レガントとは何ですか-ロチゴチン？
Legantoは、一連の経皮パッチ（薬を皮膚から送達できるようにするパッチの一種）です。各パッチは、24時間にわたって、1、2、3、4、6、または8mgの有効成分であるロチゴチンを放出します。
この薬は、すでに欧州連合（EU）で認可されているNeuproと同じです。Neuproを製造する製薬会社は、その科学的データがLegantoに使用されることに同意しています（「インフォームドコンセント」）。
Legantoは何に使用されますか？
レガントは、以下の病気の症状を治療するために成人に適応されます：
パーキンソン病。レガントは、病気の初期段階で単独で使用されるか、レボドパがその有効性を失い始めた最も進行した段階を含む、病気の任意の段階でレボドパ（パーキンソン病で使用される別の薬）と組み合わせて使用されます。
中等度から重度のむずむず脚症候群（特に夜間に、足を制御不能に動かして、体の不快感、痛み、または不快感を止める障害）。 Legantoは、障害が特定の原因に起因しない場合に使用されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
レガントはどのように使用されますか-ロチゴチン？
レガントは1日1回、ほぼ同じ時間に塗布されます。パッチは、腹部（腹）、太もも、腰、腰、肩、または上腕の周りの乾燥した清潔で健康な肌に適用する必要があります。パッチは24時間皮膚と接触したままになり、その後、別のアプリケーションサイトに貼り付ける新しいパッチと交換されます。同じ場所での再申請は2週間は避けてください。治療開始時のパッチの投与量は、治療する疾患の種類とその進行段階によって異なります。その後、有効量に達するまで毎週投与量を増やすことができます。4つの異なる強度のパッチを含む特別なパックが利用可能です。早期パーキンソン病の治療開始を促進するため。早期パーキンソン病の患者では、最大用量は8 mg / 24時間ですが、進行した患者では、最大16 mg / 24時間まで増やすことができます。落ち着きのない脚では症候群の場合、最大用量は3 mg / 24時間です。
Leganto-ロチゴチンはどのように機能しますか？
レガントの有効成分であるロチゴチンは、ドーパミンアゴニスト（ドーパミンの作用を模倣することを意味します）です。ドーパミンは、運動と協調を制御する脳領域に含まれるメッセンジャー物質です。パーキンソン病の患者では、ドーパミンを生成するため、脳内に存在するこの物質の量が減少します。これにより、個人の動きを確実に制御する能力が低下します。レガントは皮膚を通して、一定量のロチゴチンを血中に放出します。ロチゴチンは、ドーパミンと同様の方法で脳を刺激することにより、動きを制御し、パーキンソン病の兆候や症状（こわばりや動きの鈍化など）を和らげます。むずむず脚症候群におけるロチゴチンの作用機序はまだ完全には解明されていませんが、この症候群は脳内のドーパミンの機能の変化によって引き起こされると考えられており、ロチゴチンで改善することができます。
Leganto-ロチゴチンはどのように研究されてきましたか？
パーキンソン病では、830人の初期段階の患者と842人の進行期の患者を対象とした4つの研究で、レガントがプラセボ（ダミー治療）と比較されました。これらの研究のうちの2つは、レガントを他のドーパミンアゴニスト（初期段階の患者にはロピニロール、進行段階の患者にはプラミペキソール）と比較しました。初期段階の研究では、標準化された質問票で測定した場合、症状が少なくとも20％改善した患者の数を調べました。後期研究では、1日を通して「オフ」の時間間隔の長さを測定しました（つまり、パーキンソン病の症状が通常の生活を可能にしないようなものであった場合）。中等度からむずむず脚症候群の場合、レガントは963人の患者を対象とした2つの主要な研究におけるプラセボ。有効性の主な尺度は、2つの臨床参照スケールの関数として測定された、研究開始から6か月の定用量療法後までの症状の変化でした。
研究中にレガント-ロチゴチンはどのような利点を示しましたか？
レガントは、パーキンソン病の治療においてプラセボよりも効果的であることがわかりました。初期段階の疾患では、レガントで治療された患者の48〜52％が、プラセボで治療された患者の19〜30％と比較して、症状の改善を報告しました。レガントはロピニロールよりも効果が低かった：ロピニロールで治療された患者は、症例の70％で改善を報告した。進行性パーキンソン病では、レガントで治療された患者は、プラセボで治療された患者よりも「オフ」時間間隔の大幅な減少を経験しました（プラセボで0、9時間と比較して、レガントで2.1〜2.7時間の減少）。レガントで観察された減少は、プラミペキソールで観察されたものと同様でした（2.8時間）。
むずむず脚症候群で実施された2つの研究では、1〜3 mg / 24時間のレガント用量で治療された患者は、両方の参照スケールで見られるように、プラセボを受けた患者よりも有意な改善を報告しました。
Leganto-ロチゴチンに関連するリスクは何ですか？
パーキンソン病の患者でレガントに見られる最も頻繁な副作用（10人に1人以上に見られる）は、眠気、めまい、頭痛、吐き気、嘔吐、および発赤、かゆみ、皮膚刺激などの適用部位反応です。むずむず脚症候群の患者では、最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、吐き気、適用部位の反応、無力状態（すなわち、倦怠感、脱力感、倦怠感）および頭痛です。皮膚の反応を制限するには、パッチの指示に従うことが重要です。眠気は患者の運転能力を損なう可能性があります。Legantoで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。レガントは、ロチゴチンまたは他の成分のいずれかに過敏（アレルギー）がある可能性のある人には使用しないでください。 Legantoの裏打ち層にはアルミニウムが含まれています。皮膚のやけどを防ぐために、磁気共鳴画像法（MRI）または電気的除細動（正常な心臓のリズムを回復するプロセス）を行う前に、レガントを取り除く必要があります。
Leganto-ロチゴチンが承認されたのはなぜですか？
CHMPは、Legantoの利益はそのリスクよりも大きいと判断し、医薬品の販売承認を与えることを推奨しました。
レガントに関するその他の情報-ロチゴチン
2011年6月16日、欧州委員会はSchwarz Pharma Ltdに、欧州連合全体で有効なLegantoの「販売承認」を付与しました。「販売承認」は5年間有効で、その後更新できます。
レガント療法の詳細については、添付文書（EPARに含まれています）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
この要約の最終更新：2011年4月。
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