コムタンとは何ですか？
コムタンは、活性物質エンタカポンを含む薬で、オレンジブラウンの錠剤（200mg）として入手できます。
Comtanは何に使用されますか？
Comtanはパーキンソン病の患者の治療に適応されています。パーキンソン病は、振戦、緩徐楽章、筋肉のこわばりを引き起こす進行性の精神障害です。患者が2回の投与の間の時間間隔の終わりに向かって「変動」を経験する場合、レボドパ（レボドパとベンセラジドの組み合わせまたはレボドパとカルビドパの組み合わせ）に加えてコンタンが使用されます。症状が再び現れます。変動は、レボドパの効果の低下に関連しています。これにより、患者は、動くことができる「オン」状態と、あなたがいる「オフ」状態との間で突然変化します。移動が困難。レボドパを含む標準的な製剤だけではこれらの変動を安定させることができない場合にコンタンが投与されます。薬は処方箋でのみ入手できます。
Comtanはどのように使用されますか？
コムタンは、レボドパとベンセラジド、またはレボドパとカルビドパとの組み合わせでのみ使用する必要があります。推奨用量は、関連する薬剤の各用量で1錠を服用し、1日あたり最大10錠です。薬は満腹または空腹時に服用できます。患者が既存の治療のアドオンとしてコンタンを開始する場合、投与間隔を延長するか、投与量のレボドパを少なくすることによって、1日あたりのレボドパの投与量を減らす必要があるかもしれません。 「放出調節」製剤と一緒に投与する（すなわち、レボドパが数時間かけてゆっくりと放出される場合）。
Comtanはどのように機能しますか？
パーキンソン病の患者では、神経伝達物質ドーパミンを産生する脳細胞が死に始め、その結果、脳内のこの物質の濃度が低下します。したがって、患者は自分の動きを確実に制御する能力を失います。コムタンの活性物質であるエンタカポンは、運動と協調の制御に関与する脳の領域のドーパミンレベルを回復するのに役立ちます。口から摂取できる神経伝達物質ドーパミンのコピーであるレボドパと組み合わせて投与した場合にのみ機能します。エンタカポンは、カテコール-O-メチルトランスフェラーゼ（COMT）と呼ばれる体内のレボドパの吸収に関与する酵素をブロックします。その結果、レボドパはより長く活動を続け、硬直や動きの鈍さなどのパーキンソン病の症状を改善するのに役立ちます。
コムタンはどのように研究されてきましたか？
パーキンソン病の合計376人の患者を対象に、レボドパとカルビドパまたはレボドパとベンセラジドをすでに使用している製剤への追加療法として、コンタンまたはプラセボ（ダミー治療）の投与の効果を調査した2つの6か月の研究でコンタンが研究されました。有効性の主な尺度は、最初のスタジオで朝にレボドパを最初に投与した後、2番目のスタジオで1日以上、「オン」状態で過ごした時間（つまり、レボドパがパーキンソン病の症状を制御する時間）でした。スタジオ。
研究中にComtanはどのような利点を示しましたか？
両方の研究において、コンタンはプラセボよりも効果的でした。最初の研究では、レボドパ療法にコンタンを追加すると、プラセボと比較して「オン」時間が1時間18分延長されましたが、2番目の研究では、「オン」間隔がプラセボと比較して35分増加しました。プラセボの摂取。
Comtanに関連するリスクは何ですか？
Comtanの最も一般的な副作用（100人中1〜10人の患者に見られる）は、ジスキネジア（不随意運動）、吐き気、および尿の無害な変色です。 Comtanで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
エンタカポンまたはその他の成分に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には、コムタンを使用しないでください。患者には、コムタンを使用しないでください。
•肝疾患、
•褐色細胞腫（副腎の腫瘍）がある。
•神経弛緩薬の悪性症候群（通常は抗精神病薬によって引き起こされる深刻な神経系障害）または横紋筋融解症（筋線維の破壊）の病歴がある。
コムタンは、「モノアミンオキシダーゼ阻害剤」（抗うつ薬の一種）のグループに属する他の薬と同時に使用してはなりません。詳細については、EPARに含まれている製品特性の要約を参照してください。
Comtanが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、パーキンソン病の変動する患者の治療のための標準的なレボドパ/ベンセラジドまたはレボドパ/カルビドパ製剤に加えて、コムタンの利点がリスクよりも大きいと判断しました。毎日の「投与終了」 「モーターの動きであり、前述の組み合わせでは安定しないため、製品の「販売承認」のリリースをお勧めします。
Comtanに関する詳細情報
1998年9月22日、欧州委員会はノバルティスユーロファームに、欧州連合全体で有効なComtanの「マーケティング承認」を付与しました。「マーケティング承認」は2003年9月22日と2008年9月22日に更新されました。
ComtanのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新：2008年8月
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