Infanrix Pentaとは何ですか？
Infanrix Pentaはワクチンであり、注射用懸濁液として入手できます。この薬には次の有効成分が含まれています：ジフテリアと破傷風のトキソイド（化学的に弱められた毒素）、 百日咳菌 （百日咳を引き起こす細菌）、B型肝炎ウイルスの一部、および不活化（死滅）ポリオウイルス。
Infanrix Pentaは何に使用されますか？
Infanrix Pentaは、3歳未満の子供にジフテリア、破傷風、百日咳、B型肝炎、ポリオの予防接種を行うために使用されます。この薬は、追加免疫の予防接種にも使用されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Infanrix Pentaはどのように使用されますか？
Infanrix Pentaの推奨される予防接種スケジュールは、少なくとも1か月間隔で、通常は生後6か月以内に2〜3回接種することです。 Infanrix Pentaは、深部筋肉内注射によって投与されます。注射部位は、その後の投与のために交互にする必要があります。InfanrixPentaまたは同様のワクチンの追加接種は、最初のシリーズの最後の投与から少なくとも6か月後に行う必要があります。使用するワクチンの選択は、公式の推奨事項によって異なります。
この薬は、出生時にB型肝炎の予防接種を受けた赤ちゃんに投与できます。
Infanrix Pentaはどのように機能しますか？
InfanrixPentaはワクチンです。ワクチンは、免疫システム（体の自然な防御システム）を「教える」ことで機能し、病気から身を守ります。InfanrixPentaには、次のものが少量含まれています。
- ジフテリアと破傷風を引き起こす細菌からのトキソイド;
- トキソイドおよび細菌からの他の精製されたタンパク質 百日咳菌;
- B型肝炎ウイルスの表面抗原（外膜からのタンパク質）。
- 不活化ポリオウイルス（タイプ1、2、3）;
人がワクチン接種を受けると、免疫系はウイルスの断片を「外来」として認識し、そのウイルスに対する抗体を作ります。予防接種後にウイルスや細菌にさらされた場合、免疫系はより迅速に抗体を産生できるようになります。したがって、これらの微生物によって引き起こされる病気から保護します。
ワクチンは「吸着」されています。つまり、有効成分がアルミニウム化合物に固定されて、より良い反応を刺激します。 「組換えDNA技術」として知られる方法で生産されたB型肝炎ウイルスの表面抗原：それらは、物質を生産できるようにする遺伝子（DNA）を受け取った酵母によって生産されます。
Infanrix Pentaは、他のワクチンですでに欧州連合（EU）で利用可能なコンポーネントの組み合わせです。ジフテリア、破傷風、百日咳、およびB型肝炎ウイルス細菌の要素は1997年から2005年までInfanrix HepBで利用可能であり、ジフテリア、破傷風の要素は、百日咳、ポリオウイルスおよび細菌細菌 ヒブ それらは他のワクチンで利用可能です。
Infanrix Pentaはどのように研究されてきましたか？
Infanrix Pentaは、10,000人を超える乳児の最初のワクチン接種シリーズを調べた16の研究で研究されており、その4分の3はさまざまなワクチン接種コースに従ってInfanrixPentaで免疫されています。 Infanrix Pentaは、4,000人以上の乳児を対象とした9つの追加免疫ワクチン接種研究でも研究されており、そのうち714人が追加免疫としてInfanrixPentaを投与されました。有効性の主な尺度は、ワクチン接種後の活性物質に対する抗体の産生でした。
研究中にInfanrixPentaはどのような利点を示しましたか？
研究によると、Infanrix Pentaによる最初のワクチン接種シリーズは、防御レベルの抗体の産生を誘導したことが示されています。予防接種の1か月後、乳児の86〜100％がInfanrix Pentaのすべての活性物質に対する防御レベルの抗体を発症しました。追加接種後、有効成分に対する抗体の防御レベルを持つ乳児の数が増加しました。
Infanrix Pentaに関連するリスクは何ですか？
Infanrix Pentaで見られる最も一般的な副作用（ワクチンの10回の投与で1回以上見られる）は、食欲不振、38℃以上の発熱、注射部位の腫れ、痛み、発赤、倦怠感、異常な泣き声です。 、過敏性および落ち着きのなさ。InfanrixPentaで報告された副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
Infanrix Pentaは、活性物質またはワクチンの他の成分、あるいはネオマイシンとポリミキシン（抗生物質）に対して過敏（アレルギー）の可能性がある子供、または子供がワクチン接種後にアレルギー反応を示した場合は使用しないでください。ジフテリア、破傷風、百日咳、B型肝炎ウイルス、ポリオまたは細菌の細菌からの要素を含む ヒブ。百日咳菌の成分を含むワクチン接種後7日間、原因不明の脳症（脳疾患）の子供にInfanrixPentaを投与してはなりません。 Infanrix Pentaの予防接種は、突然の高熱のある子供には延期する必要があります。
すべてのワクチンと同様に、Infanrix Pentaを非常に未熟児に投与すると、無呼吸（短い呼吸停止）を引き起こすリスクがあります。したがって、ワクチン接種後最大3日間は乳児の呼吸を監視する必要があります。
Infanrix Pentaが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Infanrix Pentaの利点は、ジフテリア、破傷風、百日咳、B型肝炎、ポリオ、および ヒブ。委員会は、InfanrixPentaに販売承認を与えることを推奨しました。
InfanrixPentaに関する詳細情報
2000年10月23日、欧州委員会はGlaxoSmithKline Biologicalss.aをリリースしました。欧州連合全体で有効なNeulastaの「販売承認」。「販売承認」は2005年10月23日に更新されました。
Infanrix PentaのEPARのフルバージョンは、ここにあります。
この要約の最終更新：2008年11月。
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