
使用上の注意Venorutonを服用する前に知っておくべきこと
ヴェノルトンは子供への使用はお勧めしません。
相互作用どの薬や食品がヴェノルトンの効果を変える可能性があるか
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
現在まで、オクセルチンと他の薬物との特定の相互作用は報告されていません。オクセルチンの成分（微量に存在するケルセチンとルチン）による肝酵素の活性の可能な調節に関する実験データは一致していません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠中および授乳中に何をすべきか
薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。妊娠中の薬の安全性は決定されていないため、妊娠中はお勧めしません。動物実験では、母乳中に微量のオクセルチンが検出されました。母乳に移行する少量のオレクスチンは、人間にとって臨床的関連性がないと見なすことができると想定されています。
動物実験では、オキセルチン投与後の出産への影響は示されていません。
機械を運転して使用する能力への影響
Venorutonは、機械を運転して使用する能力にまったくまたは無視できる影響を及ぼします。
まれに、製品を服用していた患者に倦怠感やめまいが報告されています。影響を受けた患者は、機械を運転したり操作したりしないことをお勧めします。
いくつかの成分に関する重要な情報
この医薬品には、1錠あたり10.15ミリモル（396 mg）のカリウムが含まれています。腎機能が低下している人や低カリウム食を摂っている人に考慮されるべきです。
この医薬品には、1錠あたり3.56ミリモル（82 mg）のナトリウムが含まれています。減塩食をしている人に考慮に入れる
投与量と使用方法Venorutonの使用方法：投与量
幾つか
Venoruton 1000 mg発泡錠：1日1錠。
ヴェノルトン500mg発泡錠：1日2錠。
警告：医師の助言なしに、示された用量を超えないでください。
いつ、どのくらいの期間
警告：短期間の治療にのみ使用してください。症状が悪化した場合は、サイクルで使用することをお勧めします。
障害が繰り返し発生する場合、またはその特性の最近の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。
お気に入り
各錠剤はコップ一杯の水に注意深く溶かし、食事の前または食事中に服用する必要があります。
過剰摂取Venorutonを飲みすぎた場合の対処方法
ヴェノルトンの過剰摂取の兆候や症状はこれまで報告されていません。
誤って飲み込んだり、過剰摂取した場合は、すぐに医師に相談するか、最寄りの病院に行ってください。
ヴェノルトンの使用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください
副作用Venorutonの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、VENORUTONは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
ヴェノルトンは、まれに胃腸の副作用や、胃腸の不調、鼓腸、下痢、腹痛、胃の不調、消化不良、発疹、かゆみ、じんましんなどの皮膚反応を引き起こすことがあります。めまい、頭痛、ほてり、倦怠感、またはアナフィラキシー様反応などの過敏反応の発生は非常にまれです。
望ましくない影響は、臓器系の分類と頻度によって以下にリストされています。頻度は次のように定義されます：非常に一般的（≥1/ 10）、一般的（≥1/ 100 a
免疫系の障害
非常にまれなアナフィラキシー様反応
非常にまれな過敏反応
神経系障害
非常にまれなめまい
非常にまれな頭痛
血管の病状
非常にまれなフラッシング
胃腸障害
まれな胃腸障害
まれな鼓腸
まれな下痢
まれな腹痛
まれな胃の不調
まれな消化不良
皮膚および皮下組織の障害
まれな発疹
まれなそう痒症
まれな蕁麻疹
一般的な障害と投与部位の状態
非常にまれな倦怠感
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。また、「https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse」の全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
有効期限：パッケージに印刷されている有効期限を確認してください。
有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
30°C未満の温度で保管してください。
光や湿気から保護するために、容器をしっかりと閉じてください。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬の処分方法は薬剤師に相談してください。環境保護に役立ちます。
この医薬品は、子供の視界や手の届かないところに保管してください。
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。
構成
Venoruton 500 mg発泡錠：1錠に含まれるもの：有効成分オクセルチン500 mg賦形剤：無水クエン酸;炭酸カリウム;重炭酸カリウム;重炭酸ナトリウム;マクロゴリ;アセスルファムカリウム;ポビドン;オレンジフレーバー（マルトデキストリンでサポート）、ステアリン酸マグネシウム。
Venoruton 1000 mg発泡錠：1錠に含まれるもの：有効成分オクセルチン1000 mg賦形剤：無水クエン酸;炭酸カリウム;重炭酸カリウム;重炭酸ナトリウム;マクロゴリ;アセスルファムカリウム;ポビドン;オレンジフレーバー（マルトデキストリンでサポート）、ステアリン酸マグネシウム。
見た目
VENORUTONは、500mgまたは1000mgの発泡錠の形で提供され、乾燥キャップ付きのチューブに詰められています。パッケージの内容は次のとおりです。
- 500mgの発泡錠20錠。
- 1000mgの発泡錠30錠（各15錠のチューブ2錠）。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
VENORUTON発泡錠
02.0定性的および定量的組成
ヴェノルトン500mg発泡錠：1錠に含まれるもの：有効成分オクセルチン500mg。既知の効果を持つ賦形剤：炭酸カリウム、重炭酸カリウム、重曹、アセスルファムカリウム。
ヴェノルトン1000mg発泡錠：1錠に含まれるもの：有効成分オクセルチン1000mg。既知の効果を持つ賦形剤：炭酸カリウム、重炭酸カリウム、重曹、アセスルファムカリウム。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
発泡錠
04.0臨床情報
04.1治療適応
VENORUTONは、静脈不全に起因する症状の治療に適応されます。毛細血管の脆弱性の状態。
04.2投与の形態と方法
ヴェノルトン1000mg発泡錠：1日1錠。
ヴェノルトン500mg発泡錠：1日2錠。
各錠剤はコップ一杯の水に注意深く溶かし、食事の前または食事中に服用する必要があります。
04.3禁忌
活性物質またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
いくつかの成分に関する重要な情報
この医薬品には、1錠あたり10.15ミリモルのカリウムが含まれています。腎機能が低下している人や低カリウム食を摂っている人に考慮されるべきです。
この医薬品には、1錠あたり3.56ミリモルのナトリウムが含まれています。減塩食をしている人に考慮されるべきです。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
今のところ知られていない。
04.6妊娠と母乳育児
妊娠中の薬の安全性は決定されていないため、妊娠中は製品を投与しないことをお勧めします。
授乳中の製剤の使用に制限はありません。
04.7機械の運転および使用能力への影響
無効。
04.8望ましくない影響
治療を数ヶ月続けても、目立った望ましくない影響は報告されていません。
04.9過剰摂取
過剰摂取の症例はこれまで報告されていません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：毛細血管保護物質-バイオフラボノイド;
ATCコードC05CA49。
ヴェノルトンに含まれる有効成分であるオキセルチン[O-（β-ヒドロキシエチル）-ルトシデア]はフラボノイドファミリーに属し、その分子特性から抗酸化作用があり、静脈内皮に対して向性があることも示されています。
毛細血管レベルでのその存在は、特に静脈不全の存在下で、血液の速度の低下が局所的な低酸素症を誘発する場合、存在するフリーラジカルに拮抗し、遮断することを可能にする。後者は、細胞損傷を引き起こす可能性があることが知られており、好中球顆粒球の内皮への接着の開始点であり、炎症反応を引き起こし、毛細血管透過性の増加および下肢の浮腫の形成をもたらす。
内皮細胞の膜および微小循環中の赤血球に対するオクセルチンの抗酸化作用、ならびに好中球のリポキシゲナーゼに対する阻害効果は、毛細血管透過性の低下、浮腫形成の低下、および刺激の低下と関連している。好中球顆粒球および血小板の内皮への付着、および毛細血管レベルでの赤血球のレオロジー特性の回復への付着。
特に、これらの後者の現象は、局所的な酸素化および静脈緊張の状況における実証された改善と相関している。
したがって、オクセルチンの特定の薬力学的特性は、痔核神経叢のような静脈不全の病因と同様の病因を伴う症候群にも転用可能である。
05.2薬物動態特性
ヴェノルトン発泡錠は、有効成分の急速な溶解と比較的急速な吸収を特徴とする剤形です。実際、生体液中の有効成分を放出する速度のおかげで、短時間で高薬物血症を達成できるという利点があります。消化管に吸収され、主に胆道を介して排泄されます。
05.3前臨床安全性データ
オクセルチン[O-（β-ヒドロキシエチル）-ルトシデア]の毒性は、いくつかの動物種で評価されています。
ラットのLD50は、投与経路にもよりますが、24,000〜27,000 mg / kgです。
2,850mg / kg /日の用量で90日間実施されたラットの慢性毒性試験では、薬物の毒性作用は見られませんでした。
催奇形性、出産性および出生後毒性の試験では、子孫に異常は見られませんでした。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
無水クエン酸;炭酸カリウム;重炭酸カリウム;重炭酸ナトリウム;マクロゴリ;アセスルファムカリウム;ポビドン;オレンジフレーバー（マルトデキストリンでサポート）、ステアリン酸マグネシウム。
06.2非互換性
なし。
06.3有効期間
4年
06.4保管に関する特別な注意事項
30°C未満の温度で保管してください。光や湿気から保護するために、容器をしっかりと閉じてください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
乾燥剤としてシリカゲルを充填したポリエチレンキャップ付きポリプロピレンチューブ。
ヴェノルトン500mg発泡錠：20錠のチューブ1本
ヴェノルトン1000mg発泡錠： NS。各15錠の2本のチューブ。
06.6使用および取り扱いに関する指示
未使用の薬やこの薬に由来する廃棄物は、地域の規制に従って処分する必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
Novartis Consumer Health S.p.A.、Origgio（ヴァレーゼ）。
08.0マーケティング承認番号
ヴェノルトン500mg発泡錠、20錠：A.I.C。 NS。 017076112
ヴェノルトン1000mg発泡錠、30錠：A.I.C。 NS。 017076124
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最新の更新日：2010年1月6日
10.0本文の改訂日
2013年4月16日のAIFA決定
