IDfluとは何ですか?
IDfluは、プレフィルドシリンジに注射するための懸濁液として利用できるワクチンです。不活化(殺された)されたインフルエンザウイルスの画分が含まれています。 IDfluには、インフルエンザウイルスの3つの異なる株(タイプ)が含まれています(つまり、A /ニューカレドニア/ 20/99、A /ウィスコンシン/ 67/2005、B /マレーシア/ 2506/2004)。
IDfluは何に使用されますか?
IDfluは、成人、特にこの病気の合併症を発症するリスクが高い人のインフルエンザに対するワクチン接種に使用されます。ワクチンは公式の推奨に従って使用する必要があります。59歳までの成人には、マイナーな濃度(9マイクログラムの各ウイルス株)。 60歳以上の人々に最高濃度が与えられます(各ウイルス株の15マイクログラムを含みます)。
ワクチンは処方箋がなければ入手できません。
IDfluはどのように使用されますか?
IDfluは、特別なマイクロインジェクションシステムを使用して、皮膚の表層に「皮内」注射として投与されます。推奨される投与部位は肩です。
IDfluはどのように機能しますか?
IDfluはワクチンです。ワクチンは、免疫システム(体の自然防御システム)を「教える」ことで病気から身を守ります。IDfluには、インフルエンザウイルスの3つの異なる株の断片が含まれています。ワクチンを接種すると、免疫システムはウイルスの断片を次のように認識します。 「外来」であり、そのウイルスに対する抗体を産生します。将来、これらのウイルス株のいずれかにさらされた場合、免疫系はより迅速に抗体を産生できるようになります。抗体は、これらのインフルエンザによって引き起こされる病気から体を守るのに役立ちます。ウイルス株。
毎年、世界保健機関(WHO)は、次のインフルエンザシーズンのワクチンに含めるインフルエンザ株に関する推奨事項を提供しています。これらのウイルス株は、ワクチンを使用する前にIDfluに組み込む必要があります。IDfluには現在、ウイルスの断片が含まれています。北半球および欧州連合(EU)に対するWHOの推奨に従って、2006/2007シーズンにインフルエンザを引き起こすと予想される株。IDfluに含まれるウイルス株は、ワクチンをその後に使用する前に再度交換する必要があります。季節。
IDfluはどのように研究されてきましたか?
IDfluの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。
インフルエンザに対する防御としてのIDfluの有効性を調査するために、8,000人を超える人々を対象とした4つの研究が実施されました。 2つの研究では、60歳未満の人々が9マイクログラムの濃度でワクチン接種されているのが見られました。他の2つの研究では、60歳以上の人々が15マイクログラムの濃度でワクチン接種されているのが見られました。
すべての研究で、IDfluは筋肉への注射によって与えられた別のインフルエンザワクチンと比較されました。この研究では、2つのワクチンが抗体の産生を誘発する能力(免疫原性)を比較し、注射前と3週間後の抗体のレベルを比較しました。
研究中にIDfluはどのような利点を示しましたか?
すべての研究において、IDfluとコンパレーターワクチンの両方が、3つのインフルエンザ株すべてに対する防御に適切な抗体レベルを示しました。 60歳未満の成人では、9マイクログラムの濃度で筋肉内ワクチンと同等の保護レベルが保証されました。 60歳以上の成人では、15マイクログラムの濃度で筋肉内ワクチンと同等の保護レベルが保証されました。
IDfluに関連するリスクは何ですか?
IDfluで見られる最も一般的な副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は、頭痛、筋肉痛(筋肉痛)、倦怠感、およびワクチン接種部位での局所反応(発赤、腫れ、皮膚の硬化、痛み、かゆみ)です。 IDfluで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
IDfluは、有効成分、物質、卵、鶏肉タンパク質、ネオマイシン(抗生物質)のいずれかに過敏である可能性のある人には使用しないでください。
ホルムアルデヒド(防腐剤)またはオクトキシノール9(クレンザー)。発熱または急性(短命)感染症の人は、完全に回復するまでワクチンを接種できません。
IDfluが承認されたのはなぜですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、IDfluの利点は、59歳までおよび60歳以上の成人、特に関連する発症のリスクが高い被験者におけるインフルエンザの予防におけるリスクよりも大きいと判断しました。合併症。委員会は、IDfluの販売承認の付与を推奨しました。
IDfluに関する詳細情報
2009年2月24日、欧州委員会はSanofi PasteurSAにIDfluの「マーケティング承認」を付与しました。これは欧州連合全体で有効です。
IDflu EPARの完全版については、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新:2009年2月。
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