Briviact -Brivaracetamとは何ですか?また、それは何に使用されますか?
Briviactは、他の抗てんかん薬に加えて、部分発作(特定の「脳の領域」で始まる発作)を治療するために使用される抗てんかん薬です。部分発作のある16歳以上の成人および青年が服用できます。 。、二次的な一般化の有無にかかわらず(すなわち、異常な電気的活動が脳に及ぶ場合)。
ブリビアクトには、有効成分のブリバラセタムが含まれています。
Briviact -Brivaracetamはどのように使用されますか?
Briviactは、錠剤(10、25、50、75、および100 mg)、経口液剤(10 mg / mL)、および静脈への注射または注入(点滴)用の液剤(10 mg / mL)として入手できます。推奨される開始用量は、患者の状態に応じて、1日2回25mgまたは50mgです。投与量は、患者のニーズに応じて、最大100mgを1日2回まで調整できます。
経口投与が不可能な場合は、静脈への注射または注入(点滴)によってブリビアクトを投与することができます。
詳細については、添付文書を参照してください。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Briviact-Brivaracetamはどのように機能しますか?
ブリビアクトの有効成分であるブリバラセタムは、抗てんかん薬です。てんかんは、脳の特定の領域での過剰な電気的活動によって引き起こされます。ブリバラセタムの正確な作用機序はまだ完全にはわかっていません。ただし、この薬はシナプス小胞タンパク質2Aと呼ばれるタンパク質に付着し、神経細胞からの化学伝達物質の放出に関与します。これにより、ブリビアクトは脳内の電気的活動を安定させ、発作を防ぐことができます。
Briviact-Brivaracetamのどのような利点が研究で示されていますか?
Briviactは、発作の軽減においてプラセボ(ダミー治療)よりも効果的でした。これは、16歳以上の1,558人の患者を対象とした3つの主要な研究で見られました。患者は、すでに行われた抗てんかん治療に加えて、ブリビアクトまたはプラセボのいずれかを投与されました。まとめた3つの研究を見ると、1日2回25〜100 mgの範囲の用量でブリビアクトを治療に追加した患者の34〜38%で、発作の頻度が(少なくとも)半減しました。プラセボを追加した患者で得られた改善は、20%ではありませんでした。
Briviact-Brivaracetamに関連するリスクは何ですか?
Briviactの最も一般的な副作用(10人に1人以上に影響を与える可能性があります)は、眠気とめまいです。 Briviactで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
ブリビアクトは、ブリバラセタム、他のピロリドン誘導体(ブリバラセタムと同様の化学構造を持つ医薬品)、または他の成分に対して過敏(アレルギー)のある患者には使用しないでください。
Briviact -Brivaracetamが承認されたのはなぜですか?
エージェンシーのヒト用医薬品委員会(CHMP)は、ブリビアクトの利益はそのリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。
臨床研究では、抗てんかん療法にブリビアクトを追加する方が、16歳以上の成人および青年の部分てんかん発作を制御する上でプラセボを追加するよりも効果的であることが示されています。 Briviactの副作用は、軽度または中程度の重度であったため、ほとんどの場合管理可能であると考えられていました。
Briviact-Brivaracetamの安全で効果的な使用を確実にするためにどのような対策が取られていますか?
Briviactが可能な限り安全に使用されることを保証するために、リスク管理計画が作成されました。この計画に基づいて、医療専門家と患者が従うべき適切な予防措置を含む、安全性情報がブリビアクトの製品特性と添付文書の要約に追加されました。
詳細については、リスク管理計画の概要をご覧ください。
Briviact-Brivaracetamに関する詳細情報
ブリビアクト療法の詳細については、添付文書(EPARに含まれています)を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
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