ファイザービオンテックが配布するCovid-19ワクチンのバイアルを使用すると、最初のフェーズの最初の投与から開始して、5人ではなく6人にワクチン接種することが可能になります。目標は、各バイアルで利用可能なすべての製品を使用して、薬剤の無駄を回避することです。合意は、イタリア医薬品庁のAIFAによって達成され、「0.3mlの正しい量の投与を確実にする必要性を損なうことなく」と示唆しています。 「適切な注射器を使用することにより、製品特性の要約(Rcp)で宣言された5回の投与量に対して少なくとも1回の追加投与量を持つことが可能です」というワクチン接種を受けた各被験者に。
5回ではなく6回投与
Comirnatyの各バイアルは、現在配布している6つの製薬会社によって処方されたCovid-19ワクチンの商品名であり、6つの用量が含まれていますが、バイアルから6つの用量すべてを抽出するため、ヨーロッパでの使用は5つしか許可されていません。すべての国で利用できるわけではない特別な注射器と針。しかし、12月の初めに緊急の問題としてワクチンが認可された米国では、各バイアルから得られる各完全用量、したがって6番目の使用が認可されました。
Covid-19ワクチン:正しい投与
一人一人に与えなければならないワクチンの用量は0.3mlです。この用量は、Aifaの規定に従って、0.9%塩化ナトリウム溶液で目的の希釈を行った後、無菌条件下で適切な精密注射器を使用して、2.25mlを含むワクチンのバイアルから抽出する必要があります。同じロット番号に属している場合でも、異なるバイアルの残留物を混合してはなりません。
注射器と追加用量。 1つのバイアルから6回分を抽出するには、注射器および/またはデッドボリュームの少ないニードルを使用する必要があります。「Ema、欧州医薬品庁」を指定します。少量のニードルとシリンジの組み合わせは、デッドボリュームが大きくない必要があります。 35マイクロリットル以上。標準の注射器と針を使用している場合は、バイアルから6回目の接種を抽出するのに十分なワクチンがない可能性があります。 5回目の投与後にバイアルに残っているワクチンの量が全量(0.3 ml)を提供できない場合、医療専門家はそれを廃棄する必要があることに注意してください。
二重投与:ワクチンと追加免疫
BNT162b2(Comirnaty)、つまりCovid-19ワクチンは、通常、少なくとも21日間隔で上腕の筋肉に注射することにより、2回接種されます。専門用語で:3週間後のワクチンと追加免疫。保護期間はまだ確実に定義されていませんが、少なくとも9〜12か月である必要があります。研究により、Covid-19の臨床的に明らかな形態に対するBNT162b2(Comirnaty)ワクチンの有効性を評価することが可能になりました:ワクチン接種された被験者が無症状で感染し、他の人々に感染する可能性があるかどうかを理解するのに時間がかかります。感染によるものですが、ワクチン接種を受けた人とその接触者は、いずれにせよ、距離、手の衛生、マスクや手袋などの個人用保護具などの感染防止対策を引き続き採用する必要があります。
病気とワクチン接種を受けた人々の長期的な監視と監視は、ワクチン保護が長続きするかどうか、または追加の追加免疫が必要かどうか、そしてワクチンがワクチン接種を受けた人が感染を伝播するのを効果的に防ぐかどうかも示します。
Covid-19ワクチンの副作用
Covid-19ワクチンの投与に対する副作用は深刻ではないようです。 2020年12月10日に発表された国際研究では ニューイングランドジャーナルオブメディシン1つはワクチンで治療され、もう1つはプラセボで治療されたボランティアの2つのグループで、ワクチンを受けた人々によって報告された最も一般的な副作用は、注射領域に限定された軽度から中等度の痛みであることが示されましたが、数日;両方のグループの被験者の1%未満が激しい痛みを報告しましたが、注射部位の発赤や腫れの報告もほとんどありませんでした。
全身的に、最も一般的な副作用は倦怠感と頭痛でした(若い人では2回目の投与後にそれぞれ59%と52%、高齢者では51%と39%)が、同じ症状がかなりの割合で報告されましたプラセボを投与された人(最年少者では2回目の投与後にそれぞれ23%と24%、高齢者では17%と14%)。ワクチン接種を受けた被験者のうち、若年者の16%と高齢者の11%が高熱(38°C以上)を報告し、数日以内に回復しました。
重篤な副作用については、ワクチン接種を受けた64人(0.3%)とプラセボ群の6人(<0.1%)がリンパ節腫脹を報告し、10日以内に回復しました。その他の重篤な投与関連の影響は、注射後の肩の問題、発作性心室性不整脈、右脚の知覚異常でした。
ただし、Covid-19ワクチンの最初の結果を得るには、さらに数週間待つ必要があります。