Zurampic-Lesinuradとは何ですか?それは何に使用されますか?
ズランピックは、痛風のある成人に使用される、血中の高レベルの尿酸を減らす薬です。キサンチンオキシダーゼ阻害剤だけでは尿酸値を十分にコントロールできない場合に、別のタイプの痛風薬であるキサンチンオキシダーゼ阻害剤と組み合わせて使用されます。
痛風は、関節内および関節周辺、特につま先に尿酸結晶が蓄積することによって引き起こされ、痛みや腫れを引き起こします。
Zurampicには有効成分lesinuradが含まれています。
Zurampic-Lesinuradはどのように使用されますか?
Zurampicは200mgの錠剤の形で入手できます。推奨用量は1日1回200mgで、アロプリノールやフェブキソスタットなどのキサンチンオキシダーゼ阻害薬と同時に朝に服用します。
患者は一日中たくさんの水分を飲む必要があります。キサンチンオキシダーゼ阻害剤による治療を中止する場合は、ズランピックによる治療も同様に中止する必要があります。
薬は処方箋でのみ入手できます
Zurampic-Lesinuradはどのように機能しますか?
ズランピックの有効成分であるレシヌラドは、体から尿酸を取り除くのに役立ちます。レシヌラドは、腎臓の「尿酸トランスポーター1」(URAT1)と呼ばれるタンパク質をブロックすることで機能します。URAT1は通常、尿酸の一部を血液に戻すことを可能にします。腎臓がそれをろ過した後。 URAT1を遮断することにより、より多くの尿酸が尿に流れ込み、血中に残る尿酸が少なくなります。
ズランピックは、アロプリノールやフェブキソスタットなどのキサンチンオキシダーゼ阻害剤と組み合わせて使用されます。キサンチンオキシダーゼ阻害剤は、体内での尿酸の生成を減らします。したがって、キサンチンオキシダーゼ阻害剤による治療にズランピックを加えると、尿酸値がさらに低下します。これにより、痛み、腫れ、関節の損傷を引き起こす可能性のある関節への尿酸の蓄積が防止されます。
Zurampic-Lesinuradのどのような利点が研究で示されていますか?
ズランピックは、以前にアロプリノールで治療された痛風の成人1,200人以上を対象とした2つの主要な研究で研究されています。彼らの血中尿酸値は、アロプリノール単独では十分に制御されておらず、研究開始時に60 mg / Lを超えていました。これらの研究では、アロプリノールで治療された患者にズランピックまたはプラセボ(ダミー治療)を追加した場合の効果を比較しました。有効性は、6ヶ月の治療後に血中尿酸値が60mg /リットルを下回った患者の数でした。アロプリノールに加えてプラセボを服用した患者の26%(407人中104人)と比較して、1日1回のズランピック200mgの追加は患者の55%(405人中222人)で効果的でした。
3番目の主要な研究は、少なくとも1つの測定可能な痛風結節(関節内または関節周辺または皮膚の下の尿酸の大量の沈着)を有し、血中尿酸レベルが上昇している(80mg /リットル以上)成人324人を対象としました。アロプリノールまたはフェブキソスタットによる治療にもかかわらず、60mg /リットル以上)患者は最初にフェブキソスタット単独で3週間治療され、次にフェブキソスタットプラスまたはズランピックまたはプラセボで治療されました。有効性の主な尺度は血中尿酸値が低下した患者の数でした。 6ヶ月の治療後50mg /リットル未満。全体として、Zurampic 200 mgを1日1回投与すると、57%の患者(106人中60人)で効果がありました。これは、プラセボを投与された患者の47%(109人中51人)と比較されました。フェブキソスタット単独で治療した場合に血中尿酸レベルが十分に低下しなかった患者のみを見ると、患者の24%(24%)と比較して、ズランピックを服用した患者の44%(59人中26人)でレベルが50mg /リットル未満に低下しました。 51人中12人)プラセボを服用した人。
Zurampic-Lesinuradに関連するリスクは何ですか?
ズランピックの最も一般的な副作用(10人に1人に影響を与える可能性があります)は、インフルエンザ、頭痛、胸焼け、および(胃食道逆流症)胃酸の口への逆流、および血液中のクレアチニンレベルの上昇を示す血液検査です(マーカー腎機能の)。最も深刻な副作用は、腎不全、腎機能の低下、および腎結石であり、100人に1人未満の患者に影響を及ぼしました。Zurampicで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
腫瘍崩壊症候群(がん治療中のがん細胞の急速な破壊による合併症)またはレッシュ・ナイハン症候群として知られるまれな遺伝性疾患があり、どちらも血中の尿酸値を上昇させる場合、患者はズランピックを服用しないでください。腎機能が非常に悪い患者や腎移植を受けた患者も、ズランピックを服用しないでください。制限事項の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Zurampic-Lesinuradが承認されたのはなぜですか?
エージェンシーのヒト用医薬品委員会(CHMP)は、ズランピックの利点はリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。キサンチンオキシダーゼ阻害剤と組み合わせることで、ズランピックは痛風の血中尿酸値を低下させました。尿酸値の上昇がキサンチンオキシダーゼ阻害剤によって十分に制御されなかった患者。時間の経過とともに、ズランピックおよびフェブキソスタットによる治療を継続する患者の増加で目に見える尿酸沈着物が消失し、痛風発作の再発があった患者は少なくなりました。腎臓の損傷または心臓の問題は、製品情報に含まれています。
Zurampic-Lesinuradを安全かつ効果的に使用するためにどのような対策が取られていますか?
患者の腎臓機能は、ズランピック治療中に定期的に監視され、医師は、ズランピックによって引き起こされる腎臓への損傷を防ぐために、日中は十分な水分を飲み、アロプリノールまたはフェブキソスタットのいずれかと一緒に常にズランピックを服用するよう患者にアドバイスします。
Zurampicが可能な限り安全に使用されることを保証するために、リスク管理計画が作成されました。この計画に基づいて、医療専門家と患者が従うべき適切な注意事項を含む、安全性情報がZurampicの製品特性と添付文書の要約に追加されました。
Zurampicを販売している会社は、Zurampicで治療された患者、特に以前にこれらの障害に苦しんでいた患者の心臓、循環器、または腎臓の障害のリスクに関する研究を実施します。これは、これらの障害がZurampicでの治療中に発生したためです。
詳細については、リスク管理計画の概要をご覧ください。
Zurampic-Lesinuradに関する詳細情報
ズランピック療法の詳細については、添付文書(EPARに付属)を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
Zurampicに関する情報-このページで公開されているLesinuradは、古くなっているか、不完全である可能性があります。この情報の正しい使用法については、免責事項と有用な情報のページを参照してください。