ニコレット-添付文書

適応症禁忌使用上の注意相互作用警告投与量と使用方法過剰摂取望ましくない影響貯蔵寿命と保管その他の情報

有効成分：ニコチン

15mg / 16時間経皮パッチ
10mg / 16時間経皮パッチ
5mg / 16時間経皮パッチ
15mg / 16時間半透明経皮パッチ
10mg / 16時間半透明経皮パッチ

なぜニコレットが使われるのですか？それはなんのためですか？

NICORETTEは、ニコチンを含むパッチであり、禁煙することにした場合に喫煙をやめるのに役立ちます。このタイプの治療は、ニコチン置換療法（NRT）と呼ばれます。

NICORETTEは、喫煙をやめたいときに感じる、喫煙欲求を含むニコチン離脱症状を緩和します。

あなたが突然喫煙をやめると、あなたの体はもはやタバコによって以前に提供されたニコチンを受け取りません。この欠如は、離脱症状と呼ばれるさまざまな種類の不快な感覚を引き起こします。 NICORETTEを使用することにより、少量のニコチンを短時間体に供給し続けるため、これらの不快な感覚や喫煙の衝動を防止または軽減することができます。 NICORETTEは、タール、一酸化炭素、またはその他のタバコの煙の有毒物質を含まないため、タバコほど健康に危険ではありません。

禁煙を支援する可能性を高めるには、NICORETTE治療とカウンセリングおよび支持療法を組み合わせてください。

ニコレットを使用すべきでない場合の禁忌

NICORETTEを使用しないでください。

あなたがこの薬の有効成分または他の成分のいずれかにアレルギーがある場合（セクション6に記載されています）;
最近心臓発作や脳卒中を起こした場合。
心臓病や高血圧がある場合;
「心拍数またはリズムに変化がある場合。
血液循環に問題がある、または問題があった場合。
パッチを適用したい皮膚に病変があるなど、皮膚に問題がある場合。
18歳未満の子供および青年。

喫煙者でない場合、またはたまに喫煙する場合は、NICORETTEを使用しないでください。

使用上の注意ニコレットを服用する前に知っておくべきこと

次の場合は、NICORETTEを使用する前に医師または薬剤師に相談してください。

重度の腎臓病がある;
肝疾患（中等度または重度の肝不全）がある;
糖尿病を持っている;
甲状腺が過剰に活動している;
副腎の腫瘍（褐色細胞腫）がある;
「胃潰瘍または十二指腸潰瘍;
「食道の炎症」（食道炎）があります。

注意を払う：

MRIを行う必要がある場合は、皮膚のやけどのリスクを回避するために、検査の前にパッチを取り除く必要があります。
重度または持続性の皮膚病変が現れた場合は、ニコレットによる治療を中止してください。

18歳未満の子供と青年

18歳未満の子供や青年にはNICORETTEを使用しないでください。

相互作用どの薬や食品がニコレットの効果を変えることができるか

他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。これは、次の場合に特に重要です。

テオフィリン、喘息の治療に使用される薬;
アルツハイマー病に使用されるタクリン薬;
統合失調症に使用される薬であるクロザピンとオランザピン。
イミプラミン、クロミプラミン、フルボキサミン、うつ病に使用される薬;
フレカイニド、心臓の問題に使用される薬;
アデノシン、血管を拡張するために使用される薬;
ペンタゾシン、激しい痛みに使用される薬;
フェナセチン、発熱と痛みに使用される薬;
カフェインを含む製剤;
ロピニロール、パーキンソン病で使用される薬;
グルテチミド、不眠症で使用される薬;
プロポキシフェン、痛みを和らげるために使用される薬;
アドレナリン作動薬または遮断薬と呼ばれる薬。たとえば、高血圧、喘息、心臓病の治療に使用されます。
コルチゾンを含む薬。

警告次のことを知っておくことが重要です。

妊娠と母乳育児

喫煙は赤ちゃんに害を及ぼす可能性があるため、妊娠中は喫煙をやめることが非常に重要です。ニコチンを含む薬を使用せずに禁煙するのが最善です。これが不可能な場合は、医師に相談した後にのみ、NICORETTEを使用できます。

授乳中の場合は、ニコチンが母乳に移行して赤ちゃんに問題を引き起こす可能性があるため、ニコチンの使用は避けてください。ニコチンを含む薬を使用せずに喫煙をやめることができない場合は、医師に相談した後にのみニコチンを使用できます。。

機械の運転と使用

機械を運転または使用する能力への影響は観察されていません。

投与量、投与方法および投与時間ニコレットの使用方法：薬

常にこのリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を使用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。

NICORETTEで治療されている間は、完全に禁煙する必要があります。

1日15mgのパッチを1つ8週間使用します。さらに4週間、1日あたり10mgのパッチ1つで治療を続けます。その後、NICORETTEの使用を停止してください。

ニコチンパッチによる治療は12週間（3ヶ月）を超えてはなりません。場合によっては、喫煙を再開しないようにするために、より長い治療期間が必要になることがあります。

この薬を6ヶ月以上定期的に使用しないでください。推奨用量を超えないでください。

使い方

朝起きたら、腰、上腕、胸など、清潔で乾燥した無傷の無毛の肌にパッチを適用します。手のひらで10〜20秒間押します。粘着部分に指で触れないでください。寝る前に夕方にパッチを外してください。パッチを適用する皮膚の領域を毎日変更します;同じ領域に連続して適用することは避けてください。

18歳未満の子供および青年での使用

18歳未満の子供や青年にはNICORETTEを使用しないでください。

過剰摂取ニコレットを過剰摂取した場合の対処方法

子供がNICORETTEを使用している場合、またはNICORETTEパッチを多用している場合、および/またはNICORETTE治療中に喫煙をやめるために同時に他の形態のニコチンを服用している場合、カジュアルな喫煙者または1日に数本のタバコを吸う場合、過剰摂取は可能性がありますニコチンから発生します。これが発生した場合は、パッチを取り外し、それを適用した体の部分を水ですすいでください。すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。治療中に成人の喫煙者が許容するニコチンの用量は、幼児に中毒の重篤な症状を引き起こす可能性があり、その一部は致命的であることが判明する可能性があります。

過剰摂取の症状は、吐き気、嘔吐、過度の唾液分泌、胃腸障害、下痢、発汗、頭痛、めまい、聴覚障害、さらには非常に著しい脱力感、呼吸障害、低血圧、脈拍の弱さまたは不規則性、発作および心不全です。

この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

副作用ニコレットの副作用は何ですか

すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。

NICORETTEによる治療中に気付いた場合は、医師に伝えてください。

非常に一般的な副作用（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）

かゆみ。

一般的な副作用（10人に1人まで影響を受ける可能性があります）

頭痛、めまい、眠りにつくのが難しい（不眠症）;
吐き気、嘔吐;
むらやびまん性の色の変化（発疹、じんましん）などの皮膚病変の出現。

まれな副作用（100人に1人まで影響を受ける可能性があります）

発汗の増加;
感覚障害（感覚鈍麻）;
呼吸困難（呼吸困難）;
パッチを適用した場所での反応。
アレルギー反応（過敏症）;
異常な夢;
倦怠感、倦怠感、疲労感（無力症）、胸の痛みと不快感、筋肉痛;
動悸または速い心拍（頻脈）;
発赤、血圧の上昇。

その他の副作用

皮膚の発赤（紅斑）、顔、目、唇、喉の腫れ（血管浮腫）、呼吸困難、重度のアレルギー反応（アナフィラキシー反応）の兆候の可能性;
胃と腸の障害;
脚と腕の痛み。

気分の変化、不眠症、神経過敏、欲求不満、怒り、不安、集中力の低下、落ち着きのなさや焦り、心拍数の低下（徐脈）、食欲や体重の増加、めまいや頭痛、口の痛みを伴う潰瘍などの症状が関連している可能性がありますニコチン離脱。

副作用の報告

副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。また、「www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili」の全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供することができます。