イクシアロとは何ですか?
Ixiaroは注射可能なワクチンです。不活化(不活化)日本脳炎ウイルスを有効成分として含みます。
Ixiaroは何に使用されますか?
イクシアロは、脳の炎症を引き起こす病気である日本脳炎に対して成人を免疫するために使用されます。日本脳炎は致命的または長期的な障害を引き起こす可能性があります。蚊によって感染し、アジア、主に農村地域でより一般的です。アジアで日本脳炎ウイルスにさらされるリスクのある個人には、イクシアロのワクチン接種が推奨されます。旅行のまたは彼らの仕事のため。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Ixiaroはどのように使用されますか?
イクシアロは、4週間間隔で肩の筋肉に2回注射する必要があります。イクシアロの初回投与を受けた患者は、2回目の投与でコースを完了することをお勧めします。ワクチン接種後の保護期間は不明であり、追加免疫ワクチン接種の考えられる効果はまだわかっていません。
Ixiaroは血管内に注射してはいけません。血小板数の減少や血友病などの出血性疾患のある人には皮下投与できます。
Ixiaroはどのように機能しますか?
Ixiaroはワクチンです。ワクチンは、免疫系(体の自然な防御)を「教える」ことで病気から身を守ります。イクシアロには、日本脳炎を引き起こすウイルスが少量含まれていますが、以前は病気を引き起こさないように不活化されていました。人がワクチン接種を受けると、免疫系は不活化ウイルスを「外来」として認識し、それらのウイルスに対する抗体を作ります。その後、彼が再び日本脳炎ウイルスにさらされた場合、免疫系は病気からの保護に役立つ抗体をより迅速に生成できるようになります。
ワクチンは「吸着」されています。これは、ウイルスがアルミニウム化合物に固定されて、より良い反応を刺激することを意味します。マウスの脳で増殖するウイルスを使用する他の日本脳炎ワクチンとは異なり、イクシアロウイルスは実験室条件下で哺乳動物細胞(「ベロ細胞」)で増殖します。
Ixiaroはどのように研究されてきましたか?
Ixiaroの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。
Ixiaroは、867人の健康な成人を対象とした1つの主要な研究で研究されました。この研究では、イクシアロをマウスの脳で増殖したウイルスを含む別の日本脳炎ワクチンと比較しました.2つのワクチンが日本脳炎ウイルスに対する抗体の産生(免疫原性)を誘発する能力を、最後の4週間後に測定しました。注入。
研究中にIxiaroはどのような利点を示しましたか?
Ixiaroは、日本脳炎ウイルスに対する抗体の産生を誘発する際に、コンパレーターワクチンと同じくらい効果的でした。ワクチン接種の前に、テストされた人々のほとんどはウイルスに対する防御抗体レベルを持っていませんでした。最後の注射から4週間後、両方の用量のIxiaroを投与されたこれらの人々の96%が防御抗体レベル(365のうち352)を発症しましたが、コンパレータワクチンを投与された人々の94%(370のうち347)ははるかに高かった(370のうち347)。コンパレーターワクチンで治療された人よりもイクシアロで治療された人の方が平均して2倍以上)。
Ixiaroに関連するリスクは何ですか?
Ixiaroの最も一般的な副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は、頭痛、筋肉痛(筋肉痛)、注射部位の痛みと圧痛です。Ixiaroで報告された副作用の完全なリストについては、パッケージを参照してください。リーフレット。
Ixiaroは、有効成分、他の成分、またはワクチンに含まれる残留物(たとえば、硫酸プロタミン)に対して過敏(アレルギー)の可能性がある人には使用しないでください。 1回目の注射後にアレルギー反応を起こした人は2回目の投与を行わないでください。急性の重度の発熱状態の患者にはワクチンの投与を延期する必要があります。
Ixiaroが承認されたのはなぜですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、Ixiaroの利点は、成人の日本脳炎に対する能動免疫のリスクよりも大きいと判断しました。また、日本脳炎を予防するためにアジア以外で使用されている他の唯一のワクチンの製造が中止されたことにも留意し、委員会はイクシアロに販売承認を与えることを推奨した。
Ixiaroに関する詳細情報
2009年3月31日、欧州委員会はIntercell AGに、欧州連合全体で有効なIxiaroの「販売承認」を付与しました。
IxiaroのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新:2009年4月。
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