有効成分:シタロプラム
シタロプラム20mgフィルムコーティング錠
シタロプラムの添付文書は、パックサイズで利用できます。- シタロプラム20mgフィルムコーティング錠
- シタロプラム40mgフィルムコーティング錠
- シタロプラム40mg / ml経口ドロップ、溶液
シタロプラムが使用されるのはなぜですか?それはなんのためですか?
シタロプラムマイランジェネリックは、抗うつ薬としても知られる選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)と呼ばれる薬のグループに属しています。
シタロプラムマイランジェネリックは、以下の治療に使用されます。
- うつ病(大うつ病エピソード)
- パニック障害(広場恐怖症によって引き起こされるものを含むパニック発作、これはオープンスペースの恐怖です)。
シタロプラムを使用すべきでない場合の禁忌
シタロプラムマイランジェネリックを服用しないでください:
- シタロプラムまたはこの薬の他の成分(セクション6に記載)のいずれかにアレルギーがある(過敏)場合。
- モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)と呼ばれる薬を服用している場合、または過去2週間に服用したことがある場合。これらの薬は、うつ病やパーキンソン病の治療に使用されます(例:セレギリン、モクロベミド)。シタロプラムマイランジェネリックの服用をやめた後、他のMAOIを服用する前に1週間経過する必要があります。
- リネゾリドと呼ばれる抗生物質を服用している場合
- ピモジドを服用している場合(精神疾患の治療のため)
- 片頭痛または同様の薬の治療に使用されるスマトリプタン(5-HTアゴニスト)を服用している場合(「その他の薬およびシタロプラムマイランジェネリック」のセクションを参照)。
- 出生時から来院した場合、または不整脈のエピソードがあった場合(ECGで識別、心臓の働きを評価するために実施される検査)
- 心臓のリズムの問題や心臓のリズムに影響を与える可能性のある薬を服用している場合。 「その他の医薬品とシタロプラムマイランジェネリック」のセクションも参照してください。
使用上の注意シタロプラムを服用する前に知っておくべきこと
警告と注意事項
次の場合は、シタロプラムマイランジェネリックを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
- あなたの医者はあなたの血糖値を下げるために使用されるインスリンまたは他の薬の用量を調整する必要があるかもしれないので、あなたは糖尿病です
- あなたの医者があなたをより注意深く監視するので、てんかんを持っています。シタロプラムマイランジェネリックによる治療は、発作がある場合、または通常よりも発作が多い場合は中止する必要があります(セクション4 "を参照)
- 電気ショック治療を受けます
- 過活動行動や思考を特徴とする躁病期に苦しんでいる場合。躁病の場合は、医師にご連絡ください
- 精神病の症状が増す可能性があるため、過去に精神病を患ったことがあります
- 過去に出血の問題に苦しんでいる場合、または血液凝固に影響を与える薬や出血のリスクを高める薬を服用している場合(「その他の薬とシタロプラムマイランジェネリック」のセクションを参照)。
- あなたの医者があなたの用量を調整する必要があるかもしれないので、肝臓の問題または重度の腎臓の問題に苦しんでいます
- 血中のナトリウムレベルが低い(セクション4を参照)
- 不整脈がある場合、または血中の塩分(カリウム、マグネシウム)のレベルが低い場合。
- 心臓の問題に苦しんでいる、または苦しんでいる、または最近心臓発作を起こした
- 安静時の心拍数が低い、および/または重度で長期にわたる下痢または嘔吐(気分が悪い)の結果として生理食塩水が不足していることがわかっている場合、または利尿薬(排尿薬)を使用している場合
- 立ち上がると、心臓のリズムが急速または不規則になり、失神したり、倒れたり、めまいがしたりします。これは、「不整脈」を示している可能性があります。
注意を払う:
シタロプラムは、筋肉痛で体が弱くてめまいを感じるようにすることで、血中ナトリウム濃度を下げることができます。これらの症状に気づいたら、医師に相談してください。
筋肉の震え、混乱、震え、突然のけいれんを感じ始めた場合は、セロトニン症候群と呼ばれるまれな症状がある可能性があります。すぐに医師に相談してください。離脱症候群に苦しむ可能性があるため、シタロプラムマイランジェネリックによる治療を突然中止しないでください(セクション3を参照)。
18歳未満の子供および青年での使用
シタロプラムマイランジェネリックは通常、18歳未満の子供や青年が服用するべきではありません。このクラスの薬を服用すると、18歳未満の患者は、自殺未遂、自殺念慮、敵意(主に攻撃性、反対行動、怒り)などの副作用のリスクが高くなります。
それにもかかわらず、18歳未満の患者が厳密に必要であると考える場合、医師はシタロプラムマイランジェネリックを処方することがあります。医師が18歳未満の患者にシタロプラムマイランジェネリックを処方していて、さらに詳しい情報が必要な場合は、もう一度医師に連絡してください。 18歳未満の患者がシタロプラムマイランを服用しているときに上記の症状のいずれかが現れたり悪化したりした場合は、医師に通知する必要があります。
さらに、成長、成熟、認知および行動の発達に関連するシタロプラムマイランジェネリックの長期的な安全性への影響は、この年齢層ではまだ実証されていません。
自殺やうつ病や不安障害の悪化についての考え
うつ病や不安障害がある場合は、自分を傷つけたり殺したりすることを考えることがあります。抗うつ薬を服用し始めると、これらの薬はすべて効くまでに時間がかかり、通常は約2週間以上かかるため、これらの症状が増えることがあります。
あなたはそのような考えにもっと傾いているかもしれません:
- 以前に自分を殺したり危害を加えたりすることを考えたことがある場合。
- あなたが若い大人なら。臨床研究では、抗うつ薬で治療された精神状態の25歳未満の成人の自殺行動のリスクが高いことが示されています。
いつでも自殺や危害を加えることを考えている場合は、医師に連絡するか、すぐに病院に行ってください。家族や親しい友人に、あなたが落ち込んでいる、または不安障害があることを伝え、このリーフレットを読んでもらうと、助けを見つけることができます。あなたのうつ病や不安が悪化していると思うか、心配しているのかを尋ねることができます。彼の行動の変化。
相互作用どの薬や食品がシタロプラムの効果を変えることができるか
その他の医薬品およびシタロプラムマイランジェネリック
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
- 「片頭痛」(「シタロプラムミランジェネリックスを服用しない」のセクションを参照)、トリプトファンとオキシトリプトファン(うつ病に使用)、トラマドール(激しい痛みの治療)の治療に使用されるスマトリプタンおよび同様の薬。これらの薬は副作用のリスクを高める可能性があります。 。
- モノアミノオキシダーゼ(I-MAO)阻害剤と呼ばれるうつ病の薬。セレギリン、モクロベミド(「シタロプラムマイランジェネリック医薬品を服用しない」のセクションを参照)。シタロプラムマイランジェネリックの服用を中止する場合は、MAOI薬の服用を開始する前に7日が経過するのを待つ必要があります。
- 他の抗うつ薬、例えば。アミトリプチリン、デシプラミン、フルボキサミン、イミプラミン、クロミプラミン、ノルトリプチリン。
- リネゾリド(抗生物質)。
- リチウム、トリプトファンまたはピモジド(精神疾患を治療するため)
- 精神疾患の治療のための他の薬、例えば。フルペンチキソール、クロルプロマジン、ハロペリドール、てんかんの閾値が低下する可能性があるため
- 胃潰瘍の治療に使用される薬。シメチジン、オメプラゾール、エソメプラゾール、ランソプラゾール
- 血液を薄くするために使用される薬(抗凝固剤)、例えば。ワルファリン、アセチルサリチル酸(アスピリン)
- 血液凝固を防ぐために使用される薬。チクロピジン、ジピリダモール
- 不整脈の治療に使用される薬。フレカイニド、プロパフェノン
- 血中のカリウムまたはマグネシウムの量を減らすことができる薬
- 高血圧を下げるために使用されるベータ遮断薬、メトプロロール
- 発作の閾値が低下する可能性があるため、メフロキン(マラリアの場合)、ブプロピオン(禁煙を助けるため)、またはトラマドール(鎮痛剤)。
- セントジョンズワート(セイヨウオトギリソウ)、ハーブ療法
- 非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)と呼ばれる薬。イブプロフェン。
クラスIAおよびIIIの抗不整脈薬、抗精神病薬(フェノチアジン誘導体、ピモジド、ハロペリドールなど)、三環系抗うつ薬、一部の抗菌薬など、心臓のリズムの問題や心臓のリズムに影響を与える可能性のある薬を服用している場合は、シタロプラムマイランジェネリックを服用しないでください薬剤(スパルフロキサシン、モキシフロキサシン、エリスロマイシンIV、パンタミジン、抗マラリア薬、特にハロペリドールなど)、一部の抗ヒスタミン薬(アステミゾール、ミゾラスチン)。ご不明な点がございましたら、医師にお問い合わせください。
食べ物、飲み物、アルコールを含むシタロプラムマイランジェネリック
この薬で治療されている間はアルコールを飲まないでください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠、母乳育児、出産
妊娠している場合、妊娠している可能性がある、または赤ちゃんを産む予定があると思われる場合は、この薬を服用する前に医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
妊娠
妊娠中または妊娠を計画している場合は、医師が絶対に必要であると判断しない限り、シタロプラムマイランジェネリックを服用しないでください。妊娠中の女性におけるシタロプラムマイランジェネリックの使用からの適切なデータはありません。
シタロプラムマイランジェネリックの服用を突然やめるべきではありません。妊娠の最後の3か月間にシタロプラムマイランジェネリックを服用している場合は、赤ちゃんに出生時に何らかの症状がある可能性があるため、医師に相談してください。これらの症状は通常、赤ちゃんが生まれてから最初の24時間に始まります。それらには、眠りにつく困難または摂食困難、呼吸困難、チアノーゼ、不安定な体温、気分が悪くなる、絶え間ない泣き声、筋肉のこわばりまたはしなやかさ、嗜眠、震え、興奮またはけいれんが含まれます。赤ちゃんが出生時にこれらの症状のいずれかを持っている場合は、すぐに医師に連絡してください。
助産師および/または医師があなたがシタロプラムを服用していることを認識していることを確認してください。妊娠中、特に妊娠の最後の3か月に服用すると、シタロプラムマイランジェネリックなどの薬は、新生児の持続性肺高血圧症(PPHN)と呼ばれる、赤ちゃんの深刻な状態のリスクを高める可能性があります。紫がかっているように見えます。これらの症状は通常、赤ちゃんが生まれてから最初の24時間以内に現れます。これが赤ちゃんに起こった場合は、すぐに助産師や医師に連絡する必要があります。
えさの時間
シタロプラムマイランジェネリックは少量で母乳に移行します。シタロプラムを服用している場合は、授乳を開始する前に医師に相談してください。
受胎能力
シタロプラムは、動物実験で精子の質を低下させることが示されています。理論的には、これは出生する可能性がありますが、人間の出産への影響はまだ観察されていません。
機械の運転と使用
能力が低下していることに気付いた場合は、運転したり、工具や機械を使用したりしないでください。精神疾患の治療のための薬は、正確さと多くの注意を必要とするタスクを実行する能力を低下させる可能性があります。
シタロプラムマイランジェネリックには乳糖が含まれています。
乳糖などの糖分に不耐性があると医師から言われた場合は、この薬を服用する前に医師に連絡してください。
投与量、投与方法および投与時間シタロプラムの使用方法:薬
シタロプラムマイランジェネリックは、医師の指示どおりに服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
どれくらい取るか
大人
うつ
推奨用量は1日あたり20mgです。用量はあなたの医者によって1日あたり最大40mgまで増やすことができます。
パニック障害
最初の週の開始用量は1日あたり10mgであり、その後、用量を1日あたり20〜30mgに増やすことができます。用量はあなたの医者によって1日あたり最大40mgまで増やすことができます。
高齢患者(65歳以上)
開始用量は、推奨用量の半分に減らす必要があります(例:1日あたり10〜20mg)。
高齢の患者は通常、1日あたり20mgを超えて摂取すべきではありません
特定の危険因子を持つ患者
肝臓に問題のある患者は、1日あたり20mgを超えて摂取するべきではありません。
18歳未満の子供および青年での使用CitalopramMylan Genericsは、18歳未満の子供および青年に投与しないでください(「警告および注意事項」のセクションを参照)。
管理のルートと方法
- 経口用
- コップ一杯の水で錠剤を飲み込む
- 朝または夕方のいずれかで、毎日同じ時間に錠剤を服用するようにしてください。
過剰摂取シタロプラムを飲みすぎた場合の対処方法
シタロプラムマイランジェネリックを必要以上に服用している場合
すぐに医師または最寄りの救急科に連絡してください。容器と残りの錠剤を持っていきます。過剰摂取の症状には、眠気、昏睡、発作、吐き気や嘔吐、心臓のリズムの変化などがあります。
シタロプラムマイランジェネリックの服用を忘れた場合
飲み忘れた場合は、覚えたらすぐに飲んでください。ただし、次の通常の服用時間に近い場合は、忘れた分は飲まないで、残りの服用は通常どおり続けてください。忘れた分は、2回分を飲まないでください。
シタロプラムマイランジェネリックの服用をやめた場合
離脱症状を経験する可能性があるため、突然薬の服用を中止しないでください(セクション4「離脱症状」を参照)。薬の服用をやめる必要がある場合は、医師が少なくとも1〜2週間かけてゆっくりと服用量を減らします。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用シタロプラムの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。非常に一般的な副作用は、治療の最初の2週間で発生する可能性が高くなります。
次の症状のいずれかが発生した場合は、CITALOPRAM MYLAN GENERICSの服用を中止し、すぐに医師に連絡してください。
- 顔や喉の腫れ、胸の圧迫感、呼吸困難や嚥下困難を引き起こす重度のアレルギー反応。
- 高熱、興奮または混乱、震え、突然の筋肉のけいれん。これらの症状は、セロトニン症候群と呼ばれるまれな状態の兆候である可能性があります。
- トルサードドポアントとして知られる生命を脅かす状態の症状である可能性のある、速くて不規則な心拍、失神。
彼は治療が必要かもしれません。
自殺やうつ病や不安障害の悪化についての考え
うつ病の治療の最初の数週間で、抗うつ効果が現れるまで、自殺や自傷行為の考えが発生したり、エスカレートしたりすることがあります。苦痛を伴う考えや経験がある場合は、すぐに医師に相談してください。パニック発作の素因がある患者は、治療開始後の一時的な不安の増加。これは通常、最初の2週間で解決します(セクション2「自殺の考えとうつ病の悪化または「不安障害」も参照)。
次のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。
- 発作(けいれん)またはてんかんの場合、発作の数の増加に気付いた場合
- 体が弱くて筋肉痛と混同している場合。これらの症状は、シタロプラムが血液中のナトリウムの量を減らしたことを示している可能性があります。
一部の患者は、落ち着きのなさや座ったり静止したりするのが難しいという感覚に苦しむかもしれません。これらの影響は、治療の最初の数週間に発生する可能性が最も高いです。これらの症状に気づいたら、すぐに医師に伝えてください。
あなたが経験するかもしれない他の副作用は次のとおりです:
非常に一般的な副作用(10人に1人以上の患者に影響を与える可能性があります):
- 眠気または睡眠障害
- 頭痛
- ぼやけた視界
- 不整脈、動悸
- 気分が悪い
- 口渇
- 発汗の増加
- 脱力感
一般的な副作用(10人に1人の患者に影響を与える可能性があります):
- 減量
- 寝られない
- 記憶喪失、集中困難
- 異常な夢
- 不安を感じ、混乱を感じる
- 性欲の低下
- 興奮し、緊張している
- 食欲減少
- 気分の変化
- 片頭痛
- かゆみやうずき
- 震える
- めまい
- 注意の難しさ
- 耳鳴り
- 血圧の上昇または低下
- かゆみを伴う鼻水、炎症を起こして腫れた鼻腔
- 消化不良、腹痛、倦怠感
- 気分が悪い
- 鼓腸
- 唾液分泌の増加
- 便秘または下痢
- 炎症を起こした皮膚
- 筋肉痛、関節痛
- 排尿障害
- 男性の性機能障害
- オルガスムまたは異常なオルガスムの欠如および女性
- 痛みを伴う月経
- 倦怠感、あくび
まれな副作用(100人に1人の患者に影響を与える可能性があります):
- 食欲増進
- 体重の増加
- 陶酔感
- 性欲の増加
- 侵略
- 離人症
- 幻覚
- 異常行動につながる覚醒感(躁病)
- 失神
- 散瞳瞳孔
- 遅い心拍
- 速い心拍
- 咳
- 光に対する皮膚の感受性
- 蕁麻疹
- 発疹
- 脱毛
- 皮膚の赤みがかった斑点
- 排尿困難
- 豊富な月経
- 一般的な倦怠感
- 体内の水分量が多すぎるために腫れます。
まれな副作用(1000人に1人の患者に影響を与える可能性があります):
- 味の変化
- 発作(発作)
- 制御不能なけいれん、体のけいれんまたはねじれ、およびその他の運動障害
- 出血
- 肝炎
- 熱
- 血中のナトリウムレベルが低い(低ナトリウム血症)と、倦怠感や錯乱、筋肉のけいれん、発作、昏睡を引き起こす可能性があります。
頻度が不明な望ましくない影響(利用可能なデータから頻度を推定することはできません)
- 立ち上がったときに失神または立ちくらみを感じる
- 出血やあざのリスクを高める血中の血小板数の減少
- アレルギー反応
- ホルモンの過剰産生が水分貯留を引き起こし、脱力感、倦怠感、混乱を引き起こします
- 筋力低下、けいれん、または不整脈を引き起こす可能性のある血中のカリウム濃度が低い
- パニック発作
- 落ち着きがない、またはじっとしているのが難しい
- 歯ぎしり(睡眠中)
- 運動障害
- セロトニン症候群(高熱、筋肉のけいれん、錯乱、不安)
- 視力の問題
- 異常または非常に速い心拍数または胸痛
- 鼻血
- 胃腸および直腸の出血
- 肝機能検査結果の異常
- あざ
- 顔や喉の腫れを引き起こす重篤なアレルギー反応
- 持続的な痛みを伴う勃起
- 男性の異常な母乳分泌
- 膣からの出血。
このタイプの薬を服用している患者では、骨折のリスクの増加が観察されています。
禁断症状
シタロプラムの服用をやめると、離脱症状が現れることがあります。これは、突然治療を中止した場合に発生する可能性が高くなります。一部の患者は、治療を中止してから最初の数日以内に以下の副作用を経験しました。
- めまい
- 感覚障害(手足のうずきやしびれ、感電など)
- 睡眠障害(例:睡眠障害または異常な夢)
- 激越または不安
- 気分が悪い
- 身震い
- 錯乱
- 発汗
- 頭痛
- 下痢
- 動悸
- 情緒不安定、過敏性
- 視覚障害
これらの症状は通常、軽度から中等度であり、通常は数週間以内に解消します。ただし、一部の患者では、より重症であるか、より長く続く可能性があります。薬の服用を中止する必要がある場合、医師は少なくとも1〜2週間かけてゆっくりと用量を減らします。シタロプラムの服用を中止したときに重度の離脱症状が見られた場合は、医師に相談してください。治療を再開し、ゆっくりと止めてください。
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
有効期限と保持
子供の視界や手の届かないところに保管してください。
EXP後のカートンに記載されている有効期限後は、シタロプラムマイランジェネリックを使用しないでください。有効期限は、その月の最後の日を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
組成および剤形
シタロプラムマイランジェネリックに含まれるもの
- 有効成分はシタロプラムです。各錠剤には、20 mgのシタロプラムが含まれています(シタロプラム臭化水素酸塩として)
- 他の成分は次のとおりです:乳糖一水和物、トウモロコシ澱粉、微結晶性セルロース、ポビドン、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム。コーティングには、二酸化チタン(E171)、マクロゴール4000、およびヒプロメロース(E464)も含まれます。
シタロプラムマイランジェネリックの外観とパックの内容
あなたの薬は白いコーティングされた錠剤として来ます。
20 mg錠は、片面に「CM」スコアライン「20」、もう片面に「G」のマークが付いた白い楕円形のフィルムコーティング錠です。錠剤は半分に分割できます。CitalopramMylanGenerics 20mgフィルムコーティング錠10、12、14、20、28、30、49、50、56、60、98、100、500錠のブリスターまたは12、14、20、28、50、100、250錠のペットボトルでご利用いただけますすべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
シタロプラムマイランジェネリックス20mg錠をフィルムでコーティング
02.0定性的および定量的組成
各錠剤には、20mgのシタロプラムに相当するシタロプラム臭化水素酸塩が含まれています。
賦形剤:53.28mgのラクトース一水和物
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
フィルムコーティング錠。
片面に「CM +韻20」、もう片面に「G」が刻印された白い楕円形のフィルムコーティング錠。錠剤は半分に分割できます。
04.0臨床情報
04.1治療適応
大うつ病エピソードの治療。
広場恐怖症を伴うまたは伴わないパニック危機治療。
04.2投与の形態と方法
シタロプラムは、朝または夕方に単回経口投与する必要があります。錠剤は、食物の有無にかかわらず、液体とともに摂取することができます。
大人
大うつ病エピソードの治療
通常の用量は1日1回20mgのシタロプラムであり、最大推奨用量は60mg /日です。用量は、個々の患者の反応に依存します。治療開始後、抗うつ効果は少なくとも2週間は期待できません。再発の可能性に対する適切な保護を提供するために、患者が少なくとも4〜6か月間無症候性である限り、治療を継続する必要があります。
パニック危機治療
最初の週には、1日1回10mgを服用することをお勧めします。その後、用量を20mg /日に増やすことができます。個々の患者の反応に応じて、用量は60mg /日まで増加し続ける可能性があります。 3ヶ月後に最大の効果に達します。治療は数ヶ月継続する必要があるかもしれません。
高齢者
大うつ病エピソードの治療
推奨される1日量は1日1回10mgです。個々の反応に応じて、用量を最大30mg /日まで増やすことができます。
パニック危機治療
推奨される1日量は1日1回10mgです。個々の反応に応じて、用量を最大40mg /日まで増やすことができます。
18歳未満の子供および青年が使用するため
シタロプラムは、18歳未満の子供や青年の治療には使用しないでください。 (セクション4.4使用に関する特別な警告と注意事項を参照してください)
肝機能の低下:
肝機能障害のある患者は、10mg /日の開始用量を受け取る必要があります。これらの患者では、用量は30mgを超えてはなりません。これらの患者は臨床的に監視する必要があります。
腎機能の低下:
軽度または中等度の腎機能障害のある患者では、用量調整は必要ありません。重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス)の症例に関する情報はありません
CYP2C19遅い代謝物
既知のCYP2C19代謝不良者の場合、治療の最初の2週間は10 mg /日の開始用量が推奨されます。治療の結果に応じて、用量を20 mgに増やすことができます(セクション5.2を参照)。
治療中止後に観察された離脱症状
投与の突然の中止は避けるべきです。シタロプラム療法を中止することを決定するときは、離脱反応のリスクを減らすために、少なくとも1〜2週間かけて徐々に用量を減らす必要があります(セクション4.4使用に関する特別な警告と注意事項および4.8望ましくない影響を参照)。投与量の減少または治療の中止後に持続不可能な症状が発生した場合は、以前に処方された投与量を再開することを検討することができます。その後、あなたの医者は用量を減らし続けるかもしれませんが、もっと徐々にです。
04.3禁忌
シタロプラムまたはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
モノアミンオキシダーゼ阻害剤
シタロプラムはMAO阻害剤と組み合わせて使用しないでください。シタロプラムは、不可逆的MAO阻害剤による治療を停止してから14日以内、または可逆的MAO阻害剤(RIMA)を停止した後、関連するRIMA処方指示で指定された期間投与しないでください。シタロプラムによる治療の中断から、不可逆的および可逆的MAO阻害剤の両方による治療の開始までに少なくとも7日が経過する必要があります(セクション4.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用も参照)。
5-HTアゴニスト
スマトリプタンのセロトニン作動性効果は、SSRIによって増強されると考えられています。さらなる証拠が利用可能になるまで、スマトリプタンなどの5-HTアゴニストと組み合わせてシタロプラムを使用しないことをお勧めします。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
18歳未満の子供および青年が使用するため
シタロプラムは、18歳未満の子供や青年の治療には使用しないでください。自殺行動(自殺未遂と自殺念慮)と敵意(本質的に攻撃性、反対行動と怒り)は、プラセボで治療されたものよりも抗うつ薬で治療された子供と青年の臨床試験でより頻繁に観察されました。医学的必要性に基づいて治療の決定が下された場合、自殺症状の出現について患者を注意深く監視する必要があります。さらに、成長、成熟、認知および行動の発達に関して、子供および青年の長期的な安全性データは入手できません。
糖尿病
糖尿病患者では、SSRI治療は血糖コントロールを損なう可能性があります。インスリンまたは経口血糖降下薬の投与量を調整する必要があるかもしれません。
発作
発作は抗うつ薬の使用による潜在的なリスクです。患者に発作が発生した場合は、薬を中止する必要があります。不安定なてんかんの患者ではシタロプラムを避け、てんかんが制御されている患者は注意深く監視する必要があります。シタロプラムは注意深く監視する必要があります。発作の頻度が増加した場合は中止してください。
電気けいれん療法(ECT)
ECTとシタロプラムの併用投与の臨床経験は限られているため、注意が必要です。
マニア
シタロプラムは、躁病/軽躁病の病歴のある患者には注意して使用する必要があります。患者が躁病期に入った場合は、シタロプラムを中止する必要があります。
自殺/自殺念慮または臨床的悪化
うつ病は、自殺念慮、自傷行為、自殺(自殺関連の出来事)のリスクの増加と関連しています。このリスクは、重大な寛解が生じるまで続きます。治療の最初の数週間以上は改善が見られない可能性があるため、そのような改善が見られるまで患者を注意深く監視する必要があります。改善の初期段階で自殺のリスクが高まる可能性があるのは、一般的に臨床経験です。
シタロプラムが処方されている他の精神状態も、自殺に関連するイベントのリスクの増加と関連している可能性があります。さらに、そのような病状と大うつ病との併存疾患が存在する可能性があります。したがって、大うつ病の患者の治療で観察されたのと同じ予防措置が、他の精神病の患者の治療でも観察されなければなりません。
自殺関連の出来事の病歴のある患者、または治療開始前にかなりの程度の自殺念慮を経験している患者は、自殺念慮または自殺未遂のリスクが高いため、治療中は注意深く監視する必要があります。臨床試験のメタ分析精神障害の治療においてプラセボと比較して抗うつ薬で実施された場合、プラセボと比較して抗うつ薬で治療された患者の25歳未満の年齢層で自殺行動のリスクが高いことが示されました。
特に治療の初期段階および用量変更後の抗うつ薬による薬理学的療法は、患者、特にリスクの高い患者の綿密な監視と常に関連している必要があります。患者(およびその介護者)は、臨床的悪化、自殺行動および/または思考の開始、および行動の異常な変化を監視し、そのような症状が発生した場合は直ちに医師の診察を受ける必要があることを知らされるべきです。
精神病
うつ病エピソードのある精神病患者の治療は、精神病症状を増加させる可能性があります。
出血
斑状出血、紫斑病、婦人科出血、胃腸出血、その他の皮膚または粘膜の出血などの凝固異常がSSRIで報告されています。特に経口抗凝固薬、血小板機能に影響を与える可能性のある物質、または出血のリスクを高める可能性のある他の物質(例えば、非定型抗うつ薬およびフェノチアジン、ほとんどの三環系抗うつ薬、アセチルサリチル酸および非-ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、チクロピジンおよびジピリダモール)、ならびに出血性疾患の病歴のある患者。
セロトニン症候群
まれに、SSRIで治療された患者でセロトニン症候群が報告されています。興奮、振戦、ミオクローヌス、高体温などの症状の関連は、この状態の発症を示している可能性があります。シタロプラムによる治療は直ちに中止し、対症療法を開始する必要があります。
シタロプラムは、トラマドール、トリプトファン、オキシトリプタン、スマトリプタン、その他のトリプタンなどのセロトニン作動性効果のある医薬品と組み合わせて使用しないでください。
低ナトリウム血症
低ナトリウム血症および不適切な抗利尿ホルモン分泌症候群(SIADH)は、主に高齢者でまれに報告されており、治療の中止後に一般的に可逆的です。
セントジョンズワート
シタロプラムとセイヨウオトギリソウ(Hypericum perforatum)を含むハーブ製剤を併用すると、望ましくない影響がより一般的になる可能性があります。したがって、シタロプラムとセントジョンズワートを含む製剤を同時に服用しないでください(セクション4.5「他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用」を参照)。
アカシジア/精神運動性激越
SSRI / SNRIの使用は、主観的に不快または苦痛を伴う落ち着きのなさを特徴とし、しばしば座ったり立ったりすることができないことを伴う移動の必要性を特徴とするアカシジアの発症に関連しています。これらの症状は、最初の数週間以内に現れる可能性が高くなります。そのような症状を発症した患者では、投与量を増やすことは有害である可能性があります。
治療中止後に観察された離脱症状
離脱症状は、特に中止が突然の場合、治療の中止時によく見られます(セクション4.8望ましくない影響を参照)。
離脱症状のリスクは、治療の期間と用量、用量減少率など、さまざまな要因に依存する可能性があります。めまい、感覚障害(麻痺および感電感電を含む)、睡眠障害(不眠症および激しい夢を含む)、興奮または不安、悪心および/または嘔吐、震え、錯乱、発汗、頭痛、下痢、動悸、情緒不安定、過敏性および視覚障害。一般的に、これらの症状は軽度から中等度です。ただし、一部の患者では、強度が重度になる可能性があります。それらは通常、治療を中止してから最初の数日以内に現れます。しかし、不注意で服用し忘れた患者では、非常にまれな離脱症状の症例が報告されています。一般に、これらの症状は自己限定的であり、通常2週間以内に解消しますが、一部の患者では延長される場合があります(2〜3か月以上)。したがって、治療を中止する場合は、患者のニーズに応じて、シタロプラムの投与量を数週間または数か月かけて徐々に減らすことをお勧めします(「治療中止後に観察される離脱症状」、セクション4.2投与の形態と方法を参照) )。
シタロプラムの二次代謝産物(ジデメチルシタロプラム)のレベルの増加は、感受性の高い個人のQTc間隔を理論的に延長する可能性があるため、シタロプラムの二次代謝産物の性質に影響を与える可能性のある要因を考慮する必要があります。ただし、既存の心臓病の277人を含む、臨床試験での2500人の患者のECGモニタリングでは、臨床的に有意な変化は観察されませんでした。
重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが20ml /分未満)の患者にシタロプラムを使用することは、これらの患者での使用に関する情報がないため推奨されません(セクション4.2「投与の形態と方法」を参照)。
肝機能障害の場合は、減量が推奨され(セクション4.2「投与の形態と方法」を参照)、肝機能を注意深く監視する必要があります。
錠剤には乳糖が含まれています。ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはブドウ糖-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題のある患者は、この薬を服用しないでください。
パニック発作のある患者は、薬物療法を開始したときに最初の不安惹起効果があります。開始用量を減らすと(セクション4.2「投与の形態と方法」を参照)、この影響のリスクが減少します。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
モノアミンオキシダーゼ阻害剤(MAOI): セレギリン選択的不可逆的MAOIおよび選択的可逆的MAOIモクロベミド(RIMA)を含むモノアミンオキシダーゼ阻害剤(MAOI)と組み合わせて選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)を投与されている患者で、重度の、時には致命的な反応の症例が報告されています。
セロトニン症候群と同様の特徴を示す症例もあります。 MAOIとの相互作用の症状には、高体温、硬直、ミオクローヌス、自律神経系の不安定性、バイタルパラメータの急激な変動、混乱、過敏性、せん妄や昏睡につながる可能性のある極度の興奮などの精神状態の変化が含まれます。
したがって、シタロプラムはMAO阻害剤と組み合わせて使用したり、不可逆的MAO阻害剤による治療の中止後14日以内、または可逆的MAO阻害剤の中止後の関連する処方指示(RIMA)で指定された期間投与したりしないでください。 。シタロプラム治療を中止してから、不可逆的および可逆的MAO阻害剤の両方による治療を開始するまでに少なくとも7日が経過する必要があります(セクション4.3を参照)。
可逆的で非選択的なMAO阻害剤と同様の特性を持つ抗生物質であるリネゾリドは、シタロプラムと同時に投与すべきではありません。リネゾリドの使用が依然として緊急であり、シタロプラムによる治療からの1週間の離脱期間が尊重されていない場合、リネゾリド療法は、心機能およびセロトニン症候群に関連するその他の症状の注意深い医学的監督の下で開始できます。
シタロプラムの代謝は、肝チトクロームP450アイソ酵素CYP2D6に部分的にのみ依存しており、他のSSRIとは異なり、シタロプラムは、多くの薬物(抗不整脈、神経弛緩薬、ベータ遮断薬など)の代謝を伴うこの重要な酵素システムの弱い阻害剤にすぎません。 TCAおよび一部のSSRI)タンパク質結合は比較的低い(
アルコール: アルコールとシタロプラムの関連は推奨されていませんが、臨床試験では、シタロプラムとアルコールの間の負の薬力学的相互作用は示されていません。
セロトニン作動薬: セロトニン作動薬(例:トラマドール、トリプトファン、オキシトリプトファン、スマトリプタン、その他のトリプタン)との関連は、セロトニン症候群を引き起こす可能性があります。トリプタンと組み合わせると、冠状血管収縮および高血圧の潜在的なリスクがあります。したがって、シタロプラムとこれらの同時使用活性物質は推奨されません(4.4「使用に関する特別な警告および注意事項」を参照)。
リチウム: リチウムとシタロプラムの間に薬物動態学的相互作用はありません。ただし、SSRIをリチウムと組み合わせて投与するとセロトニン症候群の症例が報告されているため、併用には注意が必要です。より注意深く、綿密な臨床管理が必要です。
シタロプラムとメトプロロール(CYP2D6基質)の組み合わせにより、メトプロロールの血漿レベルが2倍になり、血圧や心拍数に対する臨床的に有意な影響は観察されていません。
薬物動態研究では、イミプラミンの一次代謝物であるデシプラミンのレベルは上昇しましたが、シタロプラムまたはイミプラミンのレベルへの影響は示されませんでした。デシプラミンをシタロプラムと組み合わせると、デシプラミンの血漿濃度の上昇が観察されました。デシプラミンの減量が必要な場合があります。
既知の酵素阻害剤であるシメチジンは、シタロプラムの平均定常状態レベルのわずかな増加を引き起こしました。したがって、高用量のシメチジンと組み合わせて高用量のシタロプラムを投与する場合は注意が必要です。
セントジョンズワート(セイヨウオトギリソウ)のシタロプラムとハーブ製剤は相互作用をもたらし、その結果、望ましくない影響が増加する可能性があります。
シタロプラムをベンゾジアゼピン、神経弛緩薬、鎮痛薬、リチウム、アルコール、抗ヒスタミン薬、降圧薬、ベータ遮断薬、その他の心血管薬と組み合わせて投与した臨床試験では、薬力学的相互作用は観察されませんでした。
抗凝固薬、血小板機能に影響を与えることが知られている活性物質、または出血のリスクを高める可能性のある他の医薬品(例:NSAID、アセチルサリチル酸、ジピリダモール、チクロピジン、非定型抗精神病薬、フェノチアジン、ほとんどの三環系抗うつ薬)を併用して治療される患者には注意が必要です(セクション4.4「使用に関する特別な警告および特別な注意事項」を参照してください。
シタロプラムの経験では、神経弛緩薬との臨床的に関連する相互作用は明らかにされませんでしたが、他のSSRIと同様に、薬力学的相互作用の可能性を排除することはできません。
シタロプラムの吸収および他の薬物動態特性は、食物の影響を受けませんでした。
QT間隔の延長: QT間隔を長くする他の薬剤や、シタロプラムと同様に低カリウム血症/低マグネシウム血症を誘発する薬剤もQT間隔を長くするため、併用する場合は注意が必要です。
痙攣: SSRIは発作の閾値を下げることができます。発作の閾値を下げることができる他の薬剤[例えば、抗うつ薬(三環系抗うつ薬、SSRI)、神経弛緩薬(フェノチアジン、チオキサンテン、ブチロフェノン)、メフロキン、ブプロピオン、トラマドール]を同時に使用する場合は注意が必要です。
エスシタロプラム: エスシタロプラムの代謝は、主にCYP2C19によって媒介されます。CYP3A4およびCYP2D6も、程度は低いものの、寄与している可能性があります。主要代謝物S-DCT(脱メチル化エスシタロプラム)の代謝は、CYP2D6によって部分的に触媒されているようです。
エスシタロプラムとオメプラゾール(CYP2C19阻害剤)30 mgを1日1回同時投与すると、エスシタロプラムの血漿中濃度が中程度に上昇しました(約50%)。
したがって、CYP2C19阻害剤(例、オメプラゾール、エソメプラゾール、フルボキサミン、ランソプラゾール、チクロピジン)またはシメチジンのシタロプラムとの併用には注意が必要です。
04.6妊娠と授乳
妊娠
妊娠中のシタロプラムの使用に関するデータは限られています。ラットでの研究では、高用量で催奇形性があり、母体毒性が生じることが示されています(セクション5.3「前臨床安全性データ」を参照)。ヒトの潜在的なリスクは不明です。シタロプラムのみを使用する必要があります。明らかに必要と考えられる場合は妊娠中。
妊娠後期、特に妊娠後期に母親によるシタロプラムの使用を継続する場合は、新生児を観察する必要があります。妊娠中の突然の投与中止は避けてください。
新生児の妊娠後期におけるSSRI / SNRIの母体使用に続いて、以下の症状が発生する可能性があります:呼吸困難、チアノーゼ、無呼吸、けいれん、体温の不安定性、授乳困難、嘔吐、低血糖、高張、低張、過屈曲、振戦、神経質、神経過敏、嗜眠、絶え間ない泣き声、眠気、睡眠障害。これらの症状は、セロトニン作動性効果と離脱症状の両方が原因である可能性があります。ほとんどの場合、合併症は(出産直後または直後に始まります)。
疫学データは、妊娠中、特に妊娠後期にSSRIを使用すると、新生児(PPHN)の持続性肺高血圧症のリスクが高まる可能性があることを示しています。観察されたリスクは、1000回の妊娠あたり約5例でした。一般集団では、妊娠1000人あたり1〜2例のPPHNが発生します。
えさの時間
シタロプラムは少量の牛乳に排泄されます。母乳育児のメリットは、赤ちゃんの潜在的な副作用を上回っている必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
向精神薬を処方されている患者は、病気、薬、またはその両方のために濃度にいくらかの変化があるかもしれません。患者は、車を運転したり機械を操作したりする能力について警告する必要があります。シタロプラム自体は、知的機能や精神運動能力の変化を引き起こしません。
04.8望ましくない影響
シタロプラムで見られる副作用は通常、軽度で一過性です。それらは治療の最初または最初の2週間に頻繁に起こり、通常、うつ状態が改善するにつれて治まります。
主に50歳以上の患者を対象に実施された疫学研究では、SSRIおよびTCAを服用している患者の骨折のリスクが高いことが示されていますが、このリスクの背後にあるメカニズムは不明です。
治療中止後に観察された離脱症状
SSRI / SNRIの離脱(特に突然の場合)は、一般的に離脱症状を引き起こします。めまい、感覚障害(麻痺および電気ショック感覚を含む)、睡眠障害(不眠症および鮮やかな夢を含む)、興奮または不安、吐き気および/または嘔吐、震え、混乱、発汗、頭痛、下痢、触診、情緒不安定、神経過敏および視覚障害。一般に、これらのイベントは軽度から中等度であり、自己制限的ですが、一部の患者では重度および/または長期化する場合があります。したがって、シタロプラムによる治療が不要になった場合は、投与量を徐々に減らして徐々に中止することをお勧めします(セクション4.2投与方法と投与方法、および4.4特別な警告と使用上の注意を参照)。
04.9過剰摂取
シタロプラムは潜在的な自殺リスクのある患者に投与され、いくつかの自殺未遂が報告されています。正確な投与量や他の薬物やアルコールとの関連についての詳細が欠落していることがよくあります。
症状
傾眠、昏睡、しびれ、けいれん、ECGの変化(例:QT間隔の延長)、房室性不整脈、悪心、嘔吐、発汗、チアノーゼ、過呼吸。特に他の物質を同時に摂取した場合、セロトニン症候群のいくつかの特徴が現れる可能性があります。
処理
シタロプラムに対する既知の特定の解毒剤はありません。治療は対症療法と支持療法でなければなりません。活性炭、浸透圧性緩下薬(硫酸ナトリウムなど)および胃洗浄を検討する必要があります。意識障害がある場合は、患者に挿管する必要があります。 ECGとバイタルサインを監視する必要があります。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ:選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)
ATCコード:N 06AB04。
シタロプラムは、強力なセロトニン(5-HT)再取り込み阻害剤であることが示されています。長期治療は、5-HT取り込みの阻害に対する耐性を誘発しません。
シタロプラムは、これまでに説明されている中で最も強力な選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)であり、ノルアドレアナリン(NA)、ドーパミン(DA)、ガンマアミノ酪酸(GABA)の取り込みへの影響は最小限です。シタロプラムには、親和性がないか、最小限です。 5-HT1A、5-HT2、ドーパミンD1およびD2受容体、アルファ1-、アルファ2-およびベータアドレナリン受容体、ヒスタミンH1、コリン作動性ムスカリン、ベンゾジアゼピン、オピオイド受容体を含む一連の受容体。これは、多くの三環系抗うつ薬および一部とは対照的です。受容体に対する親和性の欠如は、一連の機能試験を使用して確認されました。 試験管内で 孤立した臓器とテストで インビボ。この受容体効果の欠如は、シタロプラムが口渇、膀胱および腸の障害、かすみ目、鎮静、心臓毒性、起立性低血圧などの従来の副作用が少ない理由を説明している可能性があります。
三環系抗うつ薬、他のSSRIおよびMAO阻害薬と同様に、シタロプラムはレム睡眠を抑制し、深い徐波睡眠を増加させます。レム睡眠抑制は、抗うつ活性を予測すると考えられています。シタロプラムはオピオイド受容体に結合しませんが、一般的に使用されるオピオイド鎮痛薬の抗侵害受容効果を増強します。シタロプラムの投与後、d-アンフェタミン誘発性の活動亢進の増強が観察された。
シタロプラムの主な代謝物はすべてSSRIですが、その効力と選択性の比率はシタロプラムよりも低くなっています。ただし、シタロプラム代謝物の選択性比は、他の多くのSSRIの選択性比よりも優れています。代謝物は、全体的な抗うつ効果には寄与しません。
05.2薬物動態特性
吸収
吸収はほぼ完全であり、食物摂取とは無関係です(平均Tmax3.8時間)。経口バイオアベイラビリティは約80%です。
分布
見かけの分布容積(Vd)βは約12.3 L / kgです。シタロプラムとその主要代謝物の血漿タンパク結合は80%未満です。
生体内変化
シタロプラムは、デメチルシタロプラム、ジデスメチルシタロプラム、シタロプラム-N-オキシド、および脱アミノ化プロピオン酸の不活性誘導体に代謝されます。すべての活性代謝物は、親化合物よりも弱いものの、SSRI自体です。未変化のシタロプラムは、CYP2C19の主要な化合物です。 、およびCYP3A4およびCYP2D6からの寄与も可能です。
排除
排泄半減期(T½β)は約1。5日、シタロプラム(CI)の全身血漿クリアランスは約0.33 L / min、経口血漿クリアランス(CIoral)は約0.41 L / minです。
シタロプラムは主に肝臓(85%)から排泄され、残り(15%)は腎臓から排泄されます。 1日量の約12〜23%が未変化のシタロプラムとして尿中に排泄されます。肝臓(残留)クリアランスは約0.35 L /分であり、腎クリアランスは約0.068 L /分です。
動力学は線形です。血漿レベルの定常状態は1〜2週間で達成されます。 250 nmol / L(100-500 nmol / L)の平均濃度は、40mgの1日量で達成されます。シタロプラムの血漿レベルと治療効果または副作用との間に明確な関係はありません。
高齢患者(65歳以上)
高齢患者では、代謝活性の低下による半減期の延長とクリアランス値の低下が観察されています。
肝機能の低下
シタロプラムは、肝機能障害のある患者ではよりゆっくりと排出されます。シタロプラムの半減期は約2倍の長さであり、特定の用量の定常状態の濃度は、正常な肝機能を持つ患者の約2倍になります。
腎機能の低下
シタロプラムは、軽度から中等度の腎機能低下のある患者ではゆっくりと排出され、シタロプラムの薬物動態に大きな影響はありません。現在、腎機能(クレアチニンクリアランス)が著しく低下している患者の治療に関する情報はありません。
05.3前臨床安全性データ
安全性薬理学、反復投与毒性、遺伝毒性、発がん性の従来の研究に基づく実験動物では、ヒトへの特定の危険性の証拠は見つかりませんでした。反復投与試験では、いくつかの臓器でリン脂質症が観察されました。この可逆的影響は次のとおりです。いくつかの親油性アミンで知られており、機能的および形態学的影響とは関連していなかった。臨床的関連性は不明である。ラットの胚毒性試験では、母体毒性用量で骨格異常が示された。影響は薬理活性と相関している可能性があるか、母体による間接的影響である可能性がある毒性。出生前後の研究により、授乳期間中の子孫の生存率の低下が明らかになりました。人間の潜在的なリスクは不明です。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
タブレットのコア
乳糖一水和物
コーンスターチ
微結晶性セルロース
ポビドン
クロスポビドン
ステアリン酸マグネシウム
錠剤のコーティング
二酸化チタン(E171)
乳糖一水和物
Macrogol 4000
ヒプロメロース(E464)
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
2年。
06.4保管に関する特別な注意事項
この製品には、特別な保管上の注意は必要ありません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
アルミホイルで密封されたPVC / PVdCブリスター(単回投与パックを含む)。
含まれるパック:10、12、14、20、28、30、49、50、56、60、98、100または500錠。
アルミホイルで密封されたPVC / PVdCブリスター。
28錠の「カレンダー」パック。
ポリプロピレンキャップ付きの高密度ポリエチレン(HDPE)タブレットボトル。含むパック:12、14、20、28、50、100または250錠。
ポリエチレンキャップ付きポリプロピレンタブレットボトル。
含まれるパック:12、14、20、28、50、100または250錠。
すべてのパックサイズが販売されるわけではありません。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
マイランS.p.A.
Via Vittor Pisani 20-20124ミラノ、イタリア
08.0マーケティング承認番号
AIC 036046011 / M-20mgのpvc / pvdcブリスター中の12個のフィルムコーティング錠
AIC 036046023 / M-20mgのpvc / pvdcブリスター中の14個のフィルムコーティング錠
AIC 036046035 / M-20mgのpvc / pvdcブリスター中の20個のフィルムコーティング錠
AIC 036046047 / M-20mgのpvc / pvdcブリスター中の28個のフィルムコーティング錠
AIC 036046050 / M-20mgのpvc / pvdcブリスターに30個のフィルムコーティング錠
AIC 036046062 / M-20mgのpvc / pvdcブリスター中の49個のフィルムコーティング錠
AIC 036046074 / M-20mgのpvc / pvdcブリスターに50個のフィルムコーティング錠
AIC 036046086 / M-20mgのpvc / pvdcブリスター中の56個のフィルムコーティング錠
AIC 036046098 / M-20mgのpvc / pvdcブリスター中の60個のフィルムコーティング錠
AIC 036046100 / M-20mgのpvc / pvdcブリスター中の98個のフィルムコーティング錠
AIC 036046112 / M-20mgのpvc / pvdcブリスターに100個のフィルムコーティング錠
AIC 036046124 / M-20mgのpvc / pvdcブリスター中の500フィルムコーティング錠
AIC 036046136 / M-ppキャップ20mgのhdpeボトルに入った12個のフィルムコーティング錠
AIC 036046148 / M-ppキャップ20mgのhdpeボトルに入った14錠のフィルムコーティング錠
AIC 036046151 / M-20mgのppキャップを備えたhdpeボトルに入った20個のフィルムコーティング錠
AIC 036046163 / M-ppキャップ20mgのhdpeボトルに入った28錠のフィルムコーティング錠
AIC 036046175 / M-ppキャップ20mgのhdpeボトルに入った50錠のフィルムコーティング錠
AIC 036046187 / M-ppキャップ20mgのhdpeボトルに入った100錠のフィルムコーティング錠
AIC 036046199 / M-ppキャップ20mgのhdpeボトルに入った250錠のフィルムコーティング錠
AIC 036046201 / M-20mgのpeキャップ付きppボトルに入った12個のフィルムコーティング錠
AIC 036046213 / M-20mgのpeキャップ付きppボトルに入った14個のフィルムコーティング錠
AIC 036046225 / M-20mgのpeキャップ付きppボトルに入った20個のフィルムコーティング錠
AIC 036046237 / M-20mgのpeキャップ付きppボトルに入った28錠のフィルムコーティング錠
AIC 036046249 / M-20mgのpeキャップ付きppボトルに入った50個のフィルムコーティング錠
AIC 036046252 / M-20mgのpeキャップ付きppボトルに入った100錠のフィルムコーティング錠
AIC 036046264 / M -250フィルムコーティング錠、ppボトル、peキャップ20 mg
AIC 036046276 / M-pvc / pvdcブリスターカレンダーパックサイズ20mgの28錠のフィルムコーティング錠
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認日:2005年2月
最終更新日:2008年7月
10.0本文の改訂日
2010年10月