Sancuso-グラニセトロン

Sancuso-グラニセトロンとは何ですか？

Sancusoは、有効成分のグラニセトロンを含む薬です。それは経皮パッチとして利用可能です（それは薬が皮膚を通して投与されることを可能にします）。各パッチは、24時間あたり3.1mgの活性物質グラニセトロンを放出します。
Sancusoは「ハイブリッドジェネリック医薬品」です。これは、サンクソが同じ有効成分を含む「参照薬」に似ていることを意味しますが、それが与えられる方法は異なります。 Sancusoの参照薬は経口投与されるKytrilであり、Sancusoは皮膚に適用されるパッチです。

Sancuso-グラニセトロンは何に使用されますか？

Sancusoは制吐剤（吐き気と嘔吐を防ぐ薬）です。中等度または重度の悪心および嘔吐を誘発する特定の種類の化学療法治療（抗がん剤）を受けている患者の悪心および嘔吐の予防に使用されます。 Sancusoは、薬を飲み込むのが困難な成人、および化学療法治療の予想期間が3〜5日である場合にのみ適応されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。

Sancuso-グラニセトロンはどのように使用されていますか？

経皮パッチは化学療法の24〜48時間前に適用されます。パッチは、健康で清潔で乾燥した皮膚、上腕の外側、またはそれが不可能な場合は腹部に適用する必要があります。パッチは、化学療法の期間に応じて、最大7日間着用できます。化学療法の完了後、少なくとも24時間は除去する必要があります。パッチをいくつかの部分に切断してはなりません。

Sancuso-グラニセトロンはどのように機能しますか？

グラニセトロンであるサンクソの有効成分は「5HT3拮抗薬」です。つまり、体内の5-ヒドロキシトリプタミン（5HT、セロトニンとも呼ばれる）と呼ばれる化学物質が脳や腸の5HT3受容体に結合するのを防ぎます.5HTがこれらの受容体に結合すると、通常、吐き気や嘔吐を引き起こします。 Sancusoは受容体であり、特定の種類の化学物質に関連することが多い吐き気や嘔吐を防ぎます。

Sancuso-グラニセトロンはどのように研究されてきましたか？

Sancusoはハイブリッドジェネリック医薬品であるため、申請者は研究結果に加えて参照医薬品の比較データを提出しました。
化学療法に関連する悪心および嘔吐の予防におけるSancusoの利点は、合計641人の患者を対象とした1つの主要な研究で調査されました。これらの患者は、悪心および嘔吐を刺激する化学療法を数日間受けていました。グラニセトロンは、化学療法の期間中、1日1回経口摂取されます。
有効性の主な尺度は、吐き気と嘔吐を制御できた患者の数でした。つまり、嘔吐や嘔吐のエピソード（嘔吐の衝動を伴う強い不随意の胃の収縮）は観察されませんでしたが、必要のない軽度の吐き気のみでした。他の制吐薬を服用して、化学療法の影響をすばやく緩和します。

Sancusoは研究中にどのような利点を示しましたか？

Sancuso経皮パッチは、化学療法後の嘔吐および悪心の予防において経口摂取されたグラニセトロンと同様の効果を示しました：Sancuso経皮パッチで治療された患者の60.2％（284人中171人）は、被験者の64.8％と比較して悪心および嘔吐を制御できました経口投与されたグラニセトロンで治療された（298のうち193）。

Sancusoに関連するリスクは何ですか？

Sancusoの最も一般的な副作用（100人中1〜10人の患者に見られる）は便秘です。副作用のほとんどは軽度から中等度でした。Sancusoで報告された副作用の完全なリストについては、パンフレットを参照してください。
Sancusoは、グラニセトロン、他の5HT3拮抗薬、または他の成分に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。

Sancuso-Granisetronが承認されたのはなぜですか？

CHMPは、Sancuso経皮パッチが経口摂取されたグラニセトロンと同様の利点を示したと考えました。 Sancusoは後から作用を開始しますが、CHMPは、嚥下障害のある患者に効果があると考えました。そうしないと、毎日静脈内制吐薬を投与する必要があります。したがって、CHMPは、薬の効果がリスクを特定し、Sancusoの「販売承認」の付与を推奨しました。