有効成分：ユーカリ、メントール、タイム、ペルーバルサム、ベンゾイン
燻蒸用FOMENTIL錠。
Fomentilが使用されるのはなぜですか？それはなんのためですか？
Fomentilには、風邪の準備のクラスに属する物質の組み合わせが含まれています。
この薬は、鼻（鼻炎）と喉（咽頭炎と喉頭炎）の炎症に使用されます：
- 痰を減らす;
- 呼吸を改善することによって粘膜の腫れを減らします（充血除去剤）;
- 症状を落ち着かせ、細菌と戦う（消毒作用）。
気分が良くならない場合、または3日後に気分が悪くなった場合は、医師に相談してください。
Fomentilを使用すべきでない場合の禁忌
Fomentilは使用しないでください
- あなたがこの薬の有効成分または他の成分のいずれかにアレルギーがある場合（セクション6に記載されています）;
- 30ヶ月未満の子供;
- てんかんに苦しんでいる、または苦しんでいる子供たち;
- 発熱（熱性けいれん）に関連するけいれん（激しいおよび不随意の筋収縮）があった子供たち。
使用上の注意Fomentilを服用する前に知っておくべきこと
この薬は吸入用ですので、飲み込まないでください。
この薬に含まれるいくつかの物質、テルペン誘導体があなたの体と脳に蓄積するのを防ぐために、この薬を3日以上使用しないでください。
推奨用量を超えないようにしてください（セクション3「必要以上にフォメンチルを使用する場合」およびセクション4「望ましくない影響」を参照）。製品は潜在的に可燃性であり、炎から遠ざけてください。
子供達
Fomentilは30ヶ月未満の子供には禁忌です。
この薬は、呼吸困難（声門痙攣）を引き起こす可能性があるため、30か月から6歳までの子供には注意して使用する必要があります。
この薬にはバルサミコ酢（テルペン誘導体）が多く含まれており、乳幼児や子供に脳障害やけいれんを引き起こす可能性があります。
相互作用どの薬や食品がフォメンチルの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
Fomentilは、テルペン誘導体（樟脳、シネオール、ニアウリ、ワイルドタイム、テルピネオール、テルピン、シトラール、メントール、松葉のエッセンシャルオイル、ユーカリ、テレピン油など）を含む他の製品（医薬品または化粧品）と一緒に使用しないでください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
妊娠
この薬は妊娠中や避妊法を使用していない出産の可能性のある女性にはお勧めできません。
えさの時間
授乳中は使用しないでください。妊娠中の方、妊娠中または妊娠予定の方、授乳中の方は医師または薬剤師にご相談ください。
機械の運転と使用
この薬は、機械を運転したり使用したりする能力には影響しません。
Fomentilに含まれるもの：
- ペルーバルサム。局所的な皮膚反応を引き起こす可能性があります。
- ベンゾイン。皮膚、目、粘膜にわずかに刺激を与える。
投与量、投与方法および投与時間Fomentilの使用方法：Posology
常にこのリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を使用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
成人：推奨用量は、約0.5リットルの沸騰したお湯に溶かす1〜2錠です。段ボールの漏斗または手で蒸気を集めて、約3〜4分間呼吸します。3〜4を繰り返します。 1日1回。
子供での使用：30ヶ月以上の子供に推奨される用量は、沸騰したお湯のボウルに一度に1つずつ溶解するために1日1回3〜4錠です。洗面器を子供のベッドの隣に置きます。
使い方
錠剤が完全に溶けてエッセンスが放出されるようにするには、水が沸騰している必要があります。錠剤を壊します。吸入中は頭を布で覆わないでください。吸入するときは、高温の蒸気が皮膚を刺激しないように、顔を約40cm離してください。
この薬は吸入専用です。錠剤を飲み込まないでください。
治療期間は3日を超えてはなりません。推奨用量を超えないでください。
改善が見られない場合、または3日後に症状が悪化していることに気付いた場合は、医師に連絡してください。
過剰摂取Fomentilを飲みすぎた場合の対処方法
この薬を誤って摂取した場合、または乳幼児や子供に示されているよりも高い用量を使用した場合、けいれん（筋肉の暴力的および不随意の収縮）のリスクがある可能性があります。このような場合は、最寄りの救急治療室に行くか、このリーフレットを持ってすぐに医師に連絡してください。
副作用Fomentilの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
子供の望ましくない影響
指示された用量よりも高い用量を使用すると、子供に暴力的で不随意の筋肉の収縮（けいれん）が発生する可能性があります（セクション3「必要以上にフォメンチルを使用する場合」も参照）。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
この薬は特別な保管条件を必要としません。
「有効期限」後のカートンに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
目に見える劣化の兆候に気づいたら、この薬を使用しないでください。廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
締め切り ">その他の情報
Fomentilに含まれるもの
- 有効成分はユーカリエッセンス40mgです。メントール10mg;タイムエッセンス12mg;ペルーバルサム30mg;ベンゾイン50mg。
- 他の成分は、ラベンダーエッセンス、酒石酸、重曹、ベントナイト、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ポリエチレングリコール400、グリセリンパルミトステアレート、沈降シリカ、微粒セルロース、ポビドンです。
Fomentilの外観とパックの内容
Fomentilは、燻蒸用の10錠が入ったキャップで閉じられたシルクスクリーンチューブとして提供されます。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
FOMENTIL
02.0定性的および定量的組成-
1錠に含まれるもの：
•ユーカリエッセンスFUg 0.040
•メントールFU0.010 g
•タイムエッセンス（チモールの50％以上の滴定剤）g 0.012
•ペルーバルサム（滴定剤50％以上のシンナメイン）0.030 g
•ベンゾイン（20％以上の桂皮酸の滴定剤）0.050g。
03.0剤形-
燻蒸のために圧縮します。
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
鼻炎、咽頭炎および喉頭炎における抗カタラル、充血除去剤、鎮静剤および消毒剤。
04.2投与の形態と方法-
外用。
約0.5リットルの沸騰したお湯に1〜2錠を入れ、段ボールの漏斗または手で1日3〜4回、蒸気を集めて蒸気を吸い込みます。 30か月以上の子供は、患者のベッドの近くに沸騰したお湯の入った洗面器を置き、一度に3〜4錠を溶かします。推奨用量を超えないようにし、短期間の治療を行うか、医師に相談してください。
FOMENTILは、生後30か月までの子供には禁忌です（セクション4.3を参照）。
治療期間は3日を超えてはなりません。
04.3禁忌-
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
生後30ヶ月までの子供。
てんかんまたは熱性けいれんの病歴のある子供。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
この製品は、生後30か月までの子供には使用しないでください。 6歳まで、この製品は声門のけいれんを引き起こす可能性があります。
この製品は外部使用のみを目的としています。
この製品にはテルペン誘導体が含まれており、過剰な用量では、乳幼児のけいれんなどの神経障害を引き起こす可能性があります。
樟脳、シネオール、ニアウリ、ワイルドタイム、テルピネオール、テレビン油、シトラール、メントール、松葉のエッセンシャルオイル、ユーカリなどのテルペン誘導体の蓄積に関連するリスクがあるため、治療を3日以上延長しないでください。組織および脳、特に神経心理学的障害におけるテルペン（親油性のため、代謝および廃棄の速度は不明）。
過剰摂取に関連する副作用や障害のリスクの増加を回避するために、推奨よりも高い用量を使用しないでください（セクション4.9を参照）。
製品は可燃性であるため、炎に近づけないでください。
錠剤が完全に溶けてエッセンスが放出されるようにするには、水が沸騰している必要があります。錠剤を壊します。吸入中は頭を布で覆わないでください。吸入するときは、顔を約cmの距離に保つように注意してください。 40お湯の蒸気が肌を刺激するのを防ぎます。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
FOMENTILは、投与経路（経口、直腸、皮膚、経鼻、または吸入）に関係なく、テルペン誘導体を含む他の製品（医薬品または化粧品）と併用しないでください。
04.6妊娠と母乳育児-
妊娠
妊娠中の女性におけるユーカリエッセンス、メントール、タイムエッセンスの使用に関するデータはないか、限られています。
FOMENTILは、妊娠中および避妊手段を使用していない出産の可能性のある女性には推奨されません。
えさの時間
母乳中のユーカリエッセンス、メントール、タイムエッセンスの排泄に関する情報は不十分です。
FOMENTILは授乳中は使用しないでください。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
それらは知られていない。
04.8望ましくない影響-
ユーカリエッセンス、メントール、タイムエッセンスが存在するため、推奨用量を守らない場合は、子供や乳児にけいれんを起こすリスクがあります。
04.9過剰摂取-
過剰摂取の既知の症状はありません。
乳幼児の誤った経口摂取または誤った投与の場合、神経障害のリスクがあるかもしれません。
必要に応じて、専門の治療センターで適切な対症療法を実施してください。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
薬物療法グループ：去痰薬との組み合わせを除く咳抑制薬。風邪の準備の他の組み合わせ。
ATCコード：R05X
FOMENTILで実施された薬理試験は次のとおりです。
1）ラットにおけるSO2粘膜分泌過多に対する保護作用の研究
2）マウスの呼吸上皮（気管）の毛様体運動への影響。
最初のケースでは、FOMENTILで治療された動物では、気管支閉塞の発生率が低く、末梢像の明らかな改善も認められました。2番目のケースでは、FOMENTILの長期治療でさえ、繊毛機能の完全性と両立することがわかりました。ラットの呼吸粘膜の。
テルペン誘導体はてんかん発生の閾値を下げることができます。
05.2「薬物動態特性-
///
05.3前臨床安全性データ-
FOMENTIL蒸気に繰り返し暴露されたマウスと犬で実施された一般毒性と呼吸耐容性の研究では、治療と対照の間で統計的に有意な差は示されず、いずれの場合も治療に関連していました。実際、気道病変や一般毒性の症状はありませんでした。
妊娠中にFOMENTIL蒸気への曝露に繰り返し曝露されたマウスとウサギで実施された胚胎児毒性と催奇形性の試験により、製剤の胚胎児毒性と催奇形性の影響を排除することができました。
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
ラベンダーエッセンス
酒石酸
重炭酸ナトリウム
ベントナイト
タルク
ステアリン酸マグネシウム
ポリエチレングリコール400
グリセロールパルミトステアレート
沈降シリカ
微粒セルロース
ポリビニルピロリドン。
06.2非互換性 "-
不明。
06.3有効期間 "-
そのままのパッケージを適切に保管した場合は24か月。
06.4保管に関する特別な注意事項-
なし。
06.5即時包装の性質と包装の内容-
二酸化チタンを添加した10個のポリプロピレン錠剤のスクリーン印刷されたチューブと二酸化チタンを添加したPELDの閉鎖キャップ。
06.6使用と取り扱いの説明-
なし。
07.0「マーケティング承認」の保有者-
PharmaceuticalLaboratorySITSpecialitàIgienicoTerapeuticheS.r.l。 -Via Cavour、70-Mede（PV）。
08.0マーケティング承認番号-
燻蒸用フォメンチル10錠-AICn。 006239026
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
2010年6月1日
10.0テキストの改訂日-
2012年7月
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