テルミサルタンアクタビスとは何ですか？
テルミサルタンアクタビスは、活性物質テルミサルタンを含む薬で、白い錠剤（丸い形：20mg、楕円形：40および80mg）として入手できます。テルミサルタンアクタビスは「ジェネリック医薬品」です。つまり、欧州連合（EU）ですでに認可されているミカルディスと呼ばれる「参照医薬品」に似ています。
テルミサルタンアクタビスは何に使用されますか？
テルミサルタンアクタビスは、成人の本態性高血圧症（高血圧）の治療に使用されます。「エッセンシャル」とは、明らかな原因がないことを意味します。テルミサルタンアクタビスは、血管の問題（つまり、心臓や血管に影響を与える）の予防にも使用されます。血餅の形成（心臓病、脳卒中または血管疾患）または臓器（目、心臓または腎臓）の損傷をすでに引き起こしている2型糖尿病によって引き起こされた問題をすでに抱えている患者の心臓発作および脳卒中として。
薬は処方箋がなければ入手できません。
テルミサルタンアクタビスはどのように使用されますか？
本態性高血圧症の治療には、テルミサルタンアクタビスの推奨用量は1日1回40 mgですが、一部の患者はすでに20mgの用量から恩恵を受けています。80mgの用量、またはヒドロクロロチアジドなどの高血圧症の別の薬剤との併用。心血管系の問題推奨用量は1日1回80mgです。
テルミサルタンアクタビスによる治療の開始時に、医師は患者の血圧を注意深く監視する必要があり、降圧療法を変更することを決定する場合があります。
テルミサルタンアクタビスはどのように機能しますか？
テルミサルタンアクタビスの活性物質であるテルミサルタンは、「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」です。つまり、強力な血管収縮剤（血管を狭くする）である「アンジオテンシンII」と呼ばれる体内に存在するホルモンの作用を阻害します。アンジオテンシンIIが通常結合する受容体であるテルミサルタンは、ホルモンの効果を停止し、血管を広げることを可能にします。そうすることで、血圧が低下し、心臓発作などの高血圧に関連するリスクが減少します。また、心臓のポンピングを促進します。 、これはその後の心血管系の問題のリスクを減らすのに役立ちます。
テルミサルタンアクタビスはどのように研究されてきましたか？
テルミサルタンアクタビスはジェネリック医薬品であるため、患者を対象とした研究は、参照医薬品であるミカルディスとの生物学的同等性の検証に限定されていました。 2つの薬は、体内に入ると同じレベルの有効成分を送達する場合、生物学的に同等です。
研究中にテルミサルタンアクタビスはどのような利点とリスクを示しましたか？
テルミサルタンアクタビスはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、それに関連する利点とリスクは参照薬と同じであると考えられています。
テルミサルタンアクタビスが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要件に沿って、テルミサルタンアクタビスはミカルディスと質的に同等で生物学的に同等であることが示されているため、ミカルディスの場合と同様に、利益がリスクを上回ると考えました。委員会は、テルミサルタンアクタビスの販売承認の付与を推奨しました。
テルミサルタンアクタビスに関するその他の情報
2010年9月30日、欧州委員会はPTCehfをActavisGroupにリリースしました。欧州連合全体で有効なテルミサルタンアクタビスの「販売承認」。「販売承認」は5年間有効で、その後更新できます。テルミサルタンアクタビス療法の詳細については、添付文書（EPARに同封）をお読みください。 ）または医師または薬剤師に連絡してください。この要約の最終更新：2010年7月。
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