レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンとは何ですか？
レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンは、レボドパ、カルビドパ、エンタカポンの3つの有効成分を含む薬です。それは、50から200mgのレボドパと12.5から50mgのカルビドパを含む6つの製剤の錠剤の範囲で利用可能です。すべての錠剤には200mgのエンタカポンが含まれています。
この薬は、すでに欧州連合（EU）で認可されているスタレボと同じです。スタレボを製造する会社は、その科学的データをレボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンに使用できることに同意しています（「インフォームドコンセント」）。
レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンは何に使用されますか？
レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンは、パーキンソン病の成人の治療に適応されます。パーキンソン病は、振戦、緩徐楽章、筋肉のこわばりを引き起こす進行性の精神障害です。レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンは、レボドパとドーパデカルボキシラーゼ阻害剤（パーキンソン病の2つの標準治療）で治療されている患者に使用されます。薬の効果が低下し、症状が再発します。変動は、レボドパの効果の低下に関連しており、患者は、あなたが動くことができる状態と「オフ」状態の間で突然変化します。レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンは、標準的な組み合わせだけではこれらの変動を治すことができない場合に使用されます。薬は、処方箋がなければ入手できません。
レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンはどのように使用されますか？
レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンの各錠剤には、6つの製剤でレボドパの全用量が含まれ、その有効性を高めるために対応する量のカルビドパとエンタカポンが含まれています。患者が服用する必要のあるレボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンの製剤は、症状をコントロールするために必要なレボドパレボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオン療法に切り替える方法と、治療中に用量を正しく調整する方法の詳細については、製品特性の概要（EPARの一部）を参照してください。
レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンの最大投与量は1日10錠です。ただし、レボドパ200mgとカルビドパ50mgを含む錠剤の場合、最大投与量は1日7錠です。レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオン錠は丸ごと投与する必要があり、食事の有無にかかわらず服用できます。この薬は、軽度から中等度の肝臓の問題または重度の腎臓の問題のある患者には注意して使用する必要があります。また、重度の肝臓障害のある患者には使用しないでください。
レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンはどのように機能しますか？
パーキンソン病の患者では、神経伝達物質ドーパミンを産生する脳細胞が死に始め、その結果、脳内のこの物質の濃度が低下します。したがって、患者は自分の動きを確実に制御する能力を失います。レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンに含まれるすべての有効成分は、運動と協調の制御に関与する脳の領域のドーパミンレベルを回復するのに役立ちます。
レボドパは脳内でドーパミンに変わります。カルビドパとエンタカポンは、体内のレボドパの分解に関与する酵素の一部をブロックします。カルビドパはドーパデカルボキシラーゼ酵素をブロックし、エンタカポンは酵素カテコール-O-メチルトランスフェラーゼ（COMT）をブロックします。その結果、レボドパはより長く活性を維持し、筋肉のこわばりや動きの遅さなどのパーキンソン病の症状。エンタカポンは、1998年からComtess / Comtanという名前で欧州連合（EU）で認可されています。レボドパとカルビドパの組み合わせの使用は現在十分に確立されており、追跡されています。 1970年代半ばに戻ります。 3つの有効成分すべてを1つの錠剤に組み合わせると、服用する錠剤の数が減り、患者がレジメンに固執するのに役立ちます。
レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンはどのように研究されてきましたか？
同社は、レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンの使用をサポートするためにComtess / Comtanからのいくつかのデータを使用し、レボドパとカルビドパに関する公開された文献からのデータを提示しました。
同社はまた、「生物学的同等性」研究を実施して、レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンを服用すると、エンタカポンとレボドパとカルビドパの組み合わせを含む別々の錠剤を服用した場合と同じ濃度のレボドパ、カルビドパ、エンタカポンが血中に生成されることを示しました。
研究中にレボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンはどのような利点を示しましたか？
研究によると、レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンは別々の錠剤と生物学的に同等であることが示されています。
レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンに関連するリスクは何ですか？
レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオン（10人に1人以上の患者に見られる）の最も一般的な副作用は、ジスキネジア（不随意運動）、悪化したパーキンソニズム（パーキンソン病の悪化）、吐き気、および尿の無害な変色です。レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンは、レボドパ、カルビドパ、エンタカポン、またはその他の成分に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンは患者に投与してはなりません：
- 重度の肝疾患に苦しんでいます。
- 狭角緑内障（眼圧の上昇）に苦しんでいる;
- 褐色細胞腫（副腎の腫瘍）に苦しんでいる;
- 「神経弛緩薬による悪性症候群（通常は抗精神病薬によって引き起こされる重篤な神経障害）または横紋筋融解症（筋線維の破壊）の病歴がある。
レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンは、「モノアミンオキシダーゼ阻害剤」（抗うつ薬の一種）のグループに属する他の薬と同時に使用してはなりません。詳細については、製品特性の要約（これもEPARの一部）を参照してください。
レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンが承認されたのはなぜですか？
CHMPは、レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンの利益はそのリスクよりも大きいと判断し、医薬品の販売承認を与えることを推奨しました。
レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンに関する詳細情報
2011年8月24日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なレボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンの「販売承認」を発行しました。
レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオン療法の詳細については、添付文書（EPARに含まれています）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
この要約の最終更新：2011年7月。
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