有効成分:2,4-ジクロロベンジルアルコール、アミルメタクレゾール
ベナゴール1,2mg + 0.6mg生姜と香辛料のフレーバー錠
ベナゴール1.2mg + 0.6mgハチミツとレモンのフレーバー錠
ベナゴール1.2mg + 0.6mgコールドミントフレーバー錠
ベナゴール1,2mg + 0.6mg無糖レモンフレーバー錠
ベナゴール1,2mg + 0.6mg無糖ストロベリーフレーバー錠
ベナゴルの添付文書は、パックサイズで利用できます。 - ベナゴール1,2mg + 0.6 mg生姜とスパイスの味覚錠剤、ベナゴル1,2 mg + 0.6 mg蜂蜜とレモンの味覚錠剤、ベナゴル1,2 mg + 0.6 mgコールドミント味覚錠剤、ベナゴル1 2 mg + 0.6 mg無糖レモンフレーバー錠、BENAGOL 1,2 mg + 0.6mg無糖ストロベリーフレーバー錠
- ベナゴール1,2mg + 0.6 mg + 74,9 mg + 33,5mgビタミンCオレンジフレーバーの錠剤
- ベナゴール1,2mg + 0.6 mg + 8mgメントール-ユーカリプトールフレーバー錠
なぜベナゴルが使われるのですか?それはなんのためですか?
ベナゴールは有効成分2,4-ジクロロベンジルアルコール、アミルメタクレゾールを含み、中咽頭腔のレベルで消毒(抗菌)活性を持ち、長期的な効果で口と喉を消毒するために使用されます。
ベナゴールハニー&レモンフレーバー、ベナゴールシュガーフリーレモンフレーバー、ベナゴールシュガーフリーストロベリーフレーバーは、2歳以上の大人と子供に使用されています。
ベナゴールジンジャーアンドスパイスフレーバーとベナゴールコールドミントフレーバーは、12歳以上の大人と子供に使用されています。
BENAGOLシュガーフリーレモンフレーバーとBENAGOLシュガーフリーストロベリーフレーバーは、あなた/あなたの子供が砂糖の摂取量とカロリーを制御する必要がある場合に適しています。
あなた/あなたの子供が気分が良くない場合、または短期間の治療後に気分が悪くなった場合は、医師に相談してください。
ベナゴルを使用すべきでない場合の禁忌
あなたの子供にベナゴールを服用/与えないでください
- 2,4-ジクロロベンジルアルコールとアミルメタクレゾールまたはこの薬の他の成分(セクション6に記載)のいずれかにアレルギーがある場合。
- 子供が2歳未満の場合。
12歳未満の子供には、ベナゴールジンジャーアンドスパイステイストとベナゴールコールドミントテイストを与えないでください。
使用上の注意ベナゴルを服用する前に知っておくべきこと
子供にベナゴールを服用/与える前に、医師または薬剤師に相談してください。
あなた/あなたの子供がアレルギー現象または刺激を経験するならば、この薬の服用をやめて、あなたの医者に相談してください(「起こり得る副作用」のセクションを見てください)。
子供と青年
2歳未満の子供にはベナゴールを与えないでください。
12歳未満の子供には、ベナゴールジンジャーアンドスパイステイストとベナゴールコールドミントテイストを与えないでください。
錠剤全体を飲み込むと窒息する可能性があるため、小さな子供には注意してください。
相互作用どの薬や食品がベナゴルの効果を変えることができるか
あなた/あなたの子供が他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
医師に相談した後、妊娠中または授乳中の場合にのみベナゴールを服用してください。
機械の運転と使用
BENAGOLは、マシンを運転または使用する機能には影響しません。
ベナゴール味ジンジャーとスパイスにはショ糖とブドウ糖が含まれています
あなた/あなたの子供がいくつかの砂糖(ショ糖やブドウ糖など)に不耐性を持っている場合は、あなたの子供にこの薬を服用/与える前に医師に連絡してください。
ベナゴールジンジャーアンドスパイスフレーバーには、錠剤を吸うときに口や喉に熱を与えることができるアロマが含まれています。
ベナゴールハチミツとレモンのフレーバーには、ショ糖、ブドウ糖、ハチミツ(転化糖)が含まれています
あなたの医者があなた/あなたの子供がいくつかの砂糖(ショ糖、ブドウ糖、蜂蜜など)に不耐性であると診断した場合、あなたの子供にこの薬を服用/与える前にあなたの医者に連絡してください。
ベナゴールコールドミントフレーバーには、ショ糖とブドウ糖が含まれています
あなた/あなたの子供がいくつかの砂糖(ショ糖やブドウ糖など)に不耐性を持っている場合は、あなたの子供にこの薬を服用/与える前に医師に連絡してください。
ベナゴールシュガーフリーレモンフレーバーとベナゴールシュガーフリーストロベリーフレーバーにはマルチトールが含まれています
あなたの医者があなた/あなたの子供がいくつかの糖(マルトース誘導体など)に不耐性であると診断した場合、あなたの子供にこれらの薬を服用/与える前にあなたの医者に連絡してください。
投与量、投与方法および投与時間ベナゴルの使用方法:薬
このリーフレットに記載されているとおりに、または医師や薬剤師の指示に従って、常にこの薬を子供に服用/投与してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
大人と青年
推奨用量は2〜3時間ごとに1錠です。警告:医師に相談せずに推奨用量を超えないでください。
ベナゴールコールドミントフレーバーの場合、1日最大8錠を超えないようにしてください。
あなたは一日中いつでもあなたの子供にベナゴールを服用/与えることができ、口の中で各錠剤をゆっくりと溶かします。
警告:この薬は短期間の治療にのみ使用してください。
障害が繰り返し発生する場合、またはその特性の最近の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。
子供達
2歳未満の子供にはベナゴールを与えないでください。
12歳未満の子供には、ベナゴールジンジャーアンドスパイステイストとベナゴールコールドミントテイストを与えないでください。
2歳以上の子供では、子供に適切な用量を示す医師に相談してください。
錠剤全体を飲み込むと窒息する可能性があるため、小さな子供には注意してください。
過剰摂取ベナゴルを飲みすぎた場合の対処方法
あなたが子供に必要以上のベナゴールを服用/与える場合
誤って飲み込んだり、過剰に摂取した場合は、すぐに医師に相談するか、最寄りの病院に行ってください。
この薬を誤って過剰に摂取すると、胃や腸の障害を引き起こす可能性があります。
あなたがあなたの子供にベナゴールを取る/与えるのを忘れた場合
忘れた錠剤を補うために、子供に2回服用/服用しないでください。
ベナゴールの服用をやめたら
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用ベナゴルの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
ベナゴルを使用すると、次のような副作用が発生することはめったにありません。
この薬の服用を中止し、すぐに医師に相談してください。
- 局所アレルギー現象
- 舌の炎症。
- 胃や腸の障害。
副作用の報告
あなた/あなたの子供が何らかの副作用を経験した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
EXP後のカートンに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。
有効期限はその月の最終日を指します。
開封日から3ヶ月以内にベナゴールハニーとレモンフレーバーの錠剤をチューブパックに入れて使用してください。
25°C以上で保管しないでください。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
組成および剤形
BENAGOLに含まれるもの
ベナゴールジンジャーとスパイス風味の錠剤
- 有効成分は次のとおりです。2,4-ジクロロベンジルアルコール1.2mg。アミルメタクレゾール0.6mg
- その他の成分は、ショ糖、液体ブドウ糖(「BENAGOLフレーバージンジャーとスパイスにはショ糖とブドウ糖が含まれています」の段落を参照)、酒石酸、アントシアニン(E163)、プラムフレーバー、クリームフレーバー、スパイスフレーバー、ジンジャーフレーバー、中鎖トリグリセリドです。
ベナゴールハニーとレモン風味の錠剤
- 有効成分は次のとおりです。2,4-ジクロロベンジルアルコール1.2mg。アミルメタクレゾール0.6mg
- その他の成分は、ショ糖、液体ブドウ糖、蜂蜜(転化糖)(「BENAGOL蜂蜜とレモンのフレーバーにはショ糖、ブドウ糖と蜂蜜(転化糖)が含まれています」を参照)、ミントエッセンス、レモンエッセンス、酒石酸です。
ベナゴールコールドミント錠
- 有効成分は次のとおりです。2,4-ジクロロベンジルアルコール1.2mg。アミルメタクレゾール0.6mg
- その他の成分は、液体ショ糖、液体ブドウ糖(「BENAGOLコールドミントフレーバーにはショ糖とブドウ糖が含まれています」の段落を参照)、キシリトール、メントール、ミントフレーバー、ユーカリ油です。
砂糖を含まないBENAGOLレモン風味の錠剤
- 有効成分は次のとおりです。2,4-ジクロロベンジルアルコール1.2mg。アミルメタクレゾール0.6mg
- その他の成分は、レモンフレーバー、サッカリン酸ナトリウム、酒石酸、マルチトールシロップ(「砂糖を含まないBENAGOLレモンフレーバーおよび砂糖を含まないBENAGOLストロベリーフレーバー」の段落を参照)、イソマルトースです。
砂糖を含まないベナゴールストロベリーフレーバー錠
- 有効成分は次のとおりです。2,4-ジクロロベンジルアルコール1.2mg。アミルメタクレゾール0.6mg
- その他の成分は、ストロベリーフレーバー、アントシアニン(E163)、サッカリン酸ナトリウム、酒石酸、マルチトールシロップ(「ベナゴールシュガーフリーレモンフレーバーおよびベナゴールシュガーフリーストロベリーフレーバーにはマルチトールが含まれています」の段落を参照)、イソマルトースです。
BENAGOLの外観とパックの内容の説明
ベナゴール1.2mg + 0.6 mgコールドミントフレーバー錠、ベナゴール1.2 mg + 0.6 mgジンジャーおよびスパイスフレーバー錠は、16錠のブリスターパックに詰められた錠剤で提供されます。
ベナゴール1,2mg + 0.6 mgシュガーフリーレモンフレーバー錠、ベナゴール1,2 mg + 0.6 mgシュガーフリーストロベリーフレーバー錠は、16、24錠のブリスターパックに詰められた錠剤で提供されます。
ベナゴールハニーとレモンフレーバーの錠剤は、16、24、36錠のブリスターと10および20錠のチューブに詰められた錠剤で提供されます。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
ベナゴールパッド
02.0定性的および定量的組成
ベナゴールジンジャーとスパイス風味の錠剤, ハチミツとレモン風味の錠剤、無糖レモン風味の錠剤、無糖ストロベリー風味の錠剤、コールドミント風味の錠剤:
1錠に含まれるもの:有効成分:2,4-ジクロロベンジルアルコール1.2 mg;アミルメタクレゾール0.6mg。
ベナゴールメントール-ユーカリプトールフレーバー錠:
1錠に含まれるもの:有効成分:2,4-ジクロロベンジルアルコール1.2 mg;アミルメタクレゾール0.6mg;メントール8.0mg。
ビタミンCオレンジフレーバーのベナゴール錠:
1錠に含まれるもの:有効成分:2,4-ジクロロベンジルアルコール1.2 mg;アミルメタクレゾール0.6mg;アスコルビン酸ナトリウム74.9mg;アスコルビン酸33.5mg。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
パッド。
04.0臨床情報
04.1治療適応
口腔の消毒剤。
04.2投与の形態と方法
1錠を2〜3時間ごとにゆっくりと口の中で溶かします。 2歳以上の子供では、適切な投与量について医師に相談してください。
推奨用量を超えないようにしてください。特に、ビタミンCオレンジフレーバーとBENAGOLコールドミントフレーバーを含むBENAGOLの場合、1日最大8錠を超えないようにしてください。
コールドミントフレーバーのベナゴールとジンジャーアンドスパイスフレーバーのベナゴールを12歳以上の大人と子供に投与します。
ベナゴールの味メントール-ユーカリプトールは、生後30か月までの子供には禁忌です(セクション4.3を参照)。
ベナゴールメントール-ユーカリプトールフレーバーによる治療期間は3日を超えてはなりません。
ベナゴールシュガーフリーレモンフレーバーとベナゴールシュガーフリーストロベリーフレーバーは、砂糖とカロリーの摂取量を制御する必要がある患者に適しています。
錠剤が丸ごと飲み込まれたかのように小さな子供に注意してください。窒息の原因となる可能性があります。
04.3禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
2歳未満の子供には与えないでください。
ベナゴールメントール-ユーカリプトールの味は、生後30か月までの子供には禁忌です。
ベナゴールメントール-ユーカリプトールの味は、てんかんまたは熱性けいれんの病歴のある子供には禁忌です。
12歳未満の子供には、BENAGOLコールドミントフレーバーとBENAGOLジンジャーアンドスパイスフレーバーを与えないでください。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
感作または刺激現象の場合、投与を中断し、適切な治療を開始するために医師に相談する必要があります。
2歳未満の子供には製品を与えないでください。
感知できるほどの結果が得られずに数日間治療した後、医師に相談してください。
ベナゴールの味メントール-ユーカリプトールにはテルペン誘導体が含まれており、過剰な用量では、乳児や子供のけいれんなどの神経障害を引き起こす可能性があります。
ベナゴールメントール-ユーカリプトール味による治療は、テルペン誘導体の蓄積に関連するリスクがあるため、3日を超えて延長しないでください。 例樟脳、シネオール、ニアウリ、ワイルドタイム、テルピネオール、テルピネオール、シトラール、メントール、松葉、ユーカリ、テレビン油のエッセンシャルオイル (親油性のため、代謝と廃棄の速度は不明です)組織と脳、特に神経心理学的障害。
過剰摂取に関連する副作用や障害のリスクの増加を回避するために、推奨よりも高い用量を使用しないでください(セクション4.9を参照)。
ベナゴール味メントール-ユーカリプトールは可燃性であるため、炎に近づけないでください。
一部の添加剤に関する重要な情報
BENAGOLラインは、BENAGOLシュガーフリーレモンフレーバーとBENAGOLシュガーフリーストロベリーフレーバーを除いて、スクロースを含んでいます。これは、糖尿病または低カロリーの食事の場合に考慮に入れる必要があります(ポイント4.2を参照)。
すべての錠剤(砂糖を含まないBENAGOLレモンフレーバーと砂糖を含まないBENAGOLストロベリーフレーバーを除く)にはブドウ糖が含まれているため、ブドウ糖/ガラクトース吸収不良症候群の患者には適していません。それらはまたショ糖を含んでいるので、遺伝性フルクトース不耐性およびスクラーゼ-イソマルターゼ欠損症の患者には適していません。
ベナゴルジンジャーアンドスパイスフレーバーには、錠剤を吸うときに口と喉に熱感を誘発することができる賦形剤が含まれています。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
他の薬との既知の相互作用はありません。
ベナゴールの味メントール-ユーカリプトールは、投与経路(経口、直腸、皮膚、鼻、または吸入)に関係なく、テルペン誘導体を含む他の製品(医薬品または化粧品)と併用しないでください。
04.6妊娠と授乳
妊娠中および授乳中の女性では、医師の直接の監督下で、本当に必要な場合にのみ製品を投与する必要があります。
ベナゴールメントールフレーバー-ユーカリプトール:
妊娠
妊娠中の女性におけるメントールの使用に関するデータはないか、限られています。
ベナゴール味メントール-妊娠中および避妊手段を使用しない出産可能年齢の女性には、ユーカリプトールは推奨されません。
えさの時間
母乳中のメントールの排泄に関する情報は不十分です。
ベナゴール味メントール-授乳中はユーカリプトールを使用しないでください。
04.7機械の運転および使用能力への影響
機械を運転または使用する能力への影響は報告されていません。
04.8望ましくない影響
胃腸障害、過敏症、舌の炎症はめったに起こりません。
ベナゴール味メントール-ユーカリプトール:メントールの存在により、推奨用量を遵守しない場合、子供や幼児にけいれんを起こすリスクがあるかもしれません。
04.9過剰摂取
過剰摂取は胃腸障害を引き起こすだけであり、適切な対症療法を採用する必要があります。
ベナゴール味メントール-ユーカリプトール:乳児や子供に誤って経口摂取したり、誤った投与をした場合、神経障害のリスクがある可能性があります。
必要に応じて、専門の治療センターで適切な対症療法を実施してください。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ:消毒剤。
ATCコード:R02AA03
有効成分の2,4-ジクロロベンジルアルコールとアミルメタクレゾールは、グラム陽性菌とグラム陰性菌、および中咽頭腔に存在する真菌に対して広域スペクトルの局所抗菌活性を持っています。メントールにはバルサミコ酢の作用があります。アスコルビン酸には抗酸化作用と毛細血管保護作用があり、風邪の治療に有用なアジュバントです。
テルペン誘導体はてんかん発生の閾値を下げることができます。
05.2薬物動態特性
BENAGOL錠を使用して実施されたバイオアベイラビリティ研究では、唾液中の2,4-ジクロロベンジルアルコールとアミルメタクレゾールの急速な放出が示され、吸引開始から3〜4分以内にピークに達しました。
120分後に唾液中に見られる2,4-ジクロロベンジルアルコールとアミルメタクレゾールの量は、投与量の約50%です。
05.3前臨床安全性データ
製品の使用に起因する二次的影響は、多くの国で臨床試験および大規模な使用で観察されていません。
さまざまな動物種の毒性試験により、長期投与後でも製品の忍容性が良好であることが示されています。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
ベナゴールジンジャーとスパイス風味の錠剤:
1つの錠剤には、スクロース、液体グルコース、酒石酸、アントシアニン(E163)、プラムフレーバー、クリームフレーバー、スパイスフレーバー、ジンジャーフレーバー、中鎖トリグリセリドが含まれています。
ベナゴールハニーとレモン風味の錠剤:
1錠に含まれるもの:ミントエッセンス、レモンエッセンス、酒石酸、蜂蜜、液体ブドウ糖、ショ糖。
ベナゴールメントール-ユーカリプトールフレーバー錠:
1錠にはインジゴカルミン(E 132)、ユーカリプトールエッセンス、酒石酸、液体ショ糖、液体ブドウ糖が含まれています。
ビタミンCオレンジフレーバーのベナゴール錠:
1錠には、ショ糖、液体ブドウ糖、酒石酸、オレンジフレーバー、メントール、プロピレングリコールが含まれています。
砂糖を含まないBENAGOLレモン風味の錠剤:
1錠にはレモンフレーバー、サッカリンナトリウム、酒石酸、マルチトールシロップ、イソマルトースが含まれています。
砂糖を含まないベナゴールストロベリーフレーバー錠:
1錠には、ストロベリーフレーバー、アントシアニン(E163)、サッカリン酸ナトリウム、酒石酸、マルチトールシロップ、イソマルトースが含まれています。
ベナゴールコールドミント錠:
1錠にはキシリトール、メントール、ミントフレーバー、ユーカリ油、液体ショ糖、液体ブドウ糖が含まれています。
06.2非互換性
他の物質との既知の非互換性はありません。
06.3有効期間
3年
24ヶ月BENAGOLジンジャーアンドスパイスフレーバータブレットとBENAGOLストロベリーフレーバータブレット(砂糖なし)。
18ヶ月BENAGOLハニーとレモンフレーバーの錠剤を10錠と20錠のチューブに入れます。
ベナゴールハチミツとレモンフレーバーの錠剤を10錠と20錠のチューブに入れてください。最初にパッケージを開封した日から3か月以内に製品を使用してください。
06.4保管に関する特別な注意事項
25°C以上で保管しないでください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
PVC / PVDCおよびヒートシールされたアルミニウムブリスター。
10錠と20錠のチューブに入ったBENAGOLハニーとレモンフレーバーの錠剤:乾燥剤付きのPEキャップ付きPPチューブ。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd-103-105 Bath Road、Slough、Berkshire、SL1 3UH(英国)
イタリア代表:
レキットベンキーザーヘルスケア(イタリア)S.p.A。 -G。Spadolini経由、7-20141ミラノ
08.0マーケティング承認番号
ベナゴールジンジャーアンドスパイスフレーバー錠-16錠-AICn。 016242226
ベナゴールハニーとレモンフレーバー錠-10錠のチューブ-AICn。 016242176
ベナゴールハニーとレモンフレーバー錠-20錠のチューブ-AICn。 016242202
ベナゴールハニーとレモン風味の錠剤-16錠-AICn。 016242240
ベナゴールハニーおよびレモンフレーバー錠-24錠-AICn。 016242063
ベナゴールハニーおよびレモンフレーバー錠-36錠-AICn。 016242149
ビタミンCオレンジフレーバーのベナゴール錠-16錠-AICn。 016242238
ビタミンCオレンジフレーバーのベナゴール錠-24錠-AICn。 016242075
ビタミンCオレンジフレーバーのベナゴール錠-36錠-AICn。 016242152
ベナゴールメントール-ユーカリプトールフレーバー錠-16錠-AICn。 016242188
ベナゴールメントール-ユーカリプトールフレーバー錠-24錠-AICn。 016242048
ベナゴールシュガーフリーレモンフレーバー錠-16錠-AICn。 016242214
ベナゴール砂糖を含まないレモン風味の錠剤-24錠-AICn。 016242087
ベナゴールシュガーフリーストロベリーフレーバー錠-16錠-AICn。 016242190
ベナゴールシュガーフリーストロベリーフレーバー錠-24錠-AICn。 016242137
ベナゴールコールドミントフレーバー錠-16錠-AICn。 016242164
09.0最初の承認または承認の更新の日付
ベナゴールハニーとレモン風味の錠剤-最初の販売日:1981年11月
ビタミンCオレンジフレーバーのベナゴール錠-最初の販売日:1988年3月
ベナゴールメントール-ユーカリプトールフレーバー錠-最初の販売日:1991年7月
ベナゴールシュガーフリーレモンフレーバー錠-最初の商品化日:1998年11月
ベナゴールシュガーフリーストロベリーフレーバー錠-最初の販売日:2006年9月
ベナゴールコールドミント錠-最初の商品化日:2010年4月
ベナゴールジンジャーアンドスパイスフレーバータブレット-最初のリリース日:2011年9月
10.0本文の改訂日
2012年7月17日