イェントレーブとは何ですか?
イェントレーブは、デュロキセチンを有効成分として含む薬です。ブルー(20mg)またはオレンジ(40mg)のカプセルとしてご利用いただけます。
イェントレーブは何に使用されますか?
イェントレーブは、女性の中等度から重度の腹圧性尿失禁(SUI)の治療に使用されます。この障害は、身体運動中、または咳、笑い、くしゃみ、持ち上げ、運動の結果として、不随意の尿失禁を引き起こします。処方。
イェントレーブはどのように使用されますか?
イェントレーブの推奨用量は1日2回40mgです。一部の患者では、吐き気やめまいを軽減するために、1日2回20 mgで2週間治療を開始してから、1日2回40mgに移行することが有益な場合があります。治療の利点は定期的に再評価する必要があります。
イェントレーブと骨盤底筋運動プログラムとの関連は、さらに有益である可能性があります。
イェントレーブはどのように機能しますか?
イェントレーブの有効成分は、セロトニンとノルエピネフリンの複合再取り込み阻害薬(SNRI)であるデュロキセチンです。デュロキセチンは、神経伝達物質である5-ヒドロキシトリプタミン(セロトニンとも呼ばれます)とノラドレルナリンが脳と脊髄の神経細胞に再吸収されるのを防ぐことによって機能します。神経伝達物質は、神経細胞が互いに通信できるようにする化学物質です。デュロキセチンは、それらの再吸収をブロックすることにより、神経細胞間の空間にある神経伝達物質の数を増やし、これらの細胞間のコミュニケーションのレベルを高めます。 SUIでのその作用機序は不明ですが、尿道の筋肉(膀胱と外部をつなぐチャネル)を制御する神経で5-ヒドロキシトリプタミンとノルエピネフリンの濃度を上げることにより、デュロキセチンは尿を満たしたときの尿道閉鎖が強くなります。このメカニズムにより、Yentreveは、咳や笑いなどの身体的運動中に不随意に尿が失われるのを防ぎます。
イェントレーブはどのように研究されてきましたか?
イェントレーブは、SUIの合計2,850人の女性で研究されています。 1,913人の患者を対象とした4つの主要な研究は、12週間にわたって行われ、Yentreve(主に1日2回40 mgの用量で投与)とプラセボ(ダミー治療)を比較しました。有効性の主な尺度は、患者が日記に報告した失禁エピソードの頻度(IEF、つまり1週間あたりの失禁エピソード数)と、失禁に固有の生活の質に関する質問票(I-QOL)のスコアでした。
研究中にYentreveはどのような利点を示しましたか?
4つの研究すべてにおいて、Yentreveで治療された患者は、12週間後の失禁エピソードが少なく、研究開始前の頻度よりも1週間あたりのエピソードが約4〜5回少なくなりました。IEFは、プラセボ群で見られた33%の減少と比較して、Yentreve群で52%減少しました。スコアリング質問票は、プラセボグループと比較してYentreveグループで改善されました。イェントレーブは、「研究開始時に1週間に14エピソードを超える失禁(中等度から重度のSUI)を超える腹圧性尿失禁」の患者にのみプラセボよりも効果的でした。
イェントレーブに関連するリスクは何ですか?
イェントレーブで最も一般的に報告されている副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は、吐き気、口渇、便秘、倦怠感です。イェントレーブで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。デュロキセチンまたは他の成分に過敏(アレルギー)のある人にはイェントレーブを使用しないでください。特定の種類。肝臓病または重度の腎臓病。Yentreveは、モノアミンオキシダーゼ阻害薬(抗うつ薬の一種)、フルボキサミン(別の抗うつ薬)、およびシプロフロキサシンまたはエノキサシン(抗生物質)と一緒に服用しないでください。Yentreveによる治療を患者に開始してはなりません。高血圧の危機(突然の、時には危険な血圧上昇)のリスクによる制御不能な高血圧を伴う。
なぜYentreveが承認されたのですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、Yentreveの利点は、中等度から重度の腹圧性尿失禁の治療に対するリスクよりも大きいと結論付けました。したがって、CHMPは、「販売承認」を与えることを推奨しました。この薬の取引。
イェントレーブに関するその他の情報:
2004年8月11日、欧州委員会はEli Lilly NedrelandB.V。にYentreveの「マーケティング承認」を付与しました。これは欧州連合全体で有効です。
イェントレーブのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新:2008年5月。
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