有効成分：Cassia angustifolia、Cassia fistula
TAMARINE®JAM8％+ 0.39％下剤
タマリンの添付文書は、パックサイズで利用できます。- TAMARINE®JAM8％+ 0.39％下剤
- タマリン®ソルビトールシロップ
なぜタマリンが使われるのですか？それはなんのためですか？
それは何ですか：
タマリンジャムは下剤です。
使用する理由：
TAMARINEは時折の便秘の短期治療に使用されます。
タマリンを使用すべきでない場合の禁忌
糖尿病および活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
下剤は、急性腹痛または原因不明、悪心または嘔吐、腸閉塞または狭窄、原因不明の直腸出血、重度の脱水症のある被験者には禁忌です。
10歳未満の子供には禁忌です。
妊娠中および授乳中は一般的に禁忌です。
使用上の注意タマリンを服用する前に知っておくべきこと
慢性または再発性便秘の治療には、診断、薬の処方、および治療中の監視のために常に医師の介入が必要です。
下剤の必要性が2週間以上続いた以前の排便習慣（腸の動きの頻度と特徴）の突然の変化に由来する場合、または下剤の使用が効果をもたらさない場合は、医師に相談してください。高齢者や健康状態の悪い被験者は、薬を使用する前に医師に相談してください。
相互作用どの薬物または食品がタマリンの効果を変えることができるか
他の薬を使用している場合は、医師または薬剤師に相談してください。
下剤は、腸内で費やされる時間を短縮し、したがって、同時に経口投与される他の薬物の吸収を減らすことができます。
したがって、下剤と他の薬を同時に摂取することは避けてください。薬を服用した後、下剤を服用する前に少なくとも2時間の間隔を空けてください。
ミルクまたは制酸剤は薬の効果を変える可能性があります;下剤を服用する前に少なくとも1時間の間隔が経過するのを待ってください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
下剤の乱用（頻繁または長期の使用または過剰な投与）は、水、ミネラル塩（特にカリウム）および他の必須の栄養素の結果としての損失を伴う持続性の下痢を引き起こす可能性があります。
重症の場合、脱水症または低カリウム血症（血中カリウムの減少）が発症する可能性があり、特に強心配糖体、利尿薬、またはコルチコステロイドによる同時治療の場合、心臓または神経筋の機能障害を引き起こす可能性があります。
下剤、特に接触性下剤（刺激性下剤）の乱用は、中毒（したがって、徐々に投与量を増やす必要がある可能性があります）、慢性便秘、および正常な腸機能の喪失（腸のアトニー）を引き起こす可能性があります。
健康教育に関する注記
まず第一に、ほとんどの場合、水と繊維（ふすま、野菜、果物）が豊富なバランスの取れた食事が便秘の問題を恒久的に解決できることを心に留めておく必要があります。
多くの人は、毎日避難しなければ便秘に苦しんでいると思います。この状況は多くの個人にとって完全に正常であるため、これは誤った考えです。
代わりに、便秘はあなたの個人的な習慣と比較して排便が減少し、硬い便の放出に関連しているときに発生することを考慮してください。便秘のエピソードが繰り返し発生する場合は、医師に相談する必要があります。
妊娠中および授乳中に何をすべきか：
妊娠中の薬の使用に関する適切で十分に管理された研究はありません。したがって、タマリンは医師に相談し、あなたのケースのリスク/ベネフィット比を評価した後にのみ妊娠中に使用する必要があります。
授乳中はタマリンを使用しないでください。
投与量、投与方法および投与時間タマリンの使用方法：薬
幾つか
正しい投与量は、軟便を簡単に排出するのに十分な最小量です。最初は最小用量を使用することをお勧めします。その後、必要に応じて用量を増やすことができますが、指示された用量を超えることはありません。
大人：夕食後小さじ1杯。
10歳以上の子供：夕食後小さじ1/4。
いつ、どのように、どのくらいの期間
できれば夕方に服用してください。適量の水（大きなグラス）で飲み込んでください。水分が豊富な食事は、薬の効果を促進します。
下剤は、できるだけ頻繁に使用せず、7日以内に使用する必要があります。長期間使用するには、個々の症例を適切に評価した後、医師の処方箋が必要です。
過剰摂取タマリンを飲みすぎた場合の対処方法
過剰な投与は腹痛や下痢を引き起こす可能性があります。結果として生じる水分と電解質の損失は、水分摂取と交換する必要があります。
タマリンジャムを誤って飲み込んだり、飲み込んだりした場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
下剤乱用については、「知ることが重要」セクションの情報も参照してください。
副作用タマリンの副作用は何ですか
時折：孤立したけいれん性の痛みまたは腹痛、重度の便秘の場合により頻繁に。
この製品を使用すると、尿がわずかに黄褐色または赤色になることがあります。この着色は、単に尿中のセンナ成分の存在によるものであり、臨床的に重要ではありません。
ここに記載されている指示に従うことで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。ただし、発生した場合は、医師または薬剤師に相談することをお勧めします。添付文書に記載されていない望ましくない影響については、医師または薬剤師に通知することが重要です。
薬局で入手できる望ましくない影響の報告フォーム（フォームB）を要求して記入します。
有効期限と保持
元のパッケージで、25°Cを超えない温度で保管してください。
容器をしっかりと閉めてください。
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
医薬品を子供の手の届かないところに保管してください
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、添付文書を保管してください。
締め切り ">その他の情報
構成：
100gの製品に含まれるもの：
有効成分：Cassia Angustifolia（乾燥抽出物1：5）g 8;カシア瘻（乾燥抽出物1：4）g0.39。
賦形剤：タマリンドインディカ軟質抽出物、コリアンダーサティバム粉末、グリシルリザグラブラ乾燥抽出物、パラオキシ安息香酸メチルナトリウム、ソルビン酸カリウム、果実、砂糖、水。
見た目：
TAMARINEは、260gの瓶に入ったジャムの形で提供されます。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
タマリン
02.0定性的および定量的組成-
紙詰まり：製品100 gあたり：
有効成分：Cassia Angustifolia（乾燥抽出物1：5）g 8-Cassia瘻（乾燥抽出物1：4）g0.39。
シロップ：100gの製品の場合：
有効成分：センノシドのg0.20に対応するCassiaangustifolia精製軟抽出物g8-Cassia fistula（乾燥抽出物1：4）g0.39。
賦形剤については、6.1を参照してください
03.0剤形-
マーマレード
シロップ
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
時折の便秘の短期治療
04.2投与の形態と方法-
正しい投与量は、軟便を簡単に排出するのに十分な最小量です。最初は最小用量を使用することをお勧めします。その後、必要に応じて用量を増やすことができますが、指示された用量を超えることはありません。できれば夕方に服用してください。
マーマレード：
大人：小さじ1杯。
10歳以上の子供：コーヒースプーンの1/4。
シロップ：
大人：夕食後、小さじ1/2から小さじ3まで。小さじ1杯から始めて、得られた結果に従って投与量を調整します。
10歳以上の子供：半分の用量。
下剤は、できるだけ頻繁に使用せず、7日以内に使用する必要があります。長期間使用するには、個々の症例を適切に評価した後、医師の処方箋が必要です。
適量の水（大きなグラス）で飲み込んでください。水分が豊富な食事は、薬の効果を促進します。
04.3禁忌-
糖尿病。
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
下剤は、急性腹痛または原因不明、悪心または嘔吐、腸閉塞または狭窄、原因不明の直腸出血、重度の脱水症のある被験者には禁忌です。
10歳未満の子供には禁忌です。
妊娠中および授乳中は一般的に禁忌です（4.6ページを参照）。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
警告
下剤の乱用（頻繁または長期の使用または過剰な投与）は、水、ミネラル塩（特にカリウム）および他の必須の栄養素の結果としての損失を伴う持続性の下痢を引き起こす可能性があります。
重症の場合、脱水症または低カリウム血症の発症が可能であり、特に強心配糖体、利尿薬、またはコルチコステロイドによる同時治療の場合、心臓または神経筋の機能障害を引き起こす可能性があります。
下剤、特に接触性下剤（刺激性下剤）の乱用は、中毒（したがって、徐々に投与量を増やす必要がある可能性があります）、慢性便秘、および正常な腸機能の喪失（腸のアトニー）を引き起こす可能性があります。
使用上の注意
慢性または再発性便秘の治療には、診断、薬の処方、および治療中の監視のために常に医師の介入が必要です。
下剤の必要性が2週間以上続いた以前の排便習慣（腸の動きの頻度と特徴）の突然の変化に由来する場合、または下剤の使用が効果をもたらさない場合は、医師に相談してください。高齢者や健康状態の悪い被験者は、薬を使用する前に医師に相談してください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
下剤は、腸内で費やされる時間を短縮し、したがって、同時に経口投与される他の薬物の吸収を減らすことができます。
したがって、下剤と他の薬を同時に摂取することは避けてください。薬を服用した後、下剤を服用する前に少なくとも2時間の間隔を空けてください。
ミルクまたは制酸剤は薬の効果を変える可能性があります;下剤を服用する前に少なくとも1時間の間隔が経過するのを待ってください。
04.6妊娠と母乳育児-
妊娠中または授乳中の薬物の使用に関する適切で十分に管理された研究はありません。したがって、アントラキノン下剤は母乳に排泄される可能性があるため、授乳中の母親はタマリンの服用を避ける必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
機械の運転能力と使用に対する既知の影響はありません。
04.8望ましくない影響-
時折：孤立したけいれん性の痛みまたは腹痛、重度の便秘の場合により頻繁に。
この製品を使用すると、尿がわずかに黄褐色または赤色になることがあります。この着色は、単に尿中のセンナ成分の存在によるものであり、臨床的に重要ではありません。
04.9過剰摂取-
過剰な投与は腹痛や下痢を引き起こす可能性があります。結果として生じる水分と電解質の損失は、水分摂取と交換する必要があります。
治療：薬の中止。
下剤の乱用に関する「特別な警告および使用上の注意」のセクションの情報も参照してください。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
薬物療法グループ：下剤-ATCコード：A06AB56。
タマリンに含まれる有効成分（センノシド）は、カッシア瘻とカッシアアンガスティフォリアの植物から得られます。
TAMARINEに存在するセンノシドの作用は、マウスで9.4〜14.1 mg / kgの用量で3〜6時間で研究されています。投与量の関数である下剤効果は、約6時間後に生成されます。センノシドは、炭水化物画分の保護作用のおかげで、上部消化管に吸収されず、結腸でそれらの作用を実行します。
05.2「薬物動態特性-
ヒトでは、タマリンを夕方の単回投与として5gの用量で高齢者を対象に研究し、その効果を1週間にわたって観察しました。治療後の血中ナトリウムおよびカリウムレベルに変化はありませんでした。 TAMARINEは一般的に忍容性が良好でした。
TAMARINEに存在するセンノシドは、代謝物として糞便から排除されます。それらは、糞便で5％未満、尿で5％未満変化していないことがわかります。
05.3前臨床安全性データ-
TAMARINEの安全性は、対照群に対して最大250 mg / kg体重の用量で最大16週間マウスで研究されています。この薬は忍容性が高く、組織学的変化を引き起こさず、動物の一般的な福祉状態に影響を与えなかったことが証明されました。
マウスのLD50値は> 5000 mg / kg / osです。
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
マーマレード：
タマリンドインディカソフトエキス、コリアンダーサティバムパウダー、グリシルリザグラブラドライエキス、パラオキシ安息香酸メチルナトリウム、ソルビン酸カリウム、フルーツ、砂糖、水。
シロップ：
タマリンドインディカ乾燥抽出物、コリアンダーサティバム液抽出物、グリシルリザグラブラ乾燥抽出物、パラオキシ安息香酸メチルナトリウム、ソルビン酸カリウム、ソルビトールシロップ、水。
06.2非互換性 "-
他の薬との化学的非相溶性はありません。
06.3有効期間 "-
2年。
06.4保管に関する特別な注意事項-
25°Cを超えない温度で保管してください。容器をしっかりと閉じてください。
06.5即時包装の性質と包装の内容-
-無毒のプラスチック材料のキャップとアンダーキャップ付きの260gガラス瓶。
-黄色いガラス瓶。
06.6使用と取り扱いの説明-
セクション4.2「投与の形態と方法」を参照してください。
07.0「マーケティング承認」の保有者-
ファイザーイタリアS.r.l. --Consumer Healthcare Division、Via Isonzo 71、04100 Latina
08.0マーケティング承認番号-
TAMARINE下剤ジャム（260 g）AICn°021528157
タマリンソルビトールシロップAICn°021528106
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
1979年1月/ 2010年5月31日
10.0テキストの改訂日-
2011年5月
