CoAprovelとは何ですか?
CoAprovelは、イルベサルタンとヒドロクロロチアジドの2つの有効成分を含む薬です。楕円形の錠剤として入手可能です(桃色:150mgまたは300mgのイルベサルタンと12.5mgのヒドロクロロチアジド;ピンク色の300mgのイルベサルタンと25mgのヒドロクロロチアジド)。
CoAprovelは何に使用されますか?
CoAprovelは、イルベサルタンまたはヒドロクロロチアジドを単独で服用しても適切に制御されない本態性高血圧症(高血圧)の成人に使用されます。 「必須」という用語は、高血圧に明らかな原因がないことを示します。
薬は処方箋がなければ入手できません。
CoAprovelはどのように使用されますか?
CoAprovelは、食事と一緒に、または食事の合間に、口から摂取する必要があります。使用するCoAprovelの用量は、患者が以前に服用したイルベサルタンまたはヒドロクロロチアジドの用量によって異なります。イルベサルタン300mgおよびヒドロクロロチアジド25mgを1日1回以上投与することはお勧めしません。CoAprovelは、他の高血圧治療の補助として服用することができます。
CoAprovelはどのように機能しますか?
CoAprovelには、イルベサルタンとヒドロクロロチアジドの2つの有効成分が含まれています。
イルベサルタンは「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」であり、アンジオテンシンIIと呼ばれる体内のホルモンの作用を遮断します。アンジオテンシンIIは強力な血管収縮薬(血管を収縮させる物質)です。アンジオテンシンIIは通常結合し、イルベサルタンはホルモンの効果、血管を広げることを可能にします。
ヒドロクロロチアジドは、高血圧のもう1つのタイプの利尿薬であり、尿量を増やし、血中の水分量を減らし、血圧を下げることで機能します。
2つの有効成分の組み合わせは、2つの薬を単独で服用するよりも大幅に血圧を下げるという追加の効果があります。血圧を下げることにより、脳卒中などの高血圧に関連するリスクがあります。
CoAprovelはどのように研究されてきましたか?
イルベサルタンだけが、1997年に欧州連合(EU)でKarveaとAprovelの名前で認可を取得しました。高血圧の治療にヒドロクロロチアジドと併用することができます。CoAprovelの使用をサポートするために、ヒドロクロロチアジドを別々の錠剤として併用したKarvea / Aprovelの研究が使用されています。さらなる研究は、25mgのヒドロクロロチアジドと組み合わせた300mgのイルベサルタンの用量でも実施されました。有効性の主な尺度は、拡張期血圧(2つの心拍の間隔で測定された血圧)の低下に基づいていました。
研究中にCoAprovelはどのような利点を示しましたか?
CoAprovelは、プラセボ(ダミー治療)およびヒドロクロロチアジドを単独で服用するよりも拡張期血圧を下げるのに効果的でした.300mgのイルベサルタンおよび25mgのヒドロクロロチアジドに用量を増やすと、血圧がさらに低下する可能性があります。
CoAprovelに関連するリスクは何ですか?
CoAprovelで見られる最も一般的な副作用(100人の患者のうち1〜10人に見られる)は、めまい、吐き気または嘔吐、異常な排尿、倦怠感(倦怠感)および血中尿素窒素(BUN、タンパク質分解産物)濃度の増加です。筋肉代謝の分解産物)およびクレアチンキナーゼ(筋肉に存在する酵素)。 CoAprovelで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
CoAprovelは、イルベサルタン、ヒドロクロロチアジド、スルホンアミド、またはその他の成分に対して過敏(アレルギー)の可能性がある人には使用しないでください。妊娠3ヶ月以上の女性には使用しないでください。 CoAprovelは、重度の腎臓、肝臓、胆汁の障害、血中カリウム値が低すぎる、または血中カルシウム値が高すぎる患者にも使用しないでください。
CoAprovelを血中カリウム濃度に影響を与える他の薬と一緒に服用する場合は、特に注意を払う必要があります。これらの医薬品の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
CoAprovelが承認されたのはなぜですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、CoAprovelの利点は、イルベサルタンまたはヒドロクロロチアジドだけでは血圧が適切に制御されていない成人患者の本態性高血圧症の治療に対するリスクよりも大きいと判断しました。委員会は、販売承認の付与を推奨しました。 CoAprovelの場合。
CoAprovelに関するその他の情報:
1998年10月15日、欧州委員会はサノフィファーマブリストルマイヤーズスクイブSNCに、欧州連合全体で有効なCoAprovelの「マーケティング承認」を付与しました。「マーケティング承認」は2003年10月15日と2008年10月15日に更新されました。
CoAprovelのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新日:2009年3月。
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