有効成分：ヘパリンナトリウム
ヘパリン点眼薬500,000I.U。/ 100 ml点眼薬、溶液
なぜヘパリン点眼薬が使われるのですか？それはなんのためですか？
ヘパリン点眼薬の有効成分は、フィブリン（血液凝固に使用されるタンパク質）の蓄積を溶解する物質であるヘパリンナトリウムです（局所プロフィブリン溶解）。
この薬は、次の症状の治療に使用されます。
- 結膜（目の白い部分とまぶたの内面を覆う粘膜）の熱的および化学的火傷
- フィブリンの蓄積を溶解する薬の使用（局所的な線維素溶解作用を伴う）が有用である可能性がある眼の前部のすべての愛情。
ヘパリン点眼薬を使用すべきでない場合の禁忌
ヘパリン点眼薬は使用しないでください
- ヘパリンナトリウムまたはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合（セクション6に記載）。
使用上の注意ヘパリン点眼薬を服用する前に知っておくべきこと
ヘパリン点眼薬を使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。あなたは治療中にあなたの医者によって定期的にチェックされるべきです。
相互作用どの薬や食品がヘパリン点眼薬の効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
他の薬との既知の相互作用はありません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
妊娠中または授乳中の女性におけるヘパリン点眼薬の安全な使用に関する臨床データはありません。
ヘパリン点眼薬は、明確に示された場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。
授乳中はヘパリン点眼薬を使用しないでください。
機械の運転と使用
機械の運転や使用能力への悪影響は観察されていません。
ヘパリン点眼薬の複数回投与ボトルにはパラベンが含まれています
複数回投与ボトルには、アレルギー反応（遅延を含む）を引き起こす可能性のあるパラヒドロキシ安息香酸メチルやパラヒドロキシ安息香酸プロピルなどのパラベン（防腐剤）が含まれています。
点眼薬、単回投与容器の溶液
この製品には、使用中の時折の汚染から保護するための抗菌作用のある防腐剤は含まれていません。この製品は、1人のドレッシングと1人の患者に使用する必要があり、完全に使用しなくても1回分の容器は廃棄する必要があります。
投与量、投与方法および投与時間ヘパリン点眼薬の使用方法：薬
常に医師の指示どおりに使用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
推奨用量は次のとおりです。
- 結膜の熱的および化学的火傷：腐食性生成物の洗浄および中和による完全な除去の後、48時間にわたって1時間ごとに1滴の点眼薬を点眼します。
- フィブリンの蓄積を溶解する薬の使用（線維素溶解作用を伴う）が有用である可能性がある前眼部の愛情：処方箋に従って、結膜嚢に1日2回以上2滴を点眼します。
コンテナの使用方法：
- 複数回投与ボトル：特になし。
- 単回投与容器：
- バッグから単回投与容器を取り出し、それを開く前に振って、含まれている溶液を均質化します。
- スポイトの注ぎ口のキャップを外して、単回投与容器を開きます。
- 容器の本体に適度な圧力をかけることにより、薬を結膜嚢に必要な量だけ滴下させます。
ヘパリン点眼薬の使用を忘れた場合
忘れられた前の服用を補うために2回の服用を使用しないでください。
ヘパリン点眼薬の服用をやめた場合
医師の指示がない限り、ヘパリン点眼薬の使用を中止しないでください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
過剰摂取ヘパリン点眼薬を飲みすぎた場合の対処方法
ヘパリン点眼薬を誤って飲み込んだり、飲み込んだりした場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用ヘパリン点眼薬の副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
局所的な眼科使用（眼への点滴注入）では、他の経路（筋肉内、静脈内、経口）によるヘパリンの投与に関連する生物への望ましくない影響は予想されません。ローカルで。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 www.agenziafarmaco.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供することができます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
「EXP」以降のパッケージに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。賞味期限はその月の最終日を指します。有効期間は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
点眼薬、溶液-複数回投与ボトル：最初に容器を開けてから30日を超えて製品を使用しないでください。この時間の後、残っている点眼薬を捨ててください。
点眼薬、溶液-単回投与容器：単回投与容器には防腐剤は含まれていません：容器を開けた直後に製品を使用し、部分的にしか使用されていない場合でも廃棄してください。
ホイルポーチを開けた後、3ヶ月以内に単回投与容器を使用してください;この期間の後、残りの容器を捨ててください。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
その他の情報
ヘパリン点眼薬に含まれるもの
ヘパリン点眼薬500,000IU / 100ml-複数回投与ボトル
- 有効成分はヘパリンナトリウムです。 100mlには500,000I.Uが含まれていますナトリウムヘパリンの。
- 他の成分は次のとおりです：二塩基性リン酸ナトリウム、一塩基性リン酸ナトリウム、塩化ナトリウム、エデト酸ナトリウム、パラヒドロキシ安息香酸メチル、パラヒドロキシ安息香酸プロピル;、注射用水。
ヘパリン点眼薬500,000IU / 100ml-単回投与容器
- 有効成分はヘパリンナトリウムです。 100mlには500,000I.U。が含まれていますナトリウムヘパリンの。
- その他の成分は、二塩基性リン酸ナトリウム、一塩基性リン酸ナトリウム、塩化ナトリウム、エデト酸ナトリウム、注射用水です。
ヘパリン点眼薬の外観とパックの内容
ヘパリン点眼薬は、溶液点眼薬の形で提供されます。
- 5mlの複数回投与ボトル
- 0.5mlの10個の単回投与容器のパック; 5つの容器の各ストリップはアルミニウムバッグに入れられます。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
ヘパリンコリリオ
02.0定性的および定量的組成
100mlに含まれるもの：
有効成分：ヘパリンナトリウム500,000 I.U.
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
点眼薬、解決策
04.0臨床情報
04.1治療適応
結膜の熱的および化学的火傷。
局所的な線維素溶解作用を有する薬物の使用が有用である可能性がある眼の前部のすべての愛情。
04.2投与の形態と方法
結膜の熱的および化学的火傷：腐食性生成物の洗浄および中和による完全な除去の後、1時間ごとおよび48時間に1滴の点眼薬を点眼します。
その後、点滴を分離することができます。
線維素溶解作用のある薬剤の使用が有用である可能性のある前眼部のすべての愛情：処方箋によると、結膜嚢に2滴、1日2回以上。
04.3禁忌
製品の成分の1つに対する個々の過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
点眼薬、複数回投与ボトルの溶液
製品には防腐剤としてパラヒドロキシ安息香酸が含まれており、アレルギー反応を引き起こす可能性があります（遅延した場合でも）
点眼薬、単回投与容器の溶液
製品には、使用中の時折の汚染から保護することを目的とした抗菌作用のある防腐剤は含まれていません。製品は、1人のドレッシングと1人の患者に使用する必要があり、完全に使用しなくても1回分は廃棄する必要があります。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
それらは知られていない。
04.6妊娠と授乳
妊娠中または授乳中の場合、ヘパリンには既知の禁忌はありません。
04.7機械の運転および使用能力への影響
影響は記載されていません。
04.8望ましくない影響
局所眼科使用では、ヘパリンの他の経路（筋肉内、静脈内、経口）による投与に関連する全身的な望ましくない影響は予想されません。これも、物質が局所的に使用される非常に控えめな投与量のためです。
04.9過剰摂取
過剰摂取の症状は報告されていません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
ヘパリンは酸性スルホン化ムコップ| i糖類であり、invitroおよびinvivoの両方で直接および即時の抗凝固活性を提供します。
ヘパリンの抗凝固活性は、アンチトロンビンIIIに対する高い親和性の結果です。
相互作用はATIIIのコンフォメーション変化を誘発し、因子II（トロンビン）やXaなどの凝固因子の強力な阻害剤として複合体に活性を与えます。さらに、因子IXa、XIa、およびXIIaは、ATIII-ヘパリン複合体によって阻害されます。
ヘパリンの生物学的活性の中には、活性化された顆粒球の阻害、フリーラジカル、プロテアーゼ、および他の炎症の化学的メディエーターの放出を防ぐ阻害から生じる抗炎症効果があります。
ヘパリンはまた、tPAの刺激と放出を通じて線維素溶解促進効果があります。
結膜レベルでの滲出液の再吸収および前眼房でのタンパク質物質の溶解（おそらく間接的な活動による）を促進するという特徴は、主に眼科で使用されるものです。
ウサギ（およびヒト）への結膜下注射は、前部ブドウ膜炎の改善と眼内緊張の低下をもたらします。
05.2薬物動態特性
全身投与の場合、ヘパリンは内皮細胞に急速に取り込まれ、血漿よりも高い割合で血漿タンパク質に非常に結合し、オリゴ糖に分解されて尿中に排泄されます。
眼への点滴注入によるウサギへのヘパリンの局所塗布は、眼が無傷で、その濃度が5％の場合、前房に通過しないことを示しています。30％の濃度でのみ、房水に見られます。しかし、そのような濃度は、フルオレセインでのみ見られる角膜上皮への部分的な損傷を引き起こします。
熱剤または化学剤によって引き起こされる実験的病変では、5％ヘパリンが充血、浮腫、および潰瘍の顕著な退行を決定します（Jaques、1980）。
05.3前臨床安全性データ
毒物学的研究では、局所投与による血液凝固系の変化も、他の毒性組織への影響も検出されませんでした。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
点眼薬、溶液-複数回投与ボトル
二塩基性リン酸ナトリウム;一塩基性リン酸ナトリウム;塩化ナトリウム;エデト酸ナトリウム; p-ヒドロキシ安息香酸メチル; p-ヒドロキシ安息香酸プロピル;注射用水。
点眼薬、溶液-単回投与容器
二塩基性リン酸ナトリウム;一塩基性リン酸ナトリウム;塩化ナトリウム;エデト酸ナトリウム;注射用水。
06.2非互換性
他の薬との非相溶性は不明です。
06.3有効期間
点眼薬、溶液-複数回投与ボトル： 4年
製品は、最初に容器を開けてから30日を超えて使用しないでください。この期間の後、残りの点眼薬は廃棄する必要があります。
点眼薬、溶液-単回投与容器： 3年
単回投与容器には防腐剤は含まれていません。製品は容器を開けた直後に使用する必要があり、部分的にしか使用されていない場合でも廃棄する必要があります。
ホイルポーチを開けた後、単回投与容器は3か月以内に使用する必要があり、その後、残りの容器を処分する必要があります。
06.4保管に関する特別な注意事項
特に保管条件はありません
06.5即時包装の性質および包装の内容
複数回投与ボトル：5mlの点眼薬が入ったポリエチレンスポイトボトル。
単回投与容器：PE-Alバッグ内の5つの容器のストリップに封入された0.5mlの10個の単回投与容器の箱。
06.6使用および取り扱いに関する指示
複数回投与ボトル：特になし
単回投与容器:
袋から単回投与容器を取り出し、開封する前に振って、含まれている溶液を均質化します。
スポイトの注ぎ口のキャップを外して、単回投与容器を開きます。
容器の本体に適度な圧力をかけ、薬を結膜嚢に必要な量だけ滴下させます。
結膜下注射または眼球後注射による投与の場合、針を備えた注射器を使用した薬剤の回収は、滅菌はさみで切断することによるスポイトノズルの予防的除去によって容易になる。
07.0マーケティング承認保持者
FARMIGEASpA-G.B。経由オリーブ6 / 8、56121-ピサ
08.0マーケティング承認番号
ヘパリン点眼薬500,000I.U / 100 ml点眼薬、溶液-5 mlA.I.C.のボトルNS。 009956018
ヘパリン点眼薬500,000I.U。/ 100 ml、点眼薬、溶液-0.5mlの単回投与容器10個-AICn。 009956020
09.0最初の承認または承認の更新の日付
1955年4月22日/ 2005年6月1日
10.0本文の改訂日
2008年1月11日
