アゾミルとは何ですか？
アゾミルは、有効成分のデスロラタジンを含む薬です。それは5mgの錠剤、5mgの経口凍結乾燥物（分散性錠剤）、2.5および5mgの経口分散性錠剤（口の中でとろける錠剤）、0.5mg / mlシロップ、および0.5mg /から経口の溶液として利用可能です。 ml。
Azomyrは何に使用されますか？
アゾミルは、アレルギー性鼻炎（干し草熱やダストマイトアレルギーなどのアレルギーによって引き起こされる鼻腔の炎症）またはじんましん（アレルギーによって引き起こされる皮膚の状態）の症状を和らげるために使用されます。症状にはかゆみや発疹が含まれます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Azomyrはどのように使用されますか？
成人および青年（12歳以上）の推奨用量は、1日1回5mgです。子供の投与量は年齢によって異なります。1〜5歳の子供は1日1回1.25mg、シロップまたは経口液剤2.5mlとして服用します。6〜11歳の子供は1日1回2.5mgです。 5mlのシロップまたは経口液剤として、または2.5mgの経口分散性錠剤として服用します。成人および青年は、任意の形態で薬を服用できます。
アゾミルは食物の有無にかかわらず摂取することができます。
Azomyrはどのように機能しますか？
アゾミルの有効成分であるデスロラタジンは、体内に存在する物質であるヒスタミンが通常アレルギー症状に付着する受容体を遮断することによって作用する抗ヒスタミン薬です。受容体が遮断されると、ヒスタミンは効果がなくなり、アレルギー症状の軽減につながります。
アゾミルはどのように研究されてきましたか？
全体として、Azomyrはアレルギー性鼻炎の成人および青年の患者4,800人を対象とした8件の研究で研究されました（季節性アレルギー性鼻炎の4件の研究と喘息を患っている患者の2件の研究を含む）。アゾミルの有効性は、治療の2〜4週間前後の症状（鼻出血、かゆみ、くしゃみ、うっ血）の変化を観察することによって測定されました。アゾミルは、蕁麻疹の416人の患者でも研究されました。 6週間の治療前後の症状（かゆみ、発疹の数と大きさ、睡眠と日中の機能への干渉）。
すべての研究において、アゾミルの有効性はプラセボ（ダミー治療）の有効性と比較されました。
シロップ、経口液剤、および口腔内分散性錠剤が錠剤と同じように体内で処理されること、およびそれらが子供に安全に投与できることを示すために、追加の研究が提示されています。
研究中にアゾミルはどのような利点を示しましたか？
アレルギー性鼻炎では、すべての研究の結果をまとめて見ると、アゾミル5 mgによる2週間の治療は、患者の12〜26％の減少と比較して、25〜32％の症状スコアの平均減少をもたらしました。プラセボ。 2つの蕁麻疹研究では、Azomyrによる6週間の治療後の症状スコアの低下は58％と67％でしたが、プラセボ治療を受けた患者では40％と33％でした。
Azomyrに関連するリスクは何ですか？
成人および青年の最も一般的な副作用は、倦怠感（1.2％倦怠感）、口渇（0.8％）および頭痛（0.6％）です。子供に見られる副作用は似ています。 2歳未満の子供では、最も一般的な副作用は下痢（3.7％）、発熱（2.3％）、不眠症（2.3％）です。 Azomyrで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
アゾミルは、デスロラタジン、ロラタジン、またはその他の成分に過敏な（アレルギーのある）人は使用しないでください。
なぜアゾミルが承認されたのですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、アレルギー性鼻炎または蕁麻疹に関連する症状を緩和する上で、アゾミルの利点はリスクよりも大きいと判断しました。委員会は、Azomyrの販売承認の付与を推奨しました。
Azomyrの詳細
2001年1月15日、欧州委員会はSP Europeに、欧州連合全体で有効なAzomyrの「販売承認」を付与しました。承認は2006年1月15日に更新されました。
AzomyrのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新：2008年4月。
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