有効成分:タペンタドール
パレクシア50mgフィルムコーティング錠
パレクシア75mgフィルムコーティング錠
パレクシア100mgフィルムコーティング錠
Palexiaの添付文書はパックで利用できます: - Palexia 50 mgフィルムコーティング錠、Palexia 75 mgフィルムコーティング錠、Palexia 100mgフィルムコーティング錠
- パレクシア50mg徐放錠、パレクシア100mg徐放錠、パレクシア150mg徐放錠、パレクシア200mg徐放錠、パレクシア250mg徐放錠
- パレクシア25mg徐放錠
適応症なぜパレクシアが使われるのですか?それはなんのためですか?
タペンタドール、パレクシアの活性物質は、オピオイドクラスに由来する強力な鎮痛剤ですパレクシアは、オピオイド鎮痛剤でのみ適切に治療できる成人の中等度から重度の急性疼痛の治療に使用されます
パレクシアを使用すべきでない場合の禁忌
パレクシアを使用しないでください
- タペンタドールまたはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合
- 喘息がある場合、または呼吸が危険なほど遅いか浅い場合(呼吸抑制、高炭酸ガス血症)
- 腸麻痺がある場合
- アルコール、睡眠薬、鎮痛剤、その他の向精神薬(「気分や感情に影響を与える薬」)による急性中毒の場合(「その他の薬とパレクシア」を参照)
使用上の注意パレクシアを服用する前に知っておくべきこと
パレクシアを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
- 息切れや脱力感がある場合は、
- 昏睡状態に至るまで、頭の圧力の上昇や意識の乱れに苦しんでいる場合、
- 頭部外傷や脳腫瘍があった場合は、
- 発作を起こしたことがある場合、または発作のリスクが高い場合は、
- 肝臓や腎臓の問題に苦しんでいる場合(「パレクシアの使用方法」を参照)、
- 膵炎を含む膵臓または胆道の障害に苦しんでいる場合、
- オピオイドアゴニスト/アンタゴニストと呼ばれる薬(ペンタゾシン、ナルブフィンなど)またはミューオピオイド受容体の部分アゴニストである薬(ブプレノルフィンなど)を服用している場合。
パレクシアは、身体的および心理的寛容につながる可能性があります。薬物を乱用する傾向がある場合、または薬物に依存している場合は、この薬物を短期間だけ、厳密な医学的監督の下で服用する必要があります
相互作用どの薬や食品がパレクシアの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、または最近服用したことがあるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
特定の睡眠薬や精神安定剤(バルビツール酸塩、ベンゾジアゼピンなど)、またはモルヒネやコデイン(咳の準備中)などの鎮痛剤をパレクシアと組み合わせて服用している場合、呼吸が危険なほど短くなったり弱くなったりすることがあります(呼吸抑制)。この場合、医師にご連絡ください。
特定の中枢神経抑制薬(ベンゾジアゼピン、抗精神病薬、H1抗ヒスタミン薬、オピオイド、アルコールなど)をパレクシアと組み合わせて服用している場合、意識レベルが低下し、眠くなったり気を失ったりすることがあります。これが発生した場合は、医師に伝えてください。
セロトニン症候群はまれで危険な状態であり、タペンタドールをセロトニン作動薬と呼ばれる薬(うつ病を治療する特定の薬など)と組み合わせて服用した一部の患者で報告されています。セロトニン症候群の症状は、例えば、錯乱、落ち着きのなさ、発熱、発汗、手足または目の無秩序な動き、制御不能な筋肉の震え、ミオクローヌスおよび下痢である可能性があります。あなたの医者はあなたにこれを知らせることができるでしょう。
μ作動薬/拮抗薬(ペンタゾシン、ナルブフィンなど)または部分的μ-オピオイド作動薬(ブプレノルフィンなど)と呼ばれる他の種類の薬と一緒にパレクシアを服用することは研究されていません。薬これらの薬のいずれかを服用しているかどうかを医師に伝えてください。
パレクシアを特定の薬(リファンピシン、フェノバルビタール、セントジョンズワートなど)、タペンタドールを体から排除するために必要な特定の酵素の強力な阻害剤または誘導剤と一緒に服用すると、タペンタドールの有効性に影響を及ぼし、特にこれらの薬による治療の開始時または終了時。あなたが服用している薬について医師に知らせてください。
パレクシアは、MAO阻害剤(うつ病の治療に使用される薬の一種)と一緒に服用しないでください。 MAO阻害剤を服用しているのか、過去14日間に服用したことがあるのかを医師に伝えてください。
食べ物、飲み物、またはアルコールを伴うパレクシア
眠気などの副作用が増える可能性があるため、パレクシアを服用している間はアルコールを飲まないでください。食べ物はこの薬の効果に影響を与えません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または妊娠を予定している方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
これらの錠剤を服用しないでください:
- あなたが妊娠している場合、あなたの医者があなたにそうするように指示しない限り、
- 胎児の呼吸が危険な方法で遅くなったり弱くなったりする可能性があるため(呼吸不全)、出産中に
- 母乳育児中は、薬が牛乳に排泄される可能性があるためです。
機械の運転と使用:
パレクシアは、眠気、めまい、かすみ目を引き起こし、反応時間を短縮する可能性があります。これは、パレクシア療法を開始したとき、医師が用量を変更したとき、またはアルコールを飲んだり精神安定剤を服用したりするときに特に発生する可能性があります。車を運転したり、機械を使用したりできるかどうか、医師に相談してください。
パレクシアには乳糖が含まれています
医師から「糖分に不耐性がある」と言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。
投与量、投与方法および投与時間パレクシアの使用方法:薬
医師または薬剤師の指示どおりに、常にこの薬を服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。医師は、痛みの強さと痛みに対する個人的な感受性に基づいて投与量を決定します。一般的に、痛みを和らげることができる最低用量を使用する必要があります。
大人
通常の投与量は4-6時間ごとに1錠です。
治療の初日に700mgを超えるタペンタドールおよび次の日に600mgを超えるタペンタドールのパレクシアの1日量は推奨されません。必要に応じて、医師は異なるまたはより適切な強度または投与間隔を処方する場合があります。これらの錠剤の効果が強すぎる、または弱すぎると思われる場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
高齢者
高齢者(65歳以上)では、通常、投与量を調整する必要はありません。ただし、このグループの一部の患者では、タペンタドールの排泄が遅くなる場合があります。これが当てはまる場合は、医師が別の投与量を処方することがあります。
肝臓と腎臓の障害(失敗)
重度の肝臓障害のある患者は、これらの錠剤を服用できません。あなたが軽度の肝臓または腎臓の問題を抱えている場合、あなたの医者は異なる強さを処方します。軽度の肝臓の問題の場合、通常の投与量を変更する必要はありません。
重度の腎臓の問題がある患者は、これらの錠剤を服用しないでください。軽度または中等度の腎臓の問題がある場合は、医師が別の投与量を推奨します
子供および青年での使用
パレクシアは18歳未満の子供や青年には適していません。
パレクシアを服用する方法と時期
パレクシアは経口使用です。常に十分な水分を含んだ錠剤を飲み込んでください。空腹時または食事と一緒に服用できます。
治療期間
あなたの医者があなたに言ったより長く錠剤を服用しないでください
過剰摂取パレクシアを飲みすぎた場合の対処方法
あなたがあなたがすべきより多くのパレクシアを取るならば:
非常に高用量を服用した後、以下が発生する可能性があります:
- 瞳孔の挟み込み、嘔吐、血圧の低下、速い心拍、意識障害または昏睡(重度の意識喪失)、発作、呼吸困難から呼吸停止まで。
この場合、すぐに医師に連絡してください。
パレクシアを取るのを忘れた場合
錠剤の服用を忘れると、痛みが再発する可能性があります。この忘却を補うために投与量を2倍にしないでください。以前と同じように錠剤を服用し続けてください。
パレクシアの服用をやめたら
治療を中止または中止するのが早すぎると、痛みが再発する可能性があります。副作用で治療を中止したい場合は、医師にご相談ください。
通常、治療終了時に離脱症状はありませんが、まれに錠剤を一定期間服用していると、急に止めた場合に気分が悪くなることがあります。症状は次のとおりです。
- 神経質、涙目、鼻水、あくび、悪寒、筋肉痛、瞳孔散大、
- 神経過敏、不安、腰痛、関節痛、脱力感、腹痛、睡眠障害、吐き気、食欲不振、嘔吐、下痢、高血圧、呼吸または心拍数の増加
治療を中止した後にこれらの症状のいずれかが発生した場合は、医師にご相談ください。医師の指示がない限り、突然この薬の服用をやめるべきではありません。あなたの医者があなたに錠剤の服用をやめさせた場合、彼はまたこれを行う方法をあなたに教えます、そしてこれは用量の漸減を含むかもしれません。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に尋ねてください
副作用パレクシアの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
注意すべき深刻な副作用または症状、およびそれらが発生した場合の対処方法:
この薬はアレルギー反応を引き起こす可能性があります。症状は、特に全身の喘鳴、呼吸困難、まぶた、顔や唇の腫れ、発疹やかゆみなどです。もう1つの深刻な副作用は、予想よりも呼吸が遅い、または息切れが多いことです。これは主に高齢者や弱い患者に発生します。このような場合は、すぐに医師に連絡してください。
その他の考えられる副作用は次のとおりです。
非常に一般的です(10人に1人以上に影響を与える可能性があります)。吐き気、嘔吐、めまい、眠気、頭痛。
一般的(10人に1人まで影響を受ける可能性があります):食欲減退、不安、混乱、幻覚、睡眠障害、奇妙な夢、震え、顔面紅潮、便秘、下痢、消化不良、口渇、かゆみ、発汗の増加、発疹、筋肉のけいれん、脱力感、倦怠感、温度変化の感覚。
珍しい(100人に1人まで影響する可能性があります):うつ病、方向感覚喪失、興奮性(興奮)、神経質、落ち着きのなさ、陶酔感、注意力の乱れ、記憶障害、失神、鎮静、動きの制御の困難、発話の困難、しびれ、異常皮膚感覚(例、うずき、刺す)、不随意の筋肉収縮、視力のゆがみ、心拍数の増加、動悸、低血圧、危険な呼吸の減速または息切れ(呼吸抑制)、血中の酸素の減少、呼吸の遅延、呼吸の遅延、腹部不快感、ハイブ、重さ、排尿困難、排尿頻度の増加、離脱症候群(「動悸の服用をやめた場合」、組織への水分の蓄積(浮腫)、奇妙な感覚、喉の渇き、過敏性、リラックス感を参照) 。
まれ(1000人に1人まで影響を受ける可能性があります):皮膚の下の浮腫、じんましん、重症の場合は呼吸困難、血圧の低下、虚脱またはショックなどの薬物に対するアレルギー反応、奇妙な考え、発作、意識レベルの低下、異常な協調、遅い心拍数、胃内容排出の問題。
一般的に、慢性的な痛みに苦しんでいる患者では、自殺念慮や自殺行動を起こす可能性が高くなります。さらに、うつ病の治療のためのいくつかの薬(したがって、脳の神経伝達システムに影響を与える)は、特に治療の開始時に、このリスクを高める可能性があります。タペンタドールは神経伝達に作用しますが、タペンタドールの臨床使用からのデータは実証していませんリスクの増加。
副作用が出た場合は、医師または薬剤師にご相談ください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のあるすべての副作用が含まれます。また、イタリア医薬品庁のWebサイト-副作用報告セクションhttp://www.agenziafarmaco.gov.itにある市民フォームに記入して、副作用を直接報告することもできます。またはあなたの医者または薬剤師と話すことによって副作用を報告することによってあなたはこの薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのを助けることができます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
カートンとブリスターに記載されている有効期限を過ぎた後は、この薬を使用しないでください。有効期限は、指定された月の最終日を指します。
この薬は特別な保管条件を必要としません。
医薬品は、廃水や家庭ごみとして廃棄しないでください。未使用の医薬品の廃棄方法は薬剤師にご相談ください。これらの対策は、環境保全に役立ちます。
パックの内容とその他の情報
パレクシアに含まれるもの
有効成分は:タペンタドール
各錠剤には50mgのタペンタドール(塩酸塩として)が含まれています
各錠剤には75mgのタペンタドール(塩酸塩として)が含まれています
各錠剤には100mgのタペンタドール(塩酸塩として)が含まれています
[50 mg]:
錠剤コア:微結晶性セルロース、乳糖一水和物、カラメロースナトリウム、ポビドンK30、ステアリン酸マグネシウム。錠剤コーティング:ポリビニルアルコール、二酸化チタン、マクロゴール3350、タルク
[75 mg]:
錠剤コア:微結晶性セルロース、乳糖一水和物、カラメロースナトリウム、ポビドンK30、ステアリン酸マグネシウム。タブレットコーティング:ポリビニルアルコール、二酸化チタン、マクロゴール3350、タルク、黄色酸化鉄(E172)、赤色酸化鉄(E172)
[100 mg]:
錠剤コア:微結晶性セルロース、乳糖一水和物、カラメロースナトリウム、ポビドンK30、ステアリン酸マグネシウム。タブレットコーティング:ポリビニルアルコール、二酸化チタン、マクロゴール3350、タルク、黄色酸化鉄(E172)、赤色酸化鉄(E172)、黒色酸化鉄(E172)
パレクシアの外観とパックの内容の説明
[50 mg]:直径7 mmの白い丸い形のフィルムコーティング錠で、片面にグリューネンタールのロゴ、もう片面に「H6」のロゴが付いています。
[75 mg]:直径8 mmの淡黄色の丸い形のフィルムコーティング錠)、片面にグリューネンタールのロゴ、もう片面に「H7」のマークが付いています。
[100 mg]:直径9 mmの淡いピンクの丸い形のフィルムコーティング錠で、片面にグリューネンタールのロゴ、もう片面に「H8」のマークが付いています。
パレクシア徐放錠は、5、10、10x1、14、14x1、20、20x1、24、28、28x1、30、30x1、40、40x1、50、50x1、54、56、56x1のパックでブリスターにパッケージされています、60、60x1、90、90x1、100および100x1タブレット。
(すべてのパックを販売できるわけではありません)
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。