シルデナフィルテバとは何ですか？
シルデナフィルテバは、有効成分シルデナフィルを含む薬です。それは青い、丸い、ひし形の錠剤（25、50および100mg）で利用可能です。
シルデナフィルテバは「ジェネリック医薬品」です。これは、欧州連合（EU）ですでに承認されているバイアグラと呼ばれる「参照薬」に似ていることを意味します。ジェネリック医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
シルデナフィルテバは何に使用されますか？
シルデナフィルテバは、満足のいく性的活動に十分な勃起を達成または維持できない勃起不全（インポテンスとも呼ばれる）の成人男性を治療するために使用されます。シルデナフィルテバが効果を発揮するには、性的刺激が必要です。
薬は処方箋がなければ入手できません。
シルデナフィルテバはどのように使用されますか？
シルデナフィルテバの推奨用量は、必要に応じて50 mgであり、性行為の約1時間前に服用する必要があります。シルデナフィルテバを食事と一緒に服用すると、絶食状態で服用する場合に比べて作用の開始が遅れる場合があります。有効性と副作用に応じて、用量を100mgに増やすか25mgに減らすことができます。肝臓の問題または重度の腎臓の問題のある患者は、25mgの用量で治療を開始する必要があります。推奨される最大投与量は、1日1錠です。
シルデナフィルテバはどのように機能しますか？
シルデナフィルテバの有効成分であるシルデナフィルは、ホスホジエステラーゼ5型（PDE5）阻害剤と呼ばれる薬のグループに属しています。この物質は、通常サイクリックグアノシン一リン酸（cGMP）と呼ばれる物質を分解するホスホジエステラーゼ酵素をブロックすることによって機能します。通常の性的刺激中に、陰茎はcGMPを生成し、陰茎の海綿体（海綿体）の筋肉の弛緩を引き起こします。シルデナフィルテバは、前述の体内に血液が流入し、勃起を引き起こします。cGMPの分解をブロックすることにより、勃起機能を回復します。勃起を引き起こすには、常に性的刺激が必要です。
シルデナフィルテバはどのように研究されてきましたか？
シルデナフィルテバはジェネリック医薬品であるため、研究は、その医薬品が参照医薬品のバイアグラと生物学的に同等であることを確認するためのテストに限定されていました。 2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。
シルデナフィルテバの利点とリスクは何ですか？
シルデナフィルテバはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
シルデナフィルテバが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EU法の要件に従い、シルデナフィルテバは同等の品質を持ち、バイアグラと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。バイアグラの場合、利益は特定されたリスクを上回ります。委員会はシルデナフィルテバに販売承認を与えることを推奨しました。
シルデナフィルテバに関するその他の情報：
2009年11月30日、欧州委員会はTeva Pharma B.V.欧州連合全体で有効なシルデナフィルテバの「販売承認」。「販売承認」は5年間有効で、その後更新できます。
シルデナフィルテバEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
参照薬の完全なEPARバージョンは、エージェンシーのウェブサイトでも見つけることができます。
この要約の最終更新：2009年10月
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