トルラとは?
トルラは、有効成分のテルミサルタンを含む薬です。それは白い錠剤として利用可能です(丸い:20mg;楕円形:40mg;カプセル形:80mg)。
トルラは「ジェネリック医薬品」です。これは、ミカルディスと呼ばれる欧州連合(EU)ですでに認可されている「参照薬」に類似していることを意味します。
Toluraは何に使用されますか?
Toluraは、成人の本態性高血圧(高血圧)の治療に適応されます。「本態性」という用語は、高血圧に明らかな原因がないことを意味します。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Toluraはどのように使用されますか?
Toluraの推奨用量は1日1回40mgですが、一部の患者は20mgの用量を使用すると効果が見られる場合があります。希望の血圧が得られない場合は、80 mgまで増量するか、ヒドロクロロチアジドなどの高血圧治療薬を追加することができます。
Toluraはどのように機能しますか?
テルミサルタンであるトルラの有効成分は、「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」であり、アンジオテンシンIIと呼ばれる体内で産生されるホルモンの作用を遮断します。アンジオテンシンIIは、強力な血管収縮薬(血管を制限する物質)です。テルミサルタンは、アンジオテンシンIIが通常付着する受容体を遮断することで、血管を拡張させてホルモンの働きを防ぎ、血圧を低下させ、心臓発作や脳卒中などの高血圧に伴うリスクを軽減します。
Toluraはどのように研究されてきましたか?
Toluraはジェネリック医薬品であるため、研究は、その医薬品が参照医薬品であるMicardisと生物学的に同等であることを示すように設計された証拠に限定されています。 2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。
Toluraのメリットとリスクは何ですか?
トルラはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、薬の利点とリスクは参照薬と同じであると想定されます。
Toluraが承認されたのはなぜですか?
CHMP(ヒト用医薬品委員会)は、EUの要件に従い、トルラは同等の品質を持ち、ミカルディスと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPの見解は、ミカルディスの場合、利益は特定されたリスクを上回ります。したがって、委員会はトルラの販売承認の付与を推奨しました。
Toluraに関する詳細情報
2010年6月4日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なToluraの「販売承認」をNovoMestoのKrkaddに発行しました。「販売承認」は5年間有効で、その後更新できます。
ToluraのEPARの完全版については、ここをクリックしてください。Tolura療法の詳細については、添付文書(EPARにも含まれています)を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
参照薬の完全なEPARバージョンは、エージェンシーのウェブサイトでも見つけることができます。
この要約の最終更新:2010年4月。
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