ピキサントロン-ピキサントロン

Pixuvri-ピキサントロンとは何ですか？

ピキサントロンは、有効成分のピキサントロンを含む薬です。それは注入（静脈への滴り）のための解決に作られる粉として利用できます。

ピキサントロンは何に使用されますか？

Pixuvriは、「Bリンパ球」または「B細胞」と呼ばれる白血球のタイプに影響を与えるリンパ組織（免疫系の一部）の癌であるB細胞非ホジキンリンパ腫の成人患者を治療するために使用されます。 Pixuvriは、リンパ腫が進行性で再発したか、化学療法治療（癌の治療に使用される薬）に反応しなかった場合に使用されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。

ピキサントロンはどのように使用されますか-ピキサントロン？

Pixuvriは、抗がん剤の使用経験があり、患者を監視するために必要な機器と設備を備えた医師が投与する必要があります。
Pixuvriの投与量は、患者の体表面積（患者の体重と身長から計算）に基づいて計算されます。推奨用量は50 mg / m2で、1、8、15日目に少なくとも60分間静脈内注入によって投与されます。 28日間の治療サイクル。 Pixuvriは最大6サイクルまで与えることができます。副作用がある患者、または好中球（感染と戦う白血球の一種）と血小板（血栓を助ける成分）の血中濃度が非常に低い患者では、投与量を減らすか遅らせる必要があるかもしれません。

Pixuvri-ピキサントロンはどのように機能しますか？

ピキサントロンであるピキサントロンの有効成分は、「アントラサイクリン」グループに属する細胞毒性薬（癌細胞などの分裂細胞を殺すことができる薬）です。それは、細胞内のDNAに干渉し、細胞がDNAのコピーを増やしたり、タンパク質を作ったりするのを防ぐことによって機能します。これは、B細胞非ホジキンリンパ腫の癌細胞が分裂できず、最終的には死ぬことを意味します。

Pixuvriはどのように研究されてきましたか？

Pixuvriの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。
Pixuvriは、以前に少なくとも2つの他の治療を受けており、癌が再発したか、治療に反応しなかった、侵攻性のB型非ホジキンリンパ腫の成人140人を対象とした1つの主要研究で他の化学療法治療と比較されました。患者には、6コースのPixuvriまたは治療を行う医師が選択した別の承認された癌治療薬が与えられました。
有効性の主な尺度は、治療に完全に反応した患者の数でした。

研究中にPixuvriはどのような利点を示しましたか？

Pixuvriは、攻撃的な形態のB細胞非ホジキンリンパ腫の患者に利益をもたらすことが示されています。他の薬剤で治療された患者の5.7％（4人）と比較して、患者の20％がPixuvriに完全に反応しました（70人中14人） 70人の患者の）。

Pixuvri Zentivaに関連するリスクは何ですか？

Pixuvriの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、好中球減少症、白血球減少症、リンパ球減少症（血中のさまざまな種類の白血球の濃度が低い）、血小板減少症（血小板の濃度が低い）、貧血（低濃度）です。血小板の濃度）、吐き気、嘔吐、皮膚の変色（皮膚の変色）、脱毛、色素沈着症（異常な尿の変色）および無力症（脱力感）。 Pixuvriで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
ピキサントロンまたは他の成分のいずれかに過敏（アレルギー）のある患者には、ピクスブリを使用してはなりません。重度の肝臓障害のある患者や、骨髄が非常に低レベルの血球を産生する患者には使用しないでください。 Pixuvriで治療されている患者は、弱毒化された（弱毒化された）ウイルスを含むワクチンを接種されるべきではありません。

なぜピキサントロン-ピキサントロンが承認されたのですか？

CHMPは、侵攻性のB型非ホジキンリンパ腫の患者は、他の抗がん療法よりもPixuvriによる治療によく反応すると結論付けました。さらに、Pixuvriで治療された患者は、病気が悪化することなく、より長く生存しました。 CHMPはまた、B細胞非ホジキンリンパ腫が再発したか、他の化学療法治療に反応しなかった患者に対して、疾患の重症度と適切な代替治療の欠如を考慮しました。薬の副作用は短期的であり、扱いやすいようです。

しかし、委員会は、以前にリツキシマブ（リンパ腫の治療に頻繁に使用される別の薬）による治療を受けたことがある患者におけるピクスブリの利点について、より多くのデータが必要であることに留意しました。 CHMPは、Pixuvriの利益がそのリスクを上回っていると結論付け、医薬品の販売承認を与えることを推奨しました。
Pixuvriは「」条件付き承認を与えられました。これは、特に以前にリツキシマブ治療を受けた患者の利益について、薬に関するより多くの情報が待たれていることを意味します。毎年、欧州医薬品庁は新しいものを検討します。必要に応じて、この要約は更新されます。