ご注意ください: もはや認可されていない医薬品
ドセタキセルテバファーマ-ドセタキセルとは何ですか?
ドセタキセルテバファーマは、有効成分のドセタキセルを含む薬です。それは注入(静脈への滴り)のための解決のための濃縮物および溶媒として利用できます。ドセタキセルテバファーマは「ジェネリック医薬品」です。これは、ドセタキセルテバファーマがタキソテールと呼ばれる欧州連合(EU)ですでに認可されている「参照薬」に類似していることを意味します。
ドセタキセルテバファーマとは何ですか-ドセタキセルは何に使用されますか?
ドセタキセルテバファーマは、次の種類の癌の治療に使用されます。
- 乳癌。ドセタキセルテバファーマ単剤療法は、他の療法が失敗した後に適応されます。
- 非小細胞肺がん。ドセタキセルテバファーマは、他の治療法が失敗した後、単独で使用することができます。これは、以前に癌治療を受けたことがない患者にシスプラチン(別の種類の癌治療薬)とともに使用できます。
- 前立腺がん、がんがホルモン療法に反応しない場合。ドセタキセルテバファーマは、プレドニゾンまたはプレドニゾロン(抗炎症薬)と一緒に使用されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
ドセタキセルテバファーマはどのように使用されていますか-ドセタキセル?
ドセタキセルテバファーマは、化学療法の使用資格のある医師の監督下で、化学療法(癌の治療に薬物を使用する)の投与を専門とする病棟で使用されています。ドセタキセルテバファーマは、3週間ごとに1時間の点滴として投与されます。投与量、治療期間、および他の薬剤との併用は、治療するがんの種類によって異なります。ドセタキセルテバファーマは、好中球数(血中の白血球の種類のレベル)は正常です(少なくとも1,500細胞/ mm3)。患者には、ドセタキセルテバファーマの注入の前日にデキサメタゾン(抗炎症薬)も投与する必要があります。詳細については、製品の特性を参照してください。
ドセタキセルテバファーマ-ドセタキセルはどのように機能しますか?
ドセタキセルテバファーマの有効成分であるドセタキセルは、タキサンとして知られる抗がん剤のグループに属しています。ドセタキセルは、細胞が分裂して増殖することを可能にする内部の「骨格」を破壊する細胞の能力をブロックします。骨格の存在下では、細胞は分裂できず、最終的には死にます。ドセタキセルは、血球などの非がん細胞にも影響を及ぼし、副作用を引き起こす可能性があります。
ドセタキセルテバファーマ-ドセタキセルはどのように研究されていますか?
同社は科学文献からドセタキセルに関するデータを発表しました。同社はまた、ドセタキセルテバファーマのソリューションがタキソテールのソリューションに匹敵する品質を持っていることを示しました。ドセタキセルテバファーマはジェネリック医薬品であり、点滴により投与され、参照薬であるタキソテールと同じ有効成分を含んでいるため、これ以上の研究は必要ありませんでした。
ドセタキセルテバファーマ-ドセタキセルの利点とリスクは何ですか?
ドセタキセルテバファーマはジェネリック医薬品であるため、ベネフィットとリスクは参照医薬品と同じであると想定されます。
ドセタキセルテバファーマ-ドセタキセルが承認されたのはなぜですか?
CHMP(ヒト用医薬品委員会)は、EUの法律に従い、ドセタキセルテバファーマはタキソテールに匹敵することが示されていると結論付けました。したがって、タキソテールの場合と同様に、メリットはCHMPの見解です。委員会は、ドセタキセルテバファーマに販売承認を与えることを推奨しました。
ドセタキセルテバファーマに関する詳細情報-ドセタキセル
2011年1月21日、欧州委員会はTeva Pharma B.V.欧州連合全体で有効なドセタキセルテバファーマの「販売承認」。「販売承認」は5年間有効で、その後更新できます。この要約の最終更新日:2010年11月。
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