Twinrix Pediatricとは何ですか？
Twinrix Pediatricは、注射用懸濁液として利用できるワクチンです。不活化A型肝炎ウイルスとB型肝炎ウイルスの一部が有効成分として含まれており、0.5mlのアンプルと0.5mlのプレフィルドシリンジで入手できます。
Twinrix Pediatricは何に使用されますか？
Twinrix Pediatricは、A型肝炎およびB型肝炎感染（肝臓に影響を与える病気）から保護するために使用されます。これら2つの病気の免疫がまだなく、リスクのある1〜15歳の子供および青年に使用されます。両方を契約します。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Twinrix小児科はどのように使用されますか
？ Twinrix Pediatricの推奨予防接種スケジュールは、最初の2回の投与の間に1か月の間隔、2回目と3回目の投与の間に5か月の間隔で、3回の投与で構成されます。上腕または太ももの筋肉に注射して投与する必要があります。最初の投与を受ける人々は、必然的にTwinrixPediatricの3回の投与すべてを完了することが推奨されます。
公式の推奨に従って、Twinrix Pediatricの追加接種、または別のA型またはB型肝炎ワクチンを接種することができます。
Twinrix Pediatricはどのように機能しますか？
TwinrixPediatricはワクチンです。ワクチンは、免疫系（体の自然な防御）を「教え」て病気から身を守る働きをします。TwinrixPediatricには、少量の不活化A型肝炎ウイルスとウイルスの「表面抗原」（表面タンパク質）が含まれています。「B型肝炎。人がワクチンを受け取ると、免疫系はウイルスと表面抗原を「外来」として認識し、それらに対する抗体を作ります。将来的には、免疫系がウイルスにさらされた場合、抗体をより速く生成できるようになるでしょう。抗体は、これらのウイルスによって引き起こされる病気から保護するのに役立ちます。
ワクチンは「吸着」されています。これは、ウイルスと表面抗原がアルミニウム化合物に固定されて、より良い反応を刺激することを意味します。 B型肝炎ウイルスの表面抗原は、「組換えDNA技術」と呼ばれる方法で作られます。つまり、タンパク質を作ることができる遺伝子（DNA）を受け取った酵母によって作られます。TwinrixPediatricはTwinrixAdultと同じです。ワクチン、1996年から欧州連合（EU）で利用可能。2つのワクチンの唯一の違いは、各バイアルまたはシリンジのワクチンの量です。TwinrixPediatricおよびTwinrix Adultの活性物質は、欧州連合で数年から利用可能です。その他のワクチン：A型肝炎に対する防御のためのHavrixAdultおよびB型肝炎に対する防御のためのEngerix-B。
Twinrix Pediatricはどのように研究されてきましたか？
TwinrixPediatricとTwinrixAdultには同じ成分が含まれているため、Twinrix Adultの使用をサポートするために使用されたデータの一部は、TwinrixPediatricの使用をサポートするために使用されています。
合計180人の子供と青年を対象に2つの研究が実施され、すべてTwinrixPediatricを受けました。有効性の主な尺度は、A型肝炎およびB型肝炎に対する抗体の保護レベルを開発した子供の割合でした。
他の研究では、ワクチン接種後の抗体レベルの持続性が調べられました。
Twinrix Pediatricは、研究中にどのような利点を示しましたか？
研究は、TwinrixPediatricがTwinrixAdult研究中に見られたものと少なくとも同等の免疫応答を生み出したことを示しました。すべての子供は2か月以内にA型肝炎に対する抗体の満足のいくレベルを持っていました、そしてほぼ100％は6か月以内に（ワクチンの3回目の投与の直前に）B型肝炎に対する抗体の保護レベルを持っていました。 A型肝炎とB型肝炎に対する抗体のレベルは、ワクチンの3回目の投与後に増加しました。
他の研究は、抗体の存在が少なくとも4年間維持されたことを示しました。
Twinrix Pediatricに関連するリスクは何ですか？
Twinrix Pediatricの最も一般的な副作用（ワクチンの10回に1回以上の投与で見られる）は、注射部位の痛みと発赤です。 Twinrix Pediatricで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Twinrix Pediatricは、有効成分の1つ、他の成分、またはネオマイシン（抗生物質）に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。また、A型肝炎またはB型肝炎ワクチンの接種後にアレルギー反応を起こした人には使用しないでください。突然の高熱のある患者では、Twinrix小児ワクチン接種を延期する必要があります。ワクチンを静脈に注射してはいけません。
Twinrix Pediatricが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Twinrix Pediatricの利点は、A型肝炎とA型肝炎の両方に感染するリスクのある1歳から15歳までの非免疫の子供および青年に使用するリスクよりも大きいと判断しました。 B型肝炎。委員会はTwinrixPediatricの販売承認の付与を推奨しました。
Twinrix Pediatricに関するその他の情報：
1997年2月10日、欧州委員会はGlaxoSmithKline Biologicalss.aをリリースしました。 Twinrix Pediatricの「MarketingAuthorization」は、欧州連合全体で有効です。「Marketing Authorization」は、2002年2月10日と2007年2月10日に更新されました。
Twinrix Pediatric EPARの完全版については、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新：2008年2月。
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