コレセベラム-コレセベラム

コレセベラムとは何ですか？

コレセベラムは、有効成分のコレセベラムを含む薬です。それは白いカプセル（625mg）の形で来ます。

コレセベラムは何に使用されますか？

コレセベラムは、原発性高コレステロール血症（血中コレステロール値が高い）の成人のコレステロールを下げるために使用されます。「一次」とは、高コレステロール値を引き起こす病気がないことを意味します。

コレセベラムは、コレステロール低下食に加えて、スタチン（別のコレステロール低下薬）が適応されていないか、十分に許容されていない場合に、総コレステロールと「悪玉」またはLDL（低密度リポタンパク質）コレステロールレベルを下げるために使用されます;
コレセベラムは、スタチンとコレステロール低下食に加えて、スタチンだけでは十分に管理されていない患者のLDLコレステロールレベルをさらに低下させるためにも使用されます。

薬は処方箋がなければ入手できません。

コレセベラムはどのように使用されますか？

コレセベラムの推奨用量は、食べ物や飲み物と一緒に服用するために、1日4〜6錠です。錠剤は、一度に服用することも、1日を通して2回に分けて服用することもできます。最大用量は、単独で服用した場合は1日7錠、スタチンと一緒に服用した場合は1日6錠です。
治療の前に、患者はコレステロールを下げる食事療法を開始する必要があり、治療中もそれを継続する必要があります。患者の反応をチェックするために、治療前と治療中に血中コレステロール値を測定することも必要です。

コレセベラムはどのように機能しますか？

コレセベラムのコレセベラムの有効成分は、体内に吸収されませんが、腸内に残り、胆汁酸と呼ばれる物質に結合し、胆汁酸は体内に吸収されないため、胆汁酸と呼ばれます。。血液、肝臓はより多くの胆汁酸を生成する必要があります。肝臓は胆汁酸を生成するためにコレステロールを使用するため、これは血中のコレステロールレベルを低下させます。コレステロール、特にLDLコレステロールを低下させると、心臓病のリスクが低下します。

コレセベラムはどのように研究されてきましたか？

コレセベラムは、5つの主要な研究でプラセボ（ダミー治療）と比較されています。これらの研究のうちの2つは、592人の成人で単独で摂取されたコレセベラムを調べ、3つは491人の成人でスタチン（ロバスタチン、シンバスタチン、またはアトルバスタチン）と組み合わせて摂取されたコレセベラムを調べました。有効性の主な尺度は、研究終了時のLDLコレステロールレベルの低下でした。6か月間続いたコレセベラムのみに関する1つの研究を除いて、すべての研究は4〜6週間続きました。

研究中にコレセベラムはどのような利点を示しましたか？

コレセベラム単独の研究では、3.8または4.5 gのコレセベラム（約6〜7錠）で治療された患者の半数以上が、6週間後にLDLコレステロールレベルの15〜18％の減少を報告しました。 6か月の研究では、3.8 gのコレセベラム（約6錠）で6週間に記録された減少が6か月間維持されました。逆に、プラセボ治療を受けた患者は、LDLコレステロールレベルに変化がないことを報告しました。コレセベラムの有効性は、薬が朝、夕方、または1日2回服用されたかどうかとは無関係であることが示されました。
コレセベラムをスタチンと一緒に投与した3つの研究の結果は、「2.3 gのコレセベラム（約4錠）でLDLコレステロールレベルがさらに8％減少し、3.8 gのコレセベラム（約6錠）で16％減少することを示しています。。

コレセベラムに関連するリスクは何ですか？

研究では、コレセベラムの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は鼓腸（ガス）と便秘でした。コレセベラムで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
コレセベラムまたは他の成分のいずれかに過敏（アレルギー）がある可能性のある人には、コレセベラムを使用しないでください。腸閉塞または胆道閉塞のある患者には投与しないでください。

コレセベラムが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、スタチンで十分に管理されていない原発性高コレステロール血症の成人患者のLDLコレステロール値をさらに低下させるために、食事に加えて補助療法としてのコレセベラムの利点がリスクを上回っていると結論付けました。スタチンが不十分または忍容性が低いと考えられている原発性高コレステロール血症の成人患者の総コレステロールおよびLDLコレステロールレベルの上昇を低減するための食事に加えて、補助療法としてのみ。委員会は、コレセベラムの販売承認の付与を推奨しました。