インボカナ-カナグリフロジン

インボカナとは何ですか？何に使用されますか？

インボカナは、有効成分カナグリフロジンを含む抗糖尿病薬です。 2型糖尿病の成人患者に使用され、血中のブドウ糖（糖）レベルの制御を改善します。インボカナは、食事療法と運動だけではメトホルミン（別の抗糖尿病薬）を服用できない患者の血糖値を適切に制御できない場合に、単独療法として使用できます。インボカナは、インスリンを含む他の抗糖尿病薬と組み合わせて補助療法としても使用できます。、これらの薬が食事療法や運動と一緒になって、糖尿病の適切な制御を提供しない場合。

Invokanaはどのように使用されますか-カナグリフロジン？

インボカナは錠剤（100および300 mg）として入手可能であり、処方箋がなければ入手できません。錠剤は1日1回、できればその日の最初の食事の前に服用します。推奨される開始用量は1日1回100mgです。必要に応じて、1日1回300mgまで増量することができます。インボカナの効果は腎機能に依存するため、腎不全の患者さんでは薬の効能や忍容性が低下します。したがって、重度の腎不全の患者さんにはインボカナの使用はお勧めしません。中等度の腎機能障害のある患者では、1日1回100mgに制限する必要があります。詳細については、添付文書を参照してください。

Invokana-カナグリフロジンはどのように機能しますか？

2型糖尿病は、膵臓が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しないか、体がインスリンを効果的に使用できず、血糖値の上昇につながる病気です。インボカナの有効成分であるカナグリフロジンは、ナトリウム-グルコース2型共輸送体（SGLT2）と呼ばれる腎臓のタンパク質をブロックすることによって機能します。 SGLT2阻害薬は、血液が腎臓にろ過されると、尿から血流（血流）へのブドウ糖の再吸収に関与するタンパク質です。SGLT2の作用を遮断することにより、インボカナは尿を介してより多くのブドウ糖の排出を誘発し、その結果、、それは血中のブドウ糖の濃度を減らします。

Invokana-カナグリフロジンは研究中にどのような利点を示しましたか？

Invokanaは、合計約10,000人の2型糖尿病患者を対象とした9つの主要な研究で研究されています。1つの研究では、食事と運動による血糖値の制御が不十分な患者に単独で使用されたInvokanaをプラセボ（ダミー治療）と比較しました。）3つの研究は、別の糖尿病薬（メトホルミンまたはインスリン）と組み合わせて追加療法として使用されるInvokanaの有効性を調べ、他の3つの研究は、他の2つと組み合わせて追加療法として使用されるInvokanaの有効性を調べました。抗糖尿病薬（メトホルミンを含む）は、食事療法と運動に加えて、これらの薬による治療が糖尿病の適切な制御を確実にするのに十分ではなかった患者、中等度の腎不全の患者、55〜80歳の患者を対象とした別の研究。研究では、有効性の主な尺度は、血糖がどれだけうまく制御されているかを示す、糖化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる物質の血中レベルでした。インボカナは、プラセボよりも効果的であり、単独で、または他の抗糖尿病薬と組み合わせて使用した場合、HbA1cレベルを低下させるのに少なくとも比較薬と同じくらい効果的でした。

Invokanaを100mgの用量で単独で使用すると、26週間後にHbA1cレベルがプラセボより0.91％減少しましたが、300 mgの用量ではプラセボと比較して1.16％減少しました。
他の1つまたは2つの抗糖尿病薬と組み合わせて服用したインボカナの有効性を調べた研究では、プラセボと比較した26週間後のHbA1cレベルの低下は、300mgの用量で0.76％から0.92％、0.62％から0.74％でした。 100mgの用量でより多く;
300 mgの用量でインスリンのアドオンとして使用されたInvokanaは、18週間後にHbA1cレベルをプラセボより0.73％減少させましたが、100 mgの用量ではプラセボより0.65％減少しました。
インボカナはまた、52週間の治療後、少なくとも抗糖尿病薬のグリメピリドおよびシタグリプチンと同じくらい効果的であることが示されました。
中等度の腎不全の患者を対象に実施された研究では、インボカナの有効性はこれらの被験者では低いものの、依然として臨床的に関連していることが示されています。
高齢患者を対象に実施された研究では、「75歳以上の被験者でも臨床的に有意なインボカナの有効性：300mgおよび100mgの用量で服用すると、インボカナはプラセボ0.70％および0.57％よりもHbA1cレベルの低下を誘発しました。それぞれ。

Invokana-カナグリフロジンに関連するリスクは何ですか？

インボカナの最も一般的な副作用は、インスリンまたはスルホニル尿素と組み合わせて投与された場合の低血糖症（低血中グルコースレベル）、外陰膣カンジダ症（「カンジダによって引き起こされる女性生殖器領域の真菌感染症」）、尿路感染症（構造物の感染症）です。尿の輸送に関与する）および多尿症（過剰な量の尿の生成）またはカンジダ症（頻尿の異常な増加）。

Invokanaで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。

Invokana-カナグリフロジンが承認されたのはなぜですか？

エージェンシーのヒト用医薬品委員会（CHMP）は、インボカナの利点はリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。CHMPは、インボカナが効果的であることが示されていると結論付けました。血中グルコースレベルを低下させます。インボカナ療法はまた、体重減少と血圧低下を誘発しました。これは、糖尿病患者に有益であると考えられる2つの効果です。安全性プロファイルは、同じクラスに属する他の医薬品（SGLT2阻害剤）と同様であると考えられました。重要な副作用が特定されました。脱水および尿路感染を含むが、これらの影響は管理可能であると考えられた。