クロピドグレルマイランとは何ですか？
クロピドグレルマイランは、有効成分のクロピドグレルを含む薬です。ピンクの丸い錠剤（75mg）として入手可能です。
クロピドグレルマイランは「ジェネリック医薬品」です。これは、クロピドグレルマイランが、欧州連合（EU）ですでに認可されているプラビックスと呼ばれる「参照薬」に似ていることを意味します。ジェネリック医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
クロピドグレルマイランは何に使用されますか？
クロピドグレルマイランは、成人のアテローム血栓性イベント（血栓や動脈硬化による問題）を予防するために使用されます。クロピドグレルマイランは、以下の患者グループに投与することができます。
- 最近心筋梗塞（心臓発作）を起こした患者。クロピドグレルマイラン治療は、心臓発作後数日から35日の間に開始できます。
- 最近の虚血性脳卒中（脳の1つの領域への不十分な血液供給によって引き起こされる攻撃）を患った患者クロピドグレルマイラン治療は、脳卒中後7日から6ヶ月の間に開始することができます;
- 末梢動脈疾患（動脈の血液循環の問題）の患者。
薬は処方箋がなければ入手できません。
クロピドグレルマイランはどのように使用されますか？
クロピドグレルマイランの標準用量は、食事の有無にかかわらず、1日1回75mgの錠剤1錠です。
クロピドグレルマイランはどのように機能しますか？
クロピドグレルマイランの有効成分であるクロピドグレルは、血小板凝集の阻害剤であり、血栓の形成を防ぐのに役立ちます。血液凝固は、凝集する特殊な血液細胞である血小板の作用の結果として発生します（お互い）。クロピドグレルは、ADPと呼ばれる物質が表面の特定の受容体に結合するのを防ぐことで血小板の凝集を防ぎます。これにより、血小板が「粘着性」になるのを防ぎ、血栓が形成されるリスクを減らし、別の発作を防ぎます。心臓病や脳卒中。
クロピドグレルマイランはどのように研究されてきましたか？
クロピドグレルマイランはジェネリック医薬品であるため、研究は、その医薬品が参照医薬品であるプラビックスと生物学的に同等であることを示すように設計された証拠に限定されています。 2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。
クロピドグレルマイランの利点とリスクは何ですか？
クロピドグレルマイランはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、薬の利点とリスクは参照薬と同じであると想定されます。
クロピドグレルマイランが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要件に従い、クロピドグレルマイランは同等の品質を持ち、プラビックスと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPの見解は、 Plavixの場合、利益は特定されたリスクを上回ります。委員会は、クロピドグレルマイランに販売承認を与えることを推奨しました。
クロピドグレルマイランに関するその他の情報：
2009年9月21日、欧州委員会はMylanS.A.SにClopidogrelMylanの「販売承認」を付与しました。これは欧州連合全体で有効です。
クロピドグレルマイランEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
参照薬の完全なEPARバージョンは、エージェンシーのウェブサイトでも見つけることができます。
この要約の最終更新：2009年7月。
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