トレシバ-インスリンデグルデク

トレシバとは何ですか-インスリンデグルデク？

トレシバは、有効成分のインスリンデグルデクを含む薬です。カートリッジ（100ユニット/ ml）およびプレフィルドペン（100ユニット/ mlおよび200ユニット/ ml）での注射用溶液として利用できます。

Tresiba-インスリンデグルデクは何に使用されますか？

トレシバは、成人の1型および2型糖尿病の治療に使用されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。

Tresiba-インスリンデグルデクはどのように使用されますか？

トレシバは1日1回、できれば毎日同じ時間に投与する必要があります。太もも、上腕、腹壁に注射して皮下投与します。注射ゾーンは、皮下レベルでの脂肪異栄養症（体の脂肪組織の分布の変化）のリスクを減らすために、常に同じ領域内で交互にする必要があります。これは、体に吸収されるトレシバの量を妨げる可能性があります。
正しい投与量は、患者の個々のニーズに応じて決定する必要があります。 1型糖尿病では、トレシバは常に「食事と一緒に注射して投与される速効型インスリン」と組み合わせて使用する必要があります。2型糖尿病では、トレシバを単独で、他の抗糖尿病薬と組み合わせて、速効性で使用できます。食事時インスリン（食事と一緒に摂取）。

Tresiba-インスリンデグルデクはどのように機能しますか？

糖尿病は、体が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しないか、インスリンを効果的に使用できない病気です。トレシバは、天然インスリンと非常によく似た代替インスリンですが、体内での吸収がはるかに遅く、目標に到達するまでに時間がかかるという違いがあります。これは、トレシバの行動期間が長いことを意味します。トレシバは自然に生成されたインスリンのように作用し、血液から細胞へのブドウ糖の浸透に貢献します。血糖値を制御することにより、糖尿病の症状や合併症を軽減します。

Tresiba-インスリンデグルデクはどのように研究されていますか？

トレシバの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。
トレシバは、1型糖尿病患者1,578人を対象とした3つの主要研究と、2型糖尿病患者4,076人を対象とした6つの主要研究で研究されています。1型トレシバは、インスリングラルギンまたはインスリンデテミル（他の長時間作用型インスリン）と比較されました。患者はまた、即効性の食事時インスリンを与えられた。 2型糖尿病の研究では、トレシバはインスリングラルギン、インスリンデテミル、またはシタグリプチン（2型糖尿病の内服薬）と比較されました。患者はまた、必要に応じて他の糖尿病薬または即効性の食事時インスリンを服用することができます。
すべての研究で、糖化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる血中の物質の血中濃度が測定されました。これは、ブドウ糖に結合する血中のヘモグロビンの割合です。 HbA1cは、血糖コントロールの有効性を示します.3件の研究が1年間続き、6件が6か月にわたって実施されました。

Tresiba-インスリンデグルデクは研究中にどのような利点を示しましたか？

研究によると、トレシバは1型および2型糖尿病患者の血糖値を制御する上で、他の長時間作用型インスリンと少なくとも同じくらい効果的であり、糖尿病型患者ではシタグリプチンよりも効果的であることが示されています。トレシバ治療によるHbA1cレベルの平均低下は、1型糖尿病患者で0.6％、2型糖尿病患者で1.2％でした。

Tresiba-インスリンデグルデクに関連するリスクは何ですか？

トレシバの最も一般的な副作用は低血糖症（低血糖値）です。
トレシバは、インスリンデグルデクまたは他の成分のいずれかに過敏（アレルギー）のある人には使用しないでください。

Tresiba-インスリンデグルデクが承認されたのはなぜですか？

CHMPは、トレシバが1型および2型糖尿病患者の血糖値を制御するのに効果的であると判断し、その安全性に関して、委員会は、トレシバは一般に安全であり、その副作用は他のインスリンアナログと同等であると結論付けました。、予期しない副作用は報告されていません。トレシバは、1型および2型糖尿病患者の夜間の低血糖のリスクを軽減することも判明しました。CHMPは、トレシバのより高強度の製剤が「より高用量のインスリンを必要とし（例えば、過体重の個人）、これらの患者が2回の注射を必要とせずに毎日の用量を修正することができると考えられました。しかし、CHMPはまた、新しい投与量に関するより多くの情報を提供し、薬に不慣れであるために医療過誤のリスクを減らすための対策が必要であると結論付けました。 CHMPは、トレシバの利益はそのリスクよりも大きいと判断し、医薬品の販売承認を与えることを推奨しました。

Tresiba-Insulin degludecを安全に使用するためにどのような対策が取られていますか？

トレシバを販売する会社は、糖尿病患者に薬を投与または処方することが期待される医療専門家に、特にトレシバの高用量製剤を知ってもらうための教材を提供します。また、トレシバの正しい使用法について患者に指導するための教材も作成します。これは、適切なトレーニングとともに治療を行う医師によって提供される必要があります。