有効成分：エシン
レパリレキシン40mgコーティング錠
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
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01.0医薬品の名前
REPARILEXIN 40MGコーティング錠
02.0定性的および定量的組成
コーティングされた各錠剤には以下が含まれます。
有効成分：エシン40mg。
既知の効果を持つ賦形剤：乳糖、ショ糖、ひまし油。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
経口用コーティング錠。
04.0臨床情報
04.1治療適応
静脈不全に起因する症状;毛細血管の脆弱性の状態。
04.2投与の形態と方法
アタックセラピーに使用される成人への経口投与の場合、用量は1日3回、40 mgのコーティング錠1錠です。さらなる維持期間または軽度の病的形態または青年の治療のために、用量は1コーティングされます。特に明記されていない限り、食後、少量の液体を含む40mgの錠剤を1日1回。
04.3禁忌
活性物質またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症。
溶血性の愛情、心臓、腎臓、全身浮腫に起因する全身性浮腫。腎不全、腎ショック、以前の腎疾患。
血栓症リスクのある患者;経口避妊薬を使用する女性。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
中毒や依存の既知のケースはありません。
REPARILEXINは、腎機能不全の患者には使用しないでください。したがって、REPARILEXINを腎機能の低下を伴う可能性のある状態（例：大規模な圧挫による外傷、広範囲の火傷）で使用する場合は、最初から注意深く監視する必要があります。変更するには、REPARILEXINによる治療を直ちに中止する必要があります。
この薬には乳糖が含まれています。ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはブドウ糖-ガラクトース吸収不良などのまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。
この薬にはショ糖が含まれています。フルクトース不耐性、ブドウ糖-ガラクトース吸収不良、またはスクラーゼ-イソマルターゼ不足などのまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
エスシンはこれらの抗生物質の腎毒性を高める可能性があるため、アミノグリコシド（ゲンタマイシンなど）の併用投与は避ける必要があります。
エシンは、同時に投与される抗凝固剤の作用を高めることができます。この場合、用量は臨床分析の結果（例えばプロトロンビン時間）に応じて適切に変更されなければなりません。
エシンの血漿タンパク結合は、いくつかの抗生物質によって変更される可能性があります（たとえば、セファロチンは血清中の遊離エシンの濃度を増加させる可能性があります）。アンピシリンでは、この効果は非常に控えめです。
04.6妊娠と授乳
妊娠状態では明らかな禁忌はありませんが、妊娠の最初の3か月間および授乳中の薬物の使用を除外することが適切であると考えられます。
04.7機械の運転および使用能力への影響
REPARILEXINは、マシンを運転または使用する機能には影響しません。
04.8望ましくない影響
消化器疾患のまれな症例が報告されています。場合によっては、急性アレルギー反応（じんましん）が現れることがあります。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili。
04.9過剰摂取
過剰摂取の症例は報告されておらず、特定の解毒剤も知られていません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：血管保護剤-毛細血管保護物質。
ATCコード：C05CX。
セイヨウトチノキから得られたエスシンは、抽出物の他の天然成分から純粋な状態で単離されたため、静脈内および経口使用に適したものになりました。それは、非常に広範囲の状態で見られる限局性浮腫のレベルで、腫脹除去、抗浮腫および抗炎症作用を実行します。
05.2薬物動態特性
静脈内投与後、エシンは胆道で2/3、腎臓で1/3の血液から急速に排出されます。循環からの急速な排出は蓄積現象を排除します。経口投与後、良好な吸収が観察されます。
05.3前臨床安全性データ
経口的に、エスシンは臨床使用における安全性を確保するような急性毒性を示します。中長期投与は、治療に使用される用量よりも高い用量でも一般的な忍容性に影響を与えません。サポニンに典型的な溶血活性でさえ、治療で達成可能な最大量よりもはるかに高い投与量を除いて、エシンについては明らかではありません。治療用量では、エシンは親密な静脈または胃粘膜に影響を与える負の現象を引き起こしません。 REPARILEXINは催奇形性または胚毒性の影響がなく、精子形成に作用しません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
ヘスペリジン、ラクトース、ポリエチレングリコール（Carbowax 1500）、ポリエチレングリコール（Carbowax 6000）、アラビアゴム、ステアリン酸マグネシウム、アクリルポリマー（Eudragit L）、ヒマシ油、ケイ酸、スクロース、タルク、二酸化チタン、ケパルラッカー。
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
5年。
06.4保管に関する特別な注意事項
特別な保管上の注意はありません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
ブリスターパックに40mgのコーティング錠30錠が入った箱
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
マダウスGmbH
51101ケルン（ドイツ）
08.0マーケティング承認番号
レパリレキシン40mgコーティング錠-30錠AICn。 020762035
09.0最初の承認または承認の更新の日付
更新：2010年6月
10.0本文の改訂日
2015年7月
