Oncaspar-Pegaspargasiとは何ですか?また、それは何に使用されますか?
オンキャスパーは、特定の種類の白血球(リンパ芽球)に起因する癌である急性リンパ芽球性白血病(ALL)を他の抗がん剤と組み合わせて治療するために、成人と子供に使用されます。有効成分ペグアスパラガーゼが含まれています。
Oncasparはどのように使用されますか-ペグアスパラガーゼ?
オンキャスパーは通常、14日ごとに、筋肉への注射または注入(静脈への点滴)によって、年齢や体表面積に応じて変化する用量で投与されます。
薬の処方と投与は、抗がん剤の使用経験のある医療専門家のみが行う必要があります。医療従事者は、蘇生手段が利用できる病院で薬を投与する必要があります。
詳細については、添付文書を参照してください。オンキャスパーは処方箋でのみ入手でき、注射または注入用の溶液としてボトルで入手できます。
Oncaspar-Pegaspargasiはどのように機能しますか?
有効成分(ペグアスパラガーゼ)には、アミノ酸のアスパラギンを分解して血中のレベルを下げる酵素アスパラギナーゼが含まれています。癌細胞は成長して増殖するためにこのアミノ酸を必要とするので、血液中のその減少は細胞を死に至らしめます。癌細胞とは異なり、正常細胞はそれ自体でアスパラギンを産生することができ、薬の作用による影響が少ないです。
この薬に含まれるアスパラギナーゼ酵素は、体からの排出を遅らせ、アレルギー反応のリスクを減らすことができる化学物質と組み合わされています。
Oncaspar-ペグアスパラガーゼのどのような利点が研究で示されていますか?
ALLと新たに診断された118人の子供を対象とした研究では、Oncaspar(他の薬と組み合わせて)で治療された被験者の75%が寛解を達成し、7年後に再発または新しい癌はありませんでした。このデータは、別のアスパラギナーゼで治療された被験者から得られた66%と比較されます。
以前の治療後に癌が再発した76人の子供を対象とした別の研究では、オンカスパーで治療された患者の約40%(一部は他のアスパラギナーゼベースの治療にアレルギーがありました)が寛解を達成しましたが、アスパラギナーゼで治療された患者の47%はベースのコンパレータ。
Oncaspar-Pegaspargasiに関連するリスクは何ですか?
オンカスパーの最も一般的な副作用(10人に1人以上に影響を与える可能性があります)は、アレルギー反応(重度を含む)、発疹、じんましん、高血糖、膵炎(膵臓の炎症)、下痢、腹痛です。 Oncasparで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Oncasparは、重度の肝疾患のある患者、膵炎の既往歴のある患者、またはアスパラギナーゼ治療後に重度の出血や血栓を経験した患者には使用しないでください。制限事項の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Oncaspar-Pegaspargasiが承認されたのはなぜですか?
研究によると、Oncasparは、他のアスパラギナーゼ含有薬にアレルギーのある患者を含むすべての患者に効果的であることが示されています。オンキャスパーは、他のアスパラギナーゼよりも体内に長く留まるため、注射回数が少ないという利点もありますが、成人患者のデータは限られており、医薬品を販売する製薬会社から、この患者集団。
リスクに関しては、Oncasparの副作用は他のアスパラギナーゼ薬によって引き起こされるものと同様であり、管理可能です。
したがって、欧州医薬品委員会(CHMP)は、Oncasparの利益はリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。
Oncaspar-Pegaspargasiを安全かつ効果的に使用するためにどのような対策が取られていますか?
Oncasparが可能な限り安全に使用されることを保証するために、リスク管理計画が作成されました。この計画に基づいて、医療専門家と患者が従うべき適切な注意事項を含む、安全性情報がOncasparの製品特性と添付文書の要約に追加されました。
さらに、Oncasparを販売する製薬会社は、Oncasparの安全性と有効性に関する2つの追加の臨床試験を完了します。これは、成人および新たに診断された患者における問題の薬の利点とリスクをよりよく理解するのに役立ちます。
詳細については、リスク管理計画の概要をご覧ください。
Oncasparに関する詳細情報-ペグアスパラガーゼ
オンカスパー療法の詳細については、添付文書(EPARに含まれています)を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
このページで公開されているOncaspar-Pegaspargasiの情報は、古くなっているか、不完全である可能性があります。この情報の正しい使用法については、免責事項と有用な情報のページを参照してください。