有効成分:ヒアルロン酸(ヒアルロン酸ナトリウム塩)、スルファジアジン銀
0.2%+ 1%クリーム
2 mg + 40mg含浸ガーゼ
4 mg + 80mg含浸ガーゼ
12 mg + 240mg含浸ガーゼ
Connettivina plusの添付文書は、次のパックで利用できます。 - 0.2%+ 1%クリーム、2 mg + 40 mg含浸ガーゼ、4 mg + 80 mg含浸ガーゼ、12 mg + 240mg含浸ガーゼ
- Connettivina Plus 2 mg + 40 mg含浸ガーゼ、Connettivina Plus 4 mg + 80 mg含浸ガーゼ、Connettivina Plus 12 mg + 240mg含浸ガーゼ
Connettivina plusが使用されるのはなぜですか?それはなんのためですか?
Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / gクリームには、ヒアルロン酸、ナトリウム塩、スルファジアジン銀の2つの有効成分が含まれており、治癒と消毒剤と呼ばれる薬のクラスに属しています。
ヒアルロン酸は、私たちの体が自然に生成する物質で、コラーゲンや結合組織の形成を刺激し、組織の弾力性を高め、最適な皮膚の水分補給を確保します。ヒアルロン酸の局所供給は、創傷治癒プロセスの加速を決定します。
スルファジアジン銀は、スルホンアミド系抗生物質のファミリーに属する有効成分であり、複製メカニズムをブロックして、感染症の形成を阻止することができます。
Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / gクリームは、治癒が困難な創傷(ただれ)、血液循環障害(静脈瘤性潰瘍)により下肢に通常形成される損傷の予防および局所(局所)治療に適応されます。 )そしてやけど。
Connettivina Plusは、2つの有効成分の補完作用により、感染症(二次感染症)の再発を防ぎ、創傷治癒を促進します。
Connettivinaplusを使用すべきでない場合の禁忌
ConnettivinaPlusを使用しないでください。
- あなたがこの薬の有効成分または他の成分のいずれかにアレルギーがある場合(セクション6に記載されています)。
使用上の注意Connettivinaplusを服用する前に知っておくべきこと
次の場合は、Connettivina Plusを使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
- スルホンアミドを服用した後、過敏反応(アレルギー反応)を起こしました。
- 重度の肝障害(肝不全)がある;
- 重度の腎臓の問題(腎不全)がある;
- 妊娠中または授乳中の場合。
Connettivinaplusの効果を変更できる薬物または食品の相互作用
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
Connettivina Plusをタンパク質分解酵素と一緒に局所使用する場合は、クリームに含まれる成分によってその作用が妨げられる可能性があるため、特に注意してください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
Connettivina Plusは、医師の意見で使用が必須ではない場合を除き、妊娠中または授乳中に使用しないでください。この場合、Connettivina Plusは、医師の直接の監督下でのみ使用する必要があります。
機械の運転と使用
Connettivina Plusは、マシンを運転または使用する機能には影響しません。
投与量、投与方法および投与時間Connettivina plusの使用方法:Posology
常にこのリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を使用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
病変に2〜3mmの厚さのクリームを1日1〜2回均一に塗ります。病変が完全に治癒するまで治療を中止しないでください。
短期間の治療後も症状が続く場合、または症状が悪化した場合はいつでも医師に相談してください。
ConnettivinaPlusの使用を忘れた場合
クリームを塗るのを忘れた場合は、覚えたらすぐに塗ってください。その後、通常のスキームに従ってアプリケーションを続行します。
ConnettivinaPlusの使用をやめた場合
病変が完全に治癒するまで、クリームの塗布を中断することなく継続する必要があります。この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
過剰摂取Connettivinaplusを過剰摂取した場合の対処方法
Connettivina Plusを誤って過剰に使用した場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。 ConnettivinaPlusを過剰に使用したことによる過剰摂取の既知のケースはありません。
副作用Connettivinaplusの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
深刻ではない局所的な反応はめったに観察されていません。
Connettivina Plusはごくわずかな量(経皮吸収)で皮膚のより深い層を通過するだけなので、循環中の有効成分の存在による望ましくない影響(全身効果)はこれまで報告されていません。
ただし、皮膚の広い領域にConnettivina Plusを適用すると、スルホンアミドベースの薬(スルファジアジンが属する薬のクラス)または注射(全身経路)の経口投与で通常観察される副作用が発生する場合があります。そのような:
- 重度の腎臓の問題(腎不全);
- 曝露された特定の物質に対する反応としての肝臓の炎症(毒性肝炎);
- 血液中を循環する白血球(無顆粒球症および白血球減少症)および血小板(血小板減少症)の数の減少。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 http://www.agenziafarmaco.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
「EXP」以降のパッケージに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
表示されている有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った薬を指します。
30°C未満で保管してください。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
Other_information ">その他の情報
ConnettivinaPlusに含まれるもの
- 有効成分は、ヒアルロン酸、ナトリウム塩、スルファジアジン銀です。 1gのクリームには2mgのヒアルロン酸ナトリウム塩と10mgの銀スルファジジンが含まれています。
- その他の成分は、ポリエチレングリコール400モノステアレート、オレイン酸のデシルエステル、乳化ワックス、グリセロール、70%ソルビトール溶液、精製水です。
ConnettivinaPlusの外観とパックの内容の説明
Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / gは、25gのアルミニウムチューブに入っているクリームです。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
CONNETTIVINA PLUS 0.2%+ 1%クリーム
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40mg含浸ガーゼ
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80mg含浸ガーゼ
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240mg含浸ガーゼ
02.0定性的および定量的組成-
有効成分
ヒアルロン酸ナトリウム塩
スルファジアジンアルゼンチン
CONNETTIVINA PLUS 0.2%+ 1%クリーム
100gのクリームに含まれるもの:
ヒアルロン酸ナトリウム塩200mg
スルファジアジン銀1.00g
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40mg含浸ガーゼ
各10x10cmのガーゼに4gのクリームを浸します
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80mg含浸ガーゼ
各10x20cmのガーゼに8gのクリームを浸します
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240mg含浸ガーゼ
各20x30cmのガーゼに、次の割合の組成のクリーム24gを浸します。
ヒアルロン酸ナトリウム塩50mg
スルファジアジン銀1.00g
03.0剤形-
クリーム-含浸ガーゼ
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
ただれ、静脈瘤性潰瘍および火傷の予防および局所治療。
04.2投与の形態と方法-
CONNETTIVINA PLUS 0.2%+ 1%クリーム:
1日1〜2回、病変の部位全体にクリームの均一な2〜3mmの厚さの層を広げます。
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40mg含浸ガーゼ
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80mg含浸ガーゼ
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240mg含浸ガーゼ
病変の程度に応じて、1つまたは複数の薬用ガーゼを1日2回以上塗布します。
アプリケーションは、完全に回復するまで中断することなく続行する必要があります。
04.3禁忌-
化学的観点からの製品成分または他の密接に関連する物質に対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
CONNETTIVINA PLUSは、以前にスルホンアミドに対するアレルギーを示したことがある被験者、および肝不全または腎不全の存在下で注意して使用する必要があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
CONNETTIVINA PLUSと同時に適用される局所タンパク質分解酵素は、銀イオンの存在によって不活化される可能性があります。
04.6妊娠と母乳育児-
胎児への薬の起こり得る副作用に関する徹底的な実験データがないので、医師の意見でその使用が不可欠でない限り、CONNETTIVINAPLUSは妊娠中および授乳中に使用されるべきではありません。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
薬は、機械を運転して使用する能力に影響を与えません。
04.8望ましくない影響-
CONNETTIVINA PLUSの適用後、適度な局所反応が起こることはめったにありません。
全身性副作用の報告はこれまでになく、CONNETTIVINAPLUSの経皮吸収はごくわずかですが、スルホンアミドの全身投与は腎不全、毒性肝炎、無顆粒球症、血小板減少症、白血球減少症などの副作用を引き起こす可能性があるため、 CONNETTIVINA PLUSによる体の大部分の治療が、全身投与されたスルホンアミドの古典的な副作用を引き起こす可能性があることを除外します。
04.9過剰摂取-
過剰摂取の既知のケースはありません。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
CONNETTIVINA PLUSは、「ヒアルロン酸とスルファジアジン銀の会合体です。ヒアルロン酸は、真皮の基本物質の50%以上を構成する酸性ムコ多糖です。また、硝子体液、滑液、臍帯、骨軟骨にも高濃度で見られ、ヒアルロン酸の局所供給が創傷治癒過程の加速を決定します。
スルファジアジン銀は、多くのグラム陽性菌とグラム陰性菌、および多くの種類の真菌に対して顕著な抗菌活性を持っています。緑膿菌および化膿レンサ球菌に対するその活性は顕著であり、これらは感染した創傷および火傷で最も頻繁に見られる微生物である。
2つの有効成分の補完作用のおかげで、CONNETTIVINA PLUSは二次感染を防ぎ、創傷治癒を促進します。
05.2「薬物動態特性-
ヒアルロン酸とスルファジアジン銀の局所吸収は臨床的に重要ではありません。スルファジアジンの血漿レベルは、システミックリスクの閾値をはるかに下回っています。
CONNETTIVINA PLUSの治療用量の皮膚適用後、スルファジアジンの治療用量の経口投与後に吸収されたスルホンアミドの量のわずか1%が平均して吸収されます。
05.3前臨床安全性データ-
DL50-osおよびi.p.ラットとマウスでは、ヒアルロン酸は> 200 mg / kgです。
スルファジアジンのマウスのLD50-osは> 10,000 mg / kgです。
さまざまな種の動物で実施されたヒアルロン酸の慢性毒性試験では、毒性は示されませんでした。
スルファジアジンの長期投与は、非常に高い経口投与でのみ腎毒性をもたらしました。
CONNETTIVINA PLUSの有効成分間には、毒性作用に関していかなる種類の干渉も確立されていません。
この協会は、抗原力を欠いており、優れた局所耐容性を備えていることが証明されました。
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
CONNETTIVINA PLUS 0.2%+ 1%クリーム
ポリエチレングリコール400モノステアレート-オレイン酸のデシルエステル-乳化ワックス-グリセロール-ソルビトール溶液70%-精製水
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40mg含浸ガーゼ
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80mg含浸ガーゼ
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240mg含浸ガーゼ
ポリエチレングリコール4000-グリセロール-精製水
06.2非互換性 "-
既知の非互換性はありません。
06.3有効期間 "-
未開封時は36ヶ月間安定です。
06.4保管に関する特別な注意事項-
30°C以上で保管しないでください。
06.5即時包装の性質と包装の内容-
クリーム:25gアルミチューブ
含浸ガーゼ:紙の単一の密封されたバッグ&45;アルミニウム-ポリエチレン
含浸ガーゼ10個入り10x10cm
含浸ガーゼ10個入り10x20cm
含浸ガーゼ5個入り20x30cm
06.6使用と取り扱いの説明-
特にありません。
07.0「マーケティング承認」の保有者-
FIDIA Farmaceutici S.p.A. --Via Ponte della Fabbrica、3 / A-35031 Abano Terme(PD)-税コードn 00204260285
08.0マーケティング承認番号-
CONNETTIVINA PLUS 0.2%+ 1%クリーム:A.I.C。 028440030
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg含浸ガーゼ: A.I.C. 028440079
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg含浸ガーゼ: A.I.C. 028440055
CONNETTIVINAPLUS 12 mg + 240 mg含浸ガーゼ: A.I.C. 028440067
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
15/11/1999
10.0テキストの改訂日-
13/06/2000