メマンチンレシオファーム-塩酸メマンチンとは何ですか？それは何に使用されますか？
メマンチンレシオファームは、有効成分の塩酸メマンチンを含む薬です。中等度から重度のアルツハイマー病の患者さんの治療に使用されます。アルツハイマー病は認知症（神経障害）の一種で、記憶力、脳力、行動に徐々に影響を及ぼします。メマンチンレシオファームは「ジェネリック医薬品」です。これは、メマンチンレシオファームが、Ebixaと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに認可されている「参照薬」に類似していることを意味します。
メマンチンレシオファームはどのように使用されますか？
メマンチンレシオファームは錠剤（5 mg、10 mg、15 mg、20 mg）として入手可能であり、処方箋がなければ入手できません。治療は、アルツハイマー病の診断と治療に経験のある医師が開始し、監督する必要があります。治療は、患者のメマンチンレシオファームの摂取量を定期的に監視している人の助けを求めることができる場合にのみ開始する必要があります。メマンチンレシオファームは、1日1回、毎日同じ時間に投与する必要があります。副作用の発症を防ぐために、メマンチンレシオファームの投与量は、治療の最初の3週間で徐々に増加します。投与量は、最初の週で5 mg、2週目で10 mg、3週目で15mgです。 4週目から、推奨される維持量は1日1回20mgです。耐性と用量は、治療開始から3か月後に評価する必要があります。それ以降、メマンチンレシオファームによる治療を継続することの利点を定期的に再評価する必要があります。中等度または重度の腎障害のある患者では、減らす必要がある場合があります。詳細については、パッケージを参照してください。リーフレット
メマンチンレシオファーム-塩酸メマンチンはどのように機能しますか？
メマンチンレシオファームの有効成分である塩酸メマンチンは、認知症治療薬です。アルツハイマー病の原因は不明です。しかし、関連する記憶喪失は、脳内の信号伝達の障害によるものと考えられています。メマンチンは、神経伝達物質であるグルタミン酸が通常付着する、NMDA受容体と呼ばれる特定の種類の受容体を遮断することによって機能します。神経伝達物質は、神経系に見られる化学物質であり、神経細胞が互いに通信できるようにします。グルタメートが脳内で信号を伝達する方法の変化は、アルツハイマー病で見られる記憶喪失に関連しています。さらに、NMDA受容体の過剰刺激は、細胞の損傷または死を引き起こす可能性があります。NMDA受容体を遮断することにより、記憶喪失
メマンチンレシオファーム-塩酸メマンチンはどのように研究されてきましたか？
メマンチンレシオファームはジェネリック医薬品であるため、患者を対象とした研究は、参照医薬品であるエビクサとの生物学的同等性を決定するための試験に限定されています。 2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。
メマンチンレシオファーム-塩酸メマンチンの利点とリスクは何ですか？
メマンチンレシオファームはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
メマンチンレシオファーム-塩酸メマンチンが承認されたのはなぜですか？
エージェンシーのヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要件に従って、メマンチンレシオファームは同等の品質を持ち、Ebixaと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、Ebixaの場合と同様に、利益が特定されたリスクを上回ると考え、メマンチンレシオファームのEUでの使用を承認することを推奨しました。
メマンチンレシオファーム-塩酸メマンチンの安全で効果的な使用を確実にするためにどのような対策が取られていますか？
メマンチンレシオファームの製品特性と添付文書の要約に安全性情報が追加されました。これには、医療専門家と患者が従うべき適切な注意事項が含まれます。
メマンチンレシオファームに関するその他の情報-塩酸メマンチン
2013年6月13日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なメマンチンレシオファームの「販売承認」を付与しました。メマンチンレシオファームによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（EPARに付属）を読むか、医師または薬剤師にご相談ください。 。参照薬の完全なEPARバージョンは、エージェンシーのウェブサイトでも見つけることができます。
この要約の最終更新：2013年6月。
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