LEVEMIR®-インスリンデテミル

LEVEMIR®インスリンベースの薬物デテミル

治療グループ：注射用インスリンデテミル-インスリンおよび類似体

適応症LEVEMIR®-インスリンデテミル

LEVEMIR®は、正しい血糖バランスを回復するためにインスリン療法を必要とする糖尿病患者の治療に適応されます。

作用機序LEVEMIR®-インスリンデテミル

LEVEMIR®は、B30位のスレオニンを置換し、B29位のリジンをミリスチン酸として知られる14個の炭素原子を持つ脂肪酸と結合させることによって得られるインスリンアナログであるインスリンデテミルに基づく薬剤です。
これらの2つの重要なバリエーションは、それぞれ血漿アルブミンに可逆的に結合することを可能にし、インスリン受容体に対するホルモンの活性化作用を徐々にし、同時にこのインスリン類似体の吸収を遅らせる皮下層での六量体の形成を促進します。
これらのタイプの特性により、薬物動態の観点からインスリンデテミルがより安定し、個人内および個人間の変動が大幅に減少し、さまざまな患者間で多かれ少なかれ類似した作用動態が再現されます。皮下投与後24時間までの生物学的効果。
しかし、重要な構造変化により、インスリンデテミルは、インスリン感受性組織によって発現されるインスリン受容体の活性化を通じてその血糖降下作用を媒介すると同時に、肝臓からのグルコースの生成と放出を、それとまったく同じ方法で阻害することができます。内因性ホルモン。

実施された研究と臨床効果

1.小児期のインスリンデテミル

小児糖尿病。 2011年3月21日

1型糖尿病の2〜5歳の子供におけるインスリンデテミルまたはNPHインスリンによる治療。

Thalange N、Bereket A、Larsen J、Hiort LC、PeterkovaV。

1型糖尿病の小児患者にインスリンデテミルを投与すると、優れた血糖コントロール、空腹時血糖の低下、低血糖イベントの低下、および短期間の体重増加の低下が保証されました。これらの結果は、イソファンインスリンなどの別の中間インスリンアナログで得られた結果よりも大幅に優れていました。

2.インスリンデテミルの有効性

糖尿病技術Ther。 2010年12月; 12：1019-27。

2型糖尿病におけるインスリン投与量、A1c低下、および体重の関係：インスリングラルギンとインスリンデテミルの比較。

デイリーG、アドマネK、メルシエF、オーエンスD。

II型糖尿病患者におけるインスリンデテミルによる治療は、インスリングラルギンの投与後に観察される体重増加を回避し、グリコシル化ヘモグロビンおよび空腹時血糖の有意な減少を確実にするのに特に有用であることが示されている。

3.インスリン療法と体重増加

プリムケア糖尿病。 2010年4月; 4補足1：S24-30。

糖尿病と体重管理。

ラウDC。

体重増加は、糖尿病患者に見られる最も頻繁な症状の1つであり、治療の初期段階でのインスリン投与によって強調されることがよくあります。さまざまな類似体の中で、インスリンデテミルは最小の体重増加を決定できるものです。ただし、このような状況では、健康的なライフスタイルと適切な栄養を組み合わせることが推奨されます。

使用方法と投与量

LEVEMIR® 注射用100IU / mlインスリンデテミル、3 mlプレフィルドペン：
インスリンデテミルの適切な投与量は、治療の種類、他のインスリンの併用投与、患者の生理病理学的状態、および彼の血糖濃度に基づいて医師が定義する必要があります。
ほとんどの場合、インスリンデテミルは、大腿部、腹壁、または三角筋への注射により、1日1回または2回皮下投与されます。
知られているように、投与の異なる領域は、薬物吸収のタイミングに影響を与えます。

警告LEVEMIR®-インスリンデテミル

インスリン、詳細にはインスリンデテミルによる薬理学的療法は、良好な血糖コントロールを維持し、不快な副作用を回避するために、患者の積極的な参加を提供する必要があります。
実際、患者は、薬剤の正しい保管、準備、投与方法について適切に指導され、深刻な副反応の発症を回避する治療法に迅速に訴えるために、低血糖の警告兆候を迅速に認識できなければなりません。
ただし、発熱状態、感染症、手術、食生活やライフスタイルの変化など、治療の調整が必要になる可能性のある期間には特に関連性があり、治療全体を通して医学的監督が必要です。
低血糖症の発症の可能性は、患者の知覚能力の大幅な低下を伴い、機械の使用や車の運転を危険にさらす可能性があります。

妊娠と母乳育児

インスリンデテミルの最近の販売は、妊娠中に服用した場合の胎児の健康に対するこのインスリンアナログの影響を評価できる研究および臨床試験によって十分に先行されていませんでした。
しかし、動物モデルの安全性プロファイルは、他の類似体と同等に優れていました。

相互作用

他の類似体と同様に、インスリンデテミルは、その薬物動態特性を変化させることにより、さまざまな有効成分と相互作用することができます。
実際、経口血糖降下薬、オクトレオチド、抗MAO、ベータ遮断薬、ACE阻害薬、サリチル酸塩、アルコール、アナボリックステロイドを同時に摂取すると、LEVEMIR®の治療効果が高まり、低血糖のリスクが大幅に高まる可能性があります。
それどころか、経口避妊薬、チアジド、糖質コルチコイド、甲状腺ホルモン、交感神経刺激薬の併用投与は、インスリンデテミルの血糖降下作用を低下させる可能性があり、投与量の調整が必要になる可能性があります。
交感神経遮断薬が低血糖のいくつかの重要な兆候を覆い隠し、深刻な反応のリスクを高める方法を覚えておくことも有用です。

禁忌LEVEMIR®-インスリンデテミル

LEVEMIR®は、低血糖症およびヒトインスリンまたはその賦形剤に対する過敏症の場合には禁忌です。

望ましくない影響-副作用

インスリンデテミル療法には、他のインスリンアナログと同じ副作用があります。
その結果、注射部位を変えないために、発赤、痛み、浮腫、かゆみや脂肪萎縮症が注射部位に現れることがあります。
呼吸困難、浮腫、低血圧などの全身反応は、インスリンまたはその賦形剤の1つに対する過敏症が原因である可能性があります。
しかし、インスリン療法後に説明される主な副作用は低血糖症によって表されます。低血糖症は、蒼白、冷汗、倦怠感、低血圧、傾眠を示し、重症の場合は意識喪失や昏睡につながる可能性があります。