有効成分:ベンジダミン(塩酸ベンジダミン)
GINETANTUM 0.1%膣液
Ginetantumの添付文書は、パックサイズで利用できます。- GINETANTUM 0.1%膣液
- GINETANTUM 500 mg顆粒、外性器用皮膚液用、GINETANTUM 500 mg / 10 ml濃縮液、外性器用皮膚液用
なぜGinetantumが使われるのですか?それはなんのためですか?
Ginetantumには、非ステロイド性抗炎症薬である塩酸ベンジダミンの有効成分が含まれています。
Ginetantumは次の目的で使用されます。
- 小さな膣分泌物、かゆみ、刺激、灼熱感、痛みを特徴とする、あらゆる起源と性質の外陰部と膣の炎症(例、外陰膣炎)の局所治療、
- l「出産後の親密な衛生状態(産褥)。
7日間の治療後に目立った結果が見られない場合は、医師にご連絡ください。
Ginetantumを使用すべきでない場合の禁忌
Ginetantumを服用しないでください
- ベンジダミンまたはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合(セクション6に記載されています)
- ベンジダミンに類似した物質にアレルギーがある場合。
使用上の注意Ginetantumを服用する前に知っておくべきこと
Ginetantumを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
膣からの出血および/または膣からの白っぽい分泌物(帯下)の場合は、最初に医師に相談せずにGinetantumを使用しないでください。
Ginetantumの使用は、特に長期間使用すると、感作現象(アレルギー反応)を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中止し、医師に相談して適切な治療を開始してください(セクション4「考えられる副作用」を参照)。
Ginetantumは、膣のダウチングにのみ使用し、飲み込まないでください(「必要以上にGinetantumを服用した場合」のセクションを参照)。
相互作用どの薬や食品がGinetantumの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
Ginetantumと関連する治療で一般的に使用される他の薬剤との間に負の相互作用は観察されませんでした。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
Ginetantumは、妊娠中または授乳中に使用できます。
機械の運転と使用
Ginetantumの使用は、マシンを運転または使用する機能に影響を与えません。
Ginetantumには、刺激性があり、局所的な皮膚反応を引き起こす可能性のある塩化ベルザルコニウムが含まれています。
投与量、投与方法および投与時間Ginetantumの使用方法:Posology
常にこのリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を使用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
推奨用量は、7日間連続して1日あたり1〜2回の膣洗浄です。
警告:医師の助言なしに、示された用量を超えないでください。
この溶液は室温で使用できます。溶液を温めたい場合は、閉じたボトルを数分間お湯のジェットにさらします。
- ボトルを開けるには、刻み付きリングをしっかりと持ち、キャップをひねってセキュリティシールを破ります。
- 次の図に示すように、カニューレがカチッと鳴るのが聞こえるまでカニューレを引き出します。カニューレはボトルに取り付けられたままであるため、完全に抽出するだけで液体を逃がすことができます。
- カニューレを膣にそっと入れ、空になるまでボトルを絞ります。特別なバルブが溶液がボトルに逆流するのを防ぐので、空にすることは徐々にそして必要に応じて調整することができます。可能であれば横になって灌漑してください。液体は数分間膣内に保持されます。
Ginetantumを7日以上使用しないでください。
障害が7日を超えて続く場合、繰り返し発生する場合、またはその特性の最近の変化に気付いた場合は、医師に連絡してください。
Ginetantumを取るのを忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を使用しないでください。
Ginetantumの服用をやめたら
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
過剰摂取Ginetantumを飲みすぎた場合の対処方法
Ginetantumは、膣のダウチングにのみ使用する必要があります。医薬品の正しい使用による過剰摂取の症例は報告されていません。
Ginetantumは摂取しないでください。誤って飲み込んだ場合は、すぐに医師に相談するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用Ginetantumの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
Ginetantumを服用している間、特に長期間使用すると、皮膚の炎症が時折観察されることがあります。この場合、すぐに医師に連絡してください。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
カートンに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
締め切り ">その他の情報
Ginetantumに含まれるもの
- 有効成分は次のとおりです:ベンジダミン塩酸塩(100mlの溶液は89.46mgのベンジダミンに等しい100mgのベンジダミン塩酸塩を含みます)
- 他の成分は次のとおりです。塩化ベンザルコニウム(Ginetantumには塩化ベンザルコニウムが含まれています)、エデト酸二ナトリウム、ベースローズ香水、精製水。
Ginetantumの外観とパックの内容の説明
Ginetantumは、カニューレを備えた140 mlのボトルに入った、膣用の溶液の形で提供されます。
各パックには、140mlのボトルが1本または5本含まれています。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
GINETANTUM 0.1%膣液
02.0定性的および定量的組成-
100mlに含まれるもの:
有効成分:塩酸ベンジダミン100mg(ベンジダミン89.46mgに相当)。
賦形剤:塩化ベンザルコニウムを含む
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形-
膣液。
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
小さな膣分泌物、かゆみ、刺激、灼熱感、外陰部の痛みを特徴とする、あらゆる起源と性質の外陰膣炎。産褥期の親密な衛生状態。
04.2投与の形態と方法-
7日間連続して1日1〜2回の膣洗浄。
この溶液は室温で使用できます。温めたい場合は、閉じたボトルをお湯の噴流に数分間さらしてください。
04.3禁忌-
Ginetantumは、化学的な観点から、活性物質、賦形剤のいずれか、または密接に関連する物質に対して過敏症を示した被験者には使用しないでください。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
特に長期の場合、局所用製品の使用は感作現象を引き起こす可能性があり、その場合、治療を中断し、適切な治療手段を採用する必要があります。
膣からの出血および/または白帯下の場合は、使用前に患者に医師に連絡するように依頼してください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
関連する治療法で一般的に使用されている他の薬剤との負の相互作用は観察されませんでした。
04.6妊娠と母乳育児-
妊娠中または授乳中のベンジダミンの局所使用に対する禁忌はありません。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
Ginetantumは、マシンを運転または使用する機能には影響しません。
04.8望ましくない影響-
時折、特に製品を長期間使用すると、皮膚の炎症が発生することがあります。
04.9過剰摂取-
過剰摂取の症例は報告されていません。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
治療薬のカテゴリー:膣内投与用の抗炎症剤。
ATCコード:G02CC03。
ベンジダミンは、鎮痛作用と抗滲出作用を備えた非ステロイド性抗炎症薬です。局所使用では、それはまた、表面の消毒および麻酔活性を示します。
05.2「薬物動態特性-
分光蛍光法による調査では、膣液に含まれるベンジダミンが膣上皮に固定され、新鮮な組織1gあたり9.7±6.24mcgの範囲で濃縮されていることが示されています。粘膜から徐々に吸収されると、血中濃度が非常に低くなります。全身の薬理学的効果を表現するには不十分です。排泄は主に尿中に起こり、主に不活性な代謝物または抱合生成物の形で起こります。
05.3前臨床安全性データ-
ベンジダミンは毒性が非常に低く、解剖病理学的変化よりも薬力学的障害に関連しています。 LD50と単回経口治療用量の間のマージンは1000:1です。ベンジダミンは、胃や催奇形性の影響を及ぼさず、正常な胚発生を妨げません。
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
塩化ベンザルコニウム、エデト酸二ナトリウム、基本的なバラの香水、精製水。
06.2非互換性 "-
関係ありません。
06.3有効期間 "-
4年。
06.4保管に関する特別な注意事項-
この医薬品は特別な保管条件を必要としません
06.5即時包装の性質と包装の内容-
半透明のポリプロピレン製クロージャーキャップ付きの白いポリエチレンカニューレが取り付けられた、140mlの透明なポリエチレンボトル1本または5本が入ったカートン。
06.6使用と取り扱いの説明-
未使用の薬やこの薬に由来する廃棄物は、地域の規制に従って処分する必要があります。
07.0「マーケティング承認」の保有者-
共同化学会社アンジェリーニフランチェスコ-A.C.R.A.F.スパ。 Viale Amelia、70-00181ローマ。
08.0マーケティング承認番号-
Ginetantum 0.1%膣液、1ボトル140 ml:AICn。 023399037
Ginetantum 0.1%膣液、5本140 ml:AICn。 023399049
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
21.05.1979/01.06.2010
10.0テキストの改訂日-
2012年9月