アメルズ-5-アミノレブリン酸

Ameluz-5-アミノレブリン酸とは何ですか？

Ameluzは、有効成分である5-アミノレブリン酸を含む薬で、ゲル（78 mg / g）として入手できます。

Ameluzとは何ですか-5-アミノレブリン酸は何に使用されますか？

アメルズは、顔や頭皮の軽度から中等度の光線性角化症（日光への過度の曝露による皮膚の異常な肥厚）の治療に適応されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。

Ameluzはどのように使用されますか？

Ameluzは、光線力学療法の使用経験のある医療専門家の監督下でのみ投与する必要があります。この治療法では、その領域を適切な強い赤色光源で短時間照らす必要があります。赤色光は、光増感剤を活性化します。アメルズゲル。
Ameluzは、赤色光源療法の3時間前に皮膚病変に適用されます。 1回のセッションで1つまたは複数の怪我を治療できます。病変の状態は、治療の3か月後に評価する必要があります。残存病変がある場合は、再度治療する必要があります。

Ameluz-5-アミノレブリン酸はどのように機能しますか？

アメルズは、光線力学療法の一部として使用されます。これは、以前に光に感作された皮膚の領域を「照明」する技術です。アメルズを光線性角化症の患者の皮膚病変に適用すると、ゲルに含まれる有効成分が、5-アミノレブリン酸は皮膚細胞に吸収され、光増感剤（特定の波長にさらされると変化する物質）として作用します。治療部位が光にさらされると、光増感剤が活性化して反応します。細胞内に存在する酸素とともに、非常に反応性が高く毒性のあるタイプの酸素を放出し、タンパク質やDNAなどの成分と反応して細胞を破壊します。

Ameluz-5-アミノレブリン酸はどのように研究されてきましたか？

Ameluzの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。
日光角化症の患者を対象とした2つの主要な研究で、光線力学療法におけるAmeluzの効果が調査されました。 571人の患者を対象とした最初の研究では、1回または2回の治療セッションで、Ameluzをプラセボおよびメチルアミノレブリン酸を含む製品であるMetvixと比較しました。 122人の患者を対象とした2番目の研究では、Ameluzを1回または2回の治療セッションでプラセボと比較しました。両方の研究において、有効性の主な尺度は、最後の治療の3か月後に光線性角化症の完全寛解が観察された患者の総数でした。

Ameluz-5-アミノレブリン酸は研究中にどのような利点を示しましたか？

アメルズは、光線力学療法による光線性角化症の治療において、プラセボおよびコンパレーターよりも効果的でした。最初の研究では、光線性角化症は、メトビックスで治療された患者の64％（246人中158人）および17％（246人中13人）と比較して、アメルズで治療された患者の78％（248人中194人）で治療後3ヶ月で消失しました。）76）プラセボで治療された患者の。 2番目の研究では、プラセボで治療された患者の13％（40人中5人）と比較して、アメルズで治療された患者の66％（80人中53人）で治療後3か月で光線性角化症が消失しました。

Ameluz-5-アミノレブリン酸に関連するリスクは何ですか？

Ameluzの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、刺激、紅斑（皮膚の発赤）、痛み、かゆみ、浮腫（腫れ）、皮膚の剥離、痂皮形成および硬化です。 Ameluzで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Ameluzは、5-アミノレブリン酸、ポルフィリン、またはその他の成分に過敏（アレルギー）のある人には使用しないでください。また、ポルフィリン症（ポルフィリンと呼ばれる化学物質を合成できない）の人や被験者には使用しないでください。光への暴露によって引き起こされる異なる起源の特定の皮膚病を伴う。制限事項の完全なリストについては、添付文書を参照してください。