オランザピンマイランとは何ですか?
オランザピンマイランは、有効成分のオランザピンを含む薬です。それは白い錠剤として利用可能です(丸い:2.5、5、7.5および10mg;楕円形:15および20mg)。
オランザピンマイランは「ジェネリック医薬品」です。つまり、欧州連合(EU)ですでに認可されているZyprexaと呼ばれる「参照医薬品」に似ています。ジェネリック医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
オランザピンマイランは何に使用されますか?
オランザピンマイランは、統合失調症の成人の治療に適応されます。統合失調症は、思考障害や言語障害、幻覚、疑わしさ、妄想など、さまざまな症状を特徴とする精神障害です。オランザピンマイランは、初期治療に積極的に反応した患者の臨床的改善を維持するのにも効果的です。
オランザピンマイランは、成人の中等度から重度の躁病エピソード(非常に高い気分)の治療にも使用されます。また、初期治療に積極的に反応した双極性障害(多幸感と抑うつ期が交互に現れる精神障害)の成人の躁病エピソードの再発(再発)を防ぐためにも使用できます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
オランザピンマイランはどのように使用されますか?
オランザピンミラン錠の推奨開始用量は、治療する疾患によって異なります。統合失調症および躁病エピソードの予防の場合は1日あたり10 mg、躁病エピソードの治療の場合は1日あたり15 mgです。他の薬、その場合、開始用量は1日あたり10mgかもしれません。投与量は、患者の反応と治療耐性に適合させることができます。通常の投与量は1日あたり5〜20mgの間で異なります。 65歳以上の患者や肝臓や腎臓に問題のある患者では、開始用量を1日あたり5mgに減らす必要があるかもしれません。オランザピンマイランは、この年齢層の製品の安全性と有効性に関するデータが不足しているため、18歳未満の患者への使用は推奨されていません。
オランザピンマイランはどのように機能しますか?
オランザピンマイランの有効成分であるオランザピンは、抗精神病薬です。 1950年代以降に入手可能な古い抗精神病薬とは異なるため、「非定型」抗精神病薬として知られています。正確な作用機序は不明ですが、脳の神経細胞の表面にあるいくつかの受容体に関連しています。 ..これは、神経細胞が互いに通信できるようにする化学物質である神経伝達物質を介して脳細胞間で伝達される信号を妨害します。オランザピンの有益な効果は、受容体を遮断する能力によると考えられています。 )およびドーパミン。これらの神経伝達物質は統合失調症と双極性障害に関係しているため、オランザピンは脳活動の正常化に寄与し、これらの疾患の症状を軽減します。
オランザピンマイランはどのように研究されてきましたか?
オランザピンミランはジェネリック医薬品であるため、研究は、その医薬品が参照医薬品と生物学的に同等であることを示すテストに限定されています(つまり、2つの医薬品が体内で同じレベルの活性物質を生成すること)。
オランザピンマイランに関連するリスクは何ですか?
オランザピンマイランはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、医薬品の利点とリスクは同じであると想定されます。
オランザピンマイランが承認されたのはなぜですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、EU法の要求要件に従って、オランザピンマイランは同等の品質を持ち、ジプレキサと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPの見解は次のとおりです。 Zyprexaの場合と同様に、利益は特定されたリスクを上回ります。委員会は、オランザピンMylanに販売承認を与えることを推奨しました。
オランザピンマイランに関する詳細情報
2008年10月7日、欧州委員会はGenerics [UK] Ltd。にオランザピンミランの「販売承認」を付与しました。これは欧州連合全体で有効です。
オランザピンマイランEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
参照薬の完全なEPARバージョンは、EMEAのWebサイトにもあります。
この要約の最終更新:2008年8月
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